Saqlash shartlari | 25 ° C dan past haroratda yorug'lik va namlikdan himoyalangan joyda saqlang. Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang. |
Yaroqlilik muddati (oy) | 2 yil. Paketda ko'rsatilgan yaroqlilik muddati o'tganidan keyin foydalanmang. |
faol moddadar: batsitratsin rux – 250 XB; neomitsin sulfati – 5000 XB.
Yordamchi moddalar: sterillangan kukun asosi (2% gacha magniy oksidi saqlovchi makkajo‘xori kraxmali).
To‘qimalar tomonidan o‘zlashtirilishi yaxshi, biologik mahsulotlar, qon va to‘qima komponentlari tomonidan faolsizlanishi kuzatilmaydi. Agar preparat teri shikastlanishining katta sohalariga surtilsa, preparatni so‘rilishi va uning oqibatlarini e’tiborga olish kerak («Nojo‘ya ta’siri», «Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri», «Qo‘llash mumkin bo‘lmagan xolatlar» va «Ehtiyotkorlik choralari» bo‘limlariga qarang).
Immun tizimi tomonidan buzilishlar
Kam xollarda: neomitsinga allergiya bo‘lganida 50% xolatlarda boshqa aminoglikozid antibiotiklariga kesishgan allergiya kuzatiladi.
Tez-tezligi noma’lum: surunkali dermatozlari (masalan dimlangan dermatit yoki surunkali o‘rta otit) bo‘lgan patsiyentlarda qo‘llaganda sog‘lom teriga ta’siriga nisbatan ko‘pgina boshqa preparatlarga, shu jumladan neomitsinga sensibilizatsiya odatda kuchayadi. Ayrim xolatlarda allergiya ko‘rinishi bo‘lib preparatning bitkazuvchi samarasini kuzatilmasligi hisoblanishi mumkin.
Nerv tizimi tomonidan buzilishlar
Tez-tezligi noma’lum: vestibulyar nervni shikastlanishi, neyro-mushak blokadasi.
Eshitish va labirint tomonidan buzilishlar
Tez-tezligi noma’lum: ototoksiklik.
Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar
Kam xollarda: asosan kontakt dermatit bilan namoyon bo‘luvchi allergiyalar.
Tez-tezligi noma’lum: uzoq vaqt qo‘llash terini qizarishi, qurishi va kepaklanishi, teri toshmasi va qichishish bilan kechuvchi allergik reaksiyalar rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Shikastlanishni tarqalishi yoki bitkazuvchi samarasini yo‘qligi allergiyaning ko‘rinishi bo‘lishi mumkin.
Buyrak va siydik chiqarish yo‘llari tomonidan buzilishlar
Tez-tezligi noma’lum: nefrotoksiklik.
Yuqorida sanab o‘tilgan yoki ushbu yo‘riqnomada ko‘rsatilmagan boshqa nojo‘ya reaksiyalar paydo bo‘lganda shifokorga murojaat etish kerak.
Shuning uchun ushbu preparatni faqat, agar homila uchun potensial foyda yuqori bo‘lgandagina qo‘llash kerak.
QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA
BANEOSIN®
BANEOCIN®
Preparatninig savdo nomi: Baneosin®
Ta‘sir etuvchi moddalar (XPN): basitrasin+neomisin
Dori shakli: sirtga qo‘llash uchun kukun.
Tarkibi:
1 g kukun quyidagilarni saqlaydi:
faol moddalar:basitrasin rux – 250 XB; nemisin sulfat – 5000 XB,
yordamchi moddalar: sterillangan kukun asosi (2% dan ko‘p bo‘lmagan magniy oksidini saqlovchi makkajo‘xori kraxmali).
Ta‘rifi: oqdan sarg‘ish rangli bo‘lgan mayda dispers kukun.
Farmakoterapevtik guruhi: majmuaviy antibiotik
ATX kodi: D06AX.
Farmakologik xususiyatlari
Farmakodinamikasi
Baneosin mahalliy qo‘llash uchun mo‘ljallangan majmuaviy antibakterial preparat hisoblanadi.
Baneosin ikkita bakterisid antibiotik: neomisin va basitrasin saqlaydi.
Basitrasin bakteriya hujayra qobig‘ini sintezini ingibisiya qiluvchi polipeptid antibiotik hisoblanadi.
Neomisin bakteriya oqsilini sintezini ingibisiya qiluvchi aminglikozid – antibiotik hisoblanadi.
Basitrasin asosan gemolitik streptokokk, stafilokokk, ayrim Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Treponema pallidum grammusbat mikroorganizmlarga, shuningdek Neisseria spp. va Haemophilus influenza kabi grammanfiy patogen mikroorganizmlarga nisbatan faol. Preparatning ta‘sir doirasi shuningdek aktinomisetlarni va fuzobakteriyalarni ham o‘z ichiga oladi. Basitrasinga nisbatan rezistentlik juda kam hollarda uchraydi.
Neomisin stafilokokklar, Proteus, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonellae, Shigellae, Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidos, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Mycobacterium turerculosis, Borrelia va Leptospira interrogans (L. Icterohaemorrhagicae) kabi grammusbat va grammanfiy mikroorganizmlarga nisbatan faol. Preparat Pseudomonas, Nocardia spp., zamburug‘larga va viruslarga nisbatan faol bo‘lmasada, basitrasin va neomisinni majmuaviy qo‘llash keng antimikrob ta‘sir doirasini ta‘minlaydi.
Farmakokinetikasi
Baneosinni ko‘rsatma bo‘yicha ishlatilganda surtish joyiga mahalliy ta‘sir ko‘rsatadi. Ammo so‘rilgan hollarda qon zardobidan yarim chiqarilish davri neomisin va basitrasin uchun taxminan 2-3 soatni tashkil qiladi. Baneosinning alohida faol ingredientlari uchun quyidagi umumiy farmakokinetik ma‘lumotlar tegishli. Basitrasin teri va shilliq qavatida deyarli so‘rilmaydi. Shunga qaramasdan, ochiq jarohatlar bo‘lganida so‘rilishini hisobga olish kerak. Neomisin shikastlanmagan teri orqali oz miqdorda so‘riladi. Shunga qaramasdan u shox qavatiga ega bo‘lmagan teri (yaralar, jarohatlar, kuyishlar va boshqalar) va yallig‘langan yoki shikastlangan teri orqali tez so‘riladi.
Baneosin yaxshi o‘zlashtiriladi. To‘qimalardagi o‘zlashtirolishligi a‘lo deb baholanadi, biologik mahsulotlar, qon va to‘qima komponentlari tomonidan faolsizlantirilishi kuzatilmaydi. Agar preparat terining katta shikastlangan sohalariga surtilsa, preparatni so‘rilishini mumkinligini va uning oqibatlarini e‘tiborga olish kerak. (“Nojo‘ya ta‘sirlari”, “Dorilarning o‘zaro ta‘siri”, “Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar” va “Maxsus ko‘rsatmalar” ga qarang).
Qo‘llanilishi
Baneosin neomisinga va/yoki basitrasinga sezgir mikroorganizmlar chaqirgan infeksiyalarda qo‘llash uchun ko‘rsatilgan.
Qo‘llash usuli va dozalari
Sirtga qo‘llanadi. Kukunni shikastlangan sohalarga yupqa qavat qilib surtiladi.
Kattalarga va bolalarga Baneosinni odatda sutkada 2-4 marta qo‘llanadi.
Tana yuzasining 20% ko‘proq kuygan bemorlarda Baneosin kukunini kuniga bir martadan tez, ayniqsa buyrak faoliyatini pasayishi tufayli qo‘llanmasligi kerak, chunki faol ingredientni so‘rilishi yuz berishi mumkin. Mahalliy qo‘llanganda neomisinning 7 kun davomida dozasi sutkada 1 g dan oshmasligi kerak (taxminan 200g sirtga qo‘llash uchun kukun). Qayta kurslarda maksimal doza ikki marta kamaytirilishi kerak.
Nojo‘ya ta‘sirlari
Teriga, shilliq qavatiga va jarohat yuzalariga mahalliy surtilganda Baneosin odatda yaxshi o‘zlashtiriladi.
Preparatni uzoq vaqt qo‘llagan bemorlarda terining qizarishi va qurishi, teri toshmalari va qichishishi ko‘rinishidagi allergik reaksiyalar rivojlanishi mumkin.
Allergik reaksiyalar asosan kontakt ekzema turi bo‘yicha kechadi va u kam hollarda uchraydi. Taxminan 50% hollarda ular boshqa aminoglikozid-antibiotiklariga kesishgan allergiya bilan bog‘liq.
Teri qoplamalarini katta shikastlanishlari bo‘lgan bemorlarni davolashda preparatni so‘rilishi mumkinligini va buning oqibatida vestibulyar va koxlear apparatini shikastlanishi, nefrotoksik samara va neyromushak o‘tkazuvchanligini blokadasi kabi asoratlarni paydo bo‘lishini hisobga olish kerak.
Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar
Basitrasinga va/yoki neomisinga yoki aminoglikozid qatori antibiotiklarga yuqori sezuvchanlik.
Terini katta shikastlanishlarida qo‘llash mumkin emas, chunki preparatni so‘rilishi eshitishni yo‘qotish bilan birga kechuvchi ototoksik samarani chaqirishi mumkin.
Preparatni chiqarish faoliyatini yaqqol buzilishlari oqibatida yurak yoki buyrak yetishmovchiligi va mavjud bo‘lgan vestibulyar va koxlear tizimini shikastlanishi bo‘lgan bemorlarda, agar preparatni so‘rilishi mumkin bo‘lsa qo‘llamaslik kerak. Kukunni ko‘z atrofi sohasiga surtish mumkin emas. Nog‘ora pardani perforasiyasida tashqi eshitish yo‘liga qo‘llanmasin.
Ehtiyotkorlik bilan
So‘rilish mumkin bo‘lganida (teri qoplamalarining butunligini katta buzilishlari) mumkin bo‘lgan neyromushak blokadasi belgilarini paydo bo‘lishini ayniqsa, asidozli, og‘ir miasteniyali yoki boshqa neyromushak kasalliklari bo‘lgan bemorlarda kuzatish lozim. Neyromushak blokadasi rivojlanganida kalsiy preparatlari yoki neostigmin qo‘llash ko‘rsatilgan.
Preparatni uzoq vaqt qo‘llanganda rezistent organizmlarni haddan ziyod o‘sishi mumkinligini kuzatish kerak. Agar shunday holat yuz bersa, tegishli davolashni buyurish lozim.
Allergik reaksiyalar yoki superinfeksiya rivojlangan bemorlarda Baneosin preparati bilan davolashni to‘xtatish lozim.
Dorilarning o‘zaro ta‘siri
Agar tizimli so‘rilish bo‘lsa, sefalosporinlarni yoki aminoglikozid qatori antibiotiklarni yondosh buyurish nefrotoksik reaksiyalari ehtimolini oshirishi mumkin.
Baneosin bilan etakrin kislotasi yoki furosemid kabi diuretiklarni bir vaqtda ishlatish oto- va nefrotoksik samaralarni keltirib chiqarishi mumkin.
Narkotiklarni, anestetiklarni va miorelaksantlarni qabul qilayotgan bemorlarda Baneosinni so‘rilishi neyromushak o‘tkazuvchanligini blokadasi holatini kuchaytirishi mumkin.
Basitrasin va neomisin uchun nomutanosiblik holatlari aniqlanmagan.
Maxsus ko‘rsatmalar
Tavsiya qilingandan dozadan sezilarli darajada yuqori dozalarda qo‘llanganda Baneosinni so‘rilishi oqibatida nefro- va/yoki ototoksik reaksiyalarni ko‘rsatuvchi simptomlarga e‘tiborni qaratish lozim.
Jigar va/yoki buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda jigar va/yoki buyrak faoliyati pasayganida toksik samaralari xavfi oshganligi sababli, Baneosin preparati bilan davolashdan oldin va davolash vaqtida audiometrik tekshirishlar bilan birga qon va siydik tahlilini o‘tkazish lozim.
Agar Baneosinni so‘rilishi mumkin bo‘lsa, ayniqsa asidozli, yondosh og‘ir miasteniyali (myasthenia gravis) yoki boshqa neyromushak kasalliklari bo‘lgan bemorlarda neyromushak o‘tkazuvchanligini potensial blokadasiga e‘tiborni qaratish lozim.
Uzoq vaqt davolanganda chidamli mikrororganizmlarni o‘sishi mumkinligiga e‘tiborni qaratish kerak. Bunday hollarda tegishli davolashni buyurish lozim.
Preparatni bolalarda, jigar va buyrak faoliyatini buzilishlari bo‘lgan pasientlarda, shuningdek ishlov beriladigan yuzalarning katta maydoniga, uzoq vaqt qo‘llanganda va terining chuqur shikastlanishlarida qo‘llash hollarida shifokor bilan oldindan maslahatlashish tavsiya qilinadi.
Allergiya yoki superinfeksiya rivojlangan bemorlarda preparatni bekor qilish kerak.
Homiladorlik va laktasiya
Baneosinni so‘rilish xavfi mavjudligi tufayli, preparatni homiladorlik va emizish vaqtida qo‘llanganda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Boshqa aminoglikozid-antibiotiklari kabi neomisin yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi. Aminoglikozidlarni yuqori dozalarda tizimli qo‘llanishi natijasida homilada eshitishni buzilishi to‘g‘risida xabar berilgan.
Avtotransportni yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta‘siri
Noma‘lum.
Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.
Dozani oshirib yuborilishi
Tavsiya qilingandan dozadan sezilarli darajada yuqoriroq dozalarda qo‘llanganda preparatning faol moddalarini so‘rilishi tufayli nefro- va/yoki ototoksik reaksiyalarni ko‘rsatuvchi simptomlarni bo‘lishi mumkinligi hisobga olish lozim.
Chiqarilish shakli
10 g dan sirtga qo‘llash uchun kukun 250 XB/5000 XB/1 g polietilen bankalarda; 1 bankadan qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutida.
Saqlash sharoiti
Yorug‘likdan va namlikdan himoyalangan joyda, 25ºS dan past haroratda.
Yaroqlilik muddati
2 yil.
Dorixonalardan berish tartibi
Reseptsiz.