Гекодез

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипергидратация, гиперволемия, выраженная гипернатриемия, хроническая сердечная недостаточность, тяжелые нарушения свертывающей системы крови, тяжелая гиперхлоремия, внутричерепное или церебральный кровоизлияние, выраженная печеночная недостаточность, состояние дегидратации, когда требуется коррекция водно-электролитного баланса, выявления сенсибилизации к ГЭК, почечная недостаточность или заместительная почечная терапия, тяжелая коагулопатия. Отек легких. Препарат противопоказан пациентам с сепсисом, ожогами, с трансплантированными органами и критически больным пациентам из-за риска поражения почек и летальному исходу.

ГЭК представляет собой смесь молекул с разной степенью молярного замещения и разной молекулярной массой, эти два показатели влияют на скорость выведения. Небольшие молекулы выводятся с помощью клубочковой фильтрации, большие подвергаются ферментативному гидролизу α-амилазой и в дальнейшем выводятся почками. Скорость гидролиза тем ниже, чем выше степень замещения молекулы. Примерно 50% выводится с мочой в течение 24 часов. После однократного введения 1000 мл Гекодез ® клиренс плазмы крови составляет 19 мл / мин, общая абсорбция лекарственного средства - 58 мг ч / мл. Период полувыведения из сыворотки крови составляет 12:00.

ГЭК (ГЭК) получают из амилопектина и характеризуют по молекулярной массе и степени замещения. Для Гекодез ® средняя молекулярная масса ГЭК составляет 200000 Да, а степень молярного замещения почти - 0,5. По структуре ГЭК похож на гликоген, объясняет его высокую толерантность и низкий риск возникновения анафилактических реакций. Гекодез ® - изоонкотический раствор, то есть внутрисосудистый объем плазмы при его инфузии увеличивается эквивалентно введенного объема. Продолжительность волемического эффекта зависит, в первую очередь, от степени молярного замещения, а также в меньшей степени от средней молекулярной массы. ГЭК (ГЭК) подвергается длительному гидролизу, что приводит к образованию онкотических активных олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы, которые выводятся почками. Гекодез ® может уменьшить показатели вязкости плазмы крови, в частности гематокрита. Волемических эффект в результате ИЗОВОЛЕМИЧЕСКАЯ введение Гекодез ® продолжается как минимум 6:00.

Исследование эффективности и безопасности применения Гекодез ® детям не проводились, поэтому детям его следует назначать с осторожностью и только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска от его применения.

Клинических данных по применению Гекодез ® в период беременности нет. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды и постнатальное развитие. Также не наблюдалось признаков тератогенности. Гекодез ® можно применять в период беременности только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск для плода.

Передозировка или слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке или гипернатриемии, что сопровождается периферическим, интерстициальным или легочным отеком и острой сердечной недостаточностью. Избыточное введение хлорида может привести к гиперхлоремический метаболического ацидоза. При появлении начальных симптомов анафилактических реакций или признаков гиперволемическая нагрузки нужно прекратить введение Гекодез ® и назначить, при необходимости, диуретики.

В настоящее время отсутствуют надежные данные о безопасности длительного применения ГЭК пациентам после хирургических вмешательств и пациентам с травмами. Перед назначением ГЭК таким больным необходимо тщательно взвесить ожидаемую пользу и неопределенность относительно долгосрочной безопасности, а также рассмотреть возможность альтернативного лечения. С особой осторожностью Гекодез ® применять для лечения пациентов при нарушениях свертываемости крови, особенно при гемофилии и выявленной или подозреваемой болезни Виллебранда. При появлении первых признаков поражения почек применения ГЭК следует немедленно прекратить. О случаях необходимости проведения заместительной почечной терапии сообщалось течение периода до 90 дней после инфузии ГЭК. Поэтому после применения ГЭК у пациентов необходимо мониторить функцию почек. Применение ГЭК следует немедленно прекратить при первых признаках коагулопатии. В случае повторного применения следует тщательно контролировать показатели свертывания крови. Нужно предотвращать объемном нагрузке, которое может возникнуть при передозировке Гекодез ® , что особенно опасно для пациентов с сопутствующей сердечной патологией, почечной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста. Нужно контролировать электролиты в сыворотке крови, водный баланс, функцию почек. Нужно обеспечить адекватное введение жидкости (адекватную гидратацию). В случае выраженной дегидратации в первую очередь нужно нормализовать водно-электролитный баланс. Наличие в крови Гекодез ® может вызвать ошибку в определении групповой принадлежности крови пациента. Чтобы правильно определить группу крови, проба должна быть взята до введения Гекодез ® .Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств.

Для максимально раннего выявления угрозы анафилактических реакций первые 10-20 мл Гекодез ® нужно вводить медленно под постоянным контролем медицинского персонала. Из-за риска аллергических (анафилактических) реакций необходим строгий контроль состояния пациента, а инфузию следует проводить с низкой скоростью.

Следует всегда избегать перегрузки объемом за передозировки или слишком быструю инфузию. Необходимо тщательно корректировать дозу, особенно для пациентов с легочными заболеваниями. Для пациентов, которым проводят операции на открытом сердце в сочетании с искусственным экстракорпорального кровообращения, применение препаратов ГЭК не рекомендуется из-за риска чрезмерного кровотечения.

Препарат может оказать влияние на результаты таких клинических и биохимических анализов, как уровень глюкозы в крови уровень белка в крови СОЭ; биуретовая проба уровень жирных кислот, холестерина и сорбит-дегидрогеназы в крови удельный вес мочи.

Нельзя использовать препарат, если раствор непрозрачный или содержит видимые частицы, если бутылка или контейнер повреждены или раскрыты.

При длительном ежедневном применении в средних (500 мл / сут) или высоких (1000 мл / сут) дозах может возникать кожный зуд, трудно поддается лечению. Зуд может начаться через несколько недель после окончания лечения и продолжаться месяцами. Отсутствует информация о способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Чтобы предотвратить несовместимости, не нужно смешивать Гекодез ® с другими препаратами. Препарат увеличивает нефротоксичность миногликозидных антибиотиков. Введение ГЭК может вызывать повышение уровня сывороточной амилазы. Этот эффект следует рассматривать не как нарушение со стороны функции поджелудочной железы, а как результат образования комплекса ГЭК с амилазой с последующей задержкой его выведения почками и непочечный путями.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Несмачиваемость внутренней поверхности не является противопоказанием для применения. Срок годности 2 года от даты производства.

ГЭК следует назначать в низких эффективных дозах в течение короткого периода времени. Лечение должно сопровождаться непрерывным мониторингом гемодинамики и должно быть прекращено сразу после достижения соответствующих показателей гемодинамики. Препарат предназначен для внутривенного введения. Суточная доза и скорость введения зависят от объема потери крови и параметров гемодинамики. Первые 10-20 мл Гекодез ® нужно вводить медленно, не превышая 500 мл / ч (что соответствует 0,1 мл / кг / мин), под постоянным контролем врача, из-за возможности возникновения анафилактоидных реакций. Суточная доза и скорость введения раствора зависят от объема кровопотери, необходимости поддержания или восстановления гемодинамики. Максимальная суточная доза Гекодез ® не должна превышать 50 мл / кг массы тела, соответствует 3 г ГЭК / кг / сут (около 3500 мл / сут при массе тела пациента 70 кг). Максимальная скорость введения зависит от клинической ситуации. В период шока рекомендована скорость введения до 20 мл / кг массы тела в час, что соответствует 0,33 мл / кг массы тела в минуту (1,2 г / кг / ч). В критической ситуации возможно быстрое введение 500 мл раствора (под давлением). При введении препарата под давлением в случае использования Гекодез ® в пластиковых контейнерах весь воздух из контейнеров и системы для введения должен быть удален, чтобы предотвратить риск возникновения эмболии. Продолжительность терапии зависит от длительности и выраженности гиповолемии и гемодинамического эффекта терапии и уровня гемодилюции.