Faol modda:.
Panten: 1 kapsula YeF bo'yicha 25000 tb. lipaza, YeF bo'yicha 18000 tb. amilaza, YeF bo'yicha 600 tb. proteaza fermentativ faollikka muvofiq keluvchi 300 mg pankreatin saqlaydi;
yordamchi moddalar: granulalar yadrosi – makrogol 4000, granulalar qobig'i – gipromelloza ftalati, tsetil spirti, trietiltsitrat, dimetikon 1000, kapsula qobig'i – jelatin, temir oksidi (E172), titan dioksidi (E171), natriy laurilsul'fati.
Сhiqarilish shakli
10 kapsuladan alyumin/alyumin fol'gali (alu/alu) blisterlarda. 2 blisterdan qo'llash bo'yicha yo'riqnomasi bilan birga karton qutida.
Kapsulalar ko'p dozali printsip bo'yicha ko'p sonli mikrosferalarni ajratib, me'dada tez eriydi, bu me'da ichidagisi bilan yaxshi aralashishini, me'dadan uning ichidagisi bilan birga ichakka o'tishini va ajralib chiqqanidan keyin ichak ichidagi fermentlarni yaxshi taqsimlanishini ta'minlaydi.
Mikrosfera ingichka ichakka tushganida va qobiq (rN>5,5 da) tez parchalanadi, lipolitik, amilolitik va proteolitik fermentlarni ajratib chiqaradi, bu yog'lar, karbonsuvlar va oqsillarni parchalanishini ta'minlaydi.
Pankreatik fermentlar ta'sirida ovqat hazm bo'lishi natijasida hosil bo'lgan mahsulotlar darhol yoki ichak fermentlari tomonidan keyingi gidrolizga uchraganidan so'ng so'riladi.
Klinik samaradorligi.
Me'da osti bezining ekzokrin yetishmovchiligi bo'lgan patsientlarda Pantenning samaradorligini o'rganish bo'yicha ja'mi 30 tadqiqot o'tkazilgan. Ulardan o'ntasi platsebo-nazoratli bo'lgan yoki ularda dastlabki ko'rsatgichlar bilan qiyoslash qo'llangan; bu tadqiqotlarda mukovistsidoz, surunkali pankreatit yoki operatsiyadan keyingi holatlari bo'lgan patsientlar ishtirok etishgan.
Barcha randomizatsiyalangan samaradorlikni o'rganish bo'yicha platsebo-nazoratli tadqiqotlarida oldindan belgilangan birlamchi maqsad samaradorlikning birlamchi ko'rsatgichi – yog'larning so'rilish koeffitsienti (YoSK) bo'yicha Pantenni platsebo ustidan ustunligini isbot qilish bo'lgan.
Yog'larni so'rilish koeffitsienti, ovqat bilan iste'mol qilingan yog'lar va ahlat bilan chiqarilgan yog'larni hisobga olgan holda organizmga so'rilgan yog'larning foizini aks ettiradi. Me'da osti bezining tashqi sekretor yetishmovchiligini o'rganish bo'yicha platsebo-nazoratli klinik tekshirishlarda, YoSK ning (%) o'rtacha qiymati Panten bilan davolashda (83,0%), platsebo ishlatilganiga qaraganda (62,6) yuqori bo'lgan. Barcha tadqiqotlarda, ularning dizaynidan qat'iy nazar, YoSK ning (%) o'rtacha qiymati Panten bilan davolash davrining oxirida, platsebo-nazoratli tadqiqotlarda Panten qo'llanganidagi yog'larning so'rilish koeffitsientining o'rtacha qiymatlari bilan bir xil bo'lgan. Barcha o'tkazilgan tadqiqotlarda, kasallikning etiologiyasidan qat'iy nazar, xarakterli simptomatikani (ich kelishini tez-tezligi, uning konsistentsiyasi, meteorizm) ham yaxshilanishi kuzatilgan.
Bolalar
Mukovistsidozi bo'lgan bemorlarda Panten preparatining samaradorligi yangi tug'ilganlardan to o'smirlik yoshigacha bo'lgan 288 patsientlarda namoyish qilingan. Barcha tadqiqotlarda bolalarda Panten preparati bilan davolashning oxirida YoSK o'rtacha ko'rsatgichi,patsientlarning yoshidan qat'iy nazar 80% dan yuqori bo'lgan.
Klinikagacha bo'lgan tadqiqotlarning ma'lumotlari o'tkir, nim surunkali yoki surunkali toksikligini ko'rsatmadi. Genotoksiklik, kantserogenlik yoei reproduktivlikka toksik ta'sirini o'rganish bo'yicha tadqiqotlari o'tkazilmagan.
A'zolar tizimi |
Juda tez-tez, ≥1/10 |
Tez-tez, ≥1/1000 |
Tez-tez emas |
Tez-tezdigi noma'lum |
Me'da ichak yo'llari tomonidan buzilishlar |
qorin og'rig'i* |
ko'ngil aynishi, qusish, qabziyat, qorinni dam bo'-lishi, diareya* |
|
yonbosh, ko'r va yo'g'on ichakning striktu-rasi (fibroz kolonopatiya) |
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan buzilishlar |
|
|
toshma |
qichishish, eshakemi |
Immun tizimi tomonidan buzilishlar |
|
|
|
o'ta yuqori sezuvchan-lik (anafilaktik reaktsiyalar) |
- mukovistsedoz;
- surunkali pankreatit;
- pankreatektomiya;
- gastroektomiya;
- me'da osti bezi raki;
- me'dani to'liq youi qisman rezektsiyasidan (masalan Bil'rot II bo'yicha gastroenterotomiyadan) keyingi holat;
- pankreatik yoki umumiy o't yo'lining obstruktsiyasi (masalan, o'sma bilan);
- Shvaxman-Daymond sindromi;
- patsient enteral oziqlanishga o'tkazilgan vaqtdan boshlab, o'tkir pankreatitni zo'rayishidan keyingi holat.
Yaroqlilik muddati
3 yil.