Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки 250 мг, 500 мг N100 (10x10) (блистеры)

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет 70%. Прием пищи незначительно влияет на всасывание ципрофлоксацина. Связывание с белками плазмы составляет 20-40%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Проникает в спинномозговую жидкость: концентрации ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках достигают 10%, при воспаленных - до 37%. Высокие концентрации достигаются в желчи. Выделяется с мочой и желчью.

Особые условия

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования. С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме неясной этиологии.

Во время лечения пациенты должны получать достаточное количество жидкости.

В случае упорной диареи ципрофлоксацин следует отменить.

При одновременном в/в введении ципрофлоксацина и барбитуратов необходим контроль ЧСС, АД, ЭКГ. В процессе лечения необходим контроль концентрации в крови мочевины, креатинина, печеночных трансаминаз.

В период лечения возможно снижение реакционной способности (особенно при одновременном применении с алкоголем).

Не допускается введение ципрофлоксацина субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилептический синдром, эпилепсия, выраженная почечная и/или печёночная недостаточность, пожилой возраст.

Нарушения со стороны сердца.
Следует с осторожностью использовать ципрофлоксацин в комбинации с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, антиаритмическими препаратами классов I А и III), или у пациентов с повышенным риском развития аритмии типа пируэт (например, с известной пролонгацией интервала QT, скорректированной гипокалиемией).

Опорно-двигательный аппарат.
При первых признаках тендинита (болезненный отек в области сустава, воспаление) применение ципрофлоксацина следует прекратить, исключить физические нагрузки, т.к. существует риск разрыва сухожилия, а также проконсультироваться с врачом.

Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих стероиды, имеющих в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с приемом хинолонов. Ципрофлоксацин усиливает мышечную слабость у пациентов с миастенией.

С осторожностью применяют при:
- наличии в анамнезе перенесенного инсульта;
- психических заболеваний (депрессия, психоз);
- почечной недостаточности (также сопровождаемой печеночной недостаточностью).

В очень редких случаях расстройства психики проявляются суицидальными попытками. В этих случаях следует немедленно прекратить прием ципрофлоксацина и сообщить об этом врачу.

При приеме ципрофлоксацина может возникнуть реакция фотосенсибилизации, поэтому пациентам следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами и УФ-светом. Лечение в этом случае следует прекратить.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и теофиллина, метилксантина, кофеина, дулоксетина, клозапина, т.к. увеличение концентрации этих препаратов в крови может вызвать специфические нежелательные реакции.
Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

При беременности и кормлении

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Ципрофлоксацин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Дозировка

Дозу устанавливает врач, в зависимости от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста (младше 18 или старше 60 лет), веса и функции почек.

Показания к применению Разовые/суточные дозы для взрослых Общая продолжительность лечения (с учетом лечения парентеральными формами ципрофлоксацина)

Инфекция нижних отделов дыхательных путей:
Разовые/суточные дозы для взрослых: 500-750 мг 2 раза в день;
Общая продолжительность лечения (с учетом лечения парентеральными формами ципрофлоксацина): 7-14 дней.

Инфекция верхних отделов дыхательных путей:

Обострение хронического синусита:
Разовые/суточные дозы для взрослых: 500-750 мг 2 раза в день;
Общая продолжительность лечения (с учетом лечения парентеральными формами ципрофлоксацина): 7-14 дней.

Хронический гнойный средний отит:
Разовые/суточные дозы для взрослых: 500-750 мг 2 раза в день;
Общая продолжительность лечения (с учетом лечения парентеральными формами ципрофлоксацина): 7-14 дней.

Злокачественный наружный отит:
Разовые/суточные дозы для взрослых: 750 мг 2 раза в день;
Общая продолжительность лечения (с учетом лечения парентеральными формами ципрофлоксацина): От 28 дней до 3 месяцев.

Инфекции мочевыводящих путей:

Неосложненный цистит:
Разовые/суточные дозы для взрослых: 250-500 мг 2 раза в день;
Общая продолжительность лечения (с учетом лечения парентеральными формами ципрофлоксацина): 3 дня.

Женщинам в период менопаузы - однократно 500 мг.

Осложненный цистит, неосложненный пиелонефрит:
Разовые/суточные дозы для взрослых: 500 мг 2 раза в день;
Общая продолжительность лечения (с учетом лечения парентеральными формами ципрофлоксацина): 7 дней.

Осложненный пиелонефрит:
Разовые/суточные дозы для взрослых: 500-750 мг 2 раза в день;
Общая продолжительность лечения (с учетом лечения парентеральными формами ципрофлоксацина): Не менее 10 дней, в некоторых случаях (например, при абсцессах) – до 21 дня.

Простатит:
Разовые/суточные дозы для взрослых: 500-750 мг 2 раза в день;
Общая продолжительность лечения (с учетом лечения парентеральными формами ципрофлоксацина): 2-4 недели (острый) 4-6 недель (хронический).

Инфекции половых органов:

Гонококковый уретрит и цервицит: Однократный прием 500 мг.

Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов малого таза:
Разовые/суточные дозы для взрослых: 500-750 мг 2 раза в день;
Общая продолжительность лечения (с учетом лечения парентеральными формами ципрофлоксацина): Не менее 14 дней.

Инфекции ЖКТ и интраабдоминальные инфекции:

Диарея, вызванная бактериальной инфекцией, в том числе Shigella spp, кроме Shigella dysenteriae типа I и империческое лечение тяжелой диареи путешественника:
Разовые/суточные дозы для взрослых: 500 мг 2 раза в день;
Общая продолжительность лечения (с учетом лечения парентеральными формами ципрофлоксацина): 1 день.

Диарея, вызванная Shigella dysenteriae типа I:
Разовые/суточные дозы для взрослых: 500 мг 2 раза в день;
Общая продолжительность лечения (с учетом лечения парентеральными формами ципрофлоксацина): 5 дней.

Диарея, вызванная Vibrio chlera:
Разовые/суточные дозы для взрослых: 500 мг 2 раза в день;
Общая продолжительность лечения (с учетом лечения парентеральными формами ципрофлоксацина): 3 дня.

Брюшной тиф:
Разовые/суточные дозы для взрослых: 500 мг 2 раза в день;
Общая продолжительность лечения (с учетом лечения парентеральными формами ципрофлоксацина): 7 дней.

Интраабдоминальные инфекции, вызванные грамотрицательными организмами:
Разовые/суточные дозы для взрослых: 250-500 мг 2 раза в день;
Общая продолжительность лечения (с учетом лечения парентеральными формами ципрофлоксацина): 5-14 дней.

Инфекции кожи и мягких тканей:
Разовые/суточные дозы для взрослых: 250-500 мг 2 раза в день;
Общая продолжительность лечения (с учетом лечения парентеральными формами ципрофлоксацина): 7-14 дней.

Инфекции суставов и костей:
Разовые/суточные дозы для взрослых: 250-500 мг 2 раза в день;
Общая продолжительность лечения (с учетом лечения парентеральными формами ципрофлоксацина): макс. 3 месяца.

Профилактика и лечение инфекций у пациентов с нейтропенией. Рекомендовано назначение совместно с другими лекарственными средствами:
Разовые/суточные дозы для взрослых: 500-750 мг 2 раза в день;
Общая продолжительность лечения (с учетом лечения парентеральными формами ципрофлоксацина): Терапия продолжается до окончания периода нейтропении.

Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitides: Однократный прием 500 мг.

Постконтактная профилактика и лечение сибирской язвы. Лечение следует начинать как можно быстрее после предполагаемого или подтвержденного инфицирования:
Разовые/суточные дозы для взрослых: 500 мг 2 раз в день;
Общая продолжительность лечения (с учетом лечения парентеральными формами ципрофлоксацина): 60 дней с момента подтверждения инфицирования.

Пожилым пациентам дозу снижают на 30 %.

Больные с нарушениями функции печени: коррекции дозы не требуется.

Больные с нарушением функции почек: дозу корректирует лечащий врач.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ, билирубина, псевдомембранозный колит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, кошмарные сновидения, галлюцинации, обмороки, расстройства зрения.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, транзиторное увеличение содержания в сыворотке крови креатинина.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, изменение количества тромбоцитов.

Cо стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, артралгии.

Побочные реакции, связанные с химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: болезненность, флебит (при в/в введении). При применении глазных капель в некоторых случаях возможны легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы.

Прочие: васкулит.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексонов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми буферами.

При одновременном применении с варфарином возрастает риск развития кровотечения.

При одновременном применении ципрофлоксацина и теофиллина возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови, увеличению T_{теофиллина, что приводит к увеличению риска развития токсического действия, связанного с теофиллином.}

Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ципрофлоксацин

Фармокологическое действие

Противомикробное средство широкого спектра действия группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Подавляет ДНК-гиразу и угнетает синтез бактериальной ДНК.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.

Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, метициллин-резистентные штаммы), некоторых штаммов Enterococcus spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp.

Ципрофлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих β-лактамазы.

К ципрофлоксацину резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Особые условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов нет.
В нескольких случаях было отмечено обратимое токсическое воздействие на паренхиму почек. Рекомендуется следить за функцией почек.

Лечение: необходимо провести промывание желудка, обеспечить достаточное поступление жидкости. При проявлении симптомов передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.