Витамин D3

Лекарственная форма

Таблетки. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Одна, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещены в пачку из картона или  по 30,50,60,90,100 таблеток во флаконы.

Фармакокинетика

После приема внутрь холекальциферол абсорбируется из тонкой кишки, поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и, частично, с альбуминами, переносится в печень, костную ткань, скелетную мускулатуру, почки, надпочечники, миокард, жировую ткань. С_max в тканях создается через 4-5 ч после введения, затем несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется, преимущественно, в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Депонируется в печени. В результате биотрансформации в печени и почках образуются активные метаболиты. Большая часть холекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с фекалиями. Т_1/2 составляет несколько дней. При нарушении Т_1/2 может увеличиваться.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Особые условия

Не превышать рекомендованные дозы препарата.

Применять под тщательным медицинским контролем концентрации Ca²⁺ в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками) и функции почек (концентрация креатинина в плазме крови).

В случае гиперкальциемии или появлении признаков нарушения функции почек, необходимо снизить дозу или прекратить лечение. Если уровень кальция в моче превышает 7,5 моль/24 часа (300 мг/24 часа) также необходимо снизить дозу или прекратить прием препарата.

При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки (не следует назначать более 10-15 мг в год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D₃.

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину Д у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

В пожилом возрасте потребность в витамине Д может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина Д, снижения способности кожи синтезировать провитамин Д₃, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы обнаружили, что беременны во время применения препарата, немедленно сообщите об этом Вашему врачу, так как только он может решить вопрос о необходимости продолжения лечения.

Не следует назначать препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Учитывая побочные действия, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Дозировка

Всегда применяйте Витамин Д₃-НИКА точно в соответствии с рекомендацией Вашего лечащего врача. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите у Вашего врача или фармацевта.

Внутрь, препарат принимают во время еды.

Для профилактики гипокальциемической тетании - взрослым по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.

Для лечения гипопаратиреоза – взрослым по 2 таблетке 1-3 раза в сутки. Для лечения остеопороза и остеомаляции - взрослым по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.

Курс лечения по рекомендации врача.

Побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Витамин Д₃-НИКА может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.

В отдельных случаях возможны следующие побочные реакции:

-              аллергические реакции;

-              потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, дискинезия желчевыводящих путей, сильная жажда;

-              бледность кожных покровов;

-              головная боль, нарушения сознания;

-              гиперкальциемия, гиперкальциурия, гиперфосфатемия;

-              обызвествление мягких тканей;

-              сердцебиение, повышение АД, аритмии;

-              формирование почечных камней, нефрокальциноз;

-              избыточное выделение мочи (полиурия), нарушение функции почек;

-              обострение туберкулезного процесса в легких;

-              снижение массы тела;

-              мышечные и суставные боли;

-              слабость, раздражительность, депрессия.

Если у Вас отмечаются любые другие побочные реакции, не описанные в этой инструкции, пожалуйста, сообщите Вашему врачу, фармацевту или производителю.

Лекарственное взаимодействие

Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, даже если они отпускаются без рецепта.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д₃ из других источников.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии.

Длительная терапия препаратом Витамин Д₃-НИКА на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

При одновременном применении с дифенином и холестирамином эффективность препарата Витамин Д₃-НИКА снижается.

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в холекальцифероле может значительно повышаться, за счет увеличения скорости метаболизма.

Совместное применение с витамином А, токоферолом, аскорбиновой кислотой, пантотеновой кислотой, тиамином, рибофлавином ослабляет токсическое действие препарата Витамин Д₃-НИКА.

При одновременном применении с противосудорожными препаратами, рифампицином, колестирамином снижается абсорбция холекальциферола с последующим уменьшением лечебного эффекта.

При совместном применении с сердечными гликозидами возможно усиление токсического действия сердечных гликозидов (повышается риск развития нарушения ритма сердца), обусловленное развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).

Витамин Д₃-НИКА увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 ч.

Состав и форма выпуска

Одна таблетка содержит:

активное вещество: холекальциферола (витамин Д₃) – 1,441 мг (эквивалентно 1000 МЕ витамина Д₃).

вспомогательные вещества: лактоза, микрокристалическая целлюлоза 101, ПВП К30, тальк, натрия крахмал гликолят, аэросил, магния стеарат.

Фармакодинамика

Витамин Д₃ – регулятор обмена кальция и фосфора в организме: усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Участвует в формировании костной ткани: способствует формированию костного скелета и зубов у детей, минерализации костей, усиливает процесс оссификации, восстанавливает структуру костей. Регулирует электролитный обмен, обеспечивая присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях, что способствует поддержанию тонуса скелетной мускулатуры, функцию миокарда, проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Витамин Д₃ необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, принимает участие в метаболизме липидов, регуляции уровня АД, стимуляции дифференцировки клеток, ингибировании клеточной пролиферации, реализации иммунологических реакций.

Недостаток витамина Д в пище, нарушение его всасывания играет существенную роль в развитии заболеваний скелета (рахит, остеомаляция, остеопороз), а также значительного числа распространенных внескелетных заболеваний (сердечно-сосудистая патология, артриты, опухоли, аутоиммунные заболевания и др.).

Дефицит витамина Д нередко имеет место у женщин в период менопаузы, а также у людей пожилого возраста, особенно, имеющих неполноценный или несбалансированный пищевой рацион, низкую физическую активность, а также проживающих в странах и на территориях с низкой естественной инсоляцией. У людей в возрасте 65 лет и старше наблюдается 4-кратное снижение способности образовывать витамин Д в коже.

Особенности продажи

Без рецепта.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Передозировка

При приеме более высокой дозы, чем Вам назначено, немедленно обратитесь за помощью к врачу!

Симптомы. При передозировке возможно развитие гиперкальциемии, гиперкальциурии и, ими обусловленные симптомы: нарушение сердечного ритма, тошнота, рвота, головная боль, слабость, раздражительность, снижение массы тела, сильная жажда, полиурия, образование почечных камней, нефрокальциноз, кальциноз мягких тканей, анорексия, артериальная гипертензия, запор, почечная недостаточность.

Симптомы хронического отравления (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут): деминерализация костей, отложение кальция в мягких тканях, почках, сосудах, сердце, легких, кишечнике; артериальная гипертензия, нарушение функции органов: почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии, гиперфосфатемии).

Лечение: включает в себя отмену препарата, диета с низким содержанием Ca²⁺, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, симптоматическая терапия (витамин Е, препараты магния, калия, кислота аскорбиновая, ретинол, тиамин), в тяжелых случаях - внутривенное введение больших количеств физиологического раствора, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа.