ВОЛВИТ

Повышенная чувствительность к биотину или другим компонентам препарата, детский до 12 лет.

Биотин (витамин Н, витамин В7) является водорастворимым витамином группы В. В организме биотин играет важную роль в обмене углеводов, жиров, белков и является жизненно необходимым для нормального роста и развития клеток. При попадании в организм биотин служит коферментом карбоксилаз, оказывает инсулиноподобное действие и принимает участие в процессе глюконеогенеза (благодаря участию в синтезе глюкокиназы), вследствие чего оказывает содействие в стабилизации уровня сахара в крови, улучшает функцию нервной системы. Биотин является синергистом других витаминов группы В, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, цианокобаламина. Есть данные об участии биотина в синтезе пуриновых нуклеотидов. Биотин является также источником серы, которая принимает участие в синтезе белка – коллагена, и таким образом положительно влияет на структуру кожи и ее придатков (волос, ногтей).
Биотин поступает в организм человека из продуктов питания, а также синтезируется микрофлорой кишечника.

В организме биотин быстро абсорбируется в тонком кишечнике путем пассивной диффузии, после чего попадает через портальную систему в печень и дальше в системный кровоток. Степень связывания биотина с белками плазмы крови составляет 80%. Концентрация свободного или слабосвязанного биотина в крови составляет, как правило, от 200 до 1200 мкг/л. Биотин проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В организме метаболизируется с образованием различных метаболитов. Выводится с мочой (от 6 до 50 мкг за сутки) и калом в неизмененном виде (около 50%), а также в виде биологически инертных продуктов обмена. Период полувыведения зависит от объема введенной дозы и составляет около 26 часов после введения внутрь дозы 100 мкг на кг массы тела.

Нет данных по применению препарата во время беременности или кормления грудью.

Препарат Волвит® применяют внутрь до еды, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендованная доза при лечении заболеваний ногтей, волос, кожи и нарушений со стороны нервной системы составляет 5 мг в сутки. 
При синдроме мальабсорбции рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг.
При признаках дефицита биотина рекомендуемая суточная доза у детей и взрослых составляет 5 – 20 мг. 
При недостаточности биотинидазы рекомендуемая доза у детей и взрослых составляет 5–10 мг в сутки.
В случае генетически детерминированной биотин-зависимой ферментной недостаточности (множественный дефицит карбоксилазы) рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки.
Препарат может применяться длительное время, один непрерывный курс лечения составляет в среднем 1 месяц.

Случаев передозировки биотина, даже в случае применения больших доз, до настоящего времени не наблюдалось.

Не следует нарушать длительность лечения, назначенного врачом. В случае прерывания лечения эффект препарата может снижаться. Вследствие хорошей переносимости биотина лечение может продолжаться длительное время.

При совместном применении биотина с противосудорожными препаратами возможно снижение концентрации биотина в плазме крови в результате повышенного выведения с мочой. Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы, снижая функции митохондрий в печени.
Сырые яйца содержат протеин авидин, который взаимодействует с биотином, поэтому следует избегать одновременного приёма. Употребление большого количества сырых яиц на протяжении 2–3 недель может вызвать дефицит биотина.
Пантотеновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного применения. 
Влияние на клинические лабораторные показатели
Биотин может влиять на лабораторные исследования, вследствие взаимодействия биотина и стрептавидина, что может приводить, в зависимости от типа анализа, к ошибочно заниженным или ошибочно превышенным показателям теста. Риск такого влияния выше у детей и пациентов с почечной недостаточностью и возрастает с увеличением дозы. При интерпретации результатов лабораторных исследований необходимо учитывать возможное влияние биотина, особенно если наблюдается отсутствие согласованности с клинической картиной (например, показатели результатов анализа щитовидной железы, могут интерпретироваться как диффузный токсический зоб у пациентов, не имеющих соответствующие симптомы, но принимающих биотин или ложноотрицательные результаты теста на тропонин у пациентов с инфарктом миокарда, также принимающих биотин). Необходимо использовать альтернативные исследования, не подверженные влиянию биотина, если таковые имеются, в случаях, когда предполагается наличие такого влияния. При направлении пациентов, принимающих биотин, на лабораторные исследования необходимо консультироваться с лаборантами.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. 

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: 
активное вещество: биотин 5 мг;
вспомогательные вещества: целлактоза 80, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, Opadry II 85G54348 розовый, вода очищенная.

Витамины

По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.

Побочные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией систем органов MedDRA (SOC и Preferred Term Level). Частота побочных реакций оценивается с следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 и <1/10), нечасто (≥1 / 1000 и <1/100), редко (≥ 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно – возможны аллергические реакции в случае индивидуальной повышенной чувствительности к биотину.

Комплексное лечение заболеваний, вызванных дефицитом биотина у взрослых и детей старше 12 лет:
- заболевания волос (повышенная тонкость волос, секущиеся и ломкие волосы, выпадение волос, повышенная жирность или сухость волос, седина); 
- заболевания кожи (дерматит, жирная себорея, сухость и шелушение кожи);
- заболевания ногтей (ломкость, расслаивание, нарушение роста ногтей или их структуры);
- функциональные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (включая синдром мальабсорбции);
- недостаточность биотинидазы;
- психоэмоциональные расстройства (повышенная раздражительность и утомляемость, сонливость, апатия, мышечная слабость).

3 года.:uz"3 yil.