АЗИТРОМИЦИН таблетки 500мг N3

Хранить в сухом, тёмном месте, при температуре не выше 25 0 С. Следует хранить в недоступном для детей месте.

Каждая таблетка содержит:
активное вещество: азитромицин — 500 мг; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, тальк, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, опадрай белый 04В58909, дихлорметан, изопропиловый спирт.

Азитромицин является азалидом из группы макролидных антибиотиков. Он подавляет РНК-зависимый синтез белка у чувствительных микроорганизмов путём связывания с рибосом и предотвращения транслокации пептидов.
Обычно чувствительные виды: грамотрицательные аэробы: Haemophilus injluenza, Moraxella catarrhalis; другие микроорганизмы: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycoplasma pneumonia. Виды с возможным развитием приобретенной резистентности: грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; другие микроорганизмы: Ureaplasrna urealyticurn
Виды с естественной резистентностью: грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, штаммы с резистентностью к метициллину и эритромицину, Streptococcus pneumoniae — штаммы с резистентностью к пенициллину, грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, klebsiella spp.; грамотрицательные анаэробы: группа Bacteroidesfragilis.
Распространённость приобретенной резистентности характеризуется географической и временной зависимостью, поэтому до начала терапии желательно получить местную информацию по антибиотикорезистентности, особенно в случае тяжёлых инфекций. В тех случаях, когда местные показатели антибиотикорезистентности ставят под сомнение целесообразность препарата как минимум при некоторых типах инфекций, следует обратиться за помощью к соответствующим специалистам. Азитромицин не является препаратом первого ряда для лечения инфекций в регионах, где распространённость резистентных видов равна или превышает 10%.
Между Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитическим стрептококком группы А, Enterococcusfaecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентный S. aureus (MRSA), установлена полная перекрёстная резистентность к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

После приёма внутрь биодоступность азитромицина составляет примерно 37%. Максимальные уровни в плазме устанавливаются через 2-3 часа после приёма препарата (Стах после однократного приёма 500 мг внутрь составляла примерно 0,4 мг/л).
Активное вещество интенсивно связывается с тканями (объём распределения в равновесном состоянии составляет приблизительно 31 л/кг). Концентрации в тканях-мишенях, таких как лёгкие, миндалины и предстательная железа, после однократного приёма дозы в 500 мг превосходили значение МПК90 для наиболее часто встречающихся возбудителей. Азитромицин накапливается в фагоцитах, высвобождение стимулируется активным фагоцитозом, способствующим накоплению азитромицина в тканях. Связывание азитромицина с сывороточным белком варьирует в зависимости от концентрации в плазме от 50% при 0,05 мг/л до 120/0 при 0,5 мг/л.
Терминальный период полувыведения препарата из плазмы тесно связан с периодом полувыведения из тканей, который составляет от двух до четырёх дней. Около 129/0 введенной внутривенно дозы выводится в неизменённом виде с мочой в течение трёх дней; большая часть выводится в первые 24 часа. Основным путём выведения азитромицина, в основном в неизменённом виде, является его выведение с желчью. Метаболиты микробиологически неактивны.

Азитромицин редко вызывает побочные реакции.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто-отёк Квинке, гиперчувствительность; неизвестно — анафилактические реакции.
Нарушения психики: нечастоневроз; редкобеспокойство; неизвестно — агрессия, тревожность.
Нарушения со стороны нервной системы: часто головокружение, головная боль, парестезия, нарушения вкуса; нечасто — гипестезия, сонливость, бессонница; неизвестно — обмороки, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря вкуса и обоняния, расстройство сна, миастения гравис.
Нарушения со стороны органа зрения: часто — нарушения зрения.
Нарушение органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — глухота; нечасто — нарушения слуха, шум в ушах; редко — головокружение.
Нарушения со стороны сердца: нечасто сердцебиение, аритмия, в том числе вентрикулярная тахикардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея, боли в животе, тошнота, метеоризм; часто рвота, диспепсия; нечасто гастрит, запор; неизвестно — панкреатит, обесцвечивание языка.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — нарушения работы печени; неизвестно — печёночная недостаточность, некроз печени, холестатическая желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь, зуд; нечасто — синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность, крапивница; неизвестно токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема,
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей: часто — артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно — острое воспаление почек, интерстициальный нефрит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — усталость; нечасто — боль в груди, отёк, слабость, астения.

Аллергические реакции: в редких случаях были зарегистрированы тяжёлые аллергические реакции, анафилактический отёк и анафилаксия. Некоторые из этих реакций длительные и требуют постоянного наблюдения и лечения.
Нарушения функции печени: азитромицин следует использовать с осторожностью у больных с тяжёлыми заболеваниями печени. Необходимо провести проверку функции печени при появлении быстрого развития астении, связанной с желтухой, тёмной мочи, склонности к кровотечениям или печёночной энцефалопатии.
Эрготамин: применять эти лекарственные средства с азитромицином вместе не следует. Вторичная инфекция: рекомендован мониторинг признаков вторичных инфекций нечувствительными организмами, включая грибки.
Clostridium диарея: степень тяжести может варьировать от легкой диареи до острого колита. При появлении этих симптомов следует обратиться к врачу.
Нарушение функции почек: у больных с тяжёлой почечной недостаточностью (СКФ мл/мин) системное воздействие азитромицина увеличивается.
Удлинение реполяризации на ЭКГ: необходима особая осторожность при лечении пациентов, которые находятся в группе повышенного риска: наследственное или документально подтвержденное удлинение одновременный приём лекарственных препаратов, которые удлиняют например, антиаритмики классов IA и III, тизаприд и терфенадин; нарушения электролитного баланса, особенно гипокапиемия и гипомагниемия; клинически значимая брадикардия, аритмия или тяжёлая сердечная недостаточность.
Возможно обострение симптомов миастении у пациентов, получавших терапию азитромицином.
Стрептококковые инфекции: азитромицин эффективен в лечении острого фарингита, но нет данных о его эффективности в профилактике острой ревматической лихорадки.

Инфекции верхних отделов дыхательных путей (острый и хронический тонзиллофарингит, острый и хронический рецидивирующий синусит, острый средний отит).
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная пневмония).
Инфекции кожи и мягких тканей: болезни, передаваемые половым путём (уретрит, цервицит).

Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам.
При беременности и лактации.

При одновременном приёме азитромицина и цетиризина, диданозина, зидовудина, аторвастатина, карбамазепина, циметидина, эфавирена, индинавира, метилпреднизолона, мидазолама,нелфинавира,силденафила,терфенадина,триазолама, триметоприма/сульфаметоксазоланеобнаруженоникакихнежелательных взаимодействий.
Антациды: рекомендуемый интервал между приёмом препарата и антацидами не менее двух часов.
Дигоксин: при одновременном приёме с азитромицином нужно соблюдать осторожность.
Производные эрготамина: нельзя применять азитромицин вместе с производными эрготамина.
Пероральные антикоагулянты кумарина: азитромицин может усилить антикоагулянтный эффект производных кумарина. Следует проводить контроль протромбинового времени. Циклоспорин: при одновременном приёме азитромицина и циклоспорина необходимо контролировать концентрацию циклоспорина.
Флуконазол: было отмечено клинически значимое снижение максимальной концентрации азитромицина.
Рифабутин: при одновременном применении азитромицина и рифабутина возможна нейтропения, связанная с приёмом рифабутина.
Теофиллин: одновременное применение теофиллина и азитромицина иногда приводит к повышению концентрации теофиллина в сыворотке крови.

Внутрь, один раз в сутки, за 1 час до приёма пищи или через 2 часа после него, запивая водой. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): 500 мг один раз в сутки в течение 3 дней; суммарная доза составляет 1500 мг.
При неосложнённых формах асnе vulgaris: курсовая доза составляет 6 г. Первые 3 дня назначают по 1 таблетке 500 мг 1 раз в день, в последующие 9 недель - по 1 таблетке 500 мг 1 раз в неделю, причём во вторую неделю таблетку принимают через 7 дней после предшествующего приёма. При хронической мигрирующей эритеме: 1 г (2 таблетки по 500 мг одновременно) в первый день и по 500 мг ежедневно один раз в сутки со второго по пятый день.
При инфекциях, передаваемых половым путём: неосложнённый уретрит/цервицит — 1 г однократно.
Таблетки азитромицина по 500 мг можно назначать детям с массой тела более 45 кг. Недостаточность почечной функции:
Больным с клиренсом креатинина> 40 мл/мин корректировка дозы не требуется. При клиренсе креатина <40 мл/мин следует применять азитромицин с осторожностью. Недостаточность печёночной функции: применять с осторожностью больным с выраженной печёночной недостаточностью.

Нет сведений о передозировке азитромицином,
Передозировка макролидньми антибиотиками сопровождается временной потерей слуха, сильной тошнотой, рвотой и диареей. При подозрении на передозировку следует вызвать рвоту и немедленно прибегнуть к врачебной помощи.

Опыт использования не указывает на вредное воздействие азитромицина на плод. Несмотря на это, лекарственное средство может назначаться только в случаях крайней необходимости.