ТРИЗИМ таблетки N20

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.  По 10 или 20 таблеток в контурных ячейковых упаковках. 1, 2, 3, 5  или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку.

Ферментный препарат, улучшающий пищеварение. Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез крупного рогатого скота (говяжий). Входящие в состав препарата панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза) облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Таблетки Тризим^® покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении pH близком к нейтральному или слабощелочному.

Добавки ферментов поджелудочной железы не требуют всасывания для достижения своего эффекта. Наоборот, их полное терапевтическое действие проявляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Более того, как белки они подвергаются протеолитическому пищеварению, проходя через желудочно-кишечный тракт, прежде чем абсорбироваться в виде пептидов и аминокислот.

Активные вещества:

Панкреатин - 240 мг, что соответствует активности не менее:

- 5040 амилолитических ЕД F.I.P.;

- 7200 липолитических ЕД F.I.P.;

- 330 протеолитических ЕД F.I.P.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, аэросил, целлюлоза микрокристаллическая, коллидон CL, магния стеарат.

Состав оболочки: полиакрилатная дисперсия 30%, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид, кармуазин Е 122.

У больных с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

У больных муковисцидозом, которые принимали высокие дозы панкреатина, отмечали сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве предупредительной меры рекомендуется в случае появления необычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания исключить возможность поражения толстой кишки, особенно если пациент принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сут.

Применение при беременности и в период лактации

Если Вы обнаружили, что беременны во время применения Тризим^®, немедленно сообщите об этом Вашему врачу, так как только он может решить вопрос о необходимости продолжения лечения.

Данные клинических исследований по воздействию ферментов поджелудочной железы на течение беременности отсутствуют, поэтому назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы. При необходимости беременные или женщины, которые кормят грудью, могут принимать Тризим^®  в дозах, достаточных для обеспечения адекватного статуса питания.

Применение в педиатрии

Тризим ^® можно применять детям старше 3-х лет (для данной лекарственной формы). При применении Тризима в высоких дозах у детей возможно возникновение раздражения кожи в перианальной области.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Влияние препарата Тризим^® на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами отсутствует или является пренебрежимо малым.

Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментативной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:

муковисцидозе;

хроническом панкреатите;

панкреатэктомии;

гастрэктомии;

раке поджелудочной железы;

состоянии после полной или частичной резекции желудка (например, гастроэнтеротомия по Бильрот II);

обструкции панкреатического или общего желчного протока (например, опухолью);

синдроме Швахмана-Даймонда;

состоянии после обострения острого панкреатита с момента перевода пациента на энтеральное питание;

Тризим^® можно принимать для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т.д.).

Не применяйте Тризим^® в следующих случаях:

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

острый панкреатит или обострение хронического панкреатита;

детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, даже если они отпускаются без рецепта.

Исследование взаимодействия не проводилось. Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами, содержащими панкреатин. Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с пищеварительными ферментами, содержащими панкреатические ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, розового цвета, двояковыпуклые, со слабым специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.

Если Вы обнаружили, что беременны во время применения Тризим^®, немедленно сообщите об этом Вашему врачу, так как только он может решить вопрос о необходимости продолжения лечения.

Данные клинических исследований по воздействию ферментов поджелудочной железы на течение беременности отсутствуют, поэтому назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы. При необходимости беременные или женщины, которые кормят грудью, могут принимать Тризим^®  в дозах, достаточных для обеспечения адекватного статуса питания.