Тридерм
Формы выпуска Тридерм




Инструкция Тридерм
Показания к применению
- — дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в том числе – простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитин, кандидоз, разноцветиный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи; — простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).
Противопоказания
- — туберкулез кожи; — кожные проявления сифилиса; — ветряная оспа; — простой герпес; — кожные поствакцинальные реакции; — открытые раны; — детский возраст (до 2 лет); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: беременность (особенно в I триместре), детский возраст (до 2 лет), длительное лечение, применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, использование окклюзионных повязок (особенно у детей).
Состав
- бетаметазона дипропионат640 мкг, в т.ч. бетаметазон500 мкг клотримазол10 мг гентамицин (в форме сульфата) 1 мг бетаметазона дипропионат643 мкг, что соответствует содержанию бетаметазона500 мкг клотримазол10 мг гентамицин (в форме сульфата)1 мг (1000 ME) Вспомогательные вещества: парафин жидкий, вазелин.
Фармакодинамика
Мазь/крем ТРИДЕРМ сочетает противовоспалительный, противоаллергический и противозудный эффекты бетаметазона с противогрибковой активностью клотримазола и антибактериальным действием гентамицина
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Тридерм отсутствуют.
Бетаметазон
В нормальных условиях при местном применении в системный кровоток поступает лишь часть бетаметазона. Доля проникновения и всасывания зависит от участка тела, состояния кожи, лекарственной формы, возраста и способа нанесения.
Гентамицин
При нанесении гентамицина на неповрежденную кожу всасывания вряд ли следует ожидать. При повреждении кератинового слоя, воспалениях, применении под окклюзионной повязкой или нанесении на обширную площадь следует ожидать усиленного чрескожного всасывания.
Клотримазол
Большая часть нанесенного клотримазола остается в роговом слое, а всасывание в системный кровоток является незначительным. Через 6 часов после нанесения 1 % радиоактивного клотримазола на здоровую кожу, а также на кожу с острым воспалением, можно было определить следующие концентрации: роговой слой – 100 мкг/см³, ретикулярный слой – 0,5–1 мкг/см³, подкожная клетчатка – 0,1 мкг/см³.
Фармакологическое действие
Побочные эффекты
- Очень редко при применении Тридерма отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации, зуд. Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница. Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эриритерма, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи. Побочные реакции, обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
С осторожностью препарат назначают детям с 2 лет только по строгим показаниям и под врачебным контролем.
При беременности и кормлении
Беременность
Во время испытаний на животных местное применение кортикостероидов оказывало тератогенное действие. Данных о применении у беременных нет.
Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и могут нанести вред плоду, если их будут принимать беременные женщины. Поступали сообщения о полной необратимой двусторонней врожденной глухоте у детей, матери которых в период беременности принимали аминогликозиды, в том числе гентамицин. Достаточных данных о местном применении гентамицина у беременных нет.
Достаточных данных о применении клотримазола у беременных нет.
Результаты исследований на животных не обнаружили никаких рисков для плода.
Тридерм следует применять только в тех случаях, когда в этом есть абсолютная необходимость.
Тридерм не следует применять на большой площади, в больших количествах или в течение длительного времени.
Грудное вскармливание
Данных о выделении гентамицина, клотримазола и кортикостероидов для местного применения в грудное молоко нет, но кортикостероиды, проникающие в системный кровоток, попадают и в грудное молоко.
При нанесении Тридерм на молочные железы грудное вскармливание противопоказано.
Передозировка
При длительном или чрезмерном применении местных глюкокортикостероидов возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появление симптомов гиперкортицизма, в том числе синдрома Кушинга.
Не предполагается, что одноразовая передозировка гентамицина вызовет развитие каких-либо симптомов. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к избыточному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.
Применение клотримазола под окклюзионной повязкой в течение 6 часов не приводило к развитию симптомов передозировки.
Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. При избыточном росте резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом Тридерм и назначить необходимую терапию.
Описание лекарственной формы
- Крем для наружного применения Мазь для наружного применения
Особые указания
При появлении раздражений или сенсибилизации вследствие применения Тридерм лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию.
Всасывание активных веществ, предназначенных для местного применения, в системный кровоток может усиливаться, если Тридерм наносится на большую площадь, в частности при долгосрочном применении или применении на поврежденной коже. В этих условиях возможно возникновение нежелательных эффектов в таком виде, в каком они проявляются после системного применения активных веществ. При применении у детей в таких случаях рекомендуется проявлять особую осторожность.
В случае одновременного системного применения аминогликозидных антибиотиков, при повышенном чрескожном всасывании, следует ожидать кумулятивное токсическое воздействие (ототоксичность, нефротоксичность).
Следует учитывать вероятность проявления возможной перекрестной аллергии на другие аминогликозидные антибиотики.
При длительном лечении препаратами, содержащими антибиотики, могут появляться нечувствительные микроорганизмы.
В таком случае или при возникновении суперинфекции следует начать соответствующую терапию.
Высокодозированное, обширное нанесение или применение под окклюзионной повязкой сильнодействующего или очень сильнодействующего кортикостероида должно осуществляться только под регулярным наблюдением врача, особенно с учетом подавления выработки эндогенных кортикостероидов и возможного метаболического действия.
Следует избегать применения на открытых ранах и поврежденных участках кожи.
Срок непрерывного применения, по возможности, не должен превышать 2–3 недели.
Кортикостероиды очень сильного, сильного и умеренного действия применять на лице и в области гениталий следует с исключительной осторожностью и не дольше 1 недели.
Вблизи глаз применяются в принципе только кортикостероиды слабого действия (глаукома).
Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической кожной реакции на ингредиенты препарата.
Препарат содержит пропиленгликоль и спирт цетостеариловый в качестве вспомогательных компонентов. При наружном применении пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи, а
спирт цетостеариловый – кожные реакции (например, контактный дерматит).
Пациенту следует дать указания применять препарат только для лечения его текущего заболевания кожи и не давать препарат другим лицам.
При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность
Во время испытаний на животных местное применение кортикостероидов оказывало тератогенное действие. Данных о применении у беременных нет.
Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и могут нанести вред плоду, если их будут принимать беременные женщины. Поступали сообщения о полной необратимой двусторонней врожденной глухоте у детей, матери которых в период беременности принимали аминогликозиды, в том числе гентамицин. Достаточных данных о местном применении гентамицина у беременных нет.
Достаточных данных о применении клотримазола у беременных нет.
Результаты исследований на животных не обнаружили никаких рисков для плода.
Тридерм следует применять только в тех случаях, когда в этом есть абсолютная необходимость.
Тридерм не следует применять на большой площади, в больших количествах или в течение длительного времени.
Грудное вскармливание
Данных о выделении гентамицина, клотримазола и кортикостероидов для местного применения в грудное молоко нет, но кортикостероиды, проникающие в системный кровоток, попадают и в грудное молоко.
При нанесении Тридерм на молочные железы грудное вскармливание противопоказано.
Применение у пациентов детского возраста
Это лекарственное средство не рекомендуется применять у детей в возрасте до 2 лет. У пациентов детского возраста возможно проявление большей, чем у взрослых пациентов, чувствительности к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и активности экзогенных кортикостероидов, вызываемому кортикостероидами для местного применения, поскольку из-за большего отношения площади поверхности кожи к массе тела всасывание является более интенсивным.
О подавлении гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдроме Кушинга, замедлении линейного роста, замедлении увеличения веса и повышении внутричерепного давления сообщалось при применении топических кортикостероидов у детей. Симптомами подавления работы надпочечников у детей являются, среди прочего, низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции после стимуляции адренокортикотропного гормона (АКГТ). Симптомами повышения внутричерепного давления, среди прочего, являются выбухание родничка, головные боли и двусторонний отек диска зрительного нерва.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Как правило, препарат не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Во время лечения Тридерм кожи в генитальной или анальной области такие вспомогательные вещества, как парафин белый мягкий и парафин жидкий, могут привести к уменьшению прочности презервативов из латекса на разрыв, и, следовательно, к нарушению их надежности.
При местном применении клотримазол может оказывать антагонистическое действие по отношению к амфотерицину и другим полиеновым антибиотикам.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозировка
Подростки и взрослые
2 раза в день (утром и вечером) нанести тонкий слой на пораженные участки кожи и легко втереть, причем следует охватить как весь пораженный участок, так и окружающую его здоровую поверхность кожи.
Длительность лечения зависит от результатов как клинического осмотра, так и микробиологического исследования, а также от ответа на лечение.
При микозе стоп может рассматриваться необходимость более длительного лечения (2–4 недели).
Дети от 2 до 12 лет
Наносить небольшое количество только на пораженные участки кожи и осторожно втирать. Применять не чаще двух раз в день, делая между нанесениями крема перерыв, минимум в 6–12 часов. Наносить крем на лицо, шею, кожу головы, область гениталий, ректальную область и интертригинозные участки кожи следует под наблюдением врача. Длительность лечения ограничивается 5–7 днями.
Смотрите разделы «Особые указания» и «Применение у пациентов детского возраста».
- 1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
- 2. Официальная инструкция от производителя
- 3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
























