Тридерм

• — дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в том числе – простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитин, кандидоз, разноцветиный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи; — простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).

• — туберкулез кожи; — кожные проявления сифилиса; — ветряная оспа; — простой герпес; — кожные поствакцинальные реакции; — открытые раны; — детский возраст (до 2 лет); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: беременность (особенно в I триместре), детский возраст (до 2 лет), длительное лечение, применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, использование окклюзионных повязок (особенно у детей).

• бетаметазона дипропионат640 мкг, в т.ч. бетаметазон500 мкг клотримазол10 мг гентамицин (в форме сульфата) 1 мг бетаметазона дипропионат643 мкг, что соответствует содержанию бетаметазона500 мкг клотримазол10 мг гентамицин (в форме сульфата)1 мг (1000 ME) Вспомогательные вещества: парафин жидкий, вазелин.

Мазь/крем ТРИДЕРМ сочетает противовоспалительный, противоаллергический и противозудный эффекты бетаметазона с противогрибковой активностью клотримазола и антибактериальным действием гентамицина

Данные о фармакокинетике препарата Тридерм^® не предоставлены.

• Очень редко при применении Тридерма отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации, зуд. Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница. Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эриритерма, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи. Побочные реакции, обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения

Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

С осторожностью препарат назначают детям с 2 лет только по строгим показаниям и под врачебным контролем.

Применение мази и крема Тридерм^® при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. У беременных не следует применять крем Тридерм^® на больших участках кожи или в течение длительного времени.

Неизвестно, выделяются ли компоненты мази и крема Тридерм^® с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Тридерм^® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Симптомы

При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких-либо симптомов.

При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается. Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.

Лечение

Проведение симптоматической терапии. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС.

• Крем для наружного применения Мазь для наружного применения

Препарат Тридерм^® (мазь и крем) не предназначен для применения в офтальмологии.

Продолжительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения препаратом Тридерм^®, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у детей.

Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и на поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.

При длительном применении препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Использование в педиатрии

Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. системные побочные эффекты, связанные с применением местных кортикостероидов, у них могут развиваться чаще, чем у взрослых пациентов. К таким побочным эффектам относятся: подавление функции гипоталамо-гипофизо-надпочечниковой системы; синдром Кушинга; задержка роста; замедление прибавки веса; повышение внутричерепного давления, проявляющееся выбуханием родничков, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено какого-либо влияния препарата Тридерм^® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Какого-либо взаимодействия препарата Тридерм^® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускается без рецепта

15 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.

Противовоспалительное средство местного действия

Крем 15 г (тубы)

Местные реакции: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.

Побочные реакции, обусловленные бетаметазоном: чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной резистентной флоры, атрофия кожи, стрии, потница.

Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эритема, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, мацерация кожи, парестезии.

Побочные реакции, обусловленные гентамицином: гиперемия, зуд.

При появлении побочных реакций, не описанных в настоящей инструкции, следует обратиться к врачу

Крем Тридерм® показан для уменьшения воспалительных проявлений заболеваний кожи:

— дерматозов, осложненных первичной и вторичной инфекцией;

— эпидермофитии стоп;

— отрубевидного лишая;

— дерматомикоза (в т.ч. пахового), вызванного чувствительными к препарату возбудителями.

Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, однородный, мягкой консистенции, не содержащий видимых частиц.

Вспомогательные вещества: вазелин - 150 мг, пропиленгликоль - 100 мг, цетостеариловый спирт - 72 мг, парафин жидкий - 60 мг, макрогола цетостеарат - 22.5 мг, бензиловый спирт - 10 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 2.995 мг, фосфорная кислота - 30 мкг, фосфорная кислота или натрия гидроксид - до установления рН, вода очищенная - q.s. до 1 г.

Мазь для наружного применения от белого до светло-желтого цвета, мягкой консистенции, однородная, полупрозрачная, не содержащая посторонних включений.

Вспомогательные вещества: парафин жидкий - 50 мг, парафин мягкий белый - q.s. до 1 г.