АЗИТРОМИЦИН таблетки, покрытые оболочкой 500 мг N3

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

АЗИТРОМИЦИН таблетки, покрытые оболочкой 500 мг N3

Категория: - Антибиотики
Cтрана происхождения: - Беларусь
Фармакотерапевтическая группа: - Антибиотик (гр.макролидов)
Активное вещество: - азитромицин
Производитель: - Борисовский завод медицинских препаратов,ОАО
Код ATX: - J01FA10
Зарегистрирован 11.04.2017 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 02843/04/17
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Капсулы
азитромицин

Фармокологическое действие

Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. Действует бактериостатически. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы); аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; некоторые анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы с приобретенной резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы -Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).

Микроорганизмы с природной резистентностью: аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), анаэробные микроорганизмы - Bacteroides fragilis.

Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Азитромицин не применялся для лечения инфекционных заболеваний, вызванных Salmonella typhi (МИК <16 мг/л) и Shigella spp.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг N3 (1х3), N6 (2х3), N10 (1х10) (упаковки контурные ячейковые)

Фармакокинетика

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема в дозе 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта "первого прохождения" через печень. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л.

Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся Vd составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

Препарат метаболизируется в печени. Метаболиты не обладают противомикробной активностью.

T очень длинный - 35-50 ч. Tиз тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% через кишечник, 6% почками.

После в/в инфузии азитромицин быстро проникает из сыворотки крови в ткани. Концентрируясь в фагоцитах и не нарушая их функции, азитромицин мигрирует к очагу воспаления, накапливаясь непосредственно в инфицированных тканях.

Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1-4 г (концентрация раствора 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе.

У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax в сыворотке крови составляла 1.14 мкг/мл. Cmin в сыворотке крови (0.18 мкг/мл) отмечалась на протяжении 24 ч и AUC составила 8.03 мкг×мл/ч. Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в 3-часовые инфузии на протяжении от 2 до 5 дней. Vd составляет 33.3 л/кг.

После введения азитромицина ежедневно в дозе 500 мг (продолжительность инфузии 1 ч) в течение 5 дней в среднем 14% от дозы выводится почками на протяжении 24-часового интервала дозирования.

T составляет 65-72 ч. Большой Vd (33.3 л/кг) и высокий клиренс плазмы (10.2 мл/мин/кг) позволяют предположить, что длительный T является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.

Побочные действия

Инфекционные заболевания: нечасто - кандидоз (в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий), пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота - псевдомембранозный колит.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ: нечасто - анорексия.

Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота - анафилактическая реакция.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия, сонливость, бессонница, нервозность; редко - ажитация; неизвестная частота - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота - нарушение слуха вплоть до глухоты и/или шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; неизвестная частота - снижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа "пируэт", желудочковая тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея; часто - тошнота, рвота, боль в животе; нечасто - метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко - изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко - реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота - артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия, боль в области почек; неизвестная частота - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - метроррагии, нарушение функции яичек.

Местные реакции: часто - боль и воспаление в месте инъекции.

Прочие: нечасто - астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Лабораторные данные: часто - снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто - повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности ЩФ в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Особые условия

С осторожностью следует применять у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При легких и умеренных нарушениях функции почек (КК >40 мл/мин) терапию азитромицином следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.

При длительном применении азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне применения азитромицина, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile.

При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа "пируэт".

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет азитромицина для в/в инфузий не установлена.

При применени азитромицина для приема внутрь у детей следует строго соблюдать соответствие лекарственной формы препарата возрасту пациента.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

жжжжжжжжжжжж

Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Азитромицин следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи или антацидов.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмонии, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями); инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); неосложненные инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит и/или цервицит); начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам; повышенная чувствительность к вспомогательным веществам используемого препарата; нарушения функции печени тяжелой степени; тяжелые нарушения функции почек (КК <40 мл/мин); одновременное применение с эрготамином и дигидроэрготамином; детский возраст до 18 лет (для в/в инфузий).

С осторожностью: миастения; легкое и умеренное нарушение функции печени; легкое и умеренное нарушение функции почек (КК >40 мл/мин); пациенты с наличием проаритмогенных факторов (особенно в пожилом возрасте) - с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, пациенты, получающие терапию антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией или с тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение макролидных антибиотиков, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

Одновременное применение азитромицина (однократный прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в т.ч. выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.

При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450.

Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.

Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.

Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.

При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.

При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.

При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.

Дозировка

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

При беременности и кормлении

Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При нарушениях функции печени

Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Аналоги

РИДЗИТ 250, РИДЗИТ 500 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг N100

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Rhydburg Pharmaceuticals Limited
Подробнее

РИДЗИТ 250, РИДЗИТ 500 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг N60

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Rhydburg Pharmaceuticals Limited
Подробнее

НОВАЗИТ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг N3

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Baroque Pharmaceuticals Pvt. Ltd
Подробнее

МИТРО 500 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг N3

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd
Подробнее

ЗИТРОКС 250, 500/ЗИТРОКС-200 таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг N3

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Macleods Pharmaceuticals Ltd
Подробнее

ЗИРОМИН порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Азитромицин
  • Производитель: World Medicine Ilac San. Ve Tic. A.S., Турция произведено: Mefar Ilac Sanayi AS
Подробнее

АЗИАДЖИО 250; 500 таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500 мг N3

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Agio Pharmaceuticals Ltd
Подробнее

АЗИАДЖИО 250; 500 таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 250 мг N6

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Agio Pharmaceuticals Ltd
Подробнее

АЗИТРОМИЦИН капсулы 250 мг N3

Подробнее

Абазит суспензия 200мг/5мл 15мл

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Азитромицин
  • Производитель: СП ООО «REMEDY GROUP»
  • Представитель: Izida Pharma
Подробнее

АЗИТРОМИЦИН капсулы 250 мг N6

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Radiks,ЧНПП
Подробнее

АЗИМАК капсулы 250 мг N6

  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: Азитромицин
  • Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd,OOO
Подробнее

Азидиар таблетки 250 мг - 6шт.

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Isshaan Healthcare Pvt. Ltd
Подробнее

Азидиар таблетки 500 мг - 3шт.

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Isshaan Healthcare Pvt. Ltd
Подробнее

Циазит капсулы 500 мг - 3шт.

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Remedy Group СП OOO
Подробнее

Циазит капсулы 250 мг 6шт

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Remedy Group СП OOO
Подробнее

СУМАМОКС гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь 200 мг/5 мл 50 мл

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Oxford Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

Сумамокс гранулы 100 мг/5 мл 50 мл

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Oxford Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

КЮРАЗИТ 250; 500 капсулы по 500 мг N3

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Marion Biotech Pvt. Ltd
Подробнее

КЮРАЗИТ 250; 500 капсулы по 250 мг N6

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Marion Biotech Pvt. Ltd
Подробнее

Зитмак таблетки 500 мг - 3шт.

Подробнее

Зитмак таблетки 250 мг - 6шт.

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Азитромицин
  • Производитель: Nobel Pharm ИП OOO
Подробнее

ЗИОМИЦИН таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг N3

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Kusum Healthcare Pvt. Ltd
Подробнее

Зиомицин таблетки, покрытые плёночной оболочкой 250 мг N6

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Kusum Healthcare Pvt. Ltd
Подробнее

Занекса капсулы 250 мг - 6шт.

Подробнее

Занекса капсулы 500 мг - 3шт.

Подробнее

АЗИБИОТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг N6

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: КРКА, д.д.
Подробнее

Азимак капсулы 250 мг - 6шт.

  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: Азитромицин
  • Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd.
  • Представитель: GMP
Подробнее

Азимак капсулы 500 мг - 3шт.

  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: Азитромицин
  • Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd.
  • Представитель: GMP
Подробнее

ЗИМЕКСИР 200 порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 200 мг/мл 30 мл N1

  • Cтрана происхождения: Иран
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Exir Pharmaceutical Co.
Подробнее