Азитромицин

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микро-организмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); скарлатина; инфекции нижних отделов дыхательных путей (в том числе вызванные атипичными возбу-дителями); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит); болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans); заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Heliobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

• Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов; · Тяжелые нарушения функции печени и почек; · Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы) · Грудное вскармливание; · Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином. С осторожностью: – умеренные нарушения функции печени и почек; – при аритмиях или предрасположенности к аритмиям и удлинению интервала QT; – при совместном назначении терфенадина, варфарина, дигоксина.

• 1 таб. азитромицина дигидрат 262.026 мг, ?что соответствует содержанию азитромицина 250 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный - 42.5 мг, кроскармеллоза натрия - 9 мг, кальция гидрофосфат - 115.625 мг, магния стеарат - 6.375 мг, натрия лаурилсульфат - 1.5 мг. Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 7.3 мг, титана диоксид - 3.1 мг, макрогол 6000 - 700 мкг, тальк - 1.25 мг, эмульсия симетикона SE4 (вода - 67.4%, силоксаны и силиконы - 30%, целлюлоза метилированная - 2.5%, сорбиновая кислота - 0.1%) - 50 мкг, полисорбат 80 - 100 мкг. азитромицина дигидрата (в пересчете на азитро-мицин) – 250 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 40,6 мг, повидон низкомоле-кулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 1,0 мг, магния стеарат – 3,7 мг, на-трия лаурилсульфат – 0,7 мг, лактозы моногидрат – до получения содержимого капсулы массой 370 мг; капсулы твердые желатиновые: титана диоксид ? 2 %, желатин ? до 100 % 1 таб. азитромицина дигидрат 524.052 мг, что соответствует содержанию азитромицина 500 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный - 85 мг, кроскармеллоза натрия - 18 мг, кальция гидрофосфат - 231.25 мг, магния стеарат - 12.75 мг, натрия лаурилсульфат - 3 мг. Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 14.6 мг, титана диоксид - 6.2 мг, макрогол 6000 - 1.4 мг, тальк - 2.5 мг, эмульсия симетикона SE4 (вода - 67.4%, силоксаны и силиконы - 30%, целлюлоза метилированная - 2.5%, сорбиновая кислота - 0.1%) - 100 мкг, полисорбат 80 - 200 мкг. азитромицин (в форме дигидрата) 250 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кросповидон, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат. Состав оболочки: титана диоксид, краситель синий патентованный (патент синий V), краситель бриллиантовый черный, краситель пунцовый (Понсо 4R), азорубин, желатин. азитромицин 250мг; Вспомогательные в-ва: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат. Азитромицин 250мг; Вспомогательные в-ва: натрия лаурилсульфат, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, поливинилпирролидон низкомолекулярный мед азитромицин 500 мг азитромицин 500 мг; Вспомогательные в-ва: крахмал прежелатинизированный, гипролоза, коповидон, кросповидон, кальция гидрофосфат безводный, тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, азитромицин 500мг; Вспомогательные в-ва: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат. азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) – 250 мг. вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кросповидон, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат Капсулы твердые желатиновые № 1: титана диоксид, краситель синий патентованный (патент синий V), бриллиантовый черный, краситель пунцовый [Понсо 4R], азорубин, желатин азитромицина дигидрата 524,11 мг (эквивалентно 500 мг азитромицина); вспомогательные вещества: [целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, кросповидон, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат Дозировка 500 мг активное вещество: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) - 500,000 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 36,000 мг; лактозы моногидрат - 33,464 мг; повидон К-30 - 26,000 мг; кросповидон - 26,000 мг; натрия лаурилсульфат 1,300 мг; кремния диоксид коллоидный 6,600 мг; магния стеарат - 6,600 мг; пленочная оболочка:гипромеллоза - 12,000мг, тальк 4,000 мг, титана диоксид - 2,200 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 1,800 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)] - 20,000 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 125 мг активное вещество: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) - 125,000 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 9,000 мг; лактозы моногидрат - 8,366 мг; повидон К-30 - 6,500 мг; кросповидон - 6,500 мг; натрия лаурилсульфат - 0,325 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,650 мг; магния стеарат - 1,650 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза - 3,000 мг, тальк - 1,000 мг, титана диоксид - 0,550 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0,450 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)] - 5,000 мг. таб. азитромицина дигидрат 529.956 мг, ?что соответствует содержанию азитромицина 500 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 65.204 мг, гипромеллоза - 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33.6 мг, крахмал кукурузный - 20.2 мг, крахмал прежелатинизированный - 68.4 мг, натрия лаурилсульфат - 2.44 мг, кроскармеллоза натрия - 22.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 3.8 мг, магния стеарат - 7.6 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 13.6 мг, титана диоксид - 2.64 мг, полисорбат-80 - 0.56 мг, тальк - 11.2 мг.

Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп С, F и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

• Частота нежелательных реакций представлена по системам органов и в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA): очень частые (> 10%), частые (> 1% и 0.1% и 0.01% и

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.

• 0,25 г 100 мг/5 мл 125 мг 200 мг/5 мл 250 мг 500 мг

• капс. 500 мг: 3 шт капсулы Капсулы № 1 с крышечкой синего цвета и корпусом голубого цвета. Содержимое капсул – гранулы белого цвета. Капсулы желатиновые, размер №1, с крышечкой синего цвета и голубым корпусом; содержимое капсул - гранулы белого цвета. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Порошок белого или желтовато-белого цвета со слабым фруктовым запахом. Сотовая суспензия: от белого до светло-желтого цвета, гомогенная со слабым фруктовым запахом. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе ядро почти белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя. Внутренний слой белого или почти белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, продолговатые. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или почти белого цвета Твердые желатиновые капсулы № 00, с белым корпусом и красной крышкой. Содержимое капсул - гранулированный порошок белого или почти белого цвета.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

рецептурные

Капсулы 250 мг - 6 шт в уп.

Антибиотик (гр.макролидов)

Капсулы 500 мг N3 (1х3), N6 (2x3), N9 (3х3) (упаковки контурные ячейковые)

Инфекционные заболевания: нечасто - кандидоз (в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий), пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота - псевдомембранозный колит.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ: нечасто - анорексия.

Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота - анафилактическая реакция.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия, сонливость, бессонница, нервозность; редко - ажитация; неизвестная частота - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота - нарушение слуха вплоть до глухоты и/или шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; неизвестная частота - снижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа "пируэт", желудочковая тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея; часто - тошнота, рвота, боль в животе; нечасто - метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко - изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко - реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота - артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия, боль в области почек; неизвестная частота - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - метроррагии, нарушение функции яичек.

Местные реакции: часто - боль и воспаление в месте инъекции.

Прочие: нечасто - астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Лабораторные данные: часто - снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто - повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности ЩФ в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмонии, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями); инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); неосложненные инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит и/или цервицит); начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans).

Антацидные средства (содержащие алюминий, магний), этанол и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды. Азитромицин, в отличие от других макролидных антибиотиков, не связывается с изоферментами системы цитохрома Р450. К настоящему времени не отмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином. При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени. При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (спазм сосудов, дизестезия). Линкозамины снижают, а тетрациклин и хлорамфеникол повышают эффективность азитромицина. Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.

твердые желатиновые капсулы, размер «0», заполненные порошком белого или почти белого цвета.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.