Телмиста
Формы выпуска Телмиста


Инструкция Телмиста
Показания к применению
- • Эссенциальная гипертензия.
- • Снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов:
- - с сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза (ишемическая болезнь сердца, инсульт или поражение периферических артерий в анмнезе);
- - с сахарным диабетом 2 типа с поражением органов-мишеней.
Противопоказания
- • Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата.
- • Беременность.
- • Период грудного вскармливания.
- • Обструктивные заболевания желчевыводящих путей.
- • Тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью).
- • Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ)
- • Непереносимость фруктозы или лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат Телмиста® содержит лактозу и сорбитол [Е420]).
- • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- С осторожностью
- • Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки.
- • Нарушения функции печени и/или почек (см. раздел «Особые указания»).
- • Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты.
- •
Состав
- на 1 таблетку:
- Действующее вещество: телмисартан 40,00 мг
- Вспомогательные вещества: меглюмин, натрия гидроксид, повидон-К30, лактозы моногидрат, сорбитол (E420), магния стеарат
Фармакодинамика
Телмисартан – специфический АРА II (тип АТ1), эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу АТ1 рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан связывается только с подтипом АТ1 рецепторов ангиотензина II. Связь носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам, в том числе к АТ2 рецепторам и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при применении телмисартана, не изучены. Снижает концентрацию альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) (кининаза II) (фермент, который также разрушает брадикинин). Это позволяет избежать побочных эффектов, связанных с действием брадикинина (например, сухой кашель). Эссенциальная гипертензия
У пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3-х часов после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов и остается значимым до 48 часов. Выраженный антигипертензивный эффект обычно развивается через 4-8 недель регулярного приема телмисартана.
У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).
В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены».
Как показали результаты сравнительных клинических исследований, антигипертензивное действие телмисартана сопоставимо с антигипертензивным действием препаратов других классов (амлодипином, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом и лизиноприлом).
Частота возникновения сухого кашля была значительно ниже на фоне применения телмисартана в отличие от ингибиторов АПФ.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
У пациентов в возрасте 55 лет и старше с ишемической болезнью сердца (ИБС), инсультом, транзиторной ишемической атакой, поражением периферических артерий или с осложнениями сахарного диабета 2 типа (например, ретинопатией, гипертрофией левого желудочка, макро- или микроальбуминурией) в анамнезе, подверженных риску возникновения сердечно-сосудистых событий, телмисартан оказывал действие, подобное эффекту рамиприла по снижению комбинированной конечной точки: сердечно-сосудистой смертности, от инфаркта миокарда без смертельного исхода, инсульта без смертельного исхода и госпитализации в связи с хронической сердечной недостаточностью.
Телмисартан был также эффективен, как и рамиприл, в отношении снижения частоты вторичных точек: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда без смертельного исхода.
Сухой кашель и ангионевротический отек реже были описаны на фоне приема телмисартана в отличие от рамиприла, при этом артериальная гипотензия чаще возникала на фоне приема телмисартана.
Пациенты детского и подросткового возраста
Безопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков младше 18 лет не установлены.
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Обладает очень высоким сродством к данному подтипу рецепторов. Избирательно и длительно связываясь с рецепторами, телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с АТ1 рецепторами. Не проявляет сродства к другим подтипам АТ рецепторов. Функциональное значение других подтипов рецепторов и влияния повышенного (в результате назначения телмисартана) уровня ангиотензина II на них не известно. Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин плазмы крови, не блокирует ионные каналы, не ингибирует АПФ (киназу II), который так же разрушает брадикинин. Поэтому проявления побочных эффектов, связанных с брадикинином, не отмечается.
Побочные эффекты
- По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (от ? 1/100 до
- В рамках каждой группы согласно частоте возникновения нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности.
- Инфекционные и паразитарные заболевания
- нечасто: инфекции мочевыводящих путей, включая цистит, инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит;
- редко: сепсис, в том числе с летальным исходом.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- нечасто: анемия;
- редко: эозинофилия, тромбоцитопения.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- редко: анафилактическая реакция, гиперчувствительность.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания
- нечасто: гиперкалиемия;
- редко: гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).
- Нарушения со стороны психики
- нечасто: бессонница, депрессия;
- редко: тревога.
- Нарушения со стороны нервной системы
- нечасто: обморок;
- редко: сонливость.
- Нарушения со стороны органа зрения
- редко: зрительные расстройства.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
- нечасто: вертиго.
- Нарушения со стороны сердца
- нечасто: брадикардия;
- редко: тахикардия.
- Нарушения со стороны сосудов
- нечасто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- нечасто: одышка, кашель;
- очень редко: интерстициальная болезнь легких.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- нечасто: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота;
- редко: сухость слизистой оболочки полости рта, дискомфорт в области желудка, нарушение вкусовых ощущений.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- редко: нарушение функции печени/поражение печени.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- нечасто: кожный зуд, гипергидроз, кожная сыпь;
- редко: ангионевротический отек (также с летальным исходом), экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- нечасто: боль в спине (ишиалгия), мышечные спазмы, миалгия;
- редко: артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях (тенденитоподобный синдром).
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- нечасто: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- нечасто: боль в груди, астения (слабость);
- редко: гриппоподобный синдром.
- Лабораторные и инструментальные исследования
- нечасто: повышение концентрации креатинина в плазме крови;
- редко: снижение гемоглобина, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови, повышение активности «печеночных» ферментов и креатинфосфокиназы (КФК) в плазме крови.
Применение у детей
Данные о безопасности и эффективности применения телмисартана у детей и подростков отсутствуют.
При беременности и кормлении
Телмисартан противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Дозировка
- 40 мг
Передозировка
Описание лекарственной формы
- Овальные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Способ применения и дозировка
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
- 1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
- 2. Официальная инструкция от производителя
- 3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
























