СУМАМЕД 0,5 N3 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

СУМАМЕД 0,5 N3 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Категория: - Антибиотики
Cтрана происхождения: - Хорватия
Активное вещество: - Азитромицин
Производитель: - Плива Хрватска д.о.о.
Сообщить о неточности
Данный препарат не входит в реестр препаратов Узбекистана.


Подробная информация о препарате

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500мг - 3 шт в уп.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500мг - 3 шт в уп.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "PLIVA" на одной стороне и "500" - на другой; на изломе - от белого до почти белого цвета.

1 таб.

Азитромицина дигидрат 524.109 мг, что соответствует содержанию азитромицина 500 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, краситель индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), полисорбат 80, тальк.

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (МИК, мг/л)

Микроорганизмы МИК (мг/л)

Чувствительные Устойчивые

Staphylococcus spp. 1 >2

Streptococcus А, В, С, G 0.25 >0.5

S. pneumoniae 0.25 >0.5

H. influenzae 0.12 >4

M. catarrhalis 0.5 >0.5

N. gonorrhoeae 0.25 >0.5

В большинстве случаев препарат Сумамед® активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы - Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы).

Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые штаммы стафилококка проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам), грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробы - Bacteroides fragilis.

Всасывание

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта первого прохождения через печень. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л.

Распределение

Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся Vd составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

Метаболизм

В печени деметилируется, теряя активность.

Выведение

T1/2 продолжительный - 35-50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% через кишечник, 6% почками.

Определение частоты побочных реакций: часто (> 1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головокружение/вертиго, головная боль, сонливость, судороги; редко - парестезии, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.

Со стороны органов чувств: редко - шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме в высоких дозах в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердцебиение, аритмия, включая желудочковую тахикардию, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли и спазмы; иногда - диарея, метеоризм, расстройства пищеварения, анорексия; редко - запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение значений лабораторных показателей функции печени; очень редко - нарушения функции печени и некроз печени (возможно со смертельным исходом).

Аллергические реакции: иногда - зуд, кожные высыпания; редко - ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция.

В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.

Также как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении азитромицином, возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой).

При лечении фарингитов/тонзиллитов, вызванных Streptococcus pyogenes , а также для профилактики острой ревматической лихорадки препаратом выбора обычно является пенициллин. Азитромицин также активен в отношении стрептококковой инфекции в данных случаях, однако неэффективен для предотвращения развития острой ревматической лихорадки.

Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

— инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);

— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (для порошка);

— инфекции кожи и мягких тканей (угревая сыпь средней тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

— начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);

— инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

— тяжелые нарушения функции печени и почек;

— период лактации (грудного вскармливания);

— одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;

— детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);

— детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг).

С осторожностью следует назначать препарат при умеренных нарушениях функции печени и почек, пациентам с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT, совместно с терфенадином, варфарином, дигоксином.

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают Cmax в крови на 30%, поэтому препарат Сумамед® следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

При одновременном применении азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови.

При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрации в плазме крови циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в случае комбинированной терапии, однако не следует исключать возможности такого взаимодействия при назначении препарата Сумамед® внутрь.

Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.

Дозировка
Препарат назначают внутрь 1 раз/, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Таблетки принимают не разжевывая.

Взрослым (включая пожилых) и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг препарат назначают в форме таблеток и капсул.

Детям в возрасте 6 месяцев и старше препарат следует назначать в форме суспензии для приема внутрь, детям в возрасте 3 лет и старше препарат можно также назначать в форме таблеток 125 мг. Препарат в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка, как представлено в таблице.

Масса тела Количество азитромицина (в таблетках 125 мг)

18-30 кг 2 таблетки (250 мг)

31-44 кг 3 таблетки (375 мг)

больше 45кг назначают дозы, рекомендованные для взрослых

При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/ в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г. Детям в возрасте 6 месяцев и старше назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/ в течение 3 дней, курсовая доза - 30 мг/кг.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori препарат назначают в форме порошка в дозе 1 г/ в течение 3 дней в сочетании с антисекреторными средствами и другими лекарственными препаратами.

При мигрирующей эритеме препарат назначают 1 раз/ в течение 5 дней. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг назначают в 1-й день - 1 г, затем со 2 по 5 дни - по 500 мг; курсовая доза - 3 г. Детям в возрасте 6 месяцев и старше назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5 дни - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела, курсовая доза - 60 мг/кг.

При угревой сыпи средней степени тяжести курсовая доза составляет 6.0 г. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг Назначают в дозе 500 мг 1 раз/ в течение 3 дней, затем 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз следует принимать с интервалом в 7 дней.

При инфекциях, передающихся половым путем, для лечения неосложненного уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, препарат назначают в дозе 1 г однократно; для лечения осложненного длительно протекающего уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, назначают по 1 г 3 раза с интервалом 7 дней (1, 7, 14 дни), курсовая доза - 3 г.

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Правила приготовления и приема суспензии

Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл воды дистиллированной или прокипяченной. Объем полученной суспензии - 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить.
Передозировка
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

Аналоги
РИДЗИТ 250, РИДЗИТ 500 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг N100
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель:Rhydburg Pharmaceuticals Limited
РИДЗИТ 250, РИДЗИТ 500 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг N60
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель:Rhydburg Pharmaceuticals Limited
НОВАЗИТ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг N3
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель:Baroque Pharmaceuticals Pvt. Ltd
МИТРО 500 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг N3
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель:Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd
Цена: от 21 100 сум Подробнее
ЗИРОМИН порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг
  • Cтрана происхождения:Турция
  • Активное вещество: Азитромицин
  • Производитель:World Medicine Ilac San. Ve Tic. A.S., Турция произведено: Mefar Ilac Sanayi AS
АЗИАДЖИО 250; 500 таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500 мг N3
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель:Agio Pharmaceuticals Ltd
Цена: от 8 500 сум Подробнее
АЗИАДЖИО 250; 500 таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 250 мг N6
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель:Agio Pharmaceuticals Ltd
АЗИТРОМИЦИН капсулы 250 мг N3
Абазит суспензия 200мг/5мл 15мл
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Активное вещество: Азитромицин
  • Производитель:СП ООО «REMEDY GROUP»
  • Представитель:Izida Pharma
АЗИТРОМИЦИН капсулы 250 мг N6
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель:Radiks,ЧНПП
Цена: от 4 000 сум Подробнее
АЗИТРОМИЦИН таблетки, покрытые оболочкой 500 мг N3
  • Cтрана происхождения:Беларусь
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель:Борисовский завод медицинских препаратов,ОАО
Цена: от 4 000 сум Подробнее
АЗИМАК капсулы 250 мг N6
  • Cтрана происхождения:Грузия
  • Активное вещество: Азитромицин
  • Производитель:GM Pharmaceuticals Ltd,OOO
Цена: от 32 500 сум Подробнее
Азидиар таблетки 250 мг - 6шт.
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель:Isshaan Healthcare Pvt. Ltd
Цена: от 10 842 сум Подробнее
Азидиар таблетки 500 мг - 3шт.
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель:Isshaan Healthcare Pvt. Ltd
Цена: от 11 200 сум Подробнее
Циазит капсулы 500 мг - 3шт.
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель:Remedy Group СП OOO
Цена: от 2 500 сум Подробнее
Циазит капсулы 250 мг 6шт
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель:Remedy Group СП OOO
Цена: от 18 000 сум Подробнее
Цена: от 25 500 сум Подробнее
Сумамокс гранулы 100 мг/5 мл 50 мл
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель:Oxford Laboratories Pvt. Ltd
Цена: от 21 000 сум Подробнее
КЮРАЗИТ 250; 500 капсулы по 500 мг N3
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель:Marion Biotech Pvt. Ltd
Цена: от 23 000 сум Подробнее
КЮРАЗИТ 250; 500 капсулы по 250 мг N6
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель:Marion Biotech Pvt. Ltd
Цена: от 23 000 сум Подробнее
Зитмак таблетки 500 мг - 3шт.
Цена: от 24 500 сум Подробнее
Зитмак таблетки 250 мг - 6шт.
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Активное вещество: Азитромицин
  • Производитель:Nobel Pharm ИП OOO
Цена: от 18 000 сум Подробнее
ЗИОМИЦИН таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг N3
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель:Kusum Healthcare Pvt. Ltd
Цена: от 18 613 сум Подробнее
Зиомицин таблетки, покрытые плёночной оболочкой 250 мг N6
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель:Kusum Healthcare Pvt. Ltd
Цена: от 16 000 сум Подробнее
Занекса капсулы 250 мг - 6шт.
Цена: от 20 800 сум Подробнее
Занекса капсулы 500 мг - 3шт.
Цена: от 21 000 сум Подробнее
АЗИБИОТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг N6
  • Cтрана происхождения:Словения
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель:КРКА, д.д.
Цена: от 27 800 сум Подробнее
Азимак капсулы 250 мг - 6шт.
  • Cтрана происхождения:Грузия
  • Активное вещество: Азитромицин
  • Производитель:GM Pharmaceuticals Ltd.
  • Представитель:GMP
Цена: от 32 500 сум Подробнее
Азимак капсулы 500 мг - 3шт.
  • Cтрана происхождения:Грузия
  • Активное вещество: Азитромицин
  • Производитель:GM Pharmaceuticals Ltd.
  • Представитель:GMP
Цена: от 33 000 сум Подробнее