×
×

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ПАНТЕН капсулы 300мг N20

Категория:
- Лекарственные препараты
Cтрана происхождения:
- Индия
Фармакотерапевтическая группа:
- Препараты, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты.
Активное вещество:
Панкреатин
Количество в упаковке:
- 20
Производитель:
- Avantika Medex Pvt.Ltd.
Представитель:
- ООО "Konark pharm"
Код ATX:
- А09А А02.
Сообщить о неточности

Похожие препараты

Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Состав:

Активное вещество:

Пантен: 1 капсула содержит 300 мг панкреатина, соответствующего ферментативной активности липазы 25000 ед. ЕФ, амилазы 18000 ед. ЕФ и протеазы 1000 ед. ЕФ;

Вспомогательные вещества: ядро гранул – макрогол 4000, оболочка гранул – гипромеллозы фталат, спирт цетиловый, триэтилцитрат, диметикон 1000, оболочка капсул – желатин, железа оксид (E172), титана диоксид (E171), натрия лаурилсульфат.

Форма выпуска  

По 10 капсул в Ал/Ал блистерах из фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Пантен содержит панкреатин свиного происхождения (произведен из ткани поджелудочной железы свиней) в форме покрытых кишечно-растворимой оболочкой (стойкой к кислой среде) минимикросфер в желатиновых капсулах.

Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая множество минимикросфер по мультидозовому принципу, что обеспечивает хорошее перемешивание с содержимым желудка, транспорт из желудка вместе с его содержимым и после высвобождения хорошее распределение ферментов внутри содержимого кишечника.

Когда минимикросферы попадают в тонкий кишечник, оболочка быстро распадается (при pH> 5,5), высвобождая ферменты с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что обеспечивает расщепление жиров, углеводов и белков. Продукты панкреатического пищеварения после этого всасываются или сразу, или после дальнейшего гидролиза кишечными ферментами.

Клиническая эффективность.

Всего было проведено 30 исследований эффективности Пантена у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. Десять из них были или плацебо-контролируемыми, или в них применяли сравнение с исходными показателями; в этих исследованиях принимали участие пациенты с муковисцидозом, хроническим панкреатитом или послеоперационными состояниями.

Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях эффективности заранее определенной первичной целью было доказательство превосходства Пантена над плацебо по первичному показателю эффективности - коэффициенту всасывания жиров (КВЖ).

Коэффициент всасывания жиров отражает процент жиров, который абсорбировался в организме с учетом потребления жиров с пищей и выведения жиров с калом. В плацебо-контролируемых исследованиях внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, среднее значение КВЖ (%) было выше при лечении Пантеном (83,0%), чем при использовании плацебо (62,6%). Во всех исследованиях независимо от их дизайна, среднее значение КВЖ (%) к концу периода лечения Пантеном было сходно со средними значениями коэффициента всасывания жиров при применении Пантена в плацебо-контролируемых исследованиях.

Во всех проведенных исследованиях, независимо от этиологии болезни, наблюдалось также улучшение характерной симптоматики (частоты стула, его консистенции, метеоризма).

Дети.

Эффективность препарата Пантен у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Пантен превышал 80% вне зависимости от возраста.

Исследования на животных не выявили признаков всасывания ферментов в неизмененном виде, и поэтому классические фармакокинетические исследования не проводились. Добавки ферментов поджелудочной железы не требуют всасывания для достижения своего эффекта. Наоборот, их полное терапевтическое действие проявляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Более того, как белки они подвергаются протеолитическому пищеварению, проходя через желудочно-кишечный тракт, прежде чем абсорбироваться в виде пептидов и аминокислот.

Данные доклинических исследований не указывают на острую, субхроническую или хроническую токсичность. Исследование генотоксичности, канцерогенности или токсического влияния на репродуктивность не проводились.

В клинических исследованиях более 900 пациентов принимали Пантен.

Наиболее часто сообщаемыми побочными реакциями были расстройства пищеварительного тракта, преимущественно легкой и средней степени тяжести.

Следующие побочные реакции наблюдались в течение клинических исследований с указанной ниже частотой.

Системы органов

Очень часто,

≥ 1/10

Часто,

≥ 1/100 до <1/10

Нечасто,

≥ 1/1000 до <1/100

Частота неизвестна

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

боль в животе*

тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея*

стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия)

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

сыпь

зуд, крапивница

Нарушения со стороны иммунной системы

гиперчувствительность (анафилактические реакции)

* – нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.

Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые предостережения»).

Аллергические реакции, которые наблюдались, главным образом, но не исключительно, ограничивались кожей и были обнаружены как побочные реакции при пострегистрационном применении. Поскольку сообщения об этих реакциях были спонтанными и получены из популяции неопределенного размера, точную частоту этих реакций оценить невозможно.

Дети

Специфические нежелательные реакции у детей не установлены. Частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

У больных муковисцидозом, которые принимали высокие дозы панкреатина, отмечали сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве предупредительной меры рекомендуется в случае появления необычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания исключить возможность поражения толстой кишки, особенно если пациент принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сут.

Как и другие препараты, содержащие панкреатины, Пантен производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя риск передачи инфекционных агентов человеку с препаратом Пантен был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск передачи вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неидентифицированными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могли бы заразить человека, невозможно полностью исключить. Однако на настоящий момент не существует сообщений о передаче инфекционных заболеваний, связанных с использованием свиного панкреатина, несмотря на длительный период применения этой субстанции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные клинических исследований по воздействию ферментов поджелудочной железы на течение беременности отсутствуют, поэтому назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью. Исследования на животных показали отсутствие признаков всасывания ферментов поджелудочной железы свиного происхождения. Таким образом, возможность токсического влияния на репродукцию и развитие плода не ожидается.

Поскольку исследования на животных свидетельствуют об отсутствии системной экспозиции ферментов поджелудочной железы у кормящей женщины, какого-либо влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не предвидится. Поэтому в период кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости беременные или женщины, которые кормят грудью, могут принимать Пантен в дозах, достаточных для обеспечения адекватного статуса питания.

Дети.

Пантен можно применять детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние препарата Пантен на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами отсутствует или является пренебрежимо малым.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Лечение недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с, но не ограниченной перечисленными ниже заболеваниями:

- муковисцидоз;

- хронический панкреатит;

- панкреатэктомия;

- гастроэктомия;

- рак поджелудочной железы;

- состояние после полной или частичной резекции желудка (например гастроэнтеротомия по Бильрот II);

- обструкция панкреатического или общего желчного протока (например, опухолью);

- синдром Швахмана-Даймонда;

- состояние после обострения острого панкреатита с момента перевода пациента на энтеральное питание.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата.

Исследование взаимодействия не проводились.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.

Твердые желатиновые капсулы размером «0», с крышечкой коричневого цвета с надписью «PANTEN» и прозрачным корпусом. Содержимое капсулы от почти белого до светло-коричневого цвета кишечнорастворимые пеллеты.

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Для подбора адекватной индивидуальной дозы существуют три дозы препарата – Пантен.

Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

Капсулы следует глотать целыми, не разламывая и не разжевывая, и запивая достаточным количеством жидкости или употребить с легкой закуской.

Если капсулу нельзя проглотить целой (дети и лица пожилого возраста), ее можно раскрыть и добавить минимикросферические гранулы к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH < 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5). Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Такую смесь следует принимать немедленно и не хранить.

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.

Во время лечения препаратами Пантен очень важно употребление достаточного количества жидкости, особенно в период ее повышенной потери. Дефицит жидкости может вызвать запор.

Дозирование для взрослых и детей при муковисцидозе.

Основываясь на рекомендациях Согласительной конференции по муковисцидозу (МВ), исследованиях «случай-контроль» Ассоциации МВ США и исследованиях «случай-контроль» в Великобритании можно предложить следующие общие рекомендации для заместительной терапии ферментами поджелудочной железы:

- Начальная доза для детей до 4-х лет составляет 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи и для детей от 4-х лет - 500 ЕД липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи.

- Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса.

- Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки или 4000 ЕД липазы на грамм потребленного жира.

Дозировка при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы.

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи.

Обычная начальная доза составляет от 10000 до 25000 ЕД липазы во время каждого основного приема пищи. Доза для приема во время основных приемов пищи  может быть от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски должна составлять половину индивидуальной дозы.

Во время приема чрезвычайно высоких доз других препаратов панкреатина наблюдалась гиперурикемия и гиперурикозурия.

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Обсуждения

Зарегистрирован ли препарат ПАНТЕН капсулы 300мг N20 в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ПАНТЕН капсулы 300мг N20 и какая страна происхождения?
Препарат ПАНТЕН капсулы 300мг N20 производится в стране Индия производителем Avantika Medex Pvt.Ltd..
ПАНТЕН капсулы 300мг N20 продается по рецепту?
ПАНТЕН капсулы 300мг N20 не является рецептурным препаратом.

Аналоги
ФОРТЕ ЭНЗИМ таблетки N100
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Панкреатин Показать еще
  • Производитель: Rusan Pharma Ltd
Цены: от 56 000 сум Подробнее
ПАНЗИНОРМ 10000 капсулы N84
  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Панкреатин Показать еще
  • Производитель: Krka d.d.
ПАНЗИНОРМ 10000 капсулы N21
  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Панкреатин Показать еще
  • Производитель: Krka d.d.
Цены: от 29 000 сум Подробнее
МЕЗИМ ФОРТЕ таблетки N80
  • Cтрана происхождения: Германия
  • Активное вещество: Панкреатин Показать еще
  • Производитель: Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Германия произведено: Menarini-Von Heyden GmbH
МЕЗИМ ФОРТЕ таблетки N20
  • Cтрана происхождения: Германия
  • Активное вещество: Панкреатин Показать еще
  • Производитель: Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Германия произведено: Menarini-Von Heyden GmbH
Цены: от 14 500 сум Подробнее
ПАНКРЕАТИН таблетки 25ед N60
  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Панкреатин Показать еще
  • Производитель: Биосинтез, ПАО
Цены: от 11 200 сум Подробнее
ПАНЗИНОРМ ФОРТЕ 20000 таблетки N30
  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Панкреатин Показать еще
  • Производитель: Krka d.d.
Цены: от 62 000 сум Подробнее
ПАНЗИНОРМ ФОРТЕ 20000 таблетки N10
  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Панкреатин Показать еще
  • Производитель: Krka d.d.
ЭНЗИРЕМ капсулы 25000ед N20
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Панкреатин Показать еще
  • Производитель: Remedy Group СП OOO
ЭНЗИРЕМ капсулы 10000ед N20
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Панкреатин Показать еще
  • Производитель: Remedy Group СП OOO
МЕЗИМ ФОРТЕ 10000 таблетки N20
  • Cтрана происхождения: Германия
  • Активное вещество: Панкреатин Показать еще
  • Производитель: Berlin Chemie AG (Menarini Group)
Цены: от 16 800 сум Подробнее
ПАНКРЕАТИН таблетки 25ед N60
  • Cтрана происхождения: Российская Федерация
  • Активное вещество: Панкреатин Показать еще
  • Производитель: Ирбитский ХФЗ,ОАО
Цены: от 11 200 сум Подробнее
КРЕОН капсулы 300мг 25000ЕД N20
Цены: от 105 000 сум Подробнее
КРЕОН капсулы 150мг 10000ЕД N20
Цены: от 54 000 сум Подробнее
ЛАКРИЗИМ капсулы 150мг N10
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Панкреатин Показать еще
  • Производитель: LAXISAM Pharmaceuticals, OOO
ЗЕМИТРА НЕО таблетки N20
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Панкреатин Показать еще
  • Производитель: Remedy Group,СП,ООО Узбекско-Британское
ТРИЗИМ таблетки N20
Цены: от 16 912 сум Подробнее
ТРИЗИМ МИКРОКАПС капсулы 10000ед N20
Цены: от 36 000 сум Подробнее
КРЕАЗИМ капсулы 10000ед N20
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Панкреатин Показать еще
  • Производитель: Nika Pharm, ООО для Neville Servis, ООО
ГРЕСТАЛ таблетки N10
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Панкреатин Показать еще
  • Производитель: Grace pharma, ООО
УНИ ФЕСТАЛ таблетки N100
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Панкреатин Показать еще
  • Производитель: Combitic Global Caplet Pvt. Ltd.
Цены: от 74 200 сум Подробнее
КРЕЗАМ 10000 капсулы N10
  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: Панкреатин Показать еще
  • Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd, OOO
  • Представитель: GMP
Цены: от 26 000 сум Подробнее
МЕЗЗЕН ФОРТЕ таблетки N20
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Панкреатин Показать еще
  • Производитель: God Gift Laboratory Pvt. Ltd.
Цены: от 10 100 сум Подробнее
КАРЭНЗИМ 10000 капсулы 150мг N30
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Панкреатин Показать еще
  • Производитель: Karan Healthcare (P) Ltd, Индия произведено: Banson Pharmaceuticals Pvt. Ltd
Цены: от 67 200 сум Подробнее
ПАНЗИНОРМ 10000 капсулы N56
  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Панкреатин Показать еще
  • Производитель: Krka d.d.
ЭНЗИСТАЛ П таблетки N20
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Панкреатин Показать еще
  • Производитель: Torrent Pharmaceuticals Ltd
Цены: от 45 000 сум Подробнее
ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ таблетки N20
  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Панкреатин Показать еще
  • Производитель: Биосинтез, ПАО
Цены: от 5 000 сум Подробнее
МИКРАЗИМ капсулы 25000ед N20
  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Панкреатин Показать еще
  • Производитель: АВВА РУС АО
Цены: от 85 100 сум Подробнее
МИКРАЗИМ капсулы 10000ед N20
  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Панкреатин Показать еще
  • Производитель: АВВА РУС АО
Цены: от 33 000 сум Подробнее
МИКРАЗИМ капсулы 25000ед N50
  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Панкреатин Показать еще
  • Производитель: АВВА РУС АО
Цены: от 230 000 сум Подробнее
  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9