СМОФлипид инструкция
Фармакотерапевтическая группа: | - Препарат для парентерального питания, аминокислоты |
Производитель: | - Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия произведено: Fresenius Kabi Austria GmbH |
Cтрана происхождения: | - Австрия, Австрия/Германия |
Категория: | - Кровь и кровообращение |
Препарат для парентерального питания - жировая эмульсия
- Эмульсия для инфузий 20% гомогенная, белого цвета.
- Жировые эмульсии для парентерального питания /соевое масло /рафинированное/ 60,0/1000мл; среднецепочечные триглицериды 60,0/1000мл; оливковое масло /рафинированное/ 50,0/1000мл; рыбий жир очищенный 30,0/1000мл; Вспомогательные в-ва: фосфолипиды яичного желтка 12,0, глицерол /б/вод/ 25,0; d,l-альфа-токоферол , натрия олеат, натрия гидроксид /для коррекции рН, вода д/ин масло соевое (рафинированное) 60 г триглицериды средней длиной цепи 60 г масло оливковое (рафинированное) 50 г рыбий жир очищенный 30 г энергетическая ценность 2000 ккал/л (8.4 мДж/л) теоретическая осмолярность 380 мОсм/кг Н2 рН 7.5-9.0 Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка, глицерол безводный, D,L-альфа-токоферол, натрия олеат, натрия гидроксид (для поддержания уровня рН 8), вода д/и.
- — полное или частичное парентеральное питание в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот, в т.ч. омега-3 жирных кислот, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано; — профилактика и лечение недостаточности (дефицита) незаменимых жирных кислот, в т.ч. омега-3 жирных кислот.
- — тяжелая гиперлипидемия; — тяжелая печеночная недостаточность; — тяжелые некорригируемые нарушения свертывания крови; — тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности выполнить гемофильтрацию или гемодиализ; — шок; — общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность; — нестабильные состояния (острый инфаркт миокарда, инсульт, эмболия, тяжелый метаболический ацидоз, гипотоническая дегидратация); — повышенная чувствительность к рыбьему, яичному или соевому белкам или к компонентам препарата.
- 20 % 20%
- Редко: незначительное повышение температуры тела, озноб, тошнота, снижение аппетита, (менее 1%). Очень редко: реакции повышенной чувствительности (например анафилактические реакции, сыпь на коже, крапивница, гиперемия, головная боль), ощущение жара или холода, бледность, цианоз, боль в шее, спине, груди, пояснице, артериальная гипотония, артериальная гипертензия, одышка (менее 0,1%) Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 4 ммоль/л, введение любой жировой эмульсии следует прекратить или, при необходимости, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.
Жировые эмульсии для парентерального питания /соевое масло /рафинированное/ 60,0/1000мл; среднецепочечные триглицериды 60,0/1000мл; оливковое масло /рафинированное/ 50,0/1000мл; рыбий жир очищенный 30,0/1000мл; Вспомогательные в-ва: фосфолипиды яичного желтка 12,0, глицерол /б/вод/ 25,0; d,l-альфа-токоферол , натрия олеат, натрия гидроксид /для коррекции рН, вода д/ин
СМОФлипид - источник энергии и незаменимых жирных кислот, в т.ч. омега-3-жирных кислот, при проведении парентерального питания или коррекции дефицита незаменимых жирных кислот.
Размер липидных глобул и биологические свойства СМОФлипида близки к таковым для хиломикронов.
Размер липидных глобул, вводимых с эмульсией СМОФлипида, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.
Редко: незначительное повышение температуры тела, озноб, тошнота, снижение аппетита, (менее 1%).
Очень редко: реакции повышенной чувствительности (например анафилактические реакции, сыпь на коже, крапивница, гиперемия, головная боль), ощущение жара или холода, бледность, цианоз, боль в шее, спине, груди, пояснице, артериальная гипотония, артериальная гипертензия, одышка (менее 0,1%)
Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 4 ммоль/л, введение любой жировой эмульсии следует прекратить или, при необходимости, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.
рецептурные
— тяжелая гиперлипидемия;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— тяжелые некорригируемые нарушения свертывания крови;
— тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности выполнить гемофильтрацию или гемодиализ;
— шок;
— общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность;
— нестабильные состояния (острый инфаркт миокарда, инсульт, эмболия, тяжелый метаболический ацидоз, гипотоническая дегидратация);
— повышенная чувствительность к рыбьему, яичному или соевому белкам или к компонентам препарата.
Использование гепарина в клинических дозах вызывает транзиторное увеличение секреции липопротеинлипазы в кровоток. Вначале это может привести к повышению плазменного липолиза, а затем к временному снижению клиренса триглицеридов.
Соевое масло является источником натурального витамина К1. Однако содержание этого витамина в СМОФлипиде не оказывает значимого влияния на процесс свертывания крови у пациентов, получавших лечение производными кумарина.
СМОФлипид можно смешивать с препаратами жирорастворимых витаминов (Виталипид) и водо-растворимых витаминов (Солувит).
Когда СМОФлипид назначается с другими инфузионными средами (например, растворами аминокислот, растворами глюкозы) через обычную систему для в/в вливаний, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.
Дозировка
Для инфузии в центральную или периферическую вену.Доза и скорость инфузии должны определяться способностью пациента элиминировать введенные в/в липиды.
Стандартная доза составляет 1-2 г жира/кг массы тела/, что соответствует 5-10 мл/кг/
Максимальная суточная доза: 2 г жира/кг/, что соответствует 10 мл/кг/
Рекомендуемая скорость инфузии составляет 0.125 г жира/кг массы тела/ч, что соответствует 0.63 мл/кг массы тела/ч.
Скорость инфузии не должна превышать 0.15 г жира/кг массы тела/ч, что соответствует 0.75 мл/кг массы тела/ч.