СМОФлипид

Препарат для парентерального питания - жировая эмульсия

• Эмульсия для инфузий 20% гомогенная, белого цвета.

• Жировые эмульсии для парентерального питания /соевое масло /рафинированное/ 60,0/1000мл; среднецепочечные триглицериды 60,0/1000мл; оливковое масло /рафинированное/ 50,0/1000мл; рыбий жир очищенный 30,0/1000мл; Вспомогательные в-ва: фосфолипиды яичного желтка 12,0, глицерол /б/вод/ 25,0; d,l-альфа-токоферол , натрия олеат, натрия гидроксид /для коррекции рН, вода д/ин масло соевое (рафинированное) 60 г триглицериды средней длиной цепи 60 г масло оливковое (рафинированное) 50 г рыбий жир очищенный 30 г энергетическая ценность 2000 ккал/л (8.4 мДж/л) теоретическая осмолярность 380 мОсм/кг Н2 рН 7.5-9.0 Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка, глицерол безводный, D,L-альфа-токоферол, натрия олеат, натрия гидроксид (для поддержания уровня рН 8), вода д/и.

• — полное или частичное парентеральное питание в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот, в т.ч. омега-3 жирных кислот, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано; — профилактика и лечение недостаточности (дефицита) незаменимых жирных кислот, в т.ч. омега-3 жирных кислот.

• — тяжелая гиперлипидемия; — тяжелая печеночная недостаточность; — тяжелые некорригируемые нарушения свертывания крови; — тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности выполнить гемофильтрацию или гемодиализ; — шок; — общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность; — нестабильные состояния (острый инфаркт миокарда, инсульт, эмболия, тяжелый метаболический ацидоз, гипотоническая дегидратация); — повышенная чувствительность к рыбьему, яичному или соевому белкам или к компонентам препарата.

• 20 % 20%

• Редко: незначительное повышение температуры тела, озноб, тошнота, снижение аппетита, (менее 1%). Очень редко: реакции повышенной чувствительности (например анафилактические реакции, сыпь на коже, крапивница, гиперемия, головная боль), ощущение жара или холода, бледность, цианоз, боль в шее, спине, груди, пояснице, артериальная гипотония, артериальная гипертензия, одышка (менее 0,1%) Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 4 ммоль/л, введение любой жировой эмульсии следует прекратить или, при необходимости, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.

Жировые эмульсии для парентерального питания /соевое масло /рафинированное/ 60,0/1000мл; среднецепочечные триглицериды 60,0/1000мл; оливковое масло /рафинированное/ 50,0/1000мл; рыбий жир очищенный 30,0/1000мл; Вспомогательные в-ва: фосфолипиды яичного желтка 12,0, глицерол /б/вод/ 25,0; d,l-альфа-токоферол , натрия олеат, натрия гидроксид /для коррекции рН, вода д/ин

СМОФлипид - источник энергии и незаменимых жирных кислот, в т.ч. омега-3-жирных кислот, при проведении парентерального питания или коррекции дефицита незаменимых жирных кислот.

Размер липидных глобул и биологические свойства СМОФлипида близки к таковым для хиломикронов.

Размер липидных глобул, вводимых с эмульсией СМОФлипида, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.

Редко: незначительное повышение температуры тела, озноб, тошнота, снижение аппетита, (менее 1%).

Очень редко: реакции повышенной чувствительности (например анафилактические реакции, сыпь на коже, крапивница, гиперемия, головная боль), ощущение жара или холода, бледность, цианоз, боль в шее, спине, груди, пояснице, артериальная гипотония, артериальная гипертензия, одышка (менее 0,1%)

Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 4 ммоль/л, введение любой жировой эмульсии следует прекратить или, при необходимости, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.

рецептурные

— тяжелая гиперлипидемия;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— тяжелые некорригируемые нарушения свертывания крови;

— тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности выполнить гемофильтрацию или гемодиализ;

— шок;

— общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность;

— нестабильные состояния (острый инфаркт миокарда, инсульт, эмболия, тяжелый метаболический ацидоз, гипотоническая дегидратация);

— повышенная чувствительность к рыбьему, яичному или соевому белкам или к компонентам препарата.

Использование гепарина в клинических дозах вызывает транзиторное увеличение секреции липопротеинлипазы в кровоток. Вначале это может привести к повышению плазменного липолиза, а затем к временному снижению клиренса триглицеридов.

Соевое масло является источником натурального витамина К1. Однако содержание этого витамина в СМОФлипиде не оказывает значимого влияния на процесс свертывания крови у пациентов, получавших лечение производными кумарина.

СМОФлипид можно смешивать с препаратами жирорастворимых витаминов (Виталипид) и водо-растворимых витаминов (Солувит).

Когда СМОФлипид назначается с другими инфузионными средами (например, растворами аминокислот, растворами глюкозы) через обычную систему для в/в вливаний, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

Дозировка

Передозировка