Мирел таблетки 40 мг - 30шт.

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Мирел таблетки 40 мг - 30шт.

Рецептурный препарат
Категория: - Сердечно-сосудистые
Cтрана происхождения: - Узбекистан
Активное вещество: - телмисартан
Производитель: - Nika Pharm ООО


Подробная инфорамация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: таблетки по 40мг и 80мг в контурных ячейковых упаковках.

СОСТАВ:
Активное вещество: телмисартан

Фармокологическое действие

Мирел – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1), эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу АТ1 рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан селективно связывается только с AT1-рецепторами ангиотензина II. Связь носит длительный характер. Не обладает аффинностью к другим рецепторам, в том числе AT2, и другим менее изученным рецепторам ангиотензина II. Функциональное значение этих рецепторов не установлено. Последствия их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается под действием телмисартана, также не известны. Снижает концентрацию альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Оказывает вазодилатирующее и антигипертензивное действие. Не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (кининаза II), который разрушает брадикинин. Поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается. Мирел в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. После приема первой дозы телмисартана его антигипертензивный эффект развивается медленно в течение 3 ч. Действие сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 часов. Максимальное снижение АД обычно достигается через 4 - 8 недель регулярного применения. У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает как систолическое, так и диастолическое артериальное давление (АД) без влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС). В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены».

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 50%. При одновременном приеме с пищей снижение площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Через 3 ч после приема концентрация в плазме выравнивается независимо от приема препарата натощак или с пищей. Максимальная концентрация (Cmax ) и AUC в 3 и 2 раза соответственно выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на концентрацию. Связывание с белками плазмы — 99,5%, в основном с альбумином и альфа1 гликопротеином. Среднее значение кажущегося объема распределения в равновесной стадии — 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. Период полувыведения (T1/2 ) — более 20 ч. Общий плазменный клиренс высокий (900 мл/мин) по сравнению с печеночным кровотоком (около 1500 мл/мин). Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками — менее 2%.

Побочные действия

Со стороны нервной системы:
- головная боль;
- головокружение;
- утомляемость;
- бессонница;
- тревожность;
- депрессия;
- судороги;
- зрительные нарушения.

Со стороны дыхательной системы:
- инфекции верхних дыхательных путей (в т.ч. фарингит, синусит, бронхит);
- кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- выраженное понижение АД;
- брадикардия;
- тахикардия;
- боль в груди.

Со стороны пищеварительной системы:
- тошнота;
- рвота;
- диспепсия;
- диарея;
- абдоминальные боли;
- повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны опорно-двигательной системы:
- миалгия;
- артралгия;
- боль в пояснице;
- симптомы подобные тендиниту;
- судороги ног.

Со стороны мочевыводящей системы:
- нарушение функции почек (в том числе почечная недостаточность);
- периферические отеки;
- инфекции мочевыводящей системы (в том числе цистит);
- гиперкреатининемия.

Аллергические реакции:
- кожная сыпь и др.

Лабораторные показатели:
- гиперкалиемия;
- анемия;
- гиперурикемия.

Прочие:
- гриппоподобный синдром;
- эритема;
- зуд;
- синкопе;
- диспноэ;
- эозинофилия;
- тромбоцитопения;
- ангионевротический отек;
- крапивница.

Особые условия

Для обезвоженных пациентов при гипонатриемии (лечение диуретиками, ограничение поступления соли, диарея, рвота) рекомендуется уменьшение дозы.
С осторожностью назначают больным с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки (увеличивается риск развития тяжелой гипотензии и почечной недостаточности), стенозом аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, почечной и/или печеночной, тяжелой сердечной недостаточностью (возможна гиперкалиемия, поэтому необходимо постоянно контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови), заболеваниями органов ЖКТ.
Нельзя применять при первичном альдостеронизме и врожденной непереносимости фруктозы (1 табл. — 40 мг и 80 мг содержат 169 мг и 338 мг сорбита соответственно).
При планируемой беременности рекомендуется заблаговременно заменить препарат другим антигипертензивным средством. Если беременность установлена, следует немедленно прекратить прием.
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Показания

-артериальная гипертензия. -снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний

Противопоказания

- гиперчувствительность;
- нарушения проходимости желчевыводящих путей;
- выраженные нарушения функции печени или почек;
- наследственная непереносимость фруктозы;
- период беременности и лактации;
- детский и подростковый возраст.

Лекарственное взаимодействие

Может быть использован в комбинированной терапии с тиазидными диуретиками, например, с гидрохлоротиазидом, который усиливает гипотензивное действие телмисартана.

Телмисартан может усиливать гипотензивное действие и других гипотензивных препаратов.

Другие клинически значимые взаимодействия не выявлены.

Проведен фрмакокинетические исследования нескольких препаратов, в том числе дигоксина, варфарина, гидрохлоротиазида, глибенкламида, ибупрофена, парацетамола, симвастатина и амлодипина. Отмечено увеличение средней концентрации дигоксина в плазме в среднем на 20% (в одном случае на 39%). При одновременном назначении телмисартана и дигоксина целесообразно периодическое определение концентрации дигоксина в крови.

При одновременном назначении ингибиторов АПФ и препаратов лития отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в крови, сопровождающееся токсическим действием. В редких случаях подобные изменения зарегистрированы при назначении препаратов антагонистов рецепторов ангиотензина II. При одновременном назначении препаратов лития и антагонистов рецепторов антиотензина II рекомендуется проводить определение концентрации лития в крови.

При одновременном применении препарата с НПВС (в т.ч ацетилсалициловой кислотой в дозе 0,3г/сут и ингибиторов ЦОГ-2) возможно развитие острой печеночной недостаточности у пациентов с дегидратацией. Пациенты, принимающие препарат в комбинации с НПВС, должны быть адекватно гидратированы, также следует мониторировать функцию почек в начале терапии.

Дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки. Артериальная гипертензия Начальная рекомендуемая доза препарата Мирел® – 1 таб. (40 мг) 1 раз в сутки. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, максимальная рекомендованная доза препарата Мирел может быть увеличена до 80 мг один раз в сутки. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения. Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности Рекомендуемая доза – 80 мг 1 раз в сутки. У пациентов с целью снижения сердечно-сосудистой заболеваемости до начала терапии препаратом Мирел® рекомендуется контроль АД. При необходимости следует провести коррекцию антигипертензивной терапии. Нарушение функции почек У пациентов с почечной недостаточностью, в том числе у больных находящихся на гемодиализе, коррекции режима дозирования не требуется. Нарушение функции печени Пациентам с легким или умеренным нарушением функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью, соответственно) рекомендуемая доза – 40 мг 1 раз в сутки. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы: выраженное понижение АД.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Оставить отзыв

Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш отзыв будет опубликован после проверки модератором