Суматролид
Формы выпуска Суматролид
Инструкция Суматролид
Показания к применению
- Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами: — инфекции верхних дыхательных путей и ЛOP-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит); — инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в т.ч. вызнанная атипичными возбудителями); — инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); — начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans); — неосложненные инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит). С осторожностью: синдром удлиненного интервала QT, хроническая почечная недостаточность (КК более 40 мл/мин), печеночная недостаточность (класс А по шкале Чайлд-Пью), миастения, одновременный прием с терфенадином, варфарином, дигоксином, лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT.
Противопоказания
- — гиперчувствительность к азитромицину, другим макролидам или к другим компонентам препарата; — одновременное применение с производными спорыньи; — тяжелая печеночная недостаточность (класс В и С по шкале Чайлд-Пью); — тяжелая почечная недостаточность (КК менее 40 мл/мин); — детский возраст до 6 месяцев. С осторожностью: синдром удлиненного интервала QT, хроническая почечная недостаточность (КК более 40 мл/мин), печеночная недостаточность (класс А по шкале Чайлд-Пью), миастения, одновременный прием с терфенадином, варфарином, дигоксином, лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT.
Состав
- 1 таб. азитромицин (в форме дигидрата) 250 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 225.9 мг, кросповидон 60.3 мг, крахмал прежелатинизированный 67.0 мг, ароматизатор черносмородиновый 5.0 мг, магния стеарат 6.0 мг, натрия сахаринат 15.0 мг, ванилин 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный 24.0 мг.
Фармакодинамика
Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра
действия из группы макролидов-азалидов. Обратимо связываясь с
50S субъединицей рибосом бактериальных клеток, нарушает
транслокацию растущей полипептидной цепи из аминоацильного
участка в пептидильный, что приводит к подавлению синтеза белка в
бактериальных клетках, замедляя рост и размножение бактерий. В
высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных,
грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других
микроорганизмов. Микроорганизмы могут изначально быть
устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать
устойчивость к нему.
Чувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы -
Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные), Streptococcus
pneumoniae (пенициллинчувствительные), Streptococcus pyogenes,
Streptococcus группы А, В, С, G; аэробные грамотрицательные
микроорганизмы - Haemophilus influenzae, Haemophilus
parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis,
Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорга-
низмы - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp.,
Porphyromonas spp.; прочие - Chlamydia trachomatis, Chlamydia
pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma
hominis, Borrelia burgdorferi. Микроорганизмы, способные развить
устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы
Streptococcus pneumoniae (пенициллинрезистентные штаммы).
Устойчивы: аэробные грамположительные микроорганизмы -
Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые);
анаэробы: группа Bacteroides fragilis. Streptococcus pneumoniae,
бета-гемолитические Streptococcus spp. группы A, Enterococcus
faecalis и Staphylococcus aureus (включая метициллинустойчивые
штаммы), резистентные к эритромицину и прочим макролидам,
линкозамидам устойчивы и к азитромицину.
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Побочные эффекты
- Со стороны системы кроветворения: лимфоцитопения, зозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, транзиторная нейтропения, гемолитическая анемия. Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, сонливость, головная боль, судороги, парестезия, гипостезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, тревога, нервозность. Со стороны органов чувств: нарушение слуха, глухота, звон в ушах, извращение вкуса или обоняния, снижение остроты зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, снижение АД, аритмия (в т.ч. желудочковая тахикардия, аритмии типа "пируэт"), удлинение интервала QT. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль или спазмы в животе, неоформленный стул, метеоризм, нарушение пищеварения, гастрит, анорексия, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функциональных проб печени, некроз печени и печеночная недостаточность (вплоть до летального исхода), панкреатит, фульминантный гепатит. Дерматологические реакции: зуд и сыпь, ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактические реакции. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия. Со стороны мочеполовой системы: вагинит, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Дозировка
- 250 мг
Передозировка
Описание лекарственной формы
- Таблетки диспергируемые плоскоцилиндрической формы от белого до белого со слегка желтоватым ьттенком цвета, с запахом ванилина и черной смородины, с фаской с двух сторон и с риской с одной стороны.
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Способ применения и дозировка
после еды.
Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой
тела свыше 45 кг.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов,
кожи и мягких тканей:
500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г)
Начальная стадия болезни Лайма:
1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день - 1,0 г, затем со 2-го по 5 день
- по 500 мг (курсовая доза 3,0 г)
При неосложненных инфекциях мочеполовых путей, вызванных
Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит):
1 г однократно.
Угри обыкновенные средней степени тяжести:
курсовая доза 6,0 г: по 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней, затем по
500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Первую еженедельную
таблетку следует принять через 7 дней после приема первой
ежедневной таблетки (8-ой день от начала лечения), последующие 8
еженедельных таблеток - с интервалом в 7 дней.
Дети в возрасте от 6 мес до 12 лет с массой тела менее 45 кг.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов,
кожи и мягких тканей:
Из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней
(курсовая доза 30 мг/кг).
Масса тела Доза азитромицина в таблетках 125 мг
10-17 кг 1 таблетка (125 мг азитромицина)
18-30 кг 2 таблетки (250 мг азитромицина)
31 -44 кг 3 таблетки (375 мг азитромицина)
не менее 45 кг применяют дозы, рекомендованные для
взрослых
При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes:
Из расчета 20 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 60
мг/кг).
Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей
эритеме:
По 20 мг/кг массы тела 1 раз в день в 1-й день, затем из расчета 10
мг/кг 1 раз в день со 2-го по 5-й день.
Назначение пациентам с нарушениями функции почек:
Для пациентов с легкой и средней степенью тяжести при нарушении
функции почек (КК > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.
При нарушении функции печени: при нарушении функции печени
легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.
Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Поскольку
пожилые люди могут иметь проаритмогенные состояния, следует
соблюдать осторожность при применении препарата, в связи с
высоким риском развития сердечных аритмий, в том числе аритмии
типа «пируэт».
Диспергируемые таблетки могут быть приняты различными
способами:
таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предвари-
тельно, перед приёмом, растворить в воде кипяченной комнатной
температуры. Одну таблетку следует растворять в 15 мл воды, 2-3
таблетки в 30 мл воды. Перед приёмом следует тщательно
перемешать образовавшуюся суспензию.
- 1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
- 2. Официальная инструкция от производителя
- 3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)


























