Панкреазим

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Имеет защитную оболочку, которая не растворяется до попадания в тонкий кишечник, что защищает ферменты от разрушающего действия желудочного сока. Способствует быстрому и полному перевариванию пищи, устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи. Экстракт желчи действует холеретически, способствует эмульгированию жиров, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е, К. Гемицеллюлаза - фермент, способствующий расщеплению растительной клетчатки.

В связи с тем, что отсутствуют данные клинических исследований относительно влияния ферментов поджелудочной железы на течение беременности, препарат нужно с осторожностью назначать в период беременности. Исследования на животных показали отсутствие признаков всасывания ферментов поджелудочной железы. Таким образом, возможность токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода исключается.

Применение при беременности и в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Препарат применяют у детей.

Уменьшает биодоступность препаратов железа Повышает абсорбцию ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков. Циметидин усиливает действие препарата. Антациды, содержащие ионы магния и/или кальция, снижают эффективность препарата.

Лекарственная форма выпуска: Капсулы твердые кишечнорастворимые N20 (2x10) (блистеры).

СОСТАВ:
1 капсула содержит панкреатина в кишечно гранулах с ферментативными активностями не менее 10000 липолитических ЕД Ph. Eur., 8000 амилолитических ЕД Ph. Eur., 600 протеолитических ЕД Ph. Eur.;
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 4000 (макрогол 4000), метакрилатного сополимера дисперсия, симетикон, тальк, триэтилцитрат;
Состав капсулы (Креазим 10000): титана диоксид (Е 171), хинолин желтый (Е 104), желтый закат FCF (E 110), желатин; состав капсулы (Креазим 20000): титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (E 110), кармоизин (Е 122), бриллиантовый черный BN (Е 151), железа оксид (Е172), желатин.
Описание: вердые желатиновые капсулы цилиндрической формы желтого цвета, содержащие гранулы бежево-коричневого цвета (Креазим 10000) или твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с непрозрачным корпусом красного цвета и непрозрачной крышечкой черного цвета, содержащие гранулы бежево-коричневого цвета ( Креазим 20000).

Капсулы 10 000 ЕД, 25 000 ЕД N10 (1х10), N20 (2х10), N30 (3x10), N40 (4х10), N50 (5х10) (упаковки контурные ячейковые, блистеры)

Гранулы препарата, содержащиеся в капсуле и имеют кислотоустойчивое покрытие, равномерно перемещаются с содержимым желудка и попадают в двенадцатиперстную кишку. Высвобождение и активизация ферментов начинается в тонком кишечнике (при рН 5,5), где распадается покрытие гранул.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- боль в животе, метеоризм, запор, изменения характера стула, диарея, рвота и тошнота.

Для того, чтобы исключить поражение толстой кишки, следует контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости, особенно в том случае, когда пациент принимает препарат в дозе более 10 000 единиц липазы / кг / сут.

Со стороны иммунной системы:
- реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- могут возникать кожные аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, гиперемия кожи.

Общие нарушения:
- слабость.

Нет данных об отрицательном влиянии Креазима на способность управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами.

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:
- хронический панкреатит;
- панкреатэктомия;
- рак поджелудочной железы;
- обструкция панкреатического или общего желчного протока (например, опухолью);
- синдром Швахмана-Даймонда;
- другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

- гиперчувствительность к панкреатина животного происхождения или к любому другому компоненту препарата;
- острое воспаление поджелудочной железы на ранних этапах;
- обострение хронического панкреатита.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.

Сообщение о взаимодействии с другими препаратами или другие формы взаимодействия отсутствуют.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка препарата основано на индивидуальных потребностях больного и зависит от степени нарушения пищеварения и состава пищи.

Если разовая доза больше одной капсулы, рекомендуется применять половину или треть общего количества капсул в начале приема пищи, а то что осталось - во время еды. Если разовая доза 1 капсуле, ее следует применять во время еды.

Капсулы с гранулами следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (примерно 100 мл). Если капсулу нельзя проглотить целиком (лица пожилого возраста), ее можно раскрыть и добавить гранулы к жидкой пище, не требующей разжевывания, или к жидкости, которая имеет рН меньше 5,0 (например, тертое яблоко, йогурт). Такую смесь следует принимать немедленно и не сохранять.

Во время лечения Креазимом 10000 и 20000 очень важно употребление достаточного количества жидкости, особенно в период повышенной потери. Дефицит жидкости может усилить запоры.

Дозирование при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы.

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирности пищи.

Начальная доза составляет от 10000 до 20000 ЕД липазы во время каждого основного приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным необходимы более высокие дозы для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Поэтому доза для приема во время основных приемов пищи (завтрака, обеда или ужина) может составлять от 20000 до 70000 ЕД липазы, а при дополнительном легком питании между основными приемами пищи - от 5000 до 20000 ЕД липазы.
Если доза на один прием является кратной 20000 ЕД липазы, удобнее применять препарат Креазим 20000, содержащий 20000 ЕД липазы в одной капсуле.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

При применении чрезвычайно высоких доз других препаратов панкреатина наблюдалась гиперурикемия и гиперурикурия.