Тетра-Хес

За счет способности связывать и удерживать воду обладает способностью увеличивать ОЦК на 85-100 % и 130-140 % от введенного объема для растворов с концентрацией 6 мг/мл и 10 мг/мл соответственно (плазмозамещающее действие устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч). Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Гидроксиэтилкрахмал 130 структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Гидроксиэтилкрахмал 130 отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры. Гидроксиэтилкрахмал 130 является изоонкотическим плазмозамещающим раствором, благодаря чему при его введении объем внутрисосудистой жидкости увеличивается пропорционально введенному объему.

В связи с возможностью развития аллергических реакций введение первых 10-20 мл раствора следует осуществлять медленно (капельно), контролируя состояние пациента. Лечение следует проводить под контролем ОЦК, концентрации электролитов, лейкоцитов, тромбоцитов, Hb, показателей свертывания крови, функции почек (особенно у новорожденных и детей до 3 лет ввиду особенностей водно-электролитного статуса). В начале терапии требуется проводить контроль концентрации креатинина в сыворотке крови. При предельных значениях концентрации креатинина (1.2-2 мг/дл или 106-177 мкмоль/л - компенсированная почечная недостаточность) необходимо соотносить возможность и необходимость проведения терапии и обязательно осуществлять постоянный контроль водно-электролитного баланса. Следует иметь в виду, что ГЭК может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, СОЭ, жирные кислоты, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи). Введение высоких доз препарата приводит к снижению гематокрита, концентрации Hb и белка плазмы. Значения Hb ниже 10 % и гематокрита ниже 27 % считаются критическими. Начиная с показателей общего белка менее 5 г/дл, показано введение альбумина. При кровопотере свыше 20-25 % ОЦК показано дополнительное введение эритроцитарной массы. При шоковых состояниях, обусловленных в основном потерей воды и электролитов (выраженная рвота, диарея, ожоги), после начального лечения препаратом дальнейшее лечение следует проводить с помощью сбалансированного раствора электролитов. Во время лечения необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. При возникновении анафилактоидных реакций введение препарата должно быть прекращено, больного необходимо перевести в положение "лежа" с опущенным головным концом, освободить дыхательные пути; затем в/в вводят эпинефрин, предварительно разбавив 1 мл раствора (1:1 тыс.) до 10 мл - сначала медленно вводят 1 мл полученного раствора (0,1 мг), контролируя при этом пульс и АД; введение эпинефрина можно повторить. Затем в/в назначают 5 % раствор человеческого альбумина (для восполнения ОЦК), ГКС (250-1000 мг преднизолона), антигистаминные ЛС. Пациенты должны находиться под непрерывным медицинским наблюдением, дополнительные терапевтические меры должны приниматься в зависимости от состояния пациентов. При лечении пациентов, группа крови которых не установлена, необходимо иметь в виду, что введение больших объемов ГЭК может затруднять трактовку результатов реакции агглютинации. После в/в введения препарата возрастает активность амилазы в крови, который возвращается к норме через 3-5 дней (может мешать лабораторной диагностике панкреатита, не влияя на клиническую картину).

Внутривенно капельно или струйно. Доза и скорость введения подбираются индивидуально, в зависимости от степени выраженности нарушений гемодинамики и тяжести состояния пациента. Первые 10-20 мл раствора следует вводить медленно (в связи с возможностью развития анафилактоидных реакций). При лечении шока различной этиологии вводят в дозе 500-1500 мл. При геморрагическом шоке скорость введения составляет до 20 мл/кг/ч, при септическом и ожоговом шоке — несколько меньше. У детей в возрасте до 10 лет скорость инфузии не должна превышать 15 мл/кг/ч. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 для раствора (100 мг/мл) - 20 мл/кг (1500 мл при массе тела 75 кг), для раствора (60 мг/мл) - 33 мл/кг (2500 мл при массе тела 75 кг). Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 3 до 12 лет составляет для раствора (100 мг/мл) - 10-15 мл/кг, а для раствора (60 мг/мл) — 15-20 мл/кг. У новорожденных детей в возрасте до 3 лет максимальная суточная доза для раствора (100 мг/мл) составляет 8-10 мл/кг, а для раствора (60 мг/мл) - 10-15 мл/кг. У пациентов без риска возникновения сердечно-сосудистого или легочного осложнения, продолжительность терапии устанавливают по величине гематокрита (должен быть не ниже 30%). При терапевтической гемодилюции применяют по многодневной или многонедельной инфузионным схемам. Многодневная инфузионная схема: суточная инфузионная доза — 500-1000 мл раствора гидроксиэтилкрахмала (60 мг/мл); при внезапной глухоте и перемежающей хромоте дозировка низкая — от 500 до 750 мл/сут, при внезапном ишемическом инсульте — высокая и может составлять 750 - 1000 мл/сут; скорость введения — 75-250 мл/ч, продолжительность — 5-10 дней. При внезапном ишемическом инсульте в начале терапии дополнительно вводят нагрузочную дозу, составляющую 200-400 мл, при этом вливание осуществляется с повышенной скоростью (например, до 200-400 мл/ч). При многонедельной инфузионной схеме вливание проводят 2-3 раза в неделю по 200-400 мл, со скоростью 125- 250 мл/ч, продолжительность терапии — 3-6 недель. Во многих случаях рекомендуется адаптация введенного объема лекарственного средства (а при необходимости — кровопускание) к гемодинамическим и/или гемореологическим показателям (центральное венозное давление — 15 мм рт.ст., гематокрит — 38-42 и др.). При параллельном заборе крови необходимо следить за тем, чтобы ни в один из моментов времени не возникло гиповолемическое состояние (инфузия проводится либо параллельно с кровопусканием, либо перед ним, а введенное количество должно быть больше, чем количество отбираемой крови). Суточная доза аналогична таковой для восполнения объема циркулирующей крови.

- аллергические реакции, в т.ч. анафилактические: тошнота, рвота, снижение АД, тахикардия, повышение температуры тела, головная боль (необходимо прекратить введение); - повышение активности амилазы сыворотки крови (может затруднять диагностику панкреатита); - при использовании высоких доз - кожный зуд, гипокоагуляция, гипопротеинемия, снижение гематокрита, удлинение времени кровотечения, увеличение активированного частичного тромбопластиновоговремени, снижение активности фактора свертывания крови VIII, фактор Виллебранда (за счет разведения).

Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств (не смешивать с другими веществами). Одновременное применение гидроксиэтилкрахмала с гепарином или пероральными антикоагулянтами может увеличивать время кровотечения. Особое внимание необходимо уделять пациентам, принимающим другие лекарственные средства, особенно при приеме бета-блокаторов и вазодилятаторов, поскольку изменения системного артериального давления и частоты сердечных сокращений могут быть не обнаружены, несмотря на объемозамещающую терапию. Увеличивает нефротоксичность антибиотиков. C осторожностью. Компенсированная хроническая сердечная недостаточность и хроническая почечная недостаточность, хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда, печеночная недостаточность, хронические заболевания печени; гиперосмолярность; возраст до 2 лет, беременность (II и III триместры), период лактации.

Раствор для инфузии в пластиковых пакетах по 250 мл и 500 мл, вместе с инструкцией по применению в упаковке.

100 мл раствора содержит: Активное вещество: 6 г гидроксиэтилкрахмала. Вспомогательные вещества: натрия хлорид 0.9 г, вода для инъекций.

Коллоидный плазмозамещающий раствор на основе гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК) - высокомолекулярного соединения, состоящего из полимеризованных остатков декстрозы. Источником получения ГЭК служит природный крахмал (амилопектин), который подвергается расщеплению с целью получения молекул с определенной молекулярной массой, а также гидроксиэтилированию, при котором свободные гидроксильные группы остатков декстрозы замещаются гидроксиэтиловыми группами по связям С2/С6. Последнее способствует уменьшению скорости гидролиза амилопектина сывороточной амилазой и увеличению длительности его пребывания в крови. Степень гидроксиэтилирования определяется показателем "степень замещения". Средняя молекулярная масса составляет 130 000 Да, а степень замещения 0.4, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 4 гидроксиэтиловых группы.

Симптомы: усиление побочных реакций. Лечение: симптоматическое лечение. Необходимо прекратить введение препарата.