Трусопт

• Для снижения повышенного внутриглазного давления, связанного и не связанного с глаукомой: — внутриглазная гипертензия (повышение внутриглазного давления); — первичная открытоугольная глаукома, в т.ч. псевдоэксфолиативная глаукома; — вторичная глаукома (без блока угла передней камеры глаза)

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• дорзоламида гидрохлорид22.26 мг что соответствует содержанию дорзоламида20 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в качестве консерванта), гидроксиэтилцеллюлоза, маннитол, натрия цитрат, натрия гидроксид, вода д/и.

В состав препарата Трусопт® входит ингибитор карбоангидразы II - дорзоламида гидрохлорид. Ингибирование карбоангидразы (КА) в цилиарном теле глазного яблока снижает продукцию внутриглазной жидкости, предположительно, благодаря замедлению синтеза ионов бикарбоната с их последующим восстановлением до натрия и выведением жидкости. В результате этого происходит снижение внутриглазного давления (ВГД).

При длительном применении дорзоламид избирательно накапливается в эритроцитах в результате селективного связывания с карбоангидразой II (КА-II), при этом концентрация свободного дорзоламида в плазме остается чрезвычайно низкой. Дорзоламид образует единственный метаболит - N-дезэтил-дорзоламид, подавляющий в меньшей степени, чем дорзоламид, фермент КА-II, а также фермент KA-I. Метаболит накапливается в эритроцитах, связываясь в основном с KA-I. Дорзоламид в умеренной степени связывается с белками плазмы (около 33%). Дорзоламид и его метаболит выводятся преимущественно в неизмененном виде через почки. После окончания лечения дорзоламид вымывается из эритроцитов неравномерно, т.е. очень интенсивно в начале, что приводит к быстрому и значительному снижению концентрации, с последующей фазой медленного вымывания с периодом полувыведения около 4 месяцев.

• Со стороны органа зрения: чувство жжения, затуманивание зрения, зуд и боль в глазах, слезотечение, покраснение глаз(а), раздражение век; в процессе лечения возможно - поверхностный точечный кератит, преходящая миопия (исчезающая после отмены препарата), явления гиперкератоза век. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможно - головная боль, головокружение, парестезии Со стороны пищеварительной системы: возможно - сухость во рту, тошнота. Аллергические реакции: возможны местные (со стороны век) и системные проявления - сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм. Прочие: после инстилляции возможно ощущение горького вкуса во рту; повышенная утомляемость, появление камней в почках; контактный дерматит, раздражение горла

• 2% 20 мг/мл

• Капли глазные 2%

После первого вскрытия флакона препарат Трусопт® не следует использовать дольше 4 недель.

рецептурные

Капли глазные, 20 мг/мл (2%) по 5 мл - 1 шт в уп. - в пластиковый флакон типа "Окуметер Плюс"

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий раствор.

В клинических исследованиях Трусопт® назначался 1108 пациентам в качестве монотерапии или дополнительной терапии к лечению бета-адреноблокаторами. Приблизительно у 3% пациентов препарат был отменен в связи с местными побочными реакциями со стороны глаза, наиболее частыми из них были конъюнктивиты и реакции со стороны век.

Побочные эффекты, зарегистрированные в ходе исследований и в ходе пострегистрационного периода, классифицированы по частоте (очень частые (≥1/10), частые (≥1/100,
Со стороны нервной системы

Часто: головная боль.

Редко: головокружение, парестезии.

Со стороны органа зрения

Очень часто: жжение и боль.

Часто: поверхностный точечный кератит, слезотечение, конъюнктивит, воспаление век, зуд, раздражение века, нечеткость зрения.

Нечасто: иридоциклит.

Редко: покраснение глаз, боль, гиперкератоз век, транзиторная миопия (исчезающая после отмены препарата), отек роговицы, снижение внутриглазного давления, отслойка хориоидальной оболочки глаза после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Редко: носовые кровотечения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, горький привкус во рту.

Редко: фарингит, сухость во рту.

Со стороны кожи и слизистых оболочек

Редко: контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыводящих путей

Редко: уролитиаз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: астения, усталость.

Редко: аллергические реакции - признаки и симптомы местных реакций (со стороны век) и системные аллергические реакции, включающие ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь, затруднение дыхания, реже - бронхоспазм.

Дети

В ходе 3-месячного двойного слепого мультицентрового исследования с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимого с участием 184 детей в возрасте младше 6 лет, профиль побочных реакций препарата Трусопт® был сопоставим с профилем побочных реакций у взрослых пациентов. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением препарата Трусопт®, у детей в возрасте младше 2 лет были конъюнктивальная инъекция (5,4%) и выделения из глаз (3,6%). У детей от 2 до 6 лет наиболее частыми побочными реакциями были чувство жжения в глазу (12,1%), конъюнктивальная инъекция (7,6%), боль в глазу (3%), воспаление век (3%).

Препарат Трусопт® назначается взрослым пациентам с:

- офтальмогипертензией;

- первичной открытоугольной глаукомой;

- псевдоэксфолиативной глаукомой;

- вторичной глаукомой (без блока угла передней камеры глаза).

Препарат Трусопт® назначается детям:

- для лечения глаукомы у детей с 1 недели в режиме монотерапии или в качестве дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.