Oktagam

ILOVA-VARAQA: PASIENT UCHUN MA‘LUMOT

Oktagam 50 mg/ml, infuziya uchun eritma

Odamni normal G immunoglobulini

Bu broshyurada:

1. Oktagam 50 mg/ml nima va u nima uchun qo‘llanadi
2. Oktagam 50 mg/ml ni qo‘llashdan oldin
3. Oktagam 50 mg/ml ni qanday ishlatish kerak
4. Bo‘lishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya ko‘rinishlar
5. Oktagam 50 mg/ml ni saqlashga ko‘rmatmalar
6. Qo‘shimcha ma‘lumot

1. OKTAGAM 50 mg/ml NIMA VA U NIMA UCHUN QO‘LLANADI

Oktagam 50 mg/ml nima:

Oktagam 50 mg/ml – vena ichiga yuborish (ya‘ni venaga quyish) uchun odamning (ya‘ni odam antitelalarining erimasi) normal G (IgG) immunoglobulini. Immunoglobulinlar odam organizmining tabiiy komponentlari bo‘lib, organizmni immun ximoyasini qo‘llab quvvatlaydi. Oktagam 50 mg/ml IgG ning barcha kichik sinflarini tabiiy nisbatida saqlaydi. Ushbu dori vositasining muvofiq dozalari IgG ning pasaygan darajasini normagacha tiklashi mumkin.

Oktagam 50 mg/ml turli infeksion agentlarga qarshi keng doirali antitelalar saqlaydi.

Oktagam 50 mg/ml nima uchun qo‘llanadi:

Oktagam 50 mg/ml quyidagilarda qo‘llanadi

• o‘zining antitelalari yetarli miqdorda bo‘lmagan pasientlarda o‘rinbosar davolash sifatida
• ba‘zi kasalliklarda
• suyak ko‘migi transplantasiyasidan keyingi infeksiyalarni davolash yoki oldini olish uchun

Oktagam 50 mg/ml o‘rinbosar davolash sifatida qo‘llanadi. 3 tur o‘rinbosar davolash mavjud:

• Antitelalarning tug‘ma tanqisli bo‘lgan pasientlarda (birlamchi immunotanqislik sindromlari: tug‘ma agammaglobulinemiya va gipogammaglobulinemiya, variabel tasniflanmaydigan immuntanqisliq, og‘ir majmuaviy immuntanqislik)
• Antitelalarning tanqisligiga va qaytalanuvchi infeksiyalarga (mieloma yoki og‘ir ikkilamchi gipogammaglobulinemiyali va kaytalanuvchi infeksiyalarli surunkali limfoleykoz) olib keluvchi qon kasalliklari bo‘lgan pasientlarda
• Qaytalanuvchi bakterial infeksiyali tug‘ma OITS li bolalarda.

Oktagam 50 mg/ml quyidagi kasalliklarda qo‘llanishi mumkin:

– Autoimmun kasalliklari bo‘lgan kattalar va bolalarda trombositlarning tanqislidir (idiopatik trombositopenik purpura), shuningdek qon ketishining yuqori xavfi bo‘lgan pasientlarda operasiyalardan oldin

– Turli a‘zolarning yallig‘lanish jarayoniga olib keluvchi autoimmun kasalliklari  bo‘lgan pasientlarda (Kavasaki kasalligi)

– Nerv tizimining turli bo‘limlarini yallig‘lanishiga olib keluvchi autoimmun kasalliklari bo‘lgan pasientlarda (Giyena-Barre sindromi, surunkali yallig‘lanishli demielinizasiyalanuvchi nevropatiya, multifokal harakatli nevropatiya)

– O‘zgarib turuvchi mushaklar zaifligiga va toliqishga olib keluvchi (gravis miasteniyasi) autoimmun nerv-mushak kasalliklari bo‘lgan pasientlarda

– Bosh va orqa miyaning shikastlovchi autoimmun kasalliklari (qaytalanuvchi-remittirlovchi tarqoq skleroz) bo‘lgan pasientlarda, ular emizadilar va shuning uchun boshqa dori preparatlarini qabul qila olmaydilar.

– Terining autoimmun kasalliklari bo‘lgan pasientlarda (dermatomiozitlar va polimiozitlar, toksik epidermal nekroliz, oddiy pufakli yara)

– Onasining qoni bilan nomutonosiblik chaqirgan og‘ir qon kasalliklari bo‘lgan yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda (yangi tug‘ilgan chaqaloqlarning gemolitik kasalligi)

– Butun organizmning umumiy yallig‘lanishi va infeksiya mavjudligidagi (sepsis) og‘ir holatda bo‘lgan pasientlarda.

– Buyrak ko‘chirib o‘tkazilgan pasientlarda (buyraklar transplantasiyasi)

Oktagam 50 mg/ml donordan (suyak ko‘migining allogen transplantasiyasi) o‘zak xujayralari qabul qilgan pasientlarda qo‘llanadi.

2          OKTAGAM 50 mg/ml NI QABUL QILISHDAN OLDIN NIMALARNI BILISH KERAK

Oktagam 50 mg/ml ni ishlatmang:

– agar Sizda odam immunoglobuliniga yoki Oktagam 50 mg/ml tarkibiga kiruvchi har qanday ingredientiga (6 bo‘limda ro‘yxatga kiritilgan) allergiya bo‘lsa.

– agar Sizda A immunoglobulinning tanqisligi (IgA tanqisligi) anti-IgA antitelalari mavjudligi bilan birga bo‘lsa.

Ogohlantirishlar va ehtiyotkorlik choralari

Oktagam 50 mg/ml ni qo‘llashdan oldin shifokor yoki farmasevt bilan maslahatlashing.

Nojo‘ya samaralari namoyon bo‘lgan xollarda preparatning yuborish tezligini kamaytirish, yoki infuziyani to‘xtatish kerak. Nojo‘ya samaralari davolash ularning xarakteri va og‘irlik darajasiga bog‘liq.

Virus xavfsizligi:

Odam qoni yoki plazmasidan tayyorlangan dori preparatlari buyurilganida, pasientlarga yuqishi mumkin bo‘lgan infeksiyalarni oldini olish bo‘yicha ma‘lum quyidagi choralar ko‘rilgan:

• infeksiyani yuqishini oldini olish uchun qon va plazma donorlarini sinchkovlik bilan tanlash
• virus infeksiyasi belgilari mavjudligi yuzasidan qon plazmasini dastlabki tahlili.
• Ishlab chiqarish jarayonida viruslarni bartaraf etish/faolsizlantirish.

Bu choralarga qaramasdan odam qoni yoki plazmasidan olingan dori vositalarini yuborganda infeksiyani yuqishini butunlay istisno qilib bo‘lmaydi. Bu shuningdek har qanday noma‘lum yoki yangi viruslarga yoki infeksiyaning boshqa turlariga taalluqli.

Ko‘rilgan choralar odam immuntanqisligi virusi (OITV), V gepatit virusi va S gepatit virusi kabi kapsulasiyalangan viruslarga qarshi samarali.

Viruslarni bartaraf etish/faolsizlantirish muolajasi qobig‘i bo‘lmagan, xususan A gepatiti virusi va V19 parvovirusi viruslariga nisbatan ahamiyatga ega bo‘lmasligi mumkin.

A gepatiti yoki V19 parvovirus infeksiyasi bilan bog‘lanmagan immunoglobulinlar bilan bog‘lanmagan, ehtimol shuning uchun ushbu mahsulotdagi bu infeksiyalarga qarshi antitelalar himoyaviy hisoblanadi.

Oktagam makkajo‘xoridan olingan maltoza saqlaydi. Maltoza/makkajo‘xori kraxmali saqlagan boshqa mahsulotlarning ta‘siri bilan bog‘liq allergik reaksiyalar qayd etilgan. Agar Sizda makkajo‘xoriga allergiya bo‘lsa, Siz Oktagam 50 mg/ml ni qo‘llashdan saqlanishingiz kerak yoki Oktagam 50 mg/ml infuziyasini o‘ta yuqori sezuvchanlik reaksiyasi belgilari va simptomlarini aniqlash uchun shifokor kuzatuvi ostida qabul qilishingiz kerak.

Bolalar va o‘smirlar

Preparat bolalar va o‘smirlarda qo‘llanilganda biron-bir maxsus yoki qo‘shimcha ogohlantirishlar yoki ehtiyotkorlik choralari mavjud emas.

Boshqa tibbiy preparatlar va Oktagam 50 mg/ml:

Oktagam 50 mg/ml ni yuborilishidan oldin va  keyin  infuziya trubkalarini fiziologik eritma yoki 5% li glyukozaning suvli eritmasi bilan yuvish kerak.

Iltimos, agar Siz biron-bir dori vositalarini, shu jumladan shifokor buyurmagan preparatlarni qabul qilayotgan yoki yaqinda qabul qilgan bo‘lsangiz yoki agar Siz oxirgi  uch oyda vaksinasiyalangan bo‘lsangiz, shifokorga yoki farmasevtga murojaat qiling.

Oktagam 50 mg/ml zaiflantirilgan tirik virus vaksinalarining samarasiga salbiy ta‘sir ko‘rsatishi mumkin, xususan, qizamiq, qizilcha, parotit, suvchechak vaksinalariga qarshi.

Agar Siz qonni tahlilga topshirsangiz, shifokorga Oktagam 50 mg/ml ni qabul qilayotganingiz haqida xabar bering, chunki bu qon tahlilining natijalariga ta‘sir qilishi mumkin.

Qondagi qand tahlili

Qondagi qand darajasini aniqlovchi asboblarlarning ba‘zi turlari (glyukometr deb nomlanuvchi) Oktagam 50 mg/ml da saqlanuvchi maltozani, qondagi glyukoza deb xato talqin qiladi. Natijada qondagi glyukozaning miqdorini xato baholanishi va demak insulinni buyurilishi hayot uchun xavfli gipoglikemiyaga (ya‘ni, qondagi qandning darajasi pasayishi) olib kelishi mumkin.

Shuningdek, agar gipoglikemik holat qondagi glyukozaning miqdori oshgani haqida xato xulosalar bilan niqoblangan bo‘lsa ham haqiqiy gipoglikemiya holatlari davolashsiz qolishi mumkin.

Shuning uchun Oktagam 50 mg/ml ni yoki maltoza saqlovchi boshqa mahsulotlar buyurilganida, qondagi glyukozani aniqlashning konkret usulini qo‘llab test-tizimlar yordamida o‘tkazilishi kerak. Pirroloxinolinxinon glyukoza degidrogenazasi (GDH PQQ) yoki glyukozo-di-oksidoreduktaza asosidagi tizimlarni ishlatish mumkin emas.

Qondagi glyukozaning darajasini aniqlash uchun asbobning qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasini maltoza saqlovchi, shuningdek unga qo‘shib beriladigan indikator tasmalarning parenteral sharoitda yuborilganida preparatlarni to‘g‘ri ishlashini tasdiqlash uchun diqqat bilan o‘qib chiqing. Agar Sizda biron-bir gumon paydo bo‘lsa, davolovchi shifokoringizga murojaat qiling.

Oktagam 50 mg/ml ni ovqat, ichimliklar va alkogol bilan birga qo‘llash

Biron-bir oqibatlar kuzatilmagan. Oktagam 50 mg/ml qo‘llanilganda infuziyadan oldin adekvat gidratasiyaga diqqatni qaratish lozim.

Homiladorlik va laktasiya:

Agar Siz homilador bo‘lsangiz yoki emizsangiz yoki homiladorman deb hisoblasangiz yoki homilador bo‘lishni rejalashtirgan bo‘lsangiz, biron-bir dori vositasini qo‘llashdan oldin shifokorga yoki farmasevtga murojaat qiling.

Ushbu dori preparatini odamda homiladorlikda nazoratlangan klinik sinovlardagi xavfsizligi aniqlanmagan va shuning uchun preparat homilador ayollarda va emizikli onalarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanishi kerak. Klinik tajriba ko‘rsatadiki, immunoglobulinlar homiladorlikka, homilaga va yangi tug‘ilgan chaqaloqlarga zararli ta‘sir ko‘rsatmaydi.

Immunoglobulinlar ko‘krak sutiga o‘tadi va yangi tug‘ilgan chaqaloqlarga himoyalovchi antitelalarni o‘tishiga olib keladi.

Immunoglobulinlarni qo‘llash tajribasi turuqqa hech qanday zararli ta‘sirlar kutilmasligini ko‘rsatadi.

Avtomobilni haydash  va mashinalarni boshqarish:

Oktagam 50 mg/ml bilan bog‘liq ayrim nojo‘ya reaksiyalar oqibatida mashinalarni boshqarish va ishlash qobiliyati pasayishi mumkin. Davolash vaqtida nojo‘ya samaralar paydo bo‘lgan pasientlar nojo‘ya samaralar bartaraf etilmaguncha transport vositalarini boshqarishdan saqlanishlari kerak.

3. OKTAGAM 50 mg/ml QANDAY ISHLATILADI

Oktagam 50 mg/ml ni Sizga kerakligini va qaysi dozadaligini shifokoringiz aniqlaydi. Oktagam 50 mg/ml ni vena ichiga infuziya ko‘rinishida (venaga quyish) faqat tibbiyot xodimlari buyuradi. Dozalash va buyurish tartibi ko‘rsatmalariga bog‘liq va har bir pasient uchun  shaxsiy ravishda tanlanadi.

Agar Sizda ushbu preparatning ishlatilishi xaqida savollar paydo bo‘lsa, shifokoringizga yoki farmasevtga murojaat qiling.

4          BO‘LISHI MUMKIN BO‘LGAN NOJO‘YA SAMARALARI

Barcha boshqa hamma dori vositalari kabi bu dori vositasi ham nojo‘ya ta‘sirlarga ega bo‘lishi mumkin, lekin hamma pasientlarda ular namoyon bo‘lmaydi.

Agar Sizda quyida sanab o‘tilgan (ularning barchasi juda kam uchraydi va 10000 nafar odamdan 1 nafarida paydo bo‘lishi mumkin) jiddiy nojo‘ya samaralar kuzatilsa, iloji boricha tezroq shifokorga murojaat eting.

Quyidagi holatlarda shifokoringiz davolashni vaqtincha to‘xtatish va dozani kamaytirish yoki davolashni to‘xtatishni talab etishi mumkin:

• Yuz, til va traxeyani shishi, bu nafas olishni juda qiyinlashishini chaqirishi mumkin
• Hansirash, toshma va arterial bosimni pasayishi bilan kechuvchi to‘satdan allergik reaksiya
• Insult, bu tananing bir tomonida holsizlik va/yoki sezuvchanlikni yo‘qolishiga olib kelishi mumkin
• Ko‘krakda og‘riq chaqirib, yurak xuruji
• Qo‘l-oyoqlarda og‘riq va shishni chaqirib, tromblar
• Ko‘krakda og‘riq va hansirashni chaqirib, o‘pkada tromblar
• Anemiya hansirash va oqarishni chaqiradi
• Buyrakning og‘ir kasalligi, bu siydikni tutilishini chaqirishi mumkin
• Kuchli bosh og‘rig‘i va bo‘yinni qotishini chaqiruvchi infeksion bo‘lmagan meningit

Agar Sizda yuqorida sanab o‘tilgan simptomlardan biri kuzatilsa, iloji boricha shifokorga murojaat eting.

Shuningdek quyidagi nojo‘ya samaralar aniqlangan:

Umumiy nojo‘ya samaralar (10 nafar odamdan 1 nafarda paydo bo‘lishi mumkin):

• Bosh og‘rig‘i
• Ko‘ngil aynishi
• Isitma
• Toliqish hissi
• Odatdagi bo‘lmagan nojo‘ya samaralar (100 nafar odamdan 1 nafarida paydo bo‘lishi mumkin):
• Ekzema
• Belda og‘riq, ko‘krakda og‘riq
• Qaltirash

Juda kam hollarda uchraydigan nojo‘ya samaralar (1000 nafar odamdan 1 nafarida paydo bo‘lishi mumkin):

• Qizil qon tanachalarini parchalanishi
• Hayajonlanish, bezovtalik hissi yoki nerv zo‘riqishlari
• Migren
• Nutqni buzilishi
• Bosh aylanishi
• Terida sanchish hissi
• Yorug‘likka sezuvchanlik
• Ko‘rishni susayishi
• Yurak urishini tezlashishi, yurak urishini o‘zgarishi
• Qon tomir yetishmovchiligi
• Arterial bosimni o‘zgarishi
• Venalarni yallig‘lanishi
• Yo‘tal, nafas olishni buzilishi
• Qusish, diareya, qorinda og‘riq
• Toshma, teri qichishishi
• Terida moviy tusni paydo bo‘lishi, terini qizarishi
• Sochlarni to‘kilishi
• Bo‘g‘im, mushak yoki suyaklarda og‘riq
• Mushak kuchsizligi yoki zo‘riqishi
• Bo‘yinda og‘riq, qo‘l va oyoqda og‘riq
• Suyuqlikni ajralishi, terlash
• Gripp simptomlari
• Tana haroratini oshishi va tushishi
• Uyquchanlik
• Anomal qon tahlili va jigar faoliyatini buzilishi
• Qonda qand darajasini soxta ko‘rsatkichlari.

Nojo‘ya samaralar haqida xabar berish

Agar Sizda biron-bir nojo‘ya samaralar rivojlansa, shifokoringiz yoki farmasevt bilan maslahatlashing. Bu ushbu xujjatda sanab o‘tilmagan har qanday bo‘lishi mumkin bo‘lgan samaralarga taalluqli.

5. OKTAGAM 50 mg/ml NI QANDAY SAQLASH KERAK

Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.

Oktagam 50 mg/ml ni flakonda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatish mumkin emas.

25⁰S dan past haroratda saqlansin. Muzlatilmasin. Yorug‘likdan himoya qilish uchun konteyner tashqi qutida saqlansin.

Oktagam 50 mg/ml ni, agar eritma xira, cho‘kmasi yoki rangi to‘q bo‘lsa ishlatish mumkin emas.

Dori vositalarini oqava suvlarga yoki xo‘jalik chiqindilarga tashlash yo‘li bilan utilizasiya qilinmasligi kerak. Kerak bo‘lmagan qilinmagan dorilarni utilizasiyasi bo‘yicha  tavsiyalarni olish uchun farmasevtga murojaat qiling. Bu choralar atrof muhitni himoyalashga yordam beradi.

6          O‘RAM ICHIDAGISI VA BOSHQA MA‘LUMOTLAR

Oktagam 50 mg/ml nima saqlaydi:

– Faol modda- normal odam immunoglobulini 50 mg/ml (G immunoglobulini minimum 95%).

– boshqa komponentlar – maltoza va  in‘eksiya uchun suv.

– Oktagam 50 mg/ml ni o‘rami uchun ishlatiluvchi komponentlar lateks saqlamaydi.

Oktagam 50 mg/ml qanday shaklda chiqariladi:

Oktagam 50 mg/ml – infuziya uchun eritma butilkalar (5,5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml, 25 g/500 ml) ko‘rinishida.

O‘ram o‘lchami:

20 ml da 1 g

50 ml da 2,5 g

100 ml da 5 g

200 ml da 10 g

O‘ramning barcha o‘lchamlari sotuvda bo‘lmasligi mumkin.

Tiniq yoki biroz tovlanuvchi, rangsiz yoki sarg‘ish tusli eritma.

Quyidagi ma‘lumot faqat tibbiyot yoki sog‘liqni saqlash mutaxassislari uchun mo‘ljallangan:

• Preparatni ishlatishdan oldin hona harorati yoki tana haroratigacha yetkazish kerak
• Eritma tiniq va cho‘kmasiz bo‘lishi kerak
• Xira yoki cho‘kmasi bo‘lgan eritmalarni ishlatish mumkin emas
• Oktagam 50 mg/ml filtrasiyasi talab etilmaydi
• Har qanday ishlatilmagan mahsulot yoki chiqindilar mahalliy talablarga muvofiq utilizasiya qilinishi kerak.
• Ushbu preparatni boshqa tibbiy preparatlar bilan aralashtirish mumkin emas
• Oktagam 50 mg/ml ni yuborishdan oldin va keyin infuzion tizimlarni fiziologik eritma yoki glyukozaning 5% li suvli eritmasi bilan yuvish kerak.

• O'rinbosar terapiya: — birlamchi immunitet tanqisligi sindromlari, sh.j. tug'ma agammaglobulinemiya va gipogammaglobulinemiya, tasniflanmagan variabelli immunitet tanqisligi, og'ir kombinatsiyalangan immunitet tanqisliklari, Viskott-Oldrich sindromi; — og'ir ikkilamchi gipogammaglobulinemiya va qaytalanuvchi infektsiyalar bilan kechuvchi mieloma kasalligi yoki surunkali limfoleykoz; — tug'ma OIV-infektsiyasi bor bolalarda qaytalanuvchi infektsiyalar. Immunomodulyatsiya qiluvchi terapiya: — qon ketish xavfi yuqori bo'lgan kattalar va bolalarda yoki trombotsitlar sonini korrektsiya qilish uchun jarrohlik aralashuvidan oldin idiopatik trombotsitopenik purpura; — Giyen-Barre sindromi; — Kavasaki kasalligi; — suyak ko'migi transplantatsiyasi.

— gomologik immunoglobulinlarga o'zlashtira olmaslik yoki yuqori sezuvchanlik, ayniqsa bemorda IgA ga qarshi antitelalar bo'lganda immunoglubulin A (IgA) tanqisligining o'ta kam uchraydigan holatlarida.

• 1 ml plazma proteini 50 mg ?shu jumladan IgG kamida 95% Yordamchi moddalar: maltoza, 3-n-butilfosfat, oktoksinol (triton X-100), in'ektsiya uchun suv.

• Grippsimon sindrom: et uvishishi, bosh og'rig'i, gipertermiya. Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko'ngil aynishi, qusish. Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: AB pasayishi; kamdan-kam hollarda - kollaps; bosh miya yoki yurak ishemiyasida, keksa yoshdagi bemorlarda, semizlikda, yaqqol gipovolemiyada, plazma qovushqoqligi oshganda (masalan, gipergammaglobulinemiyada, giperfibrinogenemiyada, o'roqsimon hujayrali anemiyada), tomirlarning okklyuzion kasalliklarida - tranzitor ishemik hujumlar va/yoki tromboembolik asoratlar. Siydik chiqarish tizimi tomonidan: giperkreatininemiya, o'tkir buyrak yetishmovchiligi (ayniqsa anamnezida buyrak yetishmovchiligi bo'lganida, qandli diabetda, gipovolemiyada, semizlikda, nefrotoksik preparatlar bilan hamroh davolashda, 65 yoshdan oshgan bemorlarda). Qon yaratish tizimi tomonidan: yakka hollarda - o'tkinchi gemolitik anemiya, gemoliz. Allergik reaktsiyalar: teri toshmasi, qichishish; kamdan-kam hollarda - anafilaktik shok. Boshqalar: artralgiya, bel va dumg'aza sohasida og'riqlar; yakka hollarda - qaytuvchan aseptik meningit; qandli diabetda - giperglikemiya. Nojo'ya ta'sir rivojlanganda preparat yuborish tezligini kamaytirish yoki infuziyani to'xtatish kerak.

• 50 mg/ml

• Infuziya uchun eritma tiniq yoki biroz tovlanuvchi, rangsizdan och-sariq ranggacha.

Preparat yuborilishi vaqtida bemor holatini nazorat qilish kerak.

V/i immunoglobulinlarni olayotgan bemorlarda infuziya boshlanishidan oldin adekvat gidratatsiya o'tkazish, diurezni, zardob kreatinini miqdorini nazorat qilish; buyrak kanalchalariga ta'sir qiluvchi diuretiklarni qo'llashni istisno qilish kerak.

Immunoglobulinni yuqori dozalarda yuborish qon plazmasi qovushqoqligi oshishiga olib kelishi mumkin, bu ishemiya va tromboembolik asoratlar xavfini oshiradi. Ko'pincha nojo'ya reaksiyalar yuborish tezligi yuqori bo'lganda, gipo- va agammaglobulinemiyada (IgA tanqisligi fonida yoki usiz), immunoglobulin birinchi marta yuborilganda yoki, kamdan-kam hollarda, boshqa immunoglobulin yuborishga o'tkazilganda yoki oxirgi infuziyadan keyin uzoq vaqt o'tganda paydo bo'lishi mumkin.

Preparatni birinchi marta yuborishni sekin, 0,016 ml/kg/min dan ko'p bo'lmagan tezlikda o'tkazish kerak. Ayniqsa avval immunoglobulin preparatlarini olmagan, muqobil preparat bilan davolash olgan yoki oxirgi immunoglobulin yuborilgandan keyin uzoq tanaffusdan keyingi bemorlarga sinchkov kuzatuv talab etiladi. Bunday bemorlarga birinchi infuziyaning butun davri mobaynida, shuningdek yuborish tugagandan keyin 1 soat davomida nazorat talab etiladi. Qolgan bemorlar infuziyaning birinchi 20 daqiqasi davomida kuzatuv ostida bo'lishlari kerak.

Har bir yuborishda preparat seriyasi raqamini ro'yxatdan o'tkazish tavsiya etiladi.

Davolash davrida bemor qonida turli passiv o'tkazilgan antitanachalar tranzitor oshishi serologik testlarning soxta musbat natijalariga olib kelishi mumkin.

Eritrotsitar antigenlarga (masalan, A, B yoki D) antitanachalarni passiv o'tkazish eritrotsitar allo-antitanachalar bilan ba'zi serologik testlar (masalan, Kumbs sinamasi) natijalari o'zgarishiga olib kelishi, retikulotsitlar va gaptoglobin miqdoriga ta'sir qilishi mumkin.

Oktagam^® preparati tarkibidagi maltoza qon va siydikdagi glyukoza miqdori ko'rsatkichlariga uni laborator aniqlashda ta'sir qilishi mumkin.

Odam qoni yoki plazmasidan olingan preparatlar qo'llanilganda infeksion kasalliklar yuqishi ehtimolini to'liq istisno qilib bo'lmaydi. Bu avval noma'lum tabiatli infeksiyalar qo'zg'atuvchilariga ham tegishli.

Oktagam^® preparatini ishlab chiqarishda viruslarni transfuzion o'tkazishni istisno qilishga qaratilgan quyidagi choralar qo'llaniladi: sog'lom donorlarni tanlash, plazmaning har bir porsiyasini va plazma pulini gepatit B virusi antigni, OIV 1 va 2, gepatit C ga antitanachalar mavjudligiga testlash; plazma fraksiyalarini gepatit C virusi genetik materiali mavjudligiga tahlil qilish; preparatni ishlab chiqarish jarayoniga kiritilgan, samaradorligi virusli modelda tasdiqlangan solvent/detergent tizimini qo'llagan holda viruslarni yo'qotish/faolsizlantirish bo'yicha maxsus muolajalar. Ushbu muolajalar odam immunitet tanqisligi viruslari, gepatit B va C viruslarini yo'qotish/faolsizlantirish uchun samarali, ammo gepatit A virusi va parvovirus B19 kabi qobiqsiz viruslarga nisbatan cheklangan samaradorlikka ega bo'lishi mumkin.

Avtotransportni haydash va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Avtotransportni haydash va diqqatni yuqori jamlash va psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiluvchi boshqa faoliyatga ta'sir qilmaydi.

Dozalar va terapiya davomiyligi ko'rsatmalar va aniq bemordagi farmakokinetik parametrlarga qarab individual ravishda belgilanadi. Tavsiya sifatida preparatni quyidagi dozalarda qo'llash mumkin.

Birlamchi immunitet tanqisligida o'rinbosar terapiya: yuborish rejimi plazmadagi IgG ning muvozanatli darajasini 4-6 g/l oraliqda bo'lishiga yordam berishi kerak (aniqlashni har bir keyingi infuziyadan oldin o'tkazish kerak). Davolash boshlanganidan beri buning uchun 3-6 oy talab etiladi. Tavsiya etilgan boshlang'ich doza klinik vaziyatga qarab (masalan, o'tkir infeksiyada) 400-800 mg/kg ni tashkil qiladi, keyinchalik har 3 haftada 200 mg/kg yuboriladi. 6 g/l darajaga erishish uchun zarur bo'lgan doza oyiga 200 dan 800 mg/kg gachani tashkil qiladi. Barqaror darajaga erishilganda yuborishlar orasidagi interval 2 dan 4 haftagachani tashkil qiladi. Yuboriladigan dozalar va yuborish intervallarini aniqroq belgilash uchun vaqti-vaqti bilan IgG darajasini o'lchash tavsiya etiladi.

Og'ir ikkilamchi gipogammaglobulinemiya va qaytalanuvchi infeksiyalar bilan kechuvchi miyeloma kasalligi yoki surunkali limfoleykozda; tug'ma OIV infeksiyasi va qaytalanuvchi infeksiyalari bo'lgan bolalarda o'rinbosar terapiya: tavsiya etilgan doza har 3-4 haftada 200-400 mg/kg ni tashkil qiladi.

Idiopatik trombotsitopenik purpura: o'tkir epizodlarni davolashda – 1-kuni 0,8-1 g/kg, zarurat bo'lganda – 3-kuni qayta yuborish yoki 2-5 kun davomida 400 mg/kg/sut. Qayta epizod bo'lgan taqdirda davolashni takrorlash mumkin.

Giyen-Barre sindromi: 3-7 kun davomida >400 mg/kg/sut.

Kavasaki kasalligi: 2-5 kun davomida teng dozalarda 1,6-2 g/kg yoki bir marta 2 g/kg dozada yuboriladi. Bemorlar bir vaqtning o'zida atsetilsalitsil kislotasini qabul qilishlari kerak.

Suyak iligi transplantatsiyasi: immunoglobulinni tayyorgarlik terapiyasining bir qismi sifatida, shuningdek transplantatsiyadan keyin qo'llash mumkin. Doza individual ravishda belgilanadi. Tavsiya etilgan boshlang'ich doza haftasiga 500 mg/kg ni tashkil qiladi. Davolash davomiyligi - transplantatsiyadan keyin 3 oy.

Eritmani yuborish qoidalari

Oktagam^® v/i ga 15 daqiqa davomida 0,75-1 ml/daq (15 tomchi/daq) boshlang'ich tezlikda, keyin - keyingi 15 daqiqa davomida 1,2-1,5 ml/daq (25 tomchi/daq) tezlikda yuborilishi kerak. Agar bunda biron-bir noxush reaksiyalar kuzatilmasa, qolgan qismini yuborish tezligini maksimal mumkin bo'lgan tezlikka - 3 ml/daq (54 tomchi/daq) gacha oshirish mumkin.

Yuborishdan oldin eritmani xona haroratiga yoki tana haroratiga yetkazish kerak.

Infuziyani v/i yuborish uchun alohida tizim orqali o'tkazish kerak, Oktagam^®ni boshqa preparatlar bilan aralashtirmaslik kerak.

Loyqa va cho'kma saqlagan eritma qo'llashga yaroqsiz. Qolgan har qanday miqdordagi eritmani yo'q qilish kerak.