НИРХЕС

Раствор для внутривенных инфузий 6% 250 мл, 500 мл (флаконы)

При однократном введении 500 мл гидроксиэтилкрахмала 70% препарата выводится мочой в течение 24 часов, и приблизительно 80% дозы в течение одной недели. Остальное количество введенного препарата, как предполагают, выводится намного медленнее.

Препарат с осторожностью назначается пациентам с подозрением на острую недостаточность мозгового кровообращения, при нарушениях свертываемости крови, сердечной, легочной и почечной недостаточности, хронических заболеваниях печени.
Необходим контроль водно-электролитного баланса, особенно при гипернатриемии, обезвоживании и почечной недостаточности (контроль сывороточного креатинина).
При нарушении свертываемости крови и хронических заболеваниях печени необходимо контролировать параметры коагуляции и сывороточный альбумин. В связи с возможностью возникновения аллергических (анафилактических/анафилактоидных) реакций необходим соответствующий контроль за пациентами.
При многократном введении 6% гидроксиэтилкрахмала у 2 из 20 испытуемых выявлено повышение уровня непрямого билирубина 8.3 мг/л (в норме от 0 до 7 мг/л) Общий билирубин был в пределах нормы; непрямой билирубин возвратился к нормальному уровню через 96 часов после последнего вливания. Причина повышения этих значений, если таковые вообще имеются, не известна; однако,необходимо обратить внимание на наличие в истории болезни заболеваний печени.
Некоторое время может наблюдаться увеличение уровня амилазы, симптомы повышенной кровоточивости (при введении высоких доз). Анафилактоидные реакции (частота — в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора — около 0,085%), проявляются в виде рвоты, легкого повышения температуры, озноба, зуда, наблюдались увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, симптомы гриппа (головная боль, ломота в мышцах), периферические отеки нижних конечностей. Исключительно редко (частота — в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора — около 0,006%) реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами (иногда вплоть до прекращения кровообращения и остановки дыхания). В этом случае вливание следует немедленно прекратить, предпринять все необходимые меры экстренной помощи.

Предупреждения
Общие: Введение большого количества препарата уменьшает концентрацию гемоглобина и чрезмерно растворяет плазменные белки. Ведение препарата не должно превышать 2000 мл в сутки 24(см. способ применения и дозы). Как и другие плазмозаменители гидроксиэтилкрахмал в большом количестве изменяет реологические свойства крови, увеличивает время свертывания крови, удлиненяет временные показатели коагулограммы: тромбинового, активированного частично тромбопластинового времени. Врач должен быть подготовлен к возможности возникновения кровотечения. Сообщалось о возникновении анафилактических реакций. При появлении симптомов гиперчувствительности к препарату необходимо немедленно прекратить введение препарата.

Беременность: исследования применения препарата на беременных отсутствуют.

Кормление грудью: Не известно выделяется ли препарат через грудное молоко. Дети:

Применение препарата у детей изучено недостаточно.

Препарат для внутривенных инфузий. Общее количество вводимого препарата зависит от количества потерянной крови или плазмы. Для взрослых вводимое количество обычно составляет 500 - 2 000 мл. Общее вводимое количество не должно превышать 2000 мл/день или приблизительно 28 мл/кг массы тела при весе пациента в среднем 70 кг. При остром геморрагическом шоке вводимое количество препарата приблизительно составляет 20 мл/кг/час. Реакция на применение препарата более 72 часов не была изучена. Раствор для внутривенного введения вводят с помощью стерильной техники. Рекомендуется замена техники для вливания не реже 1 раза в течение 24-х часов.
Предостережение: перед введением препарата пациенты внимаптельно ознакомьтесь со следующими положениями:
Визуальная Проверка
1. Не вынимайте контейнер с препаратом из его целлофана до момента непосредственного использования.
2. До тех пор пока вы не выняли контейнер из целофановой упаковки ознакомьтеть внимательно с надписями на препарате -названием припарата, размером партии и сроком годности.
3. Убедитесь, что раствор прозрачен.
4. Внимательно изучите упаковку на наличие повреждений. В случае повреждений препарат использоваться не должен. Удаление целлофана: Чтобы открыть целлофан, сделайте надрывы в специально указанных местах, расположенных с двух концов. После удаления целлофана, проверьте контейнер на наличие мест вытекания препарата или сжатия контейнера. В случае обнаружения препарат не использовать.

Подготовка к вливанию (Использование стерильной техники)
1. Установить закрытый режим введения.
2. Вкручивающими движениями введите шип от набора в контейнер для введения до полной герметичности.
3. Установите контейнер на штатив.
4. Следуйте рекомендациям при подготовке к процедуре введения препарата.
5. При появлении у пациента побочных реакций при введении препарата необходимо сразу сообщить об этом врачу.

Возможны: головная боль, головокружение, беспокойство диарея, тошнота, общая слабость, временный набор веса, бессонница, усталость, лихорадка, парестезии, высыпание угрей, боль в груди, озноб, аритмии. Неизвестно, связаны ли эти неблагоприятные реакции с приемом препарата, медицинскими процедурами, параллельно проводимой дополнительной терапией, или комбинацией этих факторов. Была выявлена гиперчувствительность к препарату (крапивница и гипотония). Имеются данные о наличии анафилактических реакций при введении препарата.

Лекарственная форма выпуска: Раствор для внутривенных инфузий 6% 250 мл, 500 мл (флаконы). По 250 и 500 мл, в пластиковых флаконах. Каждый флакон с инструкцией по применению в картонной коробке.

СОСТАВ:
Каждые 100 мл содержат: НИРХЕС 200(6%) Гидроксиэтилкрахмала (200/0.5) Натрия хлорида Бр.Ф. Воды для инъекций Бр.Ф. 6.0 г 0.9 г q.s.
Описание: прозрачная бесцветная или бледно-желтая жидкость.

Гидроксиэтилкрахмал - плазмозамещающее средство, при внутривенном введении увеличивает объем плазмы. Этот эффект сохраняется почти до 24 часов и тем самым улучшает гемодинамику в течение 12 - 18 часов.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

При передозировке проводят симптоматическое лечение.