Суматролид

Формы выпуска Суматролид

СУМАТРОЛИД СОЛЮШН таблетки 125мг N6
СУМАТРОЛИД СОЛЮШН таблетки 125мг N6
Российская Федерация
Производитель:
ООО «Озон»
СУМАТРОЛИД СОЛЮШН таблетки 500мг N3
СУМАТРОЛИД СОЛЮШН таблетки 500мг N3
Российская Федерация
Производитель:
ООО «Озон»
СУМАТРОЛИД СОЛЮШН таблетки 250мг N6
СУМАТРОЛИД СОЛЮШН таблетки 250мг N6
Российская Федерация
Производитель:
ООО «Озон»
- Инструкция к применению препарата Суматролид
- Состав препарата Суматролид
- Показания и противопоказания препарата Суматролид
- Цена на Суматролид в аптеках Ташкента

Инструкция Суматролид

Показания к применению

  • Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами: — инфекции верхних дыхательных путей и ЛOP-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит); — инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в т.ч. вызнанная атипичными возбудителями); — инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); — начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans); — неосложненные инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит). С осторожностью: синдром удлиненного интервала QT, хроническая почечная недостаточность (КК более 40 мл/мин), печеночная недостаточность (класс А по шкале Чайлд-Пью), миастения, одновременный прием с терфенадином, варфарином, дигоксином, лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT.

Противопоказания

  • — гиперчувствительность к азитромицину, другим макролидам или к другим компонентам препарата; — одновременное применение с производными спорыньи; — тяжелая печеночная недостаточность (класс В и С по шкале Чайлд-Пью); — тяжелая почечная недостаточность (КК менее 40 мл/мин); — детский возраст до 6 месяцев. С осторожностью: синдром удлиненного интервала QT, хроническая почечная недостаточность (КК более 40 мл/мин), печеночная недостаточность (класс А по шкале Чайлд-Пью), миастения, одновременный прием с терфенадином, варфарином, дигоксином, лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT.

Состав

  • 1 таб. азитромицин (в форме дигидрата) 250 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 225.9 мг, кросповидон 60.3 мг, крахмал прежелатинизированный 67.0 мг, ароматизатор черносмородиновый 5.0 мг, магния стеарат 6.0 мг, натрия сахаринат 15.0 мг, ванилин 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный 24.0 мг.

Фармакодинамика

Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра

действия из группы макролидов-азалидов. Обратимо связываясь с

50S субъединицей рибосом бактериальных клеток, нарушает

транслокацию растущей полипептидной цепи из аминоацильного

участка в пептидильный, что приводит к подавлению синтеза белка в

бактериальных клетках, замедляя рост и размножение бактерий. В

высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных,

грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других

микроорганизмов. Микроорганизмы могут изначально быть

устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать

устойчивость к нему.

Чувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы -

Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные), Streptococcus

pneumoniae (пенициллинчувствительные), Streptococcus pyogenes,

Streptococcus группы А, В, С, G; аэробные грамотрицательные

микроорганизмы - Haemophilus influenzae, Haemophilus

parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis,

Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорга-

низмы - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp.,

Porphyromonas spp.; прочие - Chlamydia trachomatis, Chlamydia

pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma

hominis, Borrelia burgdorferi. Микроорганизмы, способные развить

устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы

Streptococcus pneumoniae (пенициллинрезистентные штаммы).

Устойчивы: аэробные грамположительные микроорганизмы -

Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые);

анаэробы: группа Bacteroides fragilis. Streptococcus pneumoniae,

бета-гемолитические Streptococcus spp. группы A, Enterococcus

faecalis и Staphylococcus aureus (включая метициллинустойчивые

штаммы), резистентные к эритромицину и прочим макролидам,

линкозамидам устойчивы и к азитромицину.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение После приема внутрь биодоступность составляет 37%. Cmax в плазме крови создается через 2-3 ч, Vd- 31 л/кг. Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 12-52%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях. Медленно выводится из тканей и обладает длительным T1/2 2-4 дня. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Метаболизм и выведение Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% кишечником, 12% почками. В печени деметилируется, теряя активность. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) T1/2 азитромицина увеличивается на 33%.

Фармакологическое действие

Азитромицин - макролидный антибиотик группы азалидов. Обратимо связываясь с 50S-субъединицей рибосом бактериальных клеток, нарушает транслокацию растущей полипептидной цепи из аминоацильного участка в пептидильный, что приводит к подавлению синтеза белка в бактериальных клетках. К препарату чувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные), Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы А, В, С, G; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; прочие - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Умеренно чувствительны или нечувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pneumoniae (умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину). Устойчивы аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые); анаэробы: группа Bacteroides fragilis, Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитические Streptococcus spp. группы A, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (включая метициллинустойчивые штаммы), резистентные к эритромицину и прочим макролидам, линкозамидам устойчивы и к азитромицину.

Побочные эффекты

  • Со стороны системы кроветворения: лимфоцитопения, зозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, транзиторная нейтропения, гемолитическая анемия. Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, сонливость, головная боль, судороги, парестезия, гипостезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, тревога, нервозность. Со стороны органов чувств: нарушение слуха, глухота, звон в ушах, извращение вкуса или обоняния, снижение остроты зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, снижение АД, аритмия (в т.ч. желудочковая тахикардия, аритмии типа "пируэт"), удлинение интервала QT. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль или спазмы в животе, неоформленный стул, метеоризм, нарушение пищеварения, гастрит, анорексия, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функциональных проб печени, некроз печени и печеночная недостаточность (вплоть до летального исхода), панкреатит, фульминантный гепатит. Дерматологические реакции: зуд и сыпь, ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактические реакции. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия. Со стороны мочеполовой системы: вагинит, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Передозировка

Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея. Лечение: прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма

Описание лекарственной формы

  • Таблетки диспергируемые плоскоцилиндрической формы от белого до белого со слегка желтоватым ьттенком цвета, с запахом ванилина и черной смородины, с фаской с двух сторон и с риской с одной стороны.

Особые указания

В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 ч. При фарингите и тонзиллите, вызванном Streptococcus pyogenes, антибиотиками выбора являются пенициллины. Эффективность азитромицина для профилактики ревматической лихорадки неизвестна. Принимать с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью (класс А по шкале Чайлд-Пью) из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности у таких пациентов. При наличии симптомов нарушения функции печени (быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия) терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени. При почечной недостаточности (КК более 40 мл/мин) применение азитромицина следует проводить под контролем функции почек. При применении азитромицина, также как и при применении других антибиотиков, существует риск развития суперинфекции (в т.ч. грибковой). При длительном приеме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. При развитии диареи на фоне приема азитромицина, а также через 2 месяца после окончания терапии, следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол). В тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомнцина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника. Поскольку возможно удлинение интервала QT у пациентов, получавших макролиды, включая азитромицин, при применении азитромицина следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: пожилой возраст, нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия), синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), одновременный прием лекарственных средств, способных удлинять интервал QT (в т.ч. антиаритмические лекарственные средства IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, фторхинолоны). При применении азитромицина возможно развитие миастенического синдрома или обострение миастении. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими механизмами, а также соблюдать осторожность при занятии видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Антациды снижают максимальную концентрацию азитромицина на 30%, поэтому азитромицин следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидов. Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином при одновременном применении c циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими лекарственными средствами, метаболизм которых происходит с участием этого изофермента. При одновременном применении с циклоспорином следует контролировать концентрацию циклоспорина в крови. При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами может повышаться частота кровотечений, следует контролировать протромбиновое время и международное нормализованное отношение (МПО). При одновременном применении с дигоксином возможно повышение концентрации в крови последнего, поэтому следует контролировать концентрацию дигоксина в крови.

Способ применения и дозировка

ДозировкаВнутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа

после еды.

Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой

тела свыше 45 кг.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов,

кожи и мягких тканей:

500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г)

Начальная стадия болезни Лайма:

1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день - 1,0 г, затем со 2-го по 5 день

- по 500 мг (курсовая доза 3,0 г)

При неосложненных инфекциях мочеполовых путей, вызванных

Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит):

1 г однократно.

Угри обыкновенные средней степени тяжести:

курсовая доза 6,0 г: по 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней, затем по

500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Первую еженедельную

таблетку следует принять через 7 дней после приема первой

ежедневной таблетки (8-ой день от начала лечения), последующие 8

еженедельных таблеток - с интервалом в 7 дней.

Дети в возрасте от 6 мес до 12 лет с массой тела менее 45 кг.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов,

кожи и мягких тканей:

Из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней

(курсовая доза 30 мг/кг).

Масса тела Доза азитромицина в таблетках 125 мг

10-17 кг 1 таблетка (125 мг азитромицина)

18-30 кг 2 таблетки (250 мг азитромицина)

31 -44 кг 3 таблетки (375 мг азитромицина)

не менее 45 кг применяют дозы, рекомендованные для

взрослых

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes:

Из расчета 20 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 60

мг/кг).

Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей

эритеме:

По 20 мг/кг массы тела 1 раз в день в 1-й день, затем из расчета 10

мг/кг 1 раз в день со 2-го по 5-й день.

Назначение пациентам с нарушениями функции почек:

Для пациентов с легкой и средней степенью тяжести при нарушении

функции почек (КК > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

При нарушении функции печени: при нарушении функции печени

легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Поскольку

пожилые люди могут иметь проаритмогенные состояния, следует

соблюдать осторожность при применении препарата, в связи с

высоким риском развития сердечных аритмий, в том числе аритмии

типа «пируэт».

Диспергируемые таблетки могут быть приняты различными

способами:

таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предвари-

тельно, перед приёмом, растворить в воде кипяченной комнатной

температуры. Одну таблетку следует растворять в 15 мл воды, 2-3

таблетки в 30 мл воды. Перед приёмом следует тщательно

перемешать образовавшуюся суспензию.
Внимание: описание препарата на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не должна использоваться как руководство к самолечению. Перед приемом препарата Суматролид обязательно проконсультируйтесь с врачом
Список источников:

Обсуждения Суматролид

Отзывы Суматролид

Рейтинг 0 на основе 0 отзывов

Список лекарств по алфавиту

scroll-top

Мы используем cookies для улучшения работы нашего портала. Продолжая работу, вы соглашаетесь с их использованием. Подробнее