"Agro Bio Kimyo" ООО Фирма производитель
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
по применению средства «ДС -1» (ООО «AGRO BIO KIMYO» Узбекистан) для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации
TSh 64-19783536-06:2009
Методические указания разработаны ООО «Agro bio kimyo», Узбекистан под методическим руководством «Республиканским Центром Государственного санитарно - эпидемиологического надзора» («Рес.ЦГСЭН») Министерства здравоохранения Республики Узбекистан.
Авторы:
Зам. Главного врача РЦГСЭН - Баратова В.Д
Зав. Отделом дезинфекции РЦГСЭН - Исмаилова Т.А
Зам. Ген. директора ООО «AGRO BIO КIMYO» - Эргашев Н.Х.
Специалист ООО «AGRO BIO КIMYO» - Мавлонов А.Н.
Методические указания предназначены для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционных станций, центров Государственного санитарно-эпидемиологического надзора и других учреждений, независимо от форм собственности, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.
1.1. Средство «ДС-1» представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до светло-желтого цвета со специфическим запахом. Средство хорошо смешивается с водой. В качестве действующих веществ в состав средства входят: четвертичное аммониевое соединение (ЧАС): дидецилдиметиламмоний хлорид (Арквад 2.10-50) – 35% и глутаровый альдегид (ГА) – 11%. Показатель концентрации водородных ионов (рН) 1% раствора 5,0±1,0, при температуре 200С. Плотность при 200С г/см3 – 0,950±0,010.
Средство выпускается в полиэтиленовых емкостях объемом 0,5л., 1,0 л., 3,0 л., 5,0 л. Срок годности средства - 3 года в невскрытых упаковках изготовителя, срок годности рабочих растворов — 14 дней.
1.2. Средство «ДС-1» обладает антимикробной активностью в отношении бактерий (включая микобактерии туберкулеза, возбудителей особо опасных инъекций - чумы, холеры, туляремии, легионеллеза), вирусов (включая вирусы парентеральных гепатитов и ВИЧ), грибов рода Кандида, дерматофитов, плесеней, а также спороцидными, моющими и дезодорирующими свойствами, не портит обрабатываемые объекты.
1.3. Средство «ДС-1» по степени токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок относится к 3 классу умеренно опасных веществ, при нанесении на кожу - к 4 классу мало опасных веществ; при введении в брюшную полость относится к 4 классу мало токсичных веществ. Пары средства в насыщающей концентрации мало опасны при ингаляционном поступлении. Средство оказывает местно-раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки глаз. Кумулирующим и сенсибилизирующим эффектами не обладает. ПДК в воздухе рабочей зоны для глутарового альдегида – 5,0 мг/м3 (3 класс опасности). ПДК дидецилдиметиламмоний хлорида в воздухе рабочей зоны – 1,0 мг/м3 (2 класс опасности)
1.4. Средство «ДС-1» предназначено:
2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ
2.1. Рабочие растворы средства «ДС-1» готовят в эмалированных (без повреждения эмали), стеклянных или пластмассовых емкостях путем добавления соответствующих количеств средства к питьевой воде комнатной температуры (таблица 1).
Таблица 1 - Приготовление рабочих растворов средства
Концентрация рабочего раствора, (%) по: |
Количество концентрата средства и воды |
|||||
1 л раствора |
10 л раствора |
|||||
препарату |
ДВ |
Средство, мл |
Вода, л |
Средство, мл |
Вода, л |
|
ЧАС |
ГА |
|||||
0,05 |
0,0175 |
0,005 |
0,5 |
999,5 |
5 |
9995 |
0,1 |
0,0350 |
0,010 |
1,0 |
999,0 |
10 |
9990 |
0,2 |
0,0700 |
0,020 |
2,0 |
998,0 |
20 |
9980 |
0,4 |
0,1400 |
0,040 |
4,0 |
996,0 |
40 |
9960 |
0,5 |
0,1750 |
0,050 |
5,0 |
995,0 |
50 |
9950 |
0,6 |
0,2100 |
0,060 |
6,0 |
994,0 |
60 |
9940 |
0,8 |
0,2800 |
0,080 |
8,0 |
992,0 |
80 |
9920 |
1,0 |
0,3500 |
0,100 |
10,0 |
990,0 |
100 |
9900 |
3,0 |
1,050 |
0,300 |
30,0 |
970,0 |
300 |
9700 |
5,0 |
1,750 |
0,500 |
50,0 |
950,0 |
500 |
9500 |
3. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА
Применение средства «ДС-1» для обеззараживания объектов.
3.1. Растворы средства применяют для обеззараживания поверхностей в помещениях (пол, стены, двери и др.), жесткой мебели, поверхностей аппаратов и приборов, предметов ухода за больными (грелки, наконечники для клизм, подкладные клеенки и др.), игрушек (кроме мягких), посуды, в том числе лабораторной (пробирки, пипетки, предметные, покровные стекла, цилиндры, колбы, флаконы, чашки Петри, планшеты для иммунологического анализа и др.), предметов для мытья посуды (щетки, ерши, мочалки и др.), белья, резиновых ковриков, уборочного инвентаря (ветошь и др.), медицинских отходов (использованные салфетки, перевязочный материал, ватные тампоны и др. изделия медицинского назначения однократного применения перед утилизацией), санитарно-технического оборудования (ванны, раковины, унитазы и др.).
Дезинфекцию объектов проводят способами протирания, орошения, погружения, замачивания.
3.2. Предметы ухода за больными полностью погружают в емкость с рабочим раствором средства или протирают ветошью, смоченной дезинфицирующим раствором. По окончании дезинфекции их промывают проточной водой.
3.3. Мелкие игрушки полностью погружают в емкость с рабочим раствором средства, препятствуя их всплытию; крупные - протирают ветошью, смоченной в растворе или орошают рабочим раствором средства. По окончании дезинфекции их промывают проточной водой.
3.4. Предметы для мытья посуды погружают в рабочий раствор средства. По окончании дезинфекционной выдержки их прополаскивают и высушивают.
3.5. Белье замачивают в рабочем растворе средства из расчета 5л на 1 кг сухого белья. Емкость закрывают крышкой. По окончании дезинфекционной выдержки белье стирают и прополаскивают до исчезновения пены.
3.6. Уборочный инвентарь замачивают в рабочем растворе средства в емкости. По окончании дезинфекции его прополаскивают и высушивают.
3.7. Дезинфекцию высокого уровня эндоскопов (ДВУ) проводят с учетом требований указанных в «Методических указаниях по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним» утвержденных Минздравом РУз от 25.09.2009 г.
Технология отмыва эндоскопов после ДВУ такая же, как после их стерилизации (по 4.5.)
3.8. Для дезинфекции, в том числе дезинфекции высокого уровня, рабочие растворы средства можно применять многократно в течение срока годности, если их внешний вид не изменился. При первых признаках изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение раствора и пр.) раствор необходимо заменить.
3.9. Обеззараживание санитарного транспорта для перевозки инфекционных больных проводят по режиму обработки при соответствующей инфекции. Профилактическую дезинфекцию санитарного транспорта проводят по режимам, представленными в таблице 2..
После дезинфекции обработанные объекты промывают водопроводной водой, а помещение проветривают.
Таблица 2 - Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «ДС-1» при бактериальных (кроме туберкулеза) инфекциях
Объекты обеззараживания |
Концентрация рабочего раствора, % (по препарату) |
Время обеззараживания, |
Способ обеззараживания |
|
Поверхности в помещениях, жесткая мебель, наружные поверхности приборов, аппаратов и |
0,05 |
120 |
Протирание или |
|
0,1 |
90 |
|||
0,2 |
60 |
|||
0,5 |
30 |
|||
1,0 |
15 |
|||
Санитарно-техническое оборудование |
0,2 |
60 |
Двукратное протирание или |
|
|
|
|||
Посуда лабораторная, не загрязненная кровью и другими биологическими субстратами1 |
0,2 |
60 |
Погружение |
|
0,4 |
30 |
|||
|
|
|||
Медицинские отходы: перевязочный материал, ватно-марлевые повязки, тампоны, белье однократного применения |
0,4 |
90 |
Погружение |
|
0,5 |
60 |
|||
|
|
|||
Медицинские отходы: изделия медицинского назначения однократного применения |
0,2 |
90 |
Погружение |
|
0,4 |
60 |
|||
0,5 |
30 |
|||
Уборочный материал |
0,4 |
90 |
Замачивание |
|
0,5 |
60 |
|||
Предметы ухода за больными
|
0,4 |
60 |
Протирание или |
|
0,5 |
30 |
погружение |
Примечание: при загрязнении кровью и другими биологическими субстратами дезинфекцию проводить по режимам, рекомендованным при вирусных инфекциях.
Таблица 3 - Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «ДС - 1» при туберкулезе
Объекты обеззараживания |
Концентрация рабочего раствора, % (по препарату) |
Время обеззараживания, мин |
Способ обеззараживания |
Поверхности в помещениях, жесткая мебель, наружные поверхности приборов, аппаратов и т.д., санитарный транспорт |
0,2 0,4 |
120 60 |
Протирание |
|
0,4 0,5 |
90 60 |
Орошение |
Санитарно-техническое оборудование |
0,2 0,4 |
120 60 |
Двукратное протирание с интервалом 1 5 мин |
|
0,4 0,5 |
90 60 |
Двукратное орошение с интервалом 15 мин |
Посуда лабораторная |
0,5 0,6 1,0 |
90 60 15 |
Погружение |
Медицинские отходы: перевязочный материал, ватно-марлевые повязки, тампоны, белье однократного применения |
0,5 0,6 1,0 |
180 120 30 |
Погружение |
Медицинские отходы: изделия медицинского назначения однократного применения |
0,4 0,5 0,6
|
120 90 60
|
Погружение |
Уборочный материал |
0,5 0,6 1,0 |
180 120 30 |
Замачивание |
Предметы ухода за больными |
0,4 0,5 0,6 0,8 1,0 |
120 90 60 45 30 |
Протирание или погружение |
Таблица 4 -Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «ДС-1» при кандидозах
Объекты обеззараживания |
Концентрация рабочего раствора, % (по препарату) |
Время обеззаражи-вания, мин |
Способ обеззара- |
Поверхности в помещениях, жесткая мебель. |
0,1 |
120 |
Протирание |
Наружные поверхности приборов, аппаратов и т.д., санитарный транспорт |
0,2 |
90 |
Орошение |
Санитарно-техническое |
0,1 |
120 |
Двукратное протирание с интервалом 15 мин |
0,2 |
90 |
Двукратное орошение с интервалом 15 мин |
|
Посуда лабораторная |
0,2 |
120 90 30 |
Погружение |
Медицинские отходы: перевязочный материал, ватно- |
0,2 |
180 |
Погружение
|
Медицинские отходы: изделия |
0,2 |
90 |
Погружение |
Уборочный материал |
0,2 |
180 |
Замачивание |
Предметы ухода за больными |
0,2 |
90 |
Протирание или |
Таблица 5 - Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «ДС-1» при дерматофитиях
Объекты обеззараживания |
Концентрация рабочего раствора, |
Время |
Способ обеззараживания |
Поверхности в помещениях, жесткая мебель, наружные поверхности приборов, аппаратов и т.д., санитарный транспорт |
0,2 |
120 |
Протирание |
0,4 |
120 90 30 |
Орошение |
|
Санитарно-техническое обрудование |
0,2 |
120 |
Двукратное протирание с интервалом 15 мин |
0,4 |
120 |
Двукратное оро- |
|
Посуда лабораторная |
0,5 |
90 15 |
Погружение |
Медицинские отходы: перевя- |
0,5 |
180 |
Погружение |
Медицинские отходы: изделия |
0,4 |
120 90 60 45 |
Погружение
|
Уборочный материал |
0,5 |
180 |
Замачивание |
0,6 |
120 |
||
1,0 |
30 |
||
Предметы ухода за больными |
0,4 |
120 |
Протирание или погружение |
0,5 |
90 |
||
0,6 |
60 |
||
0,8 |
45 |
||
1,0 |
30 |
||
Резиновые коврики |
0,4 |
120 |
Протирание или погружение |
0,5 |
90 |
||
1,0 |
30 |
||
Обувь из резин, пластмасс и других синтетических материалов |
0,5 |
90 |
Погружение
|
0,6 |
60 |
||
0,8 |
45 |
||
1,0 |
30 |
Таблица 6 - Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «ДС-1» при вирусных инфекциях
Объекты обеззараживания |
Концентрация |
Время |
Способ обезза- |
Поверхности в помещениях, жесткая мебель, наружные поверхности приборов, аппаратов,санитарный транспорт |
0,2 |
90 |
Протирание или |
Санитарно-техническое оборудование |
0,2 |
90 |
Протирание или |
Посуда лабораторная |
0,4 |
60 |
Погружение |
Предметы ухода за больными |
0,2 |
90 |
Протирание или |
Медицинские отходы: перевязочный материал, ватно-марлевые повязки, тампоны, белье однократного применения |
0,2 |
120 90 60 |
Погружение |
Медицинские отходы: изделия |
0,2 |
90 30 |
Погружение |
Эндоскопы |
0,2 |
90 |
Погружение |
0,4 |
60 |
|
|
0,5 |
30 |
|
|
Уборочный материал |
0,2 |
120 |
Замачивание |
0,4 |
90 |
|
|
0,5 |
60 |
|
Таблица 7.Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения, эндоскопов и инструментов к ним растворами средства «ДС-1»
Вид обрабатываемых изделий |
Вид инфекции |
Режим обработки |
Способ обработки |
|
Концентрация (по препарату) |
Время выдержки, мин |
|||
Изделия из резин, пластмасс, стекла, металлов, в том числе хирургические и стоматологические |
Дезинфекция при вирусных, бактериальных (исключая туберкулез) и грибковых (кандидозы) инфекциях |
0,2 |
90 |
|
0,4 |
60 |
|
||
0,5 |
30 |
Погружение |
||
Дезинфекция при вирусных, бактериальных (вкл туберкулез) и грибковых (кандидозы, дерматофитии) инфекциях |
0,4 |
120 |
|
|
0,5 |
90 |
|
||
0,6 |
60 |
|
||
0,8 |
45 |
Погружение |
||
1,0 |
30 |
|||
Жесткие и гибкие эндоскопы |
Дезинфекция при вирусных, бактериальных (исключая туберкулез) и грибковых (кандидозы) инфекциях
|
0,2 |
90 |
|
0,4 |
60 |
|
||
0,5 |
30 |
Погружение |
||
0,6 |
15 |
|
||
Дезинфекция при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) и грибковых (кандидозы) инфекциях |
0,4 |
120 |
|
|
|
||||
Погружение |
||||
|
||||
Дезинфекция высокого уровня (ДВУ) |
3,0 |
10 |
Погружение |
|
5,0 |
5 |
|
Таблица 8 - Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства дезинфицирующего «ДС-1» при проведении генеральных уборок в лечебно-профилактических и детских учреждениях
Профиль учреждения (отделения) |
Концентрация рабочего раствора (по препарату), % |
Время обеззараживания, мин |
Способ обеззара- |
Соматические, хирургические, стоматологические, акушерские и гинекологические отделения, лаборатории, |
0,2 |
90 |
Протирание |
Противотуберкулезные лечебно- |
0,2 |
120 |
Протирание |
Инфекционные лечебно-профилактические учреждения* |
*- |
*- |
*- |
Кожно-венерологические лечебно- |
0,2 |
120 |
Протирание |
Примечание: *Генеральную уборку проводить по режиму соответствующей инфекции.
3.10. Применение средства для дезинфекции, также предстерилизационной очистки совмещенной и не совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения
3.10.1. Рабочие растворы средства применяют для дезинфекции, также предстерилизационной очистки совмещенной и не совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения из стекла, резин, пластмасс, металлов (включая хирургические и стоматологические инструменты).
3.10.2. Предстерилизационную очистку, не совмещенную с дезинфекцией, указанных изделий проводят после их дезинфекции любым зарегистрированным в Республике Узбекистан и разрешенным к применению в ЛПУ для этой цели средством и ополаскивания от остатков этого средства питьевой водой в соответствии с инструкциями (методическими указаниями по применению конкретного средства).
3.10.3. Дезинфекцию, также предстерилизационную очистку, совмещенную и не совмещенную с дезинфекцией, изделий осуществляют в пластмассовых, эмалированных (без повреждения эмали) емкостях, закрывающихся крышками. При проведении дезинфекции, совмещенной с очисткой, изделия полностью погружают в раствор сразу же после их применения (не допуская подсушивания). Разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде. Изделия, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий. Во время выдержки в растворе каналы и полости должны быть заполнены (без воздушных пробок) раствором. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.
После окончания обработки изделия извлекают из емкости с раствором и отмывают их от остатков рабочего раствора средства в течение 5 мин проточной питьевой водой, обращая особое внимание на промывание каналов (с помощью шприца или электроотсоса).
Изделия высушивают с помощью чистых тканевых салфеток и хранят в медицинском шкафу.
Качество предстерилизационной очистки изделий контролируют путем постановки амидопириновой или азопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови согласно методикам утвержденным в Республике Узбекистан.
Контролю подлежит 1% одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее трех изделий).
При выявлении остатков крови (положительная проба) вся группа изделий, от которой отбирали изделия для контроля, подлежит повторной обработке до получения отрицательного результата.
3.10.4. Растворы средства для дезинфекции, также предстерилизационной очистки совмещенной и не совмещенной с дезинфекцией, изделий могут быть использованы многократно в течение срока годности (14 дней), если их внешний вид не изменился. При появлении первых признаков изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение раствора и т.п.) раствор необходимо заменить до истечения указанного срока.
3.10.5. Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения представлены в таблице 9.
3.10.6. Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения, совмещенной с предстерилизационной очисткой, представлены в таблице 12.
3.10.7. Режимы предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения, представлены в таблице 10.
Таблица 9 - Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов и инструментов к ним) растворами средства «ДС-1»
Этапы обработки |
Режимы обработки |
||
Концентрация рабочего раствора(по препарату), % |
Температура |
Время вы- |
|
Замачивание изделий при полном погружении их в рабочий раствор средства и заполнения им полостей и каналов - из металлов: изделий замковых, беззамковых; - из пластмасс, стекла; резин; - стоматологических изделий, в том числе вращающихся |
0,2* |
Не менее 18 |
90 |
0,4** |
120 90 60 45 30 |
||
Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором проводили замачивание, с помощью ерша, щетки, ватно-марлевого тампона или тканевой (марлевой) салфетки, каналов изделий – при помощи шприца: - изделии, не имеющих замковых частей, каналов или полостей; - изделий, имеющих замковые части, каналы или полости |
0,5
1,0 |
То же |
|
90
60 60 |
|||
Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) |
Не нормируется |
3,0 |
Примечание: * на этапе замачивания изделий в рабочем растворе обеспечивается их дезинфекция при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) и грибковых (кандидозы, дерматофитии) инфекциях;
** указаны режимы для стоматологических боров при вирусных инфекциях.
Таблица 10 - Режимы предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения растворами средства «ДС-1»
Этапы обработки |
Режимы обработки |
||
Концентрация рабочего раствора (по препарату), % |
Температура рабочего раствора, ºС |
Время выдержки/ обработки, мин |
|
Замачивание* при полном погружении в рабочий раствор средства и за полнении им полостей и каналов изделии: • изделий не имеющих замковых частей, каналов или полостей, кроме стоматологических боров и дисков алмазных, зеркал с амальгамой; • изделий, имеющих замковые части, каналы или полости, (кроме стоматологических щипцов), а также стоматологических боров и дисков алмазных; • стоматологических щипцов и зеркал с амальгамой |
0,4 |
Не менее 18
|
20 |
0,5 |
15 |
||
0,8 |
10 |
||
Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором проводили замачивание |
|
1 0 |
|
Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) |
Не нормируется |
5,0 |
|
Ополаскивание дистиллированной водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) |
Не нормируется |
0,5 |
Таблица 11.Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой гибких и жестких эндоскопов растворами средства «ДС-1»
Этапы обработки |
Режимы обработки |
||
Концентрация рабочего раствора (по препарату),% |
Температура (°С) рабочего раствора |
Время выдержки мин. |
|
Замачивание эндоскопов при полном погружении (у не полностью погружаемых эндоскопов - их рабочих частей, разрешенных к погружению) в рабочий раствор средства и заполнении им полостей и каналов изделия |
0,2* 0,4* 0,5* |
Не менее 18 |
90 60 30 |
0,4** 0,6** 1,0** |
120 60 30 |
||
Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором проводили замачивание Гибкие эндоскопы: - инструментальный канал очищают щеткой для очистки инструментального канала; - внутренние каналы промывают при помощи шприца или электроотсоса; - наружную поверхность моют при помощи марлевой (тканевой) салфетки. Жесткие эндоскопы: - каналы промывают при помощи шприца. |
-
|
То же
|
Не нормируется |
Споласкивание проточной питьевой водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) |
Не нормируется |
3,0 |
|
Споласкивание дистиллированной водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) |
Не нормируется |
1,0 |
Примечание: *- режим, обеспечивающий дезинфекцию ИМИ при бактериальных (кроме туберкулеза), вирусных и грибковых инфекциях (кандидозе); **- режим, обеспечивающий дезинфекцию ИМН при бактериальных (включая туберкулез), вирусных и грибковых инфекциях (кандидозе).
Таблица 12. Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой медицинских инструментов и инструментов к эндоскопам растворами средства «ДС-1»
Этапы обработки |
Режимы обработки |
|
|
Концентрация рабочего раствора (по препарату), % |
Температура раствора |
Время выдержки, мин. |
|
Замачивание инструментов при полном погружении в рабочий раствор средства и заполнении им внутренних открытых каналов с помощью шприца |
0,2* |
|
90 |
0,4* |
|
60 |
|
0,5* |
Не менее 18 |
30 |
|
0,4** |
120 |
||
Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором проводили замачивание: - наружной (внешней) поверхности при помощи щетки или марлевой (тканевой) салфетки; - внутренних открытых каналов при помощи шприца. |
то же |
2,0 1,5
|
|
Споласкивание проточной питьевой водой (каналы - с помощью шприца) |
Не нормируется |
3,0 |
|
Споласкивание дистиллированной водой (каналы - с помощью шприца) |
Не нормируется |
1,0 |
Примечание: *- режим, обеспечивающий дезинфекцию ИМН при бактериальных (кроме туберкулеза), вирусных и грибковых инфекциях (кандидозе); **- режим, обеспечивающий дезинфекцию ИМН при бактериальных (включая туберкулез), вирусных и грибковых инфекциях (кандидозе).
4. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА "ДС-1" ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
4.1. Для стерилизации изделий медицинского назначения (включая стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним) из различных материалов (металлы, резины, стекло, пластмассы) применяют 3% и 5% (по препарату) растворы средства.
4.2. Перед стерилизацией изделий средством «ДС-1» проводят их предстерилизационную очистку любым зарегистрированным в Республике Узбекистан и разрешенным к применению в лечебно-профилактических учреждениях для этой цели средством и ополаскивания от остатков этого средства питьевой водой в соответствии с методическими указаниями (инструкцией) по применению конкретного средства.
4.3. Стерилизацию изделий медицинского назначения средством "ДС-1" проводят в стерильных пластмассовых или эмалированных (без повреждения эмали) емкостях, закрывающихся крышками, при полном погружении изделий в раствор, обеспечивая тщательное заполнение им всех каналов и полостей изделий. Для лучшего заполнения каналов средством и более полного удаления из них пузырьков воздуха используют шприцы, пипетки или другие вспомогательные средства. Разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде. Стерилизуемые изделия должны быть свободно размещены в емкости с раствором; толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.
Стерилизацию проводят при температуре воздуха в помещении не ниже 18°С, используя емкости, содержащие не менее 2 л раствора средства.
Режимы стерилизации изделий медицинского назначения приведены в таблице 13.
4.4. При проведении стерилизации все манипуляции выполняют, соблюдая
асептические условия, используя стерильные емкости для воды, воду и инструменты, а также стерильные перчатки для защиты кожи рук.
4.5. После окончания стерилизационной выдержки изделия извлекают из средства, удаляя его из каналов, и переносят в стерильную емкость со стерильной водой для отмыва от остатков средства.
Режим отмыва от остаточных количеств 3,0% раствора средства путем последовательного погружения в две емкости по 5 минут в каждой; 5,0% раствора средства путем двукратного (по 10 минут каждое) погружения изделий в воду при соотношении объема воды к объему, занимаемому изделиями, не менее чем 3:1.
Через каналы изделий с помощью шприца или электроотсоса при каждом отмыве пропускают стерильную воду в течение 3-5 мин (не менее 20 см ), не допуская попадания пропущенной воды в емкость с отмываемыми изделиями.
Емкости и воду, используемые при отмыве стерильных изделий от остатков средства, предварительно стерилизуют паровым методом при температуре 1320С в течение 20 минут.
Таблица 13. Режимы дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения рабочими растворами средства «ДС-1»
Вид обработки |
Обрабатываемые изделия |
Режим обработки |
||
Начальная температура рабочего раствора, 0С |
Концентрация рабочего раствора, % , (по препарату) |
Время стерилизационной выдержки, мин |
||
Дезинфекция высокого уровня (ДВУ) |
жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним |
Не менее 18 |
3,0 5.0 |
10 5 |
Стери-лизация |
Изделия из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс (включая стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним); хирургические, стоматологические инструменты (в т.ч. вращающиеся); инструменты к эндоскопам. |
Не менее 18 |
3,0
5,0 |
60
30 |
4.6. Отмытые от остатков средства стерильные изделия извлекают из воды, помещают в стерильную простыню, удаляют с помощью стерильного шприца или иного приспособления оставшуюся в каналах воду и перекладывают изделия в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней. Срок хранения простерилизованных изделий не более 3 (трех) суток.
4.7. Рабочие растворы средства для стерилизации по режимам 3% - 60 минут и 5% - 30 минут можно применять многократно в течение срока годности, если их внешний вид не изменился (изменение цвета, помутнение раствора и пр.). При первых признаках изменения внешнего вида раствор необходимо заменить.
5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
5.1. К работе со средством допускаются лица старше 18 лет.
5.2. Работы по приготовлению рабочих растворов следует проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками и глаз - защитными очками. Дезинфекцию необходимо проводить защищая кожу рук резиновыми перчатками.
5.3. Избегать попадания средства в глаза и на кожу.
5.4. Обработку поверхностей в помещениях способом протирания можно проводить без средств индивидуальной защиты органов дыхания и в присутствии пациентов. При текущей обработке пола в помещениях, удаления остатков средства водой не требуется.
5.5. При обработке поверхностей способом орошения персоналу необходимо использовать средства индивидуальной защиты: рук- резиновые перчатки, органов дыхания - универсальные респираторы типа РПГ - 67 или РУ - 60 М с патроном марки «В» и глаз - герметичные очки. Обработку проводить в отсутствие пациентов. После обработки в помещении провести влажную уборку.
Работу в очагах особо опасных инфекций проводить в соответствии с санитарными правилами СП 1.3.01285-03.
5.6.Средство следует хранить отдельно от лекарственных препаратов и в местах, недоступных детям.
6. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ
6.1 При попадании средства на кожу смыть его водой и кожу смазать кремом.
6.2 При попадании средства в глаза следует обильно промыть их под проточной водой в течение 15-20 мин и закапать 30% раствор сульфацила натрия. При необходимости обратиться к врачу.
6.3 При попадании средства в желудок дать выпить пострадавшему несколько стаканов воды с 10 - 20 измельченными таблетками активированного угля. Рвоту не вызывать! При необходимости обратиться к врачу.
6.4 При раздражении органов дыхания (першение в горле, носу, кашель, затрудненное дыхание, слезотечение) пострадавшего вывести на свежий воздух или в хорошо проветриваемое помещение. Рот и носоглотку прополоскать водой. Дать теплое питье (молоко, боржоми). При необходимости обратиться к врачу.
7. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
7.1. Контролируемые параметры и нормы. По показателям качества дезинфицирующее средство «ДС-1» должно соответствовать требованиям и нормам, указанным в таблице.
Таблица 14. Показатели качества дезинфицирующего средства ДС-1
№№ |
Наименование показателей |
Нормы |
Методы |
1 |
Внешний вид |
Прозрачная жидкость от бесцветной |
по п.7.2. |
2 |
Запах |
Специфический |
по п. 7.2. |
3 |
Плотность при 20 С, г/см3 |
0,950 ±0,010 |
по п.7.3. |
4 |
Водородный показатель (рН) 1 % водного раствора средства |
5,0 ±1,0 |
по п.7.4. |
5 |
Массовая доля глутарового альдегида, |
11±1 |
по п.7.5. |
6 |
Массовая доля дидецилдиметиламмо- |
35 ±1 |
по п.7.6. |
7.2. Определение внешнего вида и запаха
Внешний вид средства определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм наливают средство до половины и просматривают в проходящем свете.
Запах оценивают органолептически.
7.3. Определение плотности при 20°С
Плотность при 20°С определяют по ГОСТ 18995.1-73 «Продукты химические жидкие. Методы определения плотности».
7.4. Определение водородного показателя (рН) 1% водного раствора средства
Водородный показатель (рН) 1% водного раствора средства измеряют потенциметрическим методом по ГОСТ Р 50550-93 «Товары бытовой химии. Метод определения показателя активности водородных ионов (рН)».
7.5. Определение массовой доли глутарового альдегида
7.5.1. Оборудование, реактивы
Бюретка 1-1-2-25-0,1 по ГОСТ 29251-91.
Колба Кн-1-100-29/32 по ГОСТ 25336-82. Натрий пиросернистокислый ч.д.а. по ГОСТ 11683-76, 2% водный раствор.
Стандарт-титр йод 0,1 н. по ТУ 6-09-2540-72; 0,1 н. водный раствор.
Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72.
7.5.2. Проведение анализа
К навеске от 0,15 до 0,25 г средства, взятой с точностью до 0,0002 г, прибавляют 5 см раствора пиросернистокислого натрия, через 5-7 минут титруют 0,1 н. раствором йода до появления устойчивой желтой окраски.
В качестве контроля параллельно аналогичным способом проводят титрование 5 см3 использованного в анализе раствора пиросернистокислого натрия.
7.5.3. Обработка результатов анализа
Массовую долю глутарового альдегида (X) в процентах вычисляют по формуле:
0,0025 - масса глутарового альдегида, соответствующая 1 см3 раствора йода концентрации точно с (1/2 J2) = 0,1 моль/дм3,г/смЗ;
К - поправочный коэффициент раствора йода концентрации с (1/2 J2) = 0,1 моль/дм3 (0,1 н.);
Vk - объем раствора йода концентрации с (1/2 J2) = 0,1 моль/дм , израсходованный на титрование в контрольном опыте, см3;
V - объем раствора йода концентрации с (1/2 J2) = 0,1 моль/дм3, израсходованный на титрование анализируемой пробы, см3;
m - масса анализируемой пробы, г.
За результат анализа принимают среднее арифметическое трех определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,4%.
Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа +
5,0% при доверительной вероятности 0,95.
7.6. Определение массовой доли дидецилдиметиламмоний хлорида
7.6.1. Оборудование и реактивы
Весы лабораторные общего назначения 2 класса точности по ГОСТ 24104-88 с наибольшим пределом взвешивания 200 г.
Бюретка 1-1-2-25-0,1 по ГОСТ 29251-91.
Колба Кн-1-250-29/32 по ГОСТ 25336-82 со шлифованной пробкой.
Кислота серная по ГОСТ 4204-77.
Хлороформ по ГОСТ 20015-88.
Додецилсульфат натрия по ТУ 6-09-64-75; 0,004 н. водный раствор.
Натрия сульфат десятиводный, ч.д.а. по ГОСТ 4171-76.
Метиленовый голубой по ТУ 6-09-29-78.
Цетилпиридиний хлорид 1-водный с содержанием основного вещества не менее 99%; 0,004 н. водный раствор.
Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72.
7.6.2. Приготовление растворов индикатора, цетилпиридиний хлорида 1 - водного и додецилсульфата натрия
а) Для получения раствора индикатора берут 30 см3 0,1% водного раствора метиленового синего, 7,0 см концентрированной серной кислоты, 110 г натрия сульфата десятиводного и доводят объем дистиллированной водой до 1 дмЗ.
б) Стандартный 0,004 н. раствор цетилпиридиний хлорида 1-водного готовят растворением его навески массой 0,1439 г, взятой с точностью до 0,0002 г, в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см с доведением объема водой до метки.
в) Раствор додецилсульфата натрия готовят растворением 0,115 г додецилсульфата натрия (в пересчете на 100% содержание основного вещества) в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см3 с доведением объема водой до метки.
7.6.3. Определение поправочного коэффициента раствора додецилсульфата натрия
В коническую колбу вместимостью 250 см вносят последовательно 10 см3 раствора додецилсульфата натрия, 40 см дистиллированной воды, 20 см3 раствора индикатора и 15 см3 хлороформа. Образовавшуюся двухфазную систему титруют раствором цетилпиридиний хлорида 1 -водного при интенсивном встряхивании колбы с закрытой пробкой до обесцвечивания нижнего хлороформного слоя.
Титрование проводят при дневном свете. Цвет двухфазной системы определяют в проходящем свете.
Поправочный коэффициент(К) вычисляют по формуле:
V - объем раствора цетилпиридиний хлорида 1-водного, израсходованный на титрование, см3;
V1 - объем титруемого раствора додецилсульфата натрия, равный 10см3.
7.6.4. Проведение анализа
Навеску средства от 0,15 до 0,25 г, взятую с точностью до 0,0002 г, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 см3 и объем доводят дистиллированной водой до метки.
В коническую колбу вместимостью 250 см3 вносят 5 см3 раствора додецилсульфата натрия, прибавляют 45 см3 дистиллированной воды, 20 см3 раствора индикатора и 15 см3 хлороформа. После взбалтывания получается двухфазная жидкая система с нижним хлороформным слоем, окрашенным в синий цвет. Ее титруют приготовленным раствором анализируемой пробы средства при интенсивном встряхивании в закрытой колбе до обесцвечивания нижнего слоя.
Окраску двухфазной системы определяют в дневном проходящем свете.
7.6.5. Обработка результатов
Массовую долю дидецилдиметиламмоний хлорида (X) в процентах вычисляют по формуле
0,00145 - масса дидецилдиметиламмоний хлорида, соответствующая 1 см раствора додецилсульфата натрия концентрации точно с (C12H25S04Na)=0,004
моль/дм3 (0,004 н.), г/см3;
V - объем титруемого раствора додецилсульфата натрия концентрации с (C12H25S04Na) = 0,004 моль/дмЗ (0,04 н.), равный 5 см3;
К - поправочный коэффициент раствора додецилсульфата натрия концентрации с (C12H25S04Na) = 0,004 моль/дмЗ (0,04 н.);
V1 - объем раствора средства «ДС-1», израсходованный на титрование, см3;
m - масса анализируемой пробы, г;
За результат анализа принимают среднее арифметическое 3-х определений, абсолютное расхождение между которыми не должно превышать допускаемое расхождение, равное 0,5%.
Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ±2% при доверительной вероятности 0,95.
8. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, ХРАНЕНИЕ
8.1 Транспортировать средство всеми доступными видами транспорта, действующими на территории Республики Узбекистан, гарантирующими сохранность продукции и тары в герметично закрытых оригинальных емкостях производителя.
8.2 Хранить средство в прохладном месте в закрытых ёмкостях, при
температуре не ниже 0°С и не выше 35°С, отдельно от лекарственных препаратов, пищевых продуктов, в местах, недоступных детям.
8.3 При случайной утечке или разливе средства его уборку необходимо проводить, используя спецодежду, резиновый фартук, резиновые сапоги и средства индивидуальной защиты: кожи рук — резиновые перчатки, глаз - защитные очки, органов дыхания - универсальные респираторы типа РУ-60 М, РПГ-67 с патроном марки В.
Пролившееся средство необходимо адсорбировать удерживающим жидкость веществом (ветошь, опилки, песок, силикагель) и направить на утилизацию. Остатки средства смыть большим количеством воды. Слив растворов в канализационную систему допускается проводить только в разбавленном виде.
8.4. Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания, неразбавленного продукта в сточные поверхностные или подземные воды и в
канализацию.
Генеральный директор
ООО «AGRO BIO KIMYO» Темиров А.С.
Телефон | (99871) 260-43-57, (99893) 598-04-02, (99890) 174-14-19, (99893) 389-53-41 |
Адрес | Ташкентская область, Кибрайский район, ул. Бабура, д. 8 |
Web-site |
www.abk.uz, info@abk.uz |
"Agro Bio Kimyo" ООО Фирма производитель