OKTAGAM infuziya uchun eritma 50ml 50mg/ml
OKTAGAM infuziya uchun eritma 50ml 50mg/ml qo'llanmasi
Farmakokinetikasi
Taqsimlanishi
Oktagam® v/i yuborilgandan so'ng darhol tizimli qon oqimiga tushadi. Plazma va tomir tashqarisidagi bo'shliq o'rtasida nisbatan tez taqsimlanadi. Muvozanatli holatga 3-5 sutkada erishiladi.
Chiqarilishi
T taxminan 26-34 sutkani tashkil qiladi. T qiymatlari turli bemorlarda, ayniqsa birlamchi immunitet tanqisligi bo'lgan bemorlarda farq qilishi mumkin.
Immunoglobulin va IgG-komplekslari RES hujayralari tomonidan parchalanadi.
Farmakologik ta'siri
Oktagam asosan G sinfi immunoglobulinlarini - turli infektsiyalar qo'zg'atuvchilariga qarshi antitanalarni saqlaydi. Preparatda G immunoglobulini (IgG) kichik sinflarining taqsimlanishi tabiiy plazmadagi kabi va sog'lom odamga xos bo'lgan barcha xususiyatlarga ega. Preparatning samarali dozalari IgG ning past darajasini uning normal darajasigacha tiklashi mumkin. IgG molekulalari kimyoviy yoki fermentativ ta'sir oqibatida o'zgarishga uchramaydi. Antitanalar faolligi to'liq saqlangan.
Oktagam® 3% dan ko'p bo'lmagan polimerlarni saqlaydi, monomerlar va dimerlar miqdori kamida 90% ni tashkil qiladi.
Nojo'ya samaralari
Grippsimon sindrom: qaltirash, bosh og‘rig‘i, gipertermiya.
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: AB pasayishi; kam hollarda - kollaps; bosh miya yoki yurak ishemiyasida, keksa yoshdagi bemorlarda, semizlikda, yaqqol gipovolemiyada, plazma qovushqoqligi oshganda (masalan, gipergammaglobulinemiya, giperfibrinogenemiya, o‘roqsimon-hujayrali anemiyada), tomirlarning okklyuzion kasalliklarida - tranzitor ishemik hujumlar va/yoki tromboembolik asoratlar.
Siydik chiqarish tizimi tomonidan: giperkreatininemiya, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi (ayniqsa anamnezda buyrak yetishmovchiligi bo‘lganda, qandli diabetda, gipovolemiyada, semizlikda, nefrotoksik preparatlar bilan yo‘ldosh davolashda, 65 yoshdan katta bemorlarda).
Qon yaratish tizimi tomonidan: yakka hollarda - o‘tkinchi gemolitik anemiya, gemoliz.
Allergik reaksiyalar: teri toshmasi, qichishish; kam hollarda - anafilaktik shok.
Boshqalar: artralgiya, bel va dumg‘aza sohasida og‘riqlar; yakka hollarda - qaytuvchan aseptik meningit; qandli diabetda - giperglikemiya.
Nojo‘ya ta’sir rivojlangan holda preparat yuborish tezligini kamaytirish yoki infuziyani to‘xtatish kerak.
Maxsus saqlash sharoitlari
Preparatni yuborish vaqtida bemorning holatini nazorat qilish kerak.
Immunoglobulinlarni v/i oluvchi bemorlarda infuziya boshlanishidan oldin adekvat gidratatsiya o‘tkazish, diurezni, qon zardobidagi kreatinin miqdorini nazorat qilish; buyrak naychalariga ta'sir qiluvchi diuretiklarni qo‘llashni istisno qilish kerak.
Immunoglobulinni yuqori dozalarda yuborish qon plazmasi qovushqoqligining oshishiga olib kelishi mumkin, bu esa ishemiya va tromboembolik asoratlar xavfini oshiradi. Nojo‘ya reaksiyalar ko‘pincha yuborish tezligi yuqori bo‘lganda, gipo- va agammaglobulinemiyada (IgA tanqisligi fonida yoki usiz), immunoglobulin birinchi marta yuborilganda yoki kamdan-kam hollarda, boshqa immunoglobulinni yuborishga o‘tganda yoki oxirgi infuziyadan so‘ng uzoq vaqt o‘tgach yuzaga kelishi mumkin.
Preparatni birinchi yuborishni sekin, 0.016 ml/kg/daq tezlikdan oshirmagan holda o‘tkazish kerak. Ilgari immunoglobulin preparatlarini olmagan, muqobil preparat bilan davolangan yoki oxirgi immunoglobulin yuborilgandan so‘ng uzoq tanaffus bo‘lgan bemorlarga alohida ehtiyotkorlik bilan kuzatuv talab etiladi. Bunday bemorlarga birinchi infuziyaning butun davri mobaynida, shuningdek yuborish tugagandan so‘ng 1 soat davomida nazorat talab etiladi. Qolgan bemorlar infuziyaning birinchi 20 daqiqasi davomida kuzatuv ostida bo‘lishlari kerak.
Har bir yuborishda preparatning seriya raqamini qayd etish tavsiya etiladi.
Davolash davrida bemor qonida passiv o‘tkazilgan turli antitanalarning vaqtinchalik oshishi serologik testlarning soxta musbat natijalariga olib kelishi mumkin.
Eritrotsitar antigenlarga (masalan, A, B yoki D) antitanalarning passiv o‘tkazilishi eritrotsitar allo-antitanalar bilan ba'zi serologik testlar natijalarining o‘zgarishiga (masalan, Kumbs sinamasi), retikulotsitlar va gaptoglobin miqdoriga ta'sir qilishi mumkin.
Oktagam® preparatida saqlanuvchi maltoza qon va siydikda glyukoza miqdorini laborator aniqlashda uning ko‘rsatkichlariga ta'sir qilishi mumkin.
Inson qoni yoki plazmasidan tayyorlangan preparatlarni qo‘llashda yuqumli kasalliklarni yuqtirish ehtimolini butunlay istisno qilib bo‘lmaydi. Bu shuningdek ilgari noma'lum bo‘lgan tabiatdagi infeksiya qo‘zg‘atuvchilariga ham tegishli.
Oktagam® preparatini ishlab chiqarishda viruslarning transfuzion o‘tishini istisno qilishga qaratilgan quyidagi choralar qo‘llaniladi: sog‘lom donorlarni tanlash, har bir plazma porsiyasini va plazma pulini gepatit B virusi antigeni, OIV 1 va 2, gepatit C ga antitanalar mavjudligiga testlash; plazma fraksiyalarini gepatit C virusi genetik materiali mavjudligiga tahlil qilish; preparatni ishlab chiqarish jarayoniga kiritilgan, samaradorligi virusli modelda tasdiqlangan solvent/detergent tizimini qo‘llash orqali viruslarni yo‘q qilish/inaktivatsiya qilishning maxsus muolajalari. Ushbu muolajalar inson immunitet tanqisligi viruslari, gepatit B va C viruslarini yo‘q qilish/inaktivatsiya qilish uchun samarali, ammo gepatit A virusi va parvovirus B19 kabi qobiqsiz viruslarga nisbatan cheklangan samaradorlikka ega bo‘lishi mumkin.
Avtotransportni haydash va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Avtotransportni haydash va yuqori diqqatni jamlash hamda psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiluvchi boshqa faoliyatga ta'sir qilmaydi.
Qo'llanilishi mumkin bo'lmagan holatlar
— gomologik immunoglobulinlarga o'zlashtira olmaslik yoki yuqori sezuvchanlik, ayniqsa bemorda IgA ga antitelolar mavjud bo'lgan immunoglobulin A (IgA) yetishmovchiligining juda kam uchraydigan hollarida.
Dori vositalarining o'zaro ta'siri
Oktagam yuborilishi qizamiq, chechak, qizilcha, epidemik parotit va suvchechakka qarshi tirik kuchsizlantirilgan virusli vaksinalarning samaradorligini 6 haftadan 3 oygacha muddatga pasaytirishi mumkin. Tirik kuchsizlantirilgan vaksinalar bilan emlashdan oldin preparat qo'llanilgandan so'ng kamida 3 oy o'tishi kerak. Qizamiqda bu ta'sir 1 yilgacha saqlanib qolishi mumkin. Shu munosabat bilan, emlashdan 4-12 oy oldin preparatni olgan shaxslarda qizamiqqa qarshi vaksinani qo'llashdan oldin qizamiqqa qarshi antitanalar titrini tekshirish kerak.
Ko'krak yoshidagi bolalarda Oktagamni kalsiy glyukonat bilan bir vaqtda qo'llash mumkin emas.
Farmatsevtik o'zaro ta'siri
Oktagam® ni boshqa dori preparatlari bilan aralashtirmaslik kerak.
Dozirovkasi
Dozalar va terapiya davomiyligi ko'rsatmalar va aniq bemorda farmakokinetik parametrlarga qarab individual ravishda belgilanadi. Tavsiya sifatida preparatni quyidagi dozalarda qo'llash mumkin.
Birlamchi immunitet tanqisligida o'rin bosuvchi terapiya: yuborish rejimi plazmada IgG ning muvozanatli darajasiga 4-6 g/l chegarasida erishishga yordam berishi kerak (aniqlashni har bir keyingi infuziyadan oldin o'tkazish kerak). Davolash boshlangan paytdan boshlab buning uchun 3-6 oy talab qilinadi. Tavsiya etilgan boshlang'ich doza klinik vaziyatga (masalan, o'tkir infeksiyada) qarab 400-800 mg/kg ni tashkil qiladi, keyinchalik har 3 haftada 200 mg/kg dan yuboriladi. 6 g/l darajaga erishish uchun zarur bo'lgan doza 200 dan 800 mg/kg/oygacha ni tashkil qiladi. Barqaror darajaga erishilganda yuborishlar orasidagi interval 2 dan 4 haftagacha ni tashkil qiladi. Yuboriladigan dozalar va yuborish intervallarini aniqroq belgilash uchun IgG darajasini vaqti-vaqti bilan o'lchash tavsiya etiladi.
Mieloma kasalligi yoki og'ir ikkilamchi gipogammaglobulinemiya va qaytalovchi infeksiyalar bilan kechuvchi surunkali limfoleykozda o'rin bosuvchi terapiya; tug'ma OIV-infeksiyasi va qaytalovchi infeksiyalari bo'lgan bolalarda: tavsiya etilgan doza har 3-4 haftada 200-400 mg/kg ni tashkil qiladi.
Idiopatik trombotsitopenik purpura: o'tkir epizodlarni davolashda – 1-kuni 0,8-1 g/kg, zarurat bo'lganda – 3-kuni takroriy yuborish yoki 2-5 kun davomida 400 mg/kg/sut. Takroriy epizodda davolashni takrorlash mumkin.
Giyen-Barre sindromi: >3-7 kun davomida 400 mg/kg/sut.
Kavasaki kasalligi: 2-5 kun davomida teng dozalarda 1,6-2 g/kg yoki bir marta 2 g/kg dozada yuboriladi. Bemorlar bir vaqtda atsetilsalitsil kislotasini qabul qilishlari kerak.
Ko'mik ko'migini transplantatsiyasi: immunoglobulinni tayyorgarlik terapiyasining komponenti sifatida, shuningdek transplantatsiyadan keyin qo'llash mumkin. Doza individual ravishda belgilanadi. Tavsiya etilgan boshlang'ich doza 500 mg/kg/haftani tashkil qiladi. Davolash davomiyligi - transplantatsiyadan keyin 3 oy.
Eritmani yuborish qoidalari
Oktagam® v/i boshlang'ich tezlik 0,75-1 ml/min bilan 15 daqiqa davomida (15 tomchi/min), keyin - keyingi 15 daqiqada 1,2-1,5 ml/min (25 tomchi/min) yuborilishi kerak. Agar bunda biron bir nojo'ya reaksiya kuzatilmasa, qolgan qismini yuborish tezligi maksimal mumkingacha oshirilishi mumkin - 3 ml/min (54 tomchi/min).
Yuborishdan oldin eritmani xona harorati yoki tana haroratigacha yetkazish kerak.
Infuziyani Oktagam® ni boshqa preparatlar bilan aralashtirmasdan, v/i yuborish uchun alohida tizim orqali o'tkazish kerak.
Loyqa va cho'kma saqlagan eritma qo'llashga yaroqsiz. Qolgan har qanday miqdordagi eritmani yo'q qilish kerak.
Hajm/og'irlik
OKTAGAM infuziya uchun eritma 50ml 50mg/ml o'xshash dorilari
Oktagam boshqa chiqarish shakllari
OKTAGAM infuziya uchun eritma 50ml 50mg/ml analoglari
{
"data": {
"id": 65697,
"stores_apteka_id": null,
"slug": "oktagam-rastvor-dlya-infuziy-50-mg-ml-50-ml",
"stores_apteka_slug": null,
"name": "OKTAGAM infuziya uchun eritma 50ml 50mg/ml",
"brand_name": "OKTAGAM",
"image": "uploads/iblock/def/def0b0bf47d2a71d53ad2e543ff6ad8b.webp",
"atx_code": "J06BA02",
"drug_form_id": 2,
"over_the_counter": false,
"prescription_type": "prescription",
"availability": "not_available",
"reviews_count": 0,
"reviews_rating": 0,
"has_pickup": false,
"has_delivery": false,
"manufacturer": null,
"manufacturer_plain": "Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H.",
"representative": null,
"representative_plain": null,
"distributor": null,
"distributor_plain": null,
"is_manufacturer_advertiser": false,
"is_representative_advertiser": false,
"is_dietary_supplement": false,
"is_medical_device": false,
"category": {
"id": 510,
"slug": "immunobiologicheskie-preparaty",
"name": "Immunobiologik",
"external_link_title": "",
"external_link": ""
},
"drug_group": {
"id": 4736,
"slug": "oktagam",
"name": "Oktagam"
},
"is_purchasable": false,
"country": {
"id": 25,
"slug": "avstriya",
"name": "Avstriya"
},
"active_ingredients": [
{
"id": 7301,
"slug": "immunoglobulin-cheloveka-normalnyy",
"name": "Immunoglobulin cheloveka normalniy"
}
],
"tags": []
}
}
