Панкреатин

Описание

Протеолитическое, амилолитическое и липолитическое

Описание лекарственной формы

• Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета Таблетки круглые, покрытые оболочкой от светло-желтого до оранжево-желтого цвета, двояковыпуклой формы. Допускается специфический запах. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового или темно-розового цвета с характерным запахом. Таблетки, покрытые оболочкой, розового или темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, со специфическим запахом. На поперечном разрезе ядра таблетки допускается наличие вкраплений.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Имеет защитную оболочку, которая не растворяется до попадания в тонкий кишечник, что защищает ферменты от разрушающего действия желудочного сока. Способствует быстрому и полному перевариванию пищи, устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи. Экстракт желчи действует холеретически, способствует эмульгированию жиров, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е, К. Гемицеллюлаза - фермент, способствующий расщеплению растительной клетчатки.

Фармакокинетика

Фармакокинетика панкреатина не изучена.

Особые условия

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно. Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

При беременности и кормлении

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.

Состав

• 1 таб. 1 таб. Активное вещество: панкреатин - 0,1 г; Количество панкреатина указано для субстанции с амилолитической активностью не менее 1700 ЕД FIP, липолитической активностью не менее 3000 ЕД FIP, общей протеолитической активностью не менее 130 ЕД FIP. 1 таб. 1 таб. Активное вещество: панкреатин - 0,1 г; Количество панкреатина указано для субстанции с амилолитической активностью не менее 1700 ЕД FIP, липолитической активностью не менее 3000 ЕД FIP, общей протеолитической активностью не менее 130 ЕД FIP. 1 таб. Активное вещество: панкреатин - 0,1 г; Количество панкреатина указано для субстанции с амилолитической активностью не менее 1700 ЕД FIP, липолитической активностью не менее 3000 ЕД FIP, общей протеолитической активностью не менее 130 ЕД FIP. 1 таб. панкреатин 25 ЕД 1 таб. панкреатин 90 мг, что эквивалентно липазы не менее 2 800 ЕД амилазы не менее2 800 ЕД протеаз 180 ЕД Вспомогательные вещества: кальция стеарат, лактоза, повидон низкомолекулярный, целлюлоза микрокристаллическая. 1 таблетка содержит активное вещество: панкреатин - 30 ЕД. вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кальция стеарат, Колликут МАЕ 100П, макрогол (полиэтиленоксид 4000), титана диоксид, краситель кислотный красный 2С активное вещество: панкреатин - 30 ЕД. вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кальция стеарат, Колликут МАЕ 100П, макрогол (полиэтиленоксид 4000), титана диоксид, краситель кислотный красный 2С на одну таблетку Активное вещество: панкреатин – 0,1 г (протеолитическая активность не менее – 25 ЕД, липолитическая активность не менее – 140 ЕД, амилолитическая активность не менее – 1500 ЕД). Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) – 0,2120 г, метилцеллюлоза МЦ-16 – 0,0048 г, кальция стеарат – 0,0032 г; состав оболочки: целлацефат – 0,01386 г, кислотный красный 2С – 0,00010 г, титана диоксид марки А-1 – 0,00100 г, полисорбат-80 – 0,00006 г. панкреатина 0,1г (протеолитическая активность не менее-25 ЕД, липолитическая активность не менее – 140 ЕД, амилолитическая активность не менее – 1500 ЕД). Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), метилцеллюлоза МЦ-16, кальция стеа-рат, целацефат, кислотный красный 2С, титана диоксид, полисорбат- 80.

Дозировка

• 125 мг 25 ЕД 25ЕД 30 ЕД

Побочные действия

• При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%. Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы. Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления. Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина. При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы. При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Условия хранения

Синонимы

• Креон, Ликреаза, Мезим-форте, Панкреазим, Панцитрат

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запоры. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Фармокологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.