Аквадетрим

• Профилактика и лечение дефицита витамина D. Профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (таких как, гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз). При комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту. Гипервитаминоз D, повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия), повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия), мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней), саркоидоз, острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность, активная форма туберкулеза легких. Детский возраст до 4-х недель жизни. С осторожностью: состояние иммобилизации, при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); в период беременности и грудного вскармливания. У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

• колекальциферол (витамин D3) 15 000 МЕ вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.

Основной ролью витамина Д является регуляция метаболизма кальция и обмен фосфатов, совместно с кальцитонином и паратгормоном.

Витамин Д₃ является антирахитическим фактором, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Наиболее важными органами и системами, на которые витамин Д оказывает действие являются: кишечник, почки и костно-мышечная система. В кишечнике витамин Д активирует всасывание ионов Ca²⁺ и фосфатов, в почках способствует обратному всасыванию ионов, а в костной ткани мобилизует и способствует откладыванию минеральных солей. Уровень кальциевых ионов влияет на важные биохимические процессы, обеспечивающие соответствующий мышечный тонус, передачу нервных импульсов и свертывание крови.

Дефицит витамина Д в пище, нарушение его всасывания, недостаток ионов кальция, заболевания печени, прием некоторых лекарственных препаратов, а также отсутствие воздействия солнечного света приводит в период интенсивного роста детского организма к развитию рахита, а у взрослых к остеомаляции.

Прием витамина Д для профилактики рахита необходим большинству младенцев и детей раннего возраста. Женщины в постменопаузе, у которых часто отмечается остеопороз, в связи с гормональными изменениями, должны увеличить суточную дозу витамина Д.

Витамин Д₃ активирует щелочную фосфатазу. Снижение активности щелочной фосфатазы в период лечения рахита может быть показателем правильного применения витамина Д. Обеспечение индивидуальной потребности в витамине Д должно учитывать все источники поступления витамина в организм.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в том числе депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких). При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Перед применением следует проинформировать врача о беременности или подозреваемой беременности, необходима консультация врача относительно возможности применения препарата в период беременности и лактации.

Следует избегать высоких доз витамина А и Д₃ у беременных женщин в связи с потенциальной угрозой для плода. Не следует применять дозы витамина А свыше 4000 МЕ/сутки у женщин в период беременности и в период кормления грудью.

• 15000 МЕ/мл

• Капли для приема внутрь Капли для приема внутрь бесцветные, прозрачные или слегка опалесцирующие, с анисовым запахом.

Состав:

1 мл (ок. 30 капель) раствора содержит:

активное вещество: холекальциферол 15 000 МЕ

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, динатрия фосфат додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, анисовый ароматизатор, бензиловый спирт, вода очищенная.

Форма выпуска

По 10 мл препарата во флаконе темного стекла, укупоренном завинчивающейся крышкой с капельным дозатором и гарантийным кольцом. На флакон наклеена этикетка.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

витамин Д и его аналоги

капли для приема внутрь, раствор

Побочные действия практически не появляются при приеме рекомендуемых доз препарата. В случае редко (≥1/10 000 дo <1/1000) наблюдаемой повышенной чувствительности к витамину Д₃ или при применении очень высоких доз в течение длительного времени может наступить отравление, называемое гипервитаминозом Д.

Симптомы гипервитаминоза Д:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

- повышение концентрации кальция в крови

Нарушения обмена веществ и питания:

- гиперхолестеринемия, потеря массы тела, сильная жажда, усиленное потоотделение

Нарушения психики:

- снижение либидо, депрессия, психотические расстройства

Нарушения со стороны нервной системы:

- головные боли, летаргический сон

Нарушения со стороны органа зрения:

- конъюнктивит, светобоязнь

Нарушения со стороны сердца:

- нарушения сердечного ритма

Нарушения со стороны сосудов:

- артериальная гипертензия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

- сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, рвота, запор, панкреатит

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

- повышение активности трансаминаз

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

- боль в мышцах и суставах, мышечная слабость

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

- уремия, полиурия, почечно-каменная болезнь, повышение концентрации кальция в моче

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

-  кожный зуд, водянистое отделяемое из носа, гипертермия, кальциноз тканей

Сообщение о случаях неблагоприятных побочных реакций

После допуска лекарственного препарата в обращение необходимо сообщать о случаях подозреваемых побочных действий. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинский персонал должен сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций.

· Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых.

· Профилактика рахита у недоношенных детей.

· Профилактика заболеваний в случае подтвержденного риска дефицита витамина Д₃ у детей и взрослых.

· Профилактика дефицита витамина Д₃ в случае нарушения его всасывания у детей и взрослых

· Лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых

· Вспомогательное лечение при остеопорозе у взрослых

· Лечение гипопаратиреоза у взрослых

Прозрачная бесцветная жидкость с анисовым запахом и вкусом. Допускается опалесценция жидкости.