ЛЕВИСТ-5. Қўллаш бўйича йўриқнома

"Royal Pharm Group" ООО

Қўллаш бўйича йўриқнома

ЛЕВИСТ-5

Халқаро патентланмаган номи: Левоцетиризин дигидрохлориди

Дори шакли: Таблеткалар 5 мг

Таркиби: Хар бир плёнка қобиқ билан қопланган таблетка сақлайди: Фаол модда- Левоцетиризин дигидрохлориди 5 мг.

Фармакотерапевтик гуруҳи: Гистамин Н₁- рецепторлари антагонисти.

АТХ коди[R06АЕ08]

Фармакологик хусусиятлари: Препаратнинг фаол моддаси- левоцетиризин, цетиризин энантиомери- гистаминнинг рақобати антагонистлари гуруҳига киради Н₁- гистамин рецепторларини блоклайди. Левоцетиризинни Н₁- рецепторларига яқинлиги цетиризинга нисбатан 2 марта юқори. Левоцетиризин аллергик реакцияларнинг гистаминга қарам босқичига таъсир кўрсатади, ҳамда эозинофилларнинг миграциясини камайтиради, томирларнинг ўтказувчанлигини камайтиради, яллиғланиш медиаторларининг ажралиб чиқарилишини чеклайди. Аллергик реакцияларининг ривожланиши ва кечишини олдини олади, эксудацияга қарши, қичишишга қарши таъсирга эга, амалда антихолинэргик ва антисеротонин таъсир кўрсатмайди. Терапевтик дозаларда амалда седатив таъсир кўрсатмайди.

Прапаратнинг таъсири бир марталик доза қабул қилинганидан кейин 12 минут ўтгач 50%, 1 соат ўтгач- 95% беморларда бошланади ва 24 соат давомида сақланади.

Фармакокинетикаси: Левоцетиризиннинг фармакокинетик параметрлари тўғри чизиқли ўзгаради амалда цетиризиннинг фармакокинетик параметрларидан фарқ қилмайди. Препарт ичга қабул қилингандан кейин тез қўрилади; овқат қабул қилиш сўрилиш тўлиқлигига, гарчи унинг тезлиги камайсада, таъсир қилмайди. Зардобдаги максимал самарасига ичга, бир марталик терапевтик дозада қабул қилинганидан сўнг 0.9 соатдан кейин эришилади ва у 207 нг/мл ни ташкил қилади. Тақсимланиш ҳажми 0.4 л/ кг ни ташкил қилади. Левоцетиризиннинг 90% плазма оқсиллари билан боғланади. Биокираолишлиги 100% гача етади. Оз миқдорда, 14% дан ками жигарда О- деалкилланиш йўли орқали фармакологик нофаол метаболитларини ҳосил қилиб (бошқа Н₁- антагонистларидан фарқли равишда) метаболизмга учрайди. Яримчиқарилиш даври 7-10 соатни ташкил қилади. Умумий клиренси- 0.63мл/мин/кг. Тўпланиб қолмайди. Организмда тўлиқ 96 соатда чиқарилади. Бўйрак фаолиятининг бузилиши бўлган беморларда (КК 40 мл/миндан паст) препаратнинг клиренси камаяди, Т ½ эса узаяди (гемодиализдаги беморларга умумий клиренси 80% га камаяди), бу мувофиқ дозалаш тартибини ўзгартиришни талаб қилади. Левоцетиризиннинг 10% дан ками гемодиализда чиқарилади. Кўкрак сутига киради.

Қўлланилиши: Катталар ва 6 ёшдан ошган болалар учун: қичишиш, аксириш, ринорея, кўзнинг ёшланиши, конъюктива гиперемияси, каби йил давомийдаги ва мавсумий аллергик ринитнинг ва аллергик конъюктивитнинг, симптомларини; сурункали идиопатик эшак еми; Квинке шиши; бошқа қичишиш ва тошмалар билан бирга кечувчи аллергик дерматозларни даволашда қўлланади.

Қўллаш мумкин бўлмаган холатлар: Препаратнинг ҳар қандай компонентларга ёки пиперазин ҳосилаларига юқори сезувчанлик. Сурункали буйрак етишмовчилигининг оғир шакллари (креатинин клиренси 10 мл/миндан кам).

Болалик ёши (6 ёшгача).

Эҳтиёткорлик билан- сурункали буйрак етишмовчилиги (дозалаш тартибини тўғирлаш талаб қилинади), кексалик ёши (калава филтрациясини камайиши мумкин).

Ҳомиладорлик ва лактация: Препаратни аёлларга ҳомиладорлик ва эмизиш даврида буюриш тавсия қилинмайди.

Болалар: ЛЕВИСТ- 5 препаратини 6 ёшдан кичик болаларда қўлланилиши текширилмаган.

Қўллаш усули ва дозалар: Ичга, овқат билан ёки наҳорга оз миқдордаги сув билан бирга, чайнамасдан қўлланади.

Катталарга ва 6 ёшдан ошган болаларга суткалик доза 5 мг (1 таблетка).

Кекса беморларга (буйрак фаолияти меъёрида бўлган шароитда), дозани камайтириш талаб қилинмайди.

Буйрак фаолиятини бузилиш бўлган беморларда дозани тўғрилаш. Дозани тўғрилаш буйрак фаолиятига мувофиқ ўтказилади:

Жигар етишмовчилиги бўлган беморларга дозалаш тартибини талаб қилинмайди.

Қабул қилишнинг давомийлиги касалликка боғлиқ. Поллинозани даволаш учун ўртача 1- 6 хафта давомида буюрилади. Сурункали касалликларда (йил давомидаги ринит, атопик, дерматит) даволашнинг давомийлиги 18 ойгача узайтирилиши мумкин.

Ножўя таъсири: Бош оғриғи, уйқучанлик, оғизни қуриши, толиқиш; Кам – мигрень, бош айланиши, диспептик бузилишлар, аллергик реакциялар (ангоневротик шиш, тошма, эшак еми, қичишиш).

Дозани ошириб юборилиши: Белгилари: уйқучанлик, кўришдаги интоксикация белгилари билан бирга кечиши мумкин, болаларда препарат дозасини ошириб юборилиши безовталик ва юқори таъсирчанлик билан бирга кечиши мумкин.

Даволаш: Дозани ошириб юборилишининг белгилари пайдо бўлганида (айниқса болаларда) препарат қабул қилишни тўхтатиш, меъдани ювиш, фаоллаштирган кўмир қабул қилиш, симптоматик даволаш керак. Маҳсус антидоти йўқ. Гемодиализ самарасиз.

Бошқа дори воситалар билан ўзаро таъсири: Макролидлар ёки кетоконазол билан бирга кўллаш ЭКГ да ишончли ўзгаришларини чақирмаган.

Теофиллин билан (суткада 400 мг) бирга буюриш левоцетиризиннинг умумий клиренсини 16% га камайтиради (теофиллинни кинетикаси ўзгармайди).

Терапевтик дозаларда ишлатилганида алкоголь билан ўзаро таъсири тўғрисида маълумотлар олинмаган. Шунга қарамасдан алкоголь сақловчи ичимликларини истъемол қилишдан сақланиш керак.

Маҳсус кўрсатмалар: Автомобилни хайдаш ва механизмлар билан ишлаш қобилиятини тавсия қилинган 5 мг доза буюрилганда, объектив баҳолашда ишончли хеч қандай нохуш ҳолатларни аниқланмаган, лекин шунга қарамасдан диққатни юқори жамлашни ва тезкор психомотор реакцияларини талаб қилувчи потенциал фаолият турлари билан шуғулланишдан сақланиш мақсадга мувофиқдир.

Сақлаш: Препаратни қуруқ жойда, 30 градусдан паст ҳароратда сақлансин. Ёруғлик тасиридан ҳимоя қилинсин.

Болалардан узоқроқ жойда сақлансин.

Яроқлик муддати: Ишлаб чиқарилган санадан бошлаб 36 ой.

Чиқарилиш шакли: а) 10 таблеткадан алюмин фолгадан блистерда. 1 блистер қўллаш бўйича йўриқнома билан бирга картон қутида.

б) 10 таблеткадан алюмин фолгадан блистерда. 10 блистер қўллаш бўйича йўриқнома билан бирга картон қутида.

"Royal Pharm Group" ООО