АВЕРМ ПЛЮС

АВЕРМ ПЛЮС

AVERM PLUS

Альбендазола и Ивермектина

таблетки и суспензия.

СОСТАВ

Аверм плюс таблетки

Каждая таблетка состоит из Альбендазола 400 мг и Ивермектнина 6 мг.

Аверм плюс суспензия

Каждые 5 мл содержат Альбендозола 200 мги Ивермектина 1,5 мг.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

ФАРМАКОДИНАМИКА

Альбендазол

Основной принцип действия альбендазола состоит в его подавляющем эффекте на канальцевую полимеризацию, результатом которого является потеря цитоплазматических микротубул.

Ивермектин

Ивермектим избирательно соединяется с глутаматом блокирующим каналы ионов хлора, которые находятся в периферических нервах и в мышечных клетках. Это повышает проницаемость клеточной мембраны для ионов хлора с гиперполяризацией нерва или мышечной клетки, в результате чего происходит паралич и гибель паразитов.

Ивермектин активен против различных жизненных циклов многих, но не всех нематод. Он активен против тканевой личинки Onchocercavolvulus,но не против зрелых форм. Он активен против Strongyloidesstercoralis, ограничен при кишечной стадии.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Альбендазол

Абсорбция н метаболизм: Альбендазол плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Концентрация Альбендазола незначительная или не обнаруживается в плазме, так как он быстро превращается в предшественника метаболита (продукта обмена) сульфоксида для достижения системы циркуляции. Системная противоглистная активность является характерной чертой первичного метаболита, сульфоксида альбендазола. Время максимальной концентрации сульфоксида альбендазола в плазме обычно достигается в промежутке от 2 до 5 часов после введения. Всреднем конечный период полувыведения сульфоксида альбендазола обычно определяется в пределах от 8 до 12 часов.

Распределение: 70% сульфоксида альбендазола связывается с плазменными белками и полностью распределяется по всему организму. Концентрация в плазме была от 3 до 10 и от 2 до 4 раз больше, чем в одновременно определяемых тканевой жидкости и в спинномозговой жидкости, соответственно.

Метаболизм и выведение: Альбендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит, альбендазола сульфоксид, который в свою очередь метаболизируется в сульфат альбендазола и другие первично окислительные продукты метаболизма, которые обнаруживаются в моче. При применении лекарства во внутрь, альбендазол не обнаруживается в человеческой моче. Выведение сульфоксида альбендазола с мочой - это наименьший путь выведения, менее чем 1 % дозы в выделенной моче.

ОСОБЫЕ ЛИЦА

Больные с ослабленной почечной функцией: Фармакокинетика альбендазола у больных с ослабленной почечной функцией еще не изучена. Однако, так как почечное выделение альбендазола и его первичного метаболита, сульфоксида альбендазола незначительное, то клиренс этих соединений окажет неблагоприятное влияние на больного.

Биллиарный эффект: У больных с признаками надпеченочных обструкций, концентрация сульфоксида альбендазола в организме увеличивается.

Дети: при однократном приеме альбендазола от 200 мг до 300 |мг (приблизительно 10 мг\кг) у 3 детей до кормления и 2 после кормления, фармакокинетика сульфоксида альбендазола проходила как у взрослых.

Пожилые больные: Фармакокинетика у пожилых больных происходит подобно молодым здоровым лицам.

Ивермектин

При применении ивермектина peros, плазматическая концентрация приблизительно пропорциональна (равна) дозе. Ивермектин метаболизируется в печени, ивермектин и\или его метаболиты выделяются почти исключительно с испражнением в течение 12 дней, не более 1% выделяется с мочой. Активность ивермектина определяется в плазме человека приблизительно в течении 18 часов при применении препарата во внутрь.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Нейроцистицеркоз: Аверм плюс показан при лечении паренхиматозного нейроцистицеркоза, вызванного личиночной формой свиного цепня. Таeniа solium.

Эхинококковые заболевания: Аверм плюс показан при лечении эхинококкоза печени, легких и брюшины, вызванного личиночной формой ленточного червя, Echinococcusgranulosus.

Стронгилоидоз (косыгинская диарея, ангвиллюлёз): Аверм плюс показан при лечении стронгилоидоза однократной дозой (200 mg/kgдля Ивермектина).

Онхоцеркоз: Аверм плюс показан при лечении онхоцеркоза однократной

дозой (200 meg/kgв форме Ивермектина)

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Дозировка Аверм плюс вариабельна, зависит от возбудителя заболевания.

Показание к применению

Эхинококкоз

(При массе тела 60 кг и более) - 400 мг 2 раза в день (для альбендазола), во время еды в течение 28 дней (один курс) с 14 дневным перерывом, всего 3 курса.

(При массе тела менее 60 кг) 15 мг/кг/в день (для альбендазола), суточную дозу делят и назначают в равных частях 2 раза в день во время еды (максимальная суточная доза 800 мг).

Нейроцистнееркоз

(При массе тела 60 кг и более) 400 мг 2 раза в день (для альбендазола), во время еды 28 дней (один курс) с 14 дневным перерывом, всего 3 курса.

(При массе тела менее 60 кг) 15 мг/кг/в день (для альбендазола), суточную дозу делят и назначают в равных частях 2 раза в день во время еды (максимальная суточная доза 800 мг).

Стронгилоидоз: Аверм плюс показан при лечении стронгилоидоза однократной дозой (150мкг/кг 20<)мкг/для Ивермектина).

Онхоцеркоз: Аверм плюс показан при лечении онхоцеркоза однократной дозой (200 мг/кг в для Ивермёкпшна).

Чесотка: Аверм плюс показан при течении чесотки однократной дозой (200 мкг/кг для Ивермектина)

БЕРЕМЕННОСТЬ:

Альбендазол

Тератогенный эффект: использование Альбендазола во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода.

Ивермектин

Третий триместр беременности

Ивермектин не оказывает избирательной фетотоксичности на развивающийся плод. Ивермектин нельзя использовать, если имеется угроза для беременности.

Период кормления грудью:

Альбендазол и Ивермектин выделяется с молоком животного. Следует решить вопрос о дальнейшем приеме Аверм плюс кормящей женщиной.

Для детей Альбендазол

Непозволительно проводить опыт на детях младше 6 лет. Препарат при эхинококкозе, инфекциях новорожденных и младенцев использовался редко, но у тех,кого лечили, осложнения не возникали. При нейроцистицеркозе более часто возникают проблемы. В 5 опубликованных научных работах посвященных больным детям младше 1 года существенных проблем не определялось, и эффективность подобна взрослым.

Ивермектин

Безопасность и эффективность у больных детей с весом тела менее 15 кг не установлена.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В СТАРЧЕСКОМ ВОЗРАСТЕ

Альбендазол

Исследования на больных старше 65 лет ограничены, но осложнений присоединений у пожилых не наблюдалось.

Ивермектин

Клиническое изучение Ивермектина не включало достаточного количества лиц 65 лет и старше для определения отличия результатов от молодых людей.

В общем, при лечении пожилых больных следует быть осторожными, имея в виду высокую частоту изменений со стороны функций печени, почек или сердца, сопутствующих заболеваний или прием других лекарственных препаратов.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Альбендазол

Картина побочных явлений альбендазола отличается при эхинококковой кисте и нейроцистицеркозе. Побочные действия, встречающиеся с частотой > 1% при других заболеваниях, приведены ниже. Преобладающими причинами прерывание лечения являются лейкопения (0,7%) или печеночная патология (3,8% при эхинококкозе).

Побочные действия относящиеся к >1 % при эхинококкозе и нейроцистицеркозе.

Патологические изменения функциональных проб печени 15,6 i1,0 Абдоминальные боли 6,0 0 тошнота/рвота 3,7 6,2 Головные боли 1,3 ll’oголовокружение 1,2 <1,0 повышение внутричерепного давления 0 1,5 менингиальные симптомы 0 1,0 обратимая алопеция 1.6 <1.0 лихорадка 1,0 0. Следующие побочные действия относятся к <1%: Нарушение гемо- и лимфосистемы: Лейкопения, имеются некоторые данные о гранулоцитопении, панци гонении, агранулоцитозе, или тромбоцитопении. У больных с печеночной патологией, включающей эхинококкоз печени, повышается риск предрасположенности к подавлению функции костного мола. Нарушение иммунной системы: гиперчувствительные реакции, включающие сыпь и крапивницу. Нарушение гемо- и лимфосистемы: Апластическая анемия, подавление функции костного мозга, нейтропения. Нарушение гепатобиллиарной системы: Повышение уровня печеночныхферментов, острая печеночная недостаточность Нарушение кожи и подкожных тканей: мультиформная эритема, синдром Стивена Джонсона. Нарушение мочевыделительной системы: Острая почечная недостаточность.

Ивермектин

В 4 клинических испытаниях были обнаружены следующие побочные действия:

Во всем теле в целом: астения/слабость (0.9%), абдоминальные боли (0.9%). Желудочнокишечная система: анорексия (0.9%), запор (0.9%), диарея (0.9%),тошнота (0.9%), рвота (0.9%).

Нервнопсихическая система: головокружение (2.8 %), сонливость (0.9%), тремор (0.9%).

Кожа: зуд (2.8%), сыпь (0.9%) и крапивница (0.9%).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

АВЕРМ ПЛЮС противопоказан больным с повышенной чувствительностью к бензимидазолам или любому компоненту АВЕРМ ПЛЮС.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Альбендазол

Альбендазол может вызвать подавление функции костного мозга, апластическую анемию и агранулоцитоз у больных с наличием печеночной патологии или без таковой. У всех больных должны проводить регулярный контроль картины периферической крови, в начале лечения каждый 28-ой день курса, и каждые 2 недели пока проводится лечение альбендазолом. У больных с печеночной патологией, включая эхинококкоз печени, повышается риск предрасположенности к появлению функции костного мозга, что приводит к панцитопении, апластической анемии, агранулоцитозу и лейкопении, для определения которых нужно проводить постоянный мониторинг крови. Прием альбендазола должен быть прекращен у всех больных, если происходят значительные клинические изменения в количестве кровяных клеток. Альбендазол нельзя использовать при беременности, кроме клинических обстоятельств, при которых нет альтернативного выбора. В течении 1 месяца после прекращения приема альбендазола беременность не желательна. Если больная забеременела при приеме лекарства, то лечение немедленно должно быть прекращено.

Ивермектин

Исторические данные указывают, на то, что противомикрофилярные лекарства (DEC-C), такие как дитгилкарбамазин цитрат, могут стать причиной кожных и /или системных реакций разной степени тяжести (реакция Маззоти), и офтальмологических реакций у больных с онхоцеркозом. Больные лечащиеся Ивермектином по поводу онхоцеркоза могут наблюдать эти реакции в дополнение к клиническим побочным реакциям.

Для лечения постуральной гипотензии используется орошение полости рта, положение лежа на спине, введение физиологического раствора внутривенно, и /или парентеральное введение кортикостероидов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Главное: Больные лечащиеся от нейроцистицеркоза должны получать соответствующие стероиды и антипсихическую терапию. Оральное или внутривенное введение кортикостероидов должно предотвратить эпизоды мозговой гипертензии в течении первой недели антигельминтной терапии. После лечения противомикрофиляриными лекарствами, у больных с гиперреактивным онходерматитом|(совда) более чем у других больных могут наблюдаться тяжелые побочные действия, особенно отек и ухудшение онходерматита.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ Альбендазол

Дексаметазон: У 8 больных с нейроцистицеркозом при одновременном приеме альбендазола (15 мг/кг/в день) и 8 мг дексамстазона уровень сульфоксида альбендазола увеличился более, чем на 56%.

Празиквантел: Празиквантел увеличивает максимальную плазматическую концентрацию сульфоксида примерно на 50%.

Циметидин: Концентрация сульфоксида альбендазола повышалась в желчи и в пузырной жидкости (примерно в 2 раза) у больных с эхинококком желчного пузыря принимающие циметидин.

Ивермектин

Имеются постмаркетинговые данные о повышении МНК (Международные нормативы коэффициентов) о совместном применении ивермектина и варфарина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Альбендазол

Имеются данные только об одном случае передозировки Альбендазола, когда больной принял 16 граммов за 12 часов. Других неблагоприятных случаев не наблюдалось. При передозировке рекомендовано провести симптоматическое (т.е. промывание желудка и прием активированного угля) и обще­укрепляющее лечение.

При случайной интоксикации неопределенным количеством ивермектина, предназначенного для животных, у людей могут наблюдаться часто встречающиеся нежелательные эффекты: сыпь, отек, головные боли, головокружение, астения, тошнота, рвота и диарея. Другие менее встречающиеся побочные эффекты: приступы, атаксия, диспноэ, абдоминальные боли, парестезия, крапивница и контактный дерматит.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки Аверм плюс представлены таблетками в блистерах Алу Алу в одной картонной коробке.

Суспензия Аверм плюс содержится в 10 мл бутылке.

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ БОЛЬНЫХ

Пожалуйста, прочитайте эту листовку

Эта листовка расскажет вам о Таблетках и Суспензии Аверм Плюс

 Что за лекарство Аверм Плюс?

Аверм Плюс это один препарат из группы антибиотиков, называющихся противоглистными. Он используется для лечения инфекций вызванными глистами и другими паразитами.

Для лечения каких заболеваний применяют Аверм плюс?

Аверм плюс обычно назначается для лечения инфекций, вызванных глистами, таких как ленточные черви, нематоды, острицы, и таких заболеваний как чесотка и вшивость.

Перед тем как принять Аверм плюс

Если ответ на любой из нижеприведенных вопросов будет ДА, не принимайте Аверм Плюс. Обратитесь к врачу.

• Была ли у Вас когда-нибудь аллергическая реакция, кожные высыпания или одышка после приема Аверм плюс?
• Беременны ли Вы или собираетесь?
• Вы кормите грудью?
• Есть ли у Вас проблемы с почками?

Если ответ на любой нижележащий вопрос будет ДА, спросите Вашего врача или фармацевта перед приемом Аверм плюс.

• Принимаете ли Вы дексаметазон?
• Принимаете ли Вы какой-нибудь препарат, о котором не знает Ваш врач?

Как принимать Аверм Плюс?

Можно принять во время еды.

Перед употреблением суспензии Аверм плюс хорошо Встряхните бутылочку. Обычная доза Аверм плюс это разовая доза.

Если Вы пропустили дозу?

Если Вы пропустили дозу, то примите сразу, как вспомните. Потом продолжайте как раньше. Не принимайте более одной дозы в один день.

Что если Вы не почувствуете улучшение?

Если Вы не чувствуете никакого улучшения, то обратитесь к своему врачу.

Может ли Аверм плюс стать причиной нежелательных эффектов?

Как все лекарства Аверм плюс может вызвать побочные эффекты, но не у всех. Могут произойти следующие эффекты:

• кишечные расстройства желудка
• кишечные спазмы
• ощущение слабости
• потеряаппетита
• диарея и жидкий стул
• метеоризм
• запоры
• диспепсии

Рвота и диарея иногда приводят к обезвоживанию. Очень важно пить соответствующее количество жидкости, если вы наблюдаете слабость и/или диарею.

Все лекарства могут вызвать аллергическую реакцию. Тяжелые аллергические реакции очень редки и редко бывают угрожающими жизни. При любой внезапной одышке, затруднения дыхания, припухлости, сыпи или зуда (особенно во всем теле) немедленно обратитесь к врачу.

Очень важно рассказать врачу если Вас беспокоит какой-нибудь нежелательный эффект, включая то, что не перечислено выше.

Как хранить Аверм плюс?!

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной пачке, для защиты от влажности.

Нельзя использовать Аверм плюс по истечению срока годности указанного на упаковке.