Телкор аналоги

В плацебо-контролируемых испытаниях на пациентах с артериальной гипертензией суммарное количество побочных действий, о которых сообщается при приеме телмисартана (41,4 %), обычно сопоставимо с количеством побочных действий, возникающих при приеме плацебо (43,9 %). Это количество побочных действий не было дозозависимым, не было связано с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов.

Профиль безопасности телмисартана у пациентов, принимавших препарат для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и смертности, соответствовал профилю безопасности для пациентов с артериальной гипертензией.

Перечисленные ниже побочные действия были получены в результате контролируемых клинических испытаний, в которых участвовали пациенты с гипертензией, а также из постмаркетинговых исследований. Кроме того, включены серьезные побочные действия и побочные действия, которые привели к прекращению приема препарата, о которых сообщалось в трех клинических длительных испытаниях, проводившихся с участием 21 642 пациентов, принимавших телмисартан для предотвращения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности в течение шести лет.

Нежелательные явления приведены ниже с использованием следующей классификации: часто ≥1/100 до <1/10, нечасто ≥1/1000 до <1/100, редко ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <10000.

Инфекции и инвазии:

Нечасто:

- инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит), инфекции верхних дыхательных путей

Редко:

- сепсис (включая случаи с летальным исходом)

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы:

Нечасто:

- анемия

Редко:

- эозинофилия, тромбоцитопения

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко:

- гиперчувствительность, анафилактические реакции

Нарушения метаболизма:

Нечасто:

- гиперкалиемия

Редко:

- гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом)

Психические нарушения:

Нечасто:

- бессонница, депрессия,

Редко:

- чувство беспокойства

Нарушения со стороны центральной нервной системы:

Нечасто:

- синкопа (обморок)

Нарушения со стороны органов зрения:

Редко:

- зрительные расстройства

Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата

Нечасто:

- головокружение

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто:

- брадикардия, гипотензия, ортостатическая гипотензия

Редко:

- тахикардия

Нарушения со стороны органов дыхания:

Нечасто:

- одышка

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто:

- боль в животе, рвота, диспепсия, метеоризм, диарея

Редко:

- сухость во рту, дискомфорт в области желудка

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко:

- нарушение функции печени/печеночные расстройства

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто:

- кожный зуд, гипергидроз, сыпь

Редко:

- ангиоэдема (вплоть до летальных исходов), экзема, эритема, крапивница, медикаментозная сыпь, токсическая сыпь

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

Нечасто:

- боль в спине, миалгия, боль в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы)

Редко:

- артралгия, боль в нижних конечностях, спазмы мышц (судороги икроножных мышц)

Общие расстройства:

Нечасто:

- боль в грудной клетке, астения (слабость)

Редко:

- гриппоподобный синдром

Изменения лабораторных показателей:

Нечасто:

- повышение креатинина в крови

Редко:

- снижение уровня гемоглобина, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации креатинфосфокиназы (КФК) в крови.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны системы кроветворения: снижение уровня гемоглобина.

Аллергические реакции: сыпь; в единичном случае - ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, инфекции мочевыводящих путей, повышение уровня мочевой кислоты, гиперкреатининемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, сердцебиение, боль в груди.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в пояснице, миалгия, артралгия.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, анемия, гиперурикемия.

Прочие: гриппоподобный синдром.

Нечасто (≥1/1000 – <1/100):
- инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит;
- инфекции мочевых путей, включая цистит;
- анемия;
- гиперкалиемия;
- депрессия, бессонница;
- обморок, системное головокружение;
- брадикардия;
- артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия;
- одышка, кашель;
- боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота;
- гипергидроз, кожный зуд, кожная сыпь;
- миалгия, боль в спине (например, ишиас), мышечный спазм;
- нарушение функции почек, в том числе острая почечная недостаточность;
- боль в грудной клетке, астения (слабость);
- повышение креатинина сыворотки.

Редко (≥1/10 000 <1/1000):
- сепсис, в том числе с летальным исходом;
- эозинофилия, тромбоцитопения;
- анафилактическая реакция, гиперчувствительность;
- гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом);
- тревога;
- сонливость;
- нарушения зрения;
- тахикардия;
- дискомфорт в области желудка, сухость во рту;
- нарушения функции печени;
- эритема, ангионевротический отек (в том числе с летальным исходом), лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь, экзема, крапивница;
- артралгия, боль в конечностях, боль в области сухожилия (симптомы тендинита);
- гриппоподобное заболевание;
- повышение уровней мочевой кислоты, повышение печеночных ферментов, повышение креатинфосфокиназы, снижение гемоглобина.

Очень редко (<1/10 000) и неизвестно (нельзя оценить на основании имеющихся данных):
- интерстициальные заболевания лёгких.

Серьезные неблагоприятные лекарственные реакции включают анафилактические реакции и отек Квинке, которые развиваются редко (менее 1 случая на 1000 пациентов), а также острую почечную недостаточность.

Перечисленные выше неблагоприятные реакции были собраны из всех клинических исследований у пациентов, получавших телмисартан по поводу артериальной гипертензии, а также из сообщений о послерегистрационном применении препарата. Список также учитывает серьезные неблагоприятные явления и неблагоприятные явления, приведшие к прекращению приема, на основании трех длительных клинических исследований, включавших 21 642 пациента, получавших телмисартан в период времени до 6 лет с целью снижения сердечно-сосудистой заболеваемости.