ЛОРАТЕКС® таблетки. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

ЛОРАТЕКС^®

LORATEX

 Торговое название препарата: Лоратекс^®

Действующее вещество (МНН): лоратадин

Лекарственная форма: таблетки

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: лоратадин - 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал (Амидон), микрокристаллическая целлюлоза (Авицел РН = 101), магния стеарат.

Описание: белые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями и риской.

Фармакотерапевтическая группа: антиаллергическое средство

Фармакологические свойства

Антигистаминные средства представляют собой обратимые, конкурентные антагонисты Н₁ рецепторов гистамина, уменьшающие или предотвращающие большинство физиологических эффектов, которые вызывает гистамин через Н₁ рецепторы. Они не предотвращают выделение гистамина и не связывают уже выделившийся гистамин. Антигистаминное действие включает угнетение спазмов дыхательной, сосудистой и гладкой  мускулатуры желудочно-кишечного тракта, уменьшение проницаемости капилляров, что ведет к уменьшению отечности, воспалительной гиперемии и зуда, а также уменьшение вызванной гистамином гиперсекреции слюнных и слезных желез (ослабление саливации и слезотечения). Лоратекс^® – антигистаминный препарат второго поколения, избирательно действующий на периферические Н₁ рецепторы и не оказывающий седативного эффекта.

Лоратекс^® вызывает мягкую бронходилятацию, а также блокирует вызванный гистамином бронхоспазм у пациентов с астмой. Он также уменьшает бронхоспазмы, вызванные физической нагрузкой и гипервентиляцией.

Фармакокинетика

Лоратекс^® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь пик концентрации в плазме наступает примерно через 1 час. Время пика действия – 4-6 часов. Прием пищи усиливает всасывание лоратадина на 40% и его активных метаболитов на 15%. Лоратадин метаболизируется в системе цитохрома Р-450 печени и имеет активные метаболиты. Главный матаболит декарбоэтоксилоратадин проявляет антигистаминную активность. Выведение – период полураспада лоратадина от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а декарбоэтоксилоратадина от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов). Лоратадин на 98% связывается c плазменными белками; декарбоэтоксилоратадин связывается менее интенсивно. Приблизительно 80% общей дозы лоратадина выделяется с мочой и фекалиями в форме метаболитов через 10 дней. 27% общей дозы выделяется с мочой в конъюгированном виде через 24 часа.

Показания к применению

Лоратекс^® показан для устранения симптомов сезонных аллергических ринитов и для лечения хронической идиопатической крапивницы у пациентов от 6 лет и старше.

Способ применения и дозы

Обычная доза для взрослых и подростков: внутрь, по 1 таблетке один раз в день

Обычная доза для детей

Дети от 12 лет и старше: внутрь, по 1 таблетке один раз в день

Дети от 2 до 12 лет: внутрь, по ½ таблетки один раз в день

Обычная доза для престарелых: внутрь, по 1 таблетке один раз в день

Побочные действия

Эти побочные действия нуждаются во внимании врача: Встречаются редко и очень редко – реакция со стороны крови (клинически проявляется болью в горле и повышением температуры тела, необычной кровоточивостью или появлением синяков, необычной утомляемостью или слабостью).

Эти побочные действия нуждаются во врачебном внимании, только если  они продолжительны или доставляют пациентам большое беспокойство.

Встречаются редко и очень редко – сонливость, сгущение бронхиальной слизи, увеличение аппетита или прибавка в весе, затуманенность зрения или другие нарушения зрения, замешательство, кошмарные сновидения, возбуждение, нервозность,  раздражительность, затрудненное или болезненное мочеиспускание, головокружение, сухость во рту, носу или горле, тахикардия, парадоксальные реакции, фоточувствительность, звон или шум в ушах, кожная сыпь, дискомфорт или боль в желудке.

Противопоказания

Лоратекс^® противопоказан пациентам c гиперчувствительностью к этому препарату или ингредиентам его лекарственной формы. Детский возраст до 2 лет.

Лекарственные взаимодействия

Азоловые противогрибковые средства (флуконазол, итраконазол, кетоконазол, миконазол) – при совместном применении с лоратадином его плазменный уровень (включая метаболиты) может увеличиваться.

Циметидин – совместное применение с лоратадином существенно увеличивает плазменный уровень лоратадина.

Антибиотики-макролиды (азитромицин, кларитромицин, эритромицин, тролеандомицин) – при совместном применении плазменный уровень лоратадина (включая метаболиты) может увеличиваться.

Особые указания

Пациенты, имеющие повышенную чувствительность к одному из антигистаминных препаратов могут быть гиперчувствительны и к другим. Пациентам с нарушением функции печени или почек (криренс креатинина мочеотделение  менее 30 мл/мин) следует давать более низкую начальную дозу (по 10 мг через день). Престарелые пациенты могут быть более чувствительны к обычной дозе для взрослых.

Беременность и грудное вскармливание

Категория Б – нет адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. Лоратекс^® можно применять беременным женщинам только в случае крайней необходимости.

Грудное вскармливание

Лоратадин и его метаболит декарбоэтоксилоратадин проникают в грудное молоко, их концентрация в молоке аналогична  уровню в плазме. Следует сделать выбор между отменой грудного вскармливания или отменой препарата, с учетом важности его приема для матери. Врачу необходимо проявлять особую осторожность при назначении лоратадина кормящим грудью матерям.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка

Немедленно обратитесь за экстренной медицинской помощью, если появятся следующие симптомы передозировки: неповоротливость и неустойчивость, судороги, сильная  сонливость, сухость во рту, носу и горле; чувство обморока; приливы или покраснение лица; галлюцинации (зрительные, слуховые, или чувство, что вы находитесь не здесь); короткое дыхание или затрудненное дыхание, нарушение сна.

Форма выпуска

10 таблеток в блистере; 1, 2 или 10 блистеров в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре около 30ºС в сухом, защищенном от света месте.

Срок годности

5 лет

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Dr. Abidi Pharmaceutical Laboratories», Dr. Abidi Ave. Km 8 Karaj Makhsoos Rd. Тегеран – ИРИ

 "Pharm Abidi Int" Фирма оптовой торговли