Актовегин инструкция
Фармакотерапевтическая группа: | - Стимулятор трофики тканей и регенерации |
Производитель: | - Такеда Фармасьютикалс, ООО, Такеда Фармасьютикалс ООО, Такеда Австрия ГмбХ, Takeda-Nycomed AS |
Cтрана происхождения: | - Россия, Австрия |
Категория: | - Лекарственные препараты, Для нервной системы, Кровь и кровообращение |
Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации
- Гель для наружного применения 20% однородный, бесцветный или желтоватого цвета, прозрачный Крем для наружного применения 5% однородный, белого цвета. Мазь для наружного применения 5% однородная, белого цвета. Раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида 0.9%) прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета. Раствор для инфузий в растворе декстрозы прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, практически свободный от частиц. Раствор для инъекций Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый, практически свободный от частиц Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый, практически свободный от частиц. Таблетки, покрытые оболочкой Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, круглые, блестящие
- 1 фл. (250 мл) депротеинизированный гемодериват из телячьей крови 1 г Вспомогательные вещества: декстроза безводная для парентерального использования (7.75 г/250 мл), натрия хлорид, вода д/и. 40 мг сухого депротеинизированного гемодеривата крови телят в качестве активного вещества; вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций депротеинизированный гемодериват из крови телят 200 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К90, тальк, целлюлоза. Состав оболочки: акации камедь, воск горный гликолиевый, гипромеллозы фталат, диэтилфталат, краситель хинолиновый желтый алюминий лак, макрогол 6000, повидон К30, сахароза, тальк, титана диоксид. депротеинизированный гемодериват из крови телят 40 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и. депротеинизированный гемодериват из крови телят 40 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и. депротеинизированный гемодериват из крови телят200 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К90, тальк, целлюлоза. Состав оболочки: акации камедь, воск горный гликолиевый, гипромеллозы фталат, диэтилфталат, краситель хинолиновый желтый алюминий лак, макрогол 6000, повидон К30, сахароза, тальк, титана диоксид.
- Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (острые и хронические формы нарушений мозгового кровообращения, деменция, черепно-мозговая травма); Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (ангиопатия, трофические язвы); Заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран); Термические и химические ожоги; Радиационные поражения кожи, слизистых оболочек, радиационная нейропатия.
- — декомпенсированная сердечная недостаточность; — отек легких; — олигурия; — анурия; — задержка жидкости в организме; — повышенная чувствительность к компонентам препарата; — повышенная чувствительность к аналогичным препаратам. С осторожностью следует назначать препарат при гиперхлоремии, гипернатриемии.
- 20% 200 мг 200мг 4 мг/мл 40 мг/мл 40мг/мл 5% 8 мг/мл
- Аллергические реакции (например, крапивница, отеки, лекарственная лихорадка).В таких случаях лечение АКТОВЕГИНом® необходимо прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды)
Ядро: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови
телят – 200,0 мг в виде Актовегин® гранулята* – 345,0 мг, вспомогательные вещества:
магния стеарат – 2,0 мг, тальк – 3,0 мг;
Оболочка: акации камедь – 6,8 мг, воск горный гликолевый – 0,1 мг, гипромеллозы фталат – 29,45 мг, диэтилфталат – 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый – 2,0 мг, макрогол-6000 – 2,95 мг, повидон-К 30 – 1,54 мг, сахароза – 52,3 мг, тальк – 42,2 мг, титана диоксид – 0,86 мг.
*Актовегин® гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят – 200,0 мг, вспомогательные вещества: повидон-К 90 – 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 135,0 мг.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие.
1 таблетка покрытая оболочкой содержит:
Ядро: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят - 200,0 мг в виде Актовегинк гранулята* - 345,0 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат - 2,0 мг, тальк - 3,0 мг;
Оболочка: акации камедь - 6,8 мг, воск горный гликолевый - 0,1 мг, гипромеллозы фталат - 29,45 мг, диэтилфгалат — 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый - 2,0 мг, макрогол-6000 - 2,95 мг, повидон-К 30 - 1,54 мг, сахароза -52,3 мг, тальк - 42,2 мг, титана диоксид - 0,86 мг.
* Актовегин1* гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови:
депротеинизированный гемодериват крови телят - 200,0 мг, вспомогательные вещества: повидон-К 90 - 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 135,0 мг.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.
Актовегин препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (Aβ25-35).
Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин ингибирует активность PARP, что приводит
функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови
капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин наступает не позднее, чем через 30 минут после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 часа после парентерального и через 2–6 часов после перорального применения.
(≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко
(<1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Редко: крапивница, внезапное покраснение.
рецептурные
В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах лечения. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у пациентов детского возраста
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у лиц детского возраста отсутствуют, поэтому его применение у данной группы лиц не рекомендуется.
Влияние на способность управления автомобилем и другими механизмами Не установлено.
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию.
Симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий.
Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии (ДПН).
•Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность.
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Беременность и период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами В настоящее время неизвестно.
В настоящее время неизвестно.
остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5 – 7 дня, по 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.
Деменция
По 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 20 недель.
Нарушения периферического кровообращения и их последствия
По 1-2 таблетки 3 раза в день (600 – 1200 мг/день). Продолжительность лечения от 4 до 6 недель.
Диабетическая полинейропатия
По 2000 мг в сутки внутривенно капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность от 4 до 5 месяцев.