Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Лекарственная форма выпуска: Капсулы твердые кишечнорастворимые N20 (2x10) (блистеры).
СОСТАВ:
1 капсула содержит панкреатина в кишечно гранулах с ферментативными активностями не менее 10000 липолитических ЕД Ph. Eur., 8000 амилолитических ЕД Ph. Eur., 600 протеолитических ЕД Ph. Eur.;
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 4000 (макрогол 4000), метакрилатного сополимера дисперсия, симетикон, тальк, триэтилцитрат;
Состав капсулы (Креазим 10000): титана диоксид (Е 171), хинолин желтый (Е 104), желтый закат FCF (E 110), желатин; состав капсулы (Креазим 20000): титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (E 110), кармоизин (Е 122), бриллиантовый черный BN (Е 151), железа оксид (Е172), желатин.
Описание: вердые желатиновые капсулы цилиндрической формы желтого цвета, содержащие гранулы бежево-коричневого цвета (Креазим 10000) или твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с непрозрачным корпусом красного цвета и непрозрачной крышечкой черного цвета, содержащие гранулы бежево-коричневого цвета ( Креазим 20000).
Креазим - ферментный препарат животного происхождения. Препарат улучшает процессы пищеварения. В основе лечебного действия препарата - активность ферментов поджелудочной железы липазы, амилазы и протеазы, входящие в состав панкреатина и обеспечивают переваривание жиров, углеводов и белков, способствуя более полному всасыванию питательных веществ в тонком кишечнике.
Специальная лекарственная форма препарата позволяет избежать снижения активности ферментов вследствие инактивации желудочным соком.
Гранулы препарата, содержащиеся в капсуле и имеют кислотоустойчивое покрытие, равномерно перемещаются с содержимым желудка и попадают в двенадцатиперстную кишку. Высвобождение и активизация ферментов начинается в тонком кишечнике (при рН 5,5), где распадается покрытие гранул.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- боль в животе, метеоризм, запор, изменения характера стула, диарея, рвота и тошнота.
Для того, чтобы исключить поражение толстой кишки, следует контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости, особенно в том случае, когда пациент принимает препарат в дозе более 10 000 единиц липазы / кг / сут.
Со стороны иммунной системы:
- реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- могут возникать кожные аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, гиперемия кожи.
- гиперчувствительность к панкреатина животного происхождения или к любому другому компоненту препарата;
- острое воспаление поджелудочной железы на ранних этапах;
- обострение хронического панкреатита.
Дозировка препарата основано на индивидуальных потребностях больного и зависит от степени нарушения пищеварения и состава пищи.
Если разовая доза больше одной капсулы, рекомендуется применять половину или треть общего количества капсул в начале приема пищи, а то что осталось - во время еды. Если разовая доза 1 капсуле, ее следует применять во время еды.
Капсулы с гранулами следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (примерно 100 мл). Если капсулу нельзя проглотить целиком (лица пожилого возраста), ее можно раскрыть и добавить гранулы к жидкой пище, не требующей разжевывания, или к жидкости, которая имеет рН меньше 5,0 (например, тертое яблоко, йогурт). Такую смесь следует принимать немедленно и не сохранять.
Во время лечения Креазимом 10000 и 20000 очень важно употребление достаточного количества жидкости, особенно в период повышенной потери. Дефицит жидкости может усилить запоры.
Дозирование при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы.
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирности пищи.
Начальная доза составляет от 10000 до 20000 ЕД липазы во время каждого основного приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным необходимы более высокие дозы для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Поэтому доза для приема во время основных приемов пищи (завтрака, обеда или ужина) может составлять от 20000 до 70000 ЕД липазы, а при дополнительном легком питании между основными приемами пищи - от 5000 до 20000 ЕД липазы.
Если доза на один прием является кратной 20000 ЕД липазы, удобнее применять препарат Креазим 20000, содержащий 20000 ЕД липазы в одной капсуле.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
В связи с тем, что отсутствуют данные клинических исследований относительно влияния ферментов поджелудочной железы на течение беременности, препарат нужно с осторожностью назначать в период беременности. Исследования на животных показали отсутствие признаков всасывания ферментов поджелудочной железы. Таким образом, возможность токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода исключается.
Применение при беременности и в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.