Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях: — муковисцидоз; — хронический панкреатит; — панкреатэктомия; — рак поджелудочной железы; — протоковая обструкция вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока); — синдром Швахмана-Даймонда; — снижение ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов. Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях: — состояния после холецистэктомии; — частичная резекция желудка (Бильрот-I/II); — тотальная гастрэктомия; — дуодено- и гастростаз; — билиарная обструкция; — холестатический гепатит; — цирроз печени; — патология терминального отдела тонкой кишки; — избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.
— острый панкреатит; — обострение хронического панкреатита; — повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения и другим компонентам препарата.
В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции целых (не расщепленных) ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не были выполнены. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, в полной мере терапевтическая активность указанных препаратов реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. Более того, по своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к полной их абсорбции. Капсулы Креон, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается (при уровне pH>5.5), происходит высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, приводящее к дезинтеграции молекул жиров, крахмала и липидов.
При оценке данных, полученных в клинических исследованиях, общая частота возникновения неблагоприятных реакций, связанных с применением панкреатина, была схожей с таковой при применении плацебо. Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе; в отдельных случаях - запор, изменения стула, диарея, тошнота, рвота. Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления, реакции гиперчувствительности.
Беременность
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.
Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы. При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
Не следует применять препарат внутрь на ранних стадиях острого панкреатита. Дети, больные муковисцидозом и принимающие Креон® 25 000 в течение длительного времени, должны находиться под регулярным наблюдением специалиста. У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки и колиты. В исследованиях методом "случай-контроль" не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи возникновения фиброзирующей колонопатии с приемом препарата Креон®. В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки следует контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости - особенно в том случае, если пациент принимает (в расчете на липазу) более 10 000 ЕД Ph. Eur./кг массы тела/ Прием препарата Креон® разрешен пациентам, исповедующим ислам и иудаизм. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.
Наиболее часто сообщаемыми побочными реакциями были расстройства пищеварительного тракта, преимущественно легкой и средней степени тяжести. Очень часто (≥1/10) — боли в животе. Часто (≥1/100, <1/10) — тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта связаны главным образом с основным заболеванием.
Лечение экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых. Дополнительно для Креон® 10000: для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной фунцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т.д.).
Лекарственная форма выпуска: капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
СОСТАВ: 1 капсула содержит: Действующее вещество: панкреатин — 150 мг, что соответствует: 10000 ЕД Евр. Ф. липазы, 8000 ЕД Евр. Ф. амилазы, 600 ЕД Евр. Ф. протеазы. Вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 37,50 мг, гипромеллозы фталат — 56,34 мг, диметикон 1000 — 1,35 мг, цетиловый спирт — 1,18 мг, триэтилцитрат — 3,13 мг. Твердая желатиновая капсула: желатин — 60,44 мг, краситель железа оксид красный (E 172) — 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) — 0,05 мг, краситель железа оксид черный (E 172) — 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,07 мг, натрия лаурилсульфат — 0,12 мг. Описание: твердые желатиновые капсулы № 2, состоящие из коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса. Содержимое капсул — минимикросферы светло-коричневого цвета.
