Земитра инструкция
- Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря.
- Состояние после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
- Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
- Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
- Лекарственная форма
- Фармакокинетика
- Особые условия
- При беременности и кормлении
- Дозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Форма выпуска
- Фармокологическое действие
- Особые условия хранения
- Передозировка
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой N20 (2x10) (упаковки контурные ячейковые)
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата не проводились.
Особые условия
При муковисцидозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При беременности и кормлении
Отсутствуют клинические данные о безопасности применения ферментов липазы, амилазы и протеазы беременными женщинами. Поэтому во время беременности или кормления грудью препарат нужно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Дозировка
Доза подбирается индивидуально, в зависимости от степени недостаточности функции поджелудочной железы. Препарат принимают внутрь, перед или во время еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости, желательно не щелочной (вода, фруктовые соки).
Взрослые: по 1-3 таблетки при каждом приеме пищи. Суточная доза фермента не должна превышать 15000-20000 ЕД липазы на килограмм массы тела.
Детям – препарат дают только по назначению врача. Продолжительность лечения может продолжаться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные действия
При применении в средних терапевтических дозах:
- со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в желудке, тошнота.
- аллергические реакции: в отдельных случаях – кожные проявления.
- со стороны обмена веществ: при продолжительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При применении Панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения кожи.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Панкреатина с антитромботическими средствами, антагонистами витамина К и ацетисалициловой кислотой эффект этих препаратов снижается.
Снижается также эффективность неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов при одновременном применении их с панкреатином, при этом возможна опасная заторможенность.
При одновременном применении с М-холиноблокаторами усиливается антихолинергический эффект.
Препарат снижает всасывание железа (особенно при длительном применении).
Форма выпуска
Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой N20 (2x10) (упаковки контурные ячейковые).
СОСТАВ:
1 таблетка содержит: Панкреатин - 100 мг, что соответствует активности не менее: -7500 амилолитических ЕД F.I.P. - 10000 липолитических ЕД F.I.P - 500 протеолитических ЕД F.I.P
Описание: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.
Фармокологическое действие
Ферментный препарат. Входящие в состав препарата панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза) облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения. Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислом содержимом желудка, которая предохраняет пищеварительные ферменты от разрушения под действием рН желудочного сока.
Особые условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Передозировка
При высоких дозах возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, зуда в нижних отделах живота, непроходимости кишечника, гиперурикемии, урикозурии, околоанального раздражения кожи: очень редко у пациентов с муковисцидозом возможна фиброзирующая колонопатия.
Лечение: прекращение приема препарата, достаточная гидратация и симптоматическое лечение.
Формы выпуска