Рефортан

• — лечение и профилактика гиповолемических состояний, шока (в т.ч. септического) при хирургических вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, травматических поражениях, интоксикациях и других состояниях, требующих возмещения ОЦК; — терапевтическое разведение крови (гемодилюция); — острая нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорской крови при хирургических вмешательствах.

• — гиперволемия; — состояния гипергидратации; — тяжелая застойная сердечная недостаточность; — отказ почек в сочетании с олигоурией или анурией, а также при содержании креатинина в сыворотке 2.0 мг/дл; — тяжелые геморрагические диатезы; — известная повышенная чувствительность пациента к гидроксиэтилкрахмалу (ГЭК). Особую осторожность рекомендуется проявлять в отношении пациентов с отеком легких, декомпенсированной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, хроническими заболеваниями печени, геморрагическими диатезами или дегидратацией с сужением внеклеточного пространства, в таком случае рекомендуется вначале провести замещение жидкости (с помощью кристаллоидных растворов). Учитывая результаты проведения исследований, рекомендуется также проявлять осторожность при недостатке фибриногена. Относительно применения у детей в возрасте моложе 10 лет данных не имеется.

• 100 мл гидроксиэтилкрахмал 200/0.5 6 г теоретическая осмолярность около 300 мОсм/л коллоидно-осмотическое давление около 38 мбар (28 мм рт.ст.) рН 4-7 Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и. 100 мл гидроксиэтилкрахмал 200/0.5 6 г теоретическая осмолярность около 300 мОсм/л коллоидно-осмотическое давление около 38 мбар (28 мм рт.ст.) рН 4-7 Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и. гидроксиэтилкрахмал 200/0.5 6 г теоретическая осмолярность около 300 мОсм/л коллоидно-осмотическое давление около 38 мбар (28 мм рт.ст.) рН 4-7 Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и. гидроксиэтилкрахмал 200/0.5 10 г теоретическая осмолярность около 300 мОсм/л коллоидно-осмотическое давление около 85 мбар (65 мм рт.ст.)рН 4-7 Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

• Анафилактоидные реакции на гидроксиэтилкрахмал (заболеваемость - в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора - около 0.085%). Такие реакции проявляются в виде рвоты, незначительного повышения температуры, озноба, зуда и крапивной лихорадки. Наблюдались увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, симптомы гриппа (головная боль, боль в мышцах и периферические отеки нижних конечностей). Реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами (иногда вплоть до прекращения кровообращения сердца и остановки дыхания) исключительно редки (заболеваемость - в пересчете на веденное количество единиц инфузионного раствора – около 0.006%). При возникновении реакции непереносимости вливание должно быть немедленно прекращено, одновременно должны быть приняты все необходимые экстренные меры помощи (см. раздел Особые указания). Как в процессе, так и по окончании высокодозированной продолжительной терапии по гемодилюции с применением инфузионных растворов ГЭК, наблюдалось преходящее появление зуда. Уровень амилазы в сыворотке после вливания препарата Рефортан ГЭК 200/0.5 заметно возрастает, однако, через 3-5 дней снова приходит в норму. Диагностические или терапевтические мероприятия не требуются. При введении высоких доз препарата Рефортан ГЭК 200/0.5 не исключена возможность наступления повышенного кровотечения (эффект разжижения, иногда, возможно, и специфическое действие препарата). Поэтому увеличивать дозиров

С осторожностью следует применять препарат в период лактации.

Препараты ГЭК противопоказаны пациентам с нарушением функции почек или находящихся на заместительной почечной терапии. Применение ГЭК должно быть прекращено при первых признаках нарушений со стороны почек. Сообщалось о повышенной потребности в заместительной почечной терапии вплоть до 90 дней после введения ГЭК. Рекомендуется мониторинг функции почек, как минимум, в течение 90 дней.

Особую осторожность необходимо соблюдать при лечении пациентов с нарушением функции печени и у пациентов с нарушениями свертывания крови. Также при лечении пациентов с гиповолемией необходимо избегать тяжелой гемодилюции, связанной с введением растворов ГЭК в высоких дозах.

• 10% 6%

Основная опасность острой передозировки заключается в перегрузке системы кровообращения объемом жидкости. В этом случае необходимо немедленно прекратить инфузию и можно назначить диуретики. В случае передозировки не исключается повышенная тенденция к кровотечению.

• Раствор для инфузий 10% прозрачный, слабо опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета Раствор для инфузий 6% прозрачный или слабо опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета. Раствор для инфузий 6% прозрачный или слабо опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Дозировка
Применение ГЭК должно ограничиваться начальной фазой восстановления объема циркулирующей крови с максимальным временным интервалом, составляющим 24 ч.

Первые 10–20 мл нужно вводить медленно и при строгом контроле состояния пациента, что позволит как можно раньше обнаружить появление любой анафилактоидной реакции.

Следует назначать, по возможности, наименьшую эффективную дозу. Терапия должна проводится на фоне постоянного контроля гемодинамики - для того, чтобы прервать инфузию, как только будет достигнут соответствующий целевой уровень гемодинамических параметров. Не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу.

Взрослые
Максимальная суточная доза:
Максимальная суточная доза составляет 18 мл/кг что соответствует 1,8 г гидроксиэтилкрахмала/кг массы тела.

Максимальная скорость инфузии:
В зависимости от состояния сердечно-сосудистой системы, до, прибл., 18 мл/кг массы тела в час

Дети и подростки
В связи с ограниченным опытом применения препаратов ГЭК у детей их использование в данной группе пациентов не рекомендуется.

Способ применения:
Внутривенная инфузия.