Страттера
Формы выпуска Страттера
- Инструкция к применению препарата Страттера
- Состав препарата Страттера
- Показания и противопоказания препарата Страттера
- Цена на Страттера в аптеках Ташкента
Инструкция Страттера
Показания к применению
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6 лет и старше, подростков и взрослых.
Противопоказания
- — закрытоугольная глаукома; — тяжелые поражения сердца; — одновременное применение с ингибиторами МАО; — повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией, тахикардией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, тяжелыми физическими перегрузками, одновременным приемом психостимуляторов, внезапной сердечной смертью в семейном анамнезе, нарушением мозгового кровообращения, судорожными припадками в анамнезе, а также при состояниях, которые могут приводить к артериальной гипотензии.
Состав
атомоксетин (в форме гидрохлорида) 10 мг
Вспомогательные вещества: диметикон, крахмал прежелатинизированный.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин.
Фармакодинамика
Симпатомиметик центрального действия. Атомоксетин является высокоселективным мощным ингибитором пресинаптических переносчиков норадреналина. Атомоксетин обладает минимальным сродством к другим норадренергическим рецепторам или к другим переносчикам или рецепторам нейротрансмиттеров.
Атомоксетин не относится к психостимуляторам и не является производным амфетамина. В клинических исследованиях при отмене препарата не отмечалось усиления симптомов заболевания или каких-либо нежелательных явлений, связанных с синдромом отмены.
Фармакокинетика
Всасывание После приема внутрь атомоксетин быстро и почти полностью всасывается, достигая Cmax в плазме примерно через 1-2 ч. Атомоксетин назначают независимо от приема пищи или во время еды. Распределение Атомоксетин хорошо распределяется в организме. Обладает высоким сродством к белкам плазмы, в первую очередь - к альбумину. Метаболизм Атомоксетин подвергается первичному метаболизму при участии изофермента CYP2D6. Основной образующийся окисленный метаболит 4-гидроксиатомоксетин быстро глюкуронизируется. По фармакологической активности 4-гидроксиатомоксетин эквивалентен атомоксетину, но циркулирует в плазме в гораздо более низких концентрациях. Хотя 4-гидроксиатомоксетин первично образуется при участии CYP2D6, у людей с недостаточной активностью CYP2D6 4-гидроксиатомоксетин может образовываться некоторыми другими изоферментами цитохрома Р450, но более медленно. Атомоксетин не ингибирует и не усиливает цикл CYP2D6. Выведение Средний T1/2 атомоксетина после приема внутрь составляет 3.6 ч у больных с выраженным метаболизмом и 21 ч у больных с пониженным метаболизмом. Атомоксетин в основном выделяется с мочой в виде 4-гидроксиатомоксетин-О-глюкуронида. Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетика у детей и подростков схожа с фармакокинетикой у взрослых. Фармакокинетика атомоксетина у детей до 6 лет не изучалась.
Фармакологическое действие
Симпатомиметик центрального действия. Атомоксетин является высокоселективным мощным ингибитором пресинаптических переносчиков норадреналина. Атомоксетин обладает минимальным сродством к другим норадренергическим рецепторам или к другим переносчикам или рецепторам нейротрансмиттеров. Атомоксетин не относится к психостимуляторам и не является производным амфетамина. В клинических исследованиях при отмене препарата не отмечалось усиления симптомов заболевания или каких-либо нежелательных явлений, связанных с синдромом отмены.
Побочные эффекты
- Дети и подростки Со стороны пищеварительной системы: очень часто (>10%) - боль в животе (18%; включая явления дискомфорта в животе, боль и дискомфорт в эпигастрии, дискомфорт в области желудка), снижение аппетита (16%), рвота (11%); часто (1-10%) - запор, диспепсия, тошнота (9%), анорексия. Эти побочные реакции носят временный характер и, как правило, не требуют отмены препарата. В связи с пониженным аппетитом у некоторых пациентов в начале лечения наблюдалось уменьшение массы тела (в среднем около 0.5 кг), потеря массы тела была больше при более высоких дозах. После первичного снижения массы тела у пациентов, принимающих Страттеру, отмечалось незначительное повышение массы тела при длительной терапии. Показатели роста (вес и рост) после двух лет лечения были близки к норме. Тошнота (9%) и рвота (11%) наиболее вероятны в течение первого месяца лечения, обычно легкой и средней степени выраженности, носят временный характер и не являются причиной отмены лечения в значительном числе случаев. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда (0.1-1%) – ощущение сердцебиения, синусовая тахикардия. В плацебо-контролируемых исследованиях у детей, получавших Страттеру, отмечалось среднее повышение ЧСС на 6 уд./мин, а среднее повышение систолического и диастолического давления - на 2 мм рт.ст. по сравнению с плацебо.
Дозировка
- 10 мг 18 мг 25 мг 40 мг 60 мг
Передозировка
при монотерапии наиболее часто — сонливость, возбуждение, гиперактивность, нарушение поведения и симптомы со стороны ЖКТ. Большинство проявлений были легкой и средней степени тяжести. Также отмечались признаки и симптомы активации симпатической нервной системы легкой и средней степени.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с наследственным, врожденным или приобретенным удлинением интервала QT. Симптомы СДВГ в виде нарушенного внимания и гиперактивности (выявленные более чем в одной социальной среде, например и дома, и в школе) могут проявляться как недостаточность концентрации, отвлекаемость, чрезмерная нетерпеливость, импульсивность, неорганизованность, неусидчивость и другие схожие расстройства поведения. Диагноз СДВГ должен соответствовать критериям МКБ-10. На фоне приема препарата в клинических исследованиях у детей и подростков повышалась вероятность развития суицидальных мыслей. В ходе 12 клинических исследований у 2200 пациентов (включая 1357 пациентов, получавших Страттеру, и 851 пациента, получавшего плацебо), из них в группе, получавшей Страттеру, в 0,37% случаев было выявлено развитие суицидальных мыслей (5 из 1357 пациентов), в группе плацебо суицидальные мысли не были выявлены. В ходе данных клинических исследований сообщалось об одной суицидальной попытке, завершенных суицидов не было. В редких случаях у пациентов, принимающих Страттеру, отмечались аллергические реакции — сыпь, ангионевротический отек, крапивница. Атомоксетин не следует назначать в течение минимум 2 нед после отмены ингибиторов МАО. Лечение ингибиторами МАО не следует начинать в течение 2 нед после отмены атомоксетина. У многих пациентов, принимающих атомоксетин, отмечалось некоторое увеличение пульса (в среднем на
- атомоксетин (в форме гидрохлорида) 10 мг Вспомогательные вещества: диметикон, крахмал прежелатинизированный. Состав оболочки капсулы: титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин. атомоксетин (в форме гидрохлорида) 18 мг Вспомогательные вещества: диметикон, крахмал прежелатинизированный. Состав оболочки капсулы: титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, краситель железа оксид желтый. атомоксетин (в форме гидрохлорида) 25 мг Вспомогательные вещества: диметикон, крахмал прежелатинизированный. Состав оболочки капсулы: титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, краситель индигокармин атомоксетин (в форме гидрохлорида) 40 мг Вспомогательные вещества: диметикон, крахмал прежелатинизированный. Состав оболочки капсулы: титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, краситель индигокармин атомоксетин (в форме гидрохлорида) 60 мг Вспомогательные вещества: диметикон, крахмал прежелатинизированный. Состав оболочки капсулы: титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, краситель железа оксид желтый, краситель индигокармин. атомоксетина гидрохлорид (эквивалентен атомоксетину) 40 мг вспомогательные вещества: диметикон, крахмал прежелатинизированный состав оболочки капсул: титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, краситель индигокармин
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Страттеры с агонистами ?2-адренорецепторов возможно усиление их действия на сердечно-сосудистую систему (данную комбинацию применять с осторожностью). У здоровых взрослых добровольцев влияние препарата сальбутамол в стандартной ингалируемой дозе 200 мкг на показатели гемодинамики было незначительным по сравнению с эффектом указанной дозы этого препарата при в/в введении. Одновременное применение атомоксетина в дозе 80 мг/ в течение 5 дней не приводило к усилению указанных эффектов альбутерола. ЧСС после многократных ингаляций альбутерола в дозе 800 мкг характеризовалась сходными значениями в условиях как монотерапии, так и в комбинации с использованием атомоксетина. Одновременное назначение атомоксетина с препаратами, вызывающими удлинение интервала QT (нейролептики, антиаритмики, моксифлоксацин, эритромицин, трициклические антидепрессанты, лития карбонат), а также с препаратами, вызывающими нарушения электролитного баланса (диуретики)
Способ применения и дозировка
ДозировкаПрепарат принимают внутрь независимо от приема пищи или во время еды, 1 раз/, утром. В случае возникновения нежелательных явлений при приеме препарата 1 раз/ пациентам можно рекомендовать прием 2, разделяя дозу на утренний прием и прием поздно днем или рано вечером.
При отмене препарата не требуется постепенное снижение дозы.
Детям и подросткам с массой тела до 70 кг рекомендуемая начальная суточная доза составляет примерно 500 мкг/кг и увеличивается до терапевтической суточной дозы примерно 1.2 мг/кг не ранее чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения в состоянии пациента общая суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы 1.8 мг/кг не ранее чем через 2-4 недели после начала приема препарата.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет приблизительно 1.2 мг/кг/ Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 1.8 мг/кг или 120 мг.
У детей и подростков с массой тела до 70 кг безопасность однократной и общей суточной дозы, превышающей 1.8 мг/кг, систематически не оценивалась.
Детям и подросткам с массой тела более 70 кг и взрослым рекомендуемая начальная суточная доза составляет 40 мг и увеличивается до терапевтической суточной дозы около 80 мг не ранее чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения состояния пациента общая суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы 120 мг не ранее чем через 2-4 недели после начала приема препарата.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 80 мг. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 120 мг.
У детей и подростков с массой более 70 кг, а также у взрослых безопасность однократной дозы более 120 мг и общей суточной дозы более 150 мг систематически не оценивалась.
У пациентов с умеренными нарушениями функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) начальную и поддерживающую терапевтическую дозу необходимо снизить до 50% от обычной рекомендованной дозы. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) начальную и поддерживающую терапевтическую дозу необходимо снизить до 25% от обычной дозы.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (терминальная стадия хронической почечной недостаточности), атомоксетин выводится из организма медленнее, чем у здоровых лиц. Однако при коррекции дозы различий не отмечалось. Поэтому препарат Страттера® можно назначать больным СДВГ с хронической почечной недостаточностью, включая терминальную стадию, применяя обычный режим дозирования. Атомоксетин может вызывать артериальную гипертензию у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.
Правила применения капсул
Капсулы препарата Страттера® не предназначены для вскрытия. Атомоксетин вызывает раздражение глаз. В случае попадания содержимого капсулы в глаза следует немедленно промыть глаза водой и проконсультироваться с врачом. Руки и контактные поверхности необходимо промыть водой.
При отмене препарата не требуется постепенное снижение дозы.
Детям и подросткам с массой тела до 70 кг рекомендуемая начальная суточная доза составляет примерно 500 мкг/кг и увеличивается до терапевтической суточной дозы примерно 1.2 мг/кг не ранее чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения в состоянии пациента общая суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы 1.8 мг/кг не ранее чем через 2-4 недели после начала приема препарата.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет приблизительно 1.2 мг/кг/ Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 1.8 мг/кг или 120 мг.
У детей и подростков с массой тела до 70 кг безопасность однократной и общей суточной дозы, превышающей 1.8 мг/кг, систематически не оценивалась.
Детям и подросткам с массой тела более 70 кг и взрослым рекомендуемая начальная суточная доза составляет 40 мг и увеличивается до терапевтической суточной дозы около 80 мг не ранее чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения состояния пациента общая суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы 120 мг не ранее чем через 2-4 недели после начала приема препарата.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 80 мг. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 120 мг.
У детей и подростков с массой более 70 кг, а также у взрослых безопасность однократной дозы более 120 мг и общей суточной дозы более 150 мг систематически не оценивалась.
У пациентов с умеренными нарушениями функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) начальную и поддерживающую терапевтическую дозу необходимо снизить до 50% от обычной рекомендованной дозы. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) начальную и поддерживающую терапевтическую дозу необходимо снизить до 25% от обычной дозы.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (терминальная стадия хронической почечной недостаточности), атомоксетин выводится из организма медленнее, чем у здоровых лиц. Однако при коррекции дозы различий не отмечалось. Поэтому препарат Страттера® можно назначать больным СДВГ с хронической почечной недостаточностью, включая терминальную стадию, применяя обычный режим дозирования. Атомоксетин может вызывать артериальную гипертензию у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.
Правила применения капсул
Капсулы препарата Страттера® не предназначены для вскрытия. Атомоксетин вызывает раздражение глаз. В случае попадания содержимого капсулы в глаза следует немедленно промыть глаза водой и проконсультироваться с врачом. Руки и контактные поверхности необходимо промыть водой.
Внимание: описание препарата на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не должна использоваться как руководство к самолечению. Перед приемом препарата Страттера обязательно проконсультируйтесь с врачом
Список источников:
- 1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
- 2. Официальная инструкция от производителя
- 3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
Обсуждения Страттера
Отзывы Страттера
Рейтинг 4.0 на основе 7 отзывов
Махчехра
17.12.2020 16:16
5
Достоинства: Поиожет
Недостатки: Поможет ли эти тоблетки ребёнку который не сидит не лежит постоянно плачет кричит психует злится бегает и не устоёт не спит этих детей называются гиперактивный ребёнок
Ойсултон
26.01.2021 03:10
4
Препарат Эли Лилли "Стратерра" могу советовать и рекомендовать, но только после консультации с врачом. Это хороший препарат, нам он помог. Но, увы, пришлось его отменить, так как он воздействовал на печень :( “Страттеру” давала своему ребенку, у которого гиперактивность и детский процессуальный аутизм (психоз). Таблетки должны были помочь нам справиться. Принимали по 1 таблетке утром. Вечером врач запретила принимать. “Стратерра” эффективна. Гиперактивность он у нас снял, ребенок стал чуточку внимательнее (но это огромный рывок). Были моменты, когда я находила его тихо сидящим с игрушкой. С игрушками он стал бережнее обращаться. Начал интересоваться окружающим миром. Ребенка было не узнать. Меня это так радовало, пока у нас не “сломалась” печень. Не выдержала. Пришлось отменить. Будем искать дальше.
Кулсоат
18.08.2019 17:26
1
Скажу сразу - не понравились. Для меня оказались пустышками. Пропил две недели, потратил кучу денег. Импульсивность и неуемность вообще никуда не делись. Думал, хоть с них успокоюсь. Транклы и всякие успокаивающие, как для слона, пить не хочу. Спасибо, один раз Тералиджен попил. Я забывал, что мне человек только что сказал. А про эти врач сказал, что они вот именно против СДВГ, но что-то я не почувствовал эффекта. Некоторые пишут, что накопительный эффект, ну фиг знает. За дне недели мог бы и проявится этот накопительный эффект. Есть аналоги дешевле! А за такой отсутствующий эффект что-то слишком жирно. Еще на протяжении этих двух недель у меня была тошнота. Так что таблетки не рекомендую, поищите что-нибудь другое.
Мулкижахон
28.01.2020 23:35
5
Здравствуйте, дорогие родители, которые столкнулись с диагнозом СДВГ. Терпения вам и здоровья! Расскажу вам про наш двухмесячный опыт использования препарата "Стратерра". Мы принимали два месяца по 10 мг утром, во время завтрака. То ли мы были еще маленькие, то ли восприимчивые. Но на нас эти 10 мг подействовали волшебно (правда, врач говорит, что его стагнация пойдет, то придется дозу увеличивать). Ребенок стал больше рисовать, разбирать что-то. В общем немного сосредоточенности мы получили. Лучше и продуктивнее проходят занятия со специалистом. Ребенок стал себя контролировать больше. Раньше крик, истерика “Отдай!”. Сейчас не так сильно проявляется. У нас побочек и аллергий ее было. Но спать мы лучше не стали. Но это так мелочи. Главное, что двигаемся в правильном направлении! Так что таблетками я довольна.
Султона
27.06.2021 21:46
5
Препарат продается по рецепту и за космоденьги. 7 капсул, которых хватает на неделю. Цена может варьироваться в зависимости от региона и скидочных карт. Но это того стоило. Странно взрослому человеку получать диагноз по рассеянности внимания и гиперактивности. Доктор мне сказала, что якобы Страттера обладает свойствами ноотропа и усиливает мыслительные процессы. Могу сказать, что наверное это так. Я конечно Эйнштейном не стала, но информацию стала лучше воспринимать. Иногда людей не слышала и не понимала, хотя вещи простые были. Сейчас трудно, но двигаюсь. Говорят, надо дозу через месяц увеличивать. Посмотрим, что врач выпишет. Еще одно. Утром стала вскакивать в 5-5.30. Странно, но это описано, как побочка. Мне и так на работу рано. Но я пытаюсь найти плюсы в этом, бегаю. Эффектом довольна.
Жавохира
05.11.2020 15:37
5
Это дорогой и очень эффективный препарат. Он нам понадобился, когда у сына поставили СДВГ (Синдром дефицита внимания с гиперактивностью). Кто в курсе, меня поймут. Страшная шкода и электровеник. Ощущение, что ребенок никогда не спит, всегда бегает, скачет, носится, пытается достать, свалить. В общем, ни минуты покоя. И это тяжело. Страттеру нам назначила врач. С ребенком до/ во время/ после приема Страттеры занимается специальный преподаватель, развивашки, упражнения. До Страттеры ноотропы пили. Сейчас дозировка 10 мг. Пьем месяц с утра, вместе с завтраком. Через 4 недели приема повысим до 18 мг. Идем по графику. Не скажу, что сильные изменения есть, но кажется, что ребенок стал спокойнее. Многие мамочки пишут, что после 18 мг результативный положительный скачок. Ждем. А пока 5 баллов. Нет побочек и аллергии.
Зебузар
08.03.2021 08:49
3
Наверное, я кого-то расстрою, но мне “Страттера” не понравился. Мы пьем его уже две недели (у дочери гиперактивность и синдром дефицита внимания), а изменений примерно ноль. Все такие же кидания на пол, жуткие истерики, порча игрушек и всего подряд, беганья постоянные, плаксивость. Чуть что. сразу в слезы). В когнитивном плане та же история. Никакой усидчивости, внимательности или хоть каких-то подвижек в интеллектуальном плане. А по заверениям врача и интернета что-то такое от этого ноотропа (якобы) должно быть. И еще выкинутые на ветер деньги меня беспокоят. Доктор сказала, что попробуем увеличить дозировку. Ну-с посмотрим что из этого выйдет, но честно говоря, никаких надежд больших я не испытываю. Если эффекта также не будет, но будем искать новый препарат.
