Актовегин

Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации

• Гель для наружного применения 20% однородный, бесцветный или желтоватого цвета, прозрачный Крем для наружного применения 5% однородный, белого цвета. Мазь для наружного применения 5% однородная, белого цвета. Раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида 0.9%) прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета. Раствор для инфузий в растворе декстрозы прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, практически свободный от частиц. Раствор для инъекций Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый, практически свободный от частиц Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый, практически свободный от частиц. Таблетки, покрытые оболочкой Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, круглые, блестящие

Антигипоксант, представляет собой гемодериват, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проникают соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) оказывая, таким образом, антигипоксическое действие. Актовегин® увеличивает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатина, а также аминокислот (глутамата, аспартата) и GABA. Влияние препарата Актовегин® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полиневропатии. У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полиневропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полиневропатии (колющая боль, чувство жжения, парестезии, онемение нижних конечностей). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов. Эффект Актовегина начинает проявляться не позднее, чем через 30 мин (10-30 мин) после парентерального введения и достигает максимума, в среднем, через 3 ч (2-6 ч).

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) активных компонентов препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме. =До настоящего времени не обнаружено снижения фармакологической эффективности гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (в т.ч. при печеночной или почечной недостаточности, изменениях метаболизма, связанных с преклонным возрастом, в связи с особенностями метаболизма у новорожденных).

В случае внутримышечного способа применения вводят медленно не более 5 мл. Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл внутримышечно). Необходимо соблюдать условия асептики, поскольку Актовегин для инъекций не содержит консервантов. Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости. После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить и использовать хранившийся раствор.

При беременности и в период лактации Актовегин^® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Противопоказан при олигурии, анурии.

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

• 1 фл. (250 мл) депротеинизированный гемодериват из телячьей крови 1 г Вспомогательные вещества: декстроза безводная для парентерального использования (7.75 г/250 мл), натрия хлорид, вода д/и. 40 мг сухого депротеинизированного гемодеривата крови телят в качестве активного вещества; вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций депротеинизированный гемодериват из крови телят 200 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К90, тальк, целлюлоза. Состав оболочки: акации камедь, воск горный гликолиевый, гипромеллозы фталат, диэтилфталат, краситель хинолиновый желтый алюминий лак, макрогол 6000, повидон К30, сахароза, тальк, титана диоксид. депротеинизированный гемодериват из крови телят 40 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и. депротеинизированный гемодериват из крови телят 40 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и. депротеинизированный гемодериват из крови телят200 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К90, тальк, целлюлоза. Состав оболочки: акации камедь, воск горный гликолиевый, гипромеллозы фталат, диэтилфталат, краситель хинолиновый желтый алюминий лак, макрогол 6000, повидон К30, сахароза, тальк, титана диоксид.

• 20% 200 мг 200мг 4 мг/мл 40 мг/мл 40мг/мл 5% 8 мг/мл

• Аллергические реакции (например, крапивница, отеки, лекарственная лихорадка).В таких случаях лечение АКТОВЕГИНом® необходимо прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды)

Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин® не установлено. Однако, во избежание возможной фармацевтической несовместимости, не рекомендуется добавлять другие лекарственные средства к инфузионному раствору Актовегина.

хранить в сухом месте

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов

беречь от детей

хранить в защищенном от света месте

Информация о передозировке препарата Актовегин® не предоставлена.

Для ампул объемом 2 мл:
- 1 ампула содержит:
действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) - *80,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 2 мл.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Для ампул объемом 5 мл:
- 1 ампула содержит:
действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) - *200,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 5 мл.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Для ампул объемом 10 мл:
- 1 ампула содержит:
действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) - *400,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 10 мл.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

* В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).

Для ампул объемом 2 мл:
1 ампула содержит:

активное вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) – 80,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 2 мл.

Для ампул объемом 5 мл:
1 ампула содержит:

активное вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) –200,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 5 мл.

Для ампул объемом 10 мл:
1 ампула содержит:

активное вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) –400,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 10 мл.

1) В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).

Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Актовегин^® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.

Актовегин^® препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).

Актовегин^® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин^® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами препарата Актовегин^®, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин^® наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.

Актовегин – антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.
Актовегин препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида

1
(Aβ25-35).
Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами препарата Актовегин, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин наступает не позднее, чем через 30 минут после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 часа после парентерального и через 2–6 часов после перорального применения.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Согласно данным доклинических исследований Актовегин® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30–40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для использования у человека. Не было отмечено случаев передозировки препаратом Актовегин®.