АЛМАГЕЛЬ®. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

"Актавис" ("Actavis International Limited") Представительство (Мальта)

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

АЛМАГЕЛЬ^®

Almagel

Торговое название препарата: Алмагель^®

Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь

Состав:

Активные вещества:  

5 мл (1 мерная ложка) суспензии содержат алюминия гидроксид гель 2,18 г, соответствующий 218 мг алюминия оксида, магния гидроксид паста 350 мг, соответствующий 75 мг магния оксида.

10 мл (1 пакетик) суспензии содержат алюминия гидроксид гель 4,36 г, соответствующий 436 мг алюминия оксида, магния гидроксид паста 700 мг, соответствующий 150 мг магния оксида.

Вспомогательные вещества: раствор перекиси водорода (30%), сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, сахарин натрий, пропиленгликоль, мaкроголь 4000, лимонное масло, этиловый спирт (96%), вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа: Антацидное средство

Код АТХ:  А02АВ 10

Фармакологические свойства

Алмагель - препарат, снижающий повышенную кислотность желудочного сока. Представляет собой сбалансированый гель гидроксидов алюминия и магния, которые нерастворимы, почти не всасываются в кишечнике и поступают в организм в минимальном количестве. Алмагель оказывает местное действие на слизистую оболочку желудка, предохраняет ее от раздражающего действия кислот и других вредных веществ и пищи, снижает активность пепсина. Препарат снижает повышенную кислотность в пищеводе. Оказывает противовоспалительное и вяжущее действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. Вспомогательное вещество сорбитол проявляет ветрогонное и умеренное желчегонное действие, а также умеренный слабительный эффект.

Показания к применению

• Симптоматическое антацидное лечение состояний повышенной кислотности при заболеваниях пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки: эзофагиты, хиатусная грыжа, ГЭРБ, острый и хронический гастрит и гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, послерезекционный гастрит и гастроанастомозит. 
• Профилактика желудочных и дуоденальных нарушений (уменьшениe раздражающего и ульцерогенного действия, связанного с приемом лекарственных препаратов).
  

Способ применения и дозы

Симптоматическое антацидное лечение

Взрослым и детям старше 14-лет:

По 5-10 мл (1-2 мерные ложки или 1 пакетик) 3-4 раза в день. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки). После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4  раза в день  или 1-2 пакетикa в сутки в течение 2-3 месяцев.

Больным с почечной недостаточностью

Во время лечения больных с нарушением функции почек, необходимо уменьшить суточную дозу  или увеличить интервал между приемами, в зависимости от тяжести заболевания.

Детям от 10 до 14 лет

Назначают в дозе, равной половине дозы для взрослых - 1 мерная ложка 2-4 раза в день  или 2 мерные ложки 1-2 раза в день, или 1 пакетик 1-2 раза в день.

Для профилактики

По 5-15 мл (1-3 мерные ложки или 1 пакетик) за 15 минут до приема препаратов с раздражающим действием.

Рекомендованная продолжительность лечения – 12 дней.

Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая упаковку!

Препарат  принимают через 45-60 мин после приема пищи и вечером перед сном.

Не рекомендуется прием жидкости в течение 15 минут после приема препарата.

Если у Вас сложилось впечатление, что Алмагель действует слишком слабо или слишком сильно, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Побочные действия

Как любой лекарственный препарат Алмагель может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех.

Алмагель может вызвать запор, который проходит после уменьшения дозы. В редких случаях наблюдаются тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений, аллергические реакции и гипермагниемия (повышение уровня магния в крови).

При продолжительном приеме препарата больными с почечной недостаточностью и на диализе возможны изменения настроения или умственной активности.

При длительном приеме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфора в пище, возможно возникновение остеомаляции (размягчение костей) из-за низкого содержания фосфора в крови.

Если у Вас отмечаются побочные реакции, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные,  не описанные в этом листке-вкладыше побочные реакции.

Противопоказания

• Аллергия (сверхчувствительность) к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
• тяжелая форма почечной недостаточности (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).
  

Специальные предупреждения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Альмагель, если у вас наблюдается:

-          хронический запор, боли в животе неизвестного происхождения и с подозрением на острый аппендицит, язвенный колит, дивертикулез, колостомия или илеостомия (повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса), хронический понос, остром геморрое;

-          при изменении кислотно-щелочного равновесия в организме, особенно при наличии метаболического алкалоза;

-          при цирозе печени;

-          тяжелая застойная сердечная недостаточность;

-          токсикоз беременности;

-          почечные нарушения (риск повышения уровня магния в крови и алюминиевая интоксикация).

Так как алюминий концентрируется в нервной ткани, следует ограничивать применение алюминий-содержащих антацидов у больных преклонного возраста и пациентов с болезнью Альцгеймера. При приеме больными преклонного возраста возможно ухудшение существующих заболеваний костей и суставов.

При продолжительном приеме препарата (более 14 дней) необходим регулярный врачебный контроль и прослеживание сывороточного уровня магния при лечении больных с почечной недостаточностью.

Лекарственные взаимодействия

Следует проинформировать Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете, в последнее време принимали или планируете принимать другие лекарственные средства. 

Следует соблюдать 2-часовой интервал между приемом Алмагеля и других лекарственных средств.

Алмагель снижает лечебное действие Н₂-блокаторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), дигиталисовых гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.

При одновременном приеме с лекарственными средствами, предлагаемыми в виде кишечнорастворимых таблеток, пониженная кислотность желудочного сока может привести к ускоренному нарушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Алмагель может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: препарат снижает уровень желудочной секреции; изменяет результаты тестов с использованием технеция (Тс₉₉), например сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода, повышает сывороточный уровень фосфора, значения рН сыворотки и мочи.

Применение Алмагеля и прием пищи, напитков и алкоголя

Препарат рекомендуется принимать неразбавленным. Нет данных о необходимости соблюдения особого режима питания или ограничения определенных видов пищевых продуктов или напитков при лечении этим препаратом.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ДЛЯ НЕКОТОРЫХ ГРУПП ПАЦИЕНТОВ

Препарат не рекомендуется во время беременности, при необходимости приема продолжительность лечения не должна превышать 5-6 дней. Препарат следует принимать под наблюдением врача. Возможно проникание активных веществ препарата в грудное молоко в небольших количествах, хотя нет данных о неблагоприятном воздействии для новорожденного.

В период кормления грудью рекомендуется применять не более 5-6 дней под наблюдением врача.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой

Нет данных относительно нежелательного влияния препарата на способность водить машину и работать с техникой.

Включенный в препарат этанол содержится в количествах, которые не в состоянии оказать влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой при приеме рекомендованных суточных доз.

Информация о вспомогательных веществах 

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, посоветуйтесь с вашим врачом, прежде чем принимать этот продукт.

Суспензия содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызвать аллергическую  реакцию (возможно, замедленного типа) и очень редко - бронхоспазм.

Алмагель содержит 2,5 об.% этанол (алкоголь) то есть 98,1 mg этанол в дозе от 5 ml (эквивалентные 2,5 ml пива и 1 ml вина) или 196,2 mg этанол в дозе из 10 ml (эквивалентные 2 ml вина и 5 ml пива) или 294,3 mg этанол в дозе из 15 ml (эквивалентные 7,5 ml пива и 3 ml винa). Не рекомендуется применять людям, страдающим алкоголизмом.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка

При однократном приеме дозы, превышающей рекомендованную, обычно не наблюдается признаков передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического привкуса во рту.

При продолжительном приеме высоких доз возможно образование камней в почках, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, повышение уровня магния в крови. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза (изменениe кислотно-щелочного равновесия в организме): изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

В этих случаях необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению медика­мента из организма – вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь.

При появлении симптомов передозировки, немедленно обратитесь к врачу!

Если вы пропустили прием Алмагеля

Если Вы пропустили один прием, сделайте это во время следующего регулярного приема, не увеличивая дозу.

Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Форма выпуска 

По 170 мл в стеклянных флаконах или флаконах из полиэтилентерефталата; по 200 мл в стеклянных флаконах или флаконах из полиэтилентерефталата. Один флакон в картонной пачке вместе с мерной ложкой и инструкцией по применению.

По 10 мл в пакетике из многослойной фольги. 10 или 20 пакетиков в картонной пачке, вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С!

Не замораживать!

Срок годности

2 (два) года.

Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Балканфарма - Троян АД, Болгария

5600 Троян, ул. “Крайречна” № 1

Тел.: (+ 359) 0670  68 104

Факс: (+ 359) 0670 62 610

"Актавис" ("Actavis International Limited") Представительство (Мальта)