PROSTANIK kapsulalar 80 mg N30

BIR KAPSULA QUYIDAGILARNI SAQLAYDI:

FAOL MODDA: MEBEVERIN SAQLOVCHI MEBEVERIN GIDROXLORIDI MIKROGRANULALARI (PELLETLARI) – 200 MG;

10 kapsuladan kontur-uyali o'ramda. 1, 2, 3, 4 yoki 5 kontur uyali o'ramlar davlat va rus tillarida tibbiyotda qo'llanilishiga doir yo'riqnomasi bilan birga karton qutiga solinadi.

So'rilishi.

Ichga qabul qilinganidan so'ng mebeverin tez va to'liq so'riladi. Ajralib chiqishi modifikasiyalangan dori shakli kuniga 2 marta dozalash tartibini ishlatish imkonini beradi.

Taqsimlanishi.

Preparatning takroriy dozalari qabul qilinganida ahamiyatli darajada to'planish yuz bermaydi.

Metabolizm.

Mebeverin gidroxloridi asosan esterazalar tomonidan metabolizmga uchraydi, ular birinchi bosqichda efirni veratrov kislotasi va mebeverin spirtiga parchalaydilar. Plazmada aylanib yuruvchi asosiy metaboliti demetillangan karbon kislotasi hisoblanadi. Demetillangan karbon kislotasining muvozanat xolatidagi yarim chiqarilish davri taxminan 5,77 soatni tashkil qiladi. Takroriy dozalar (200 mg dan kuniga ikki marta) demetil guruhini ajralishi karbon kislotasining qondagi maksimal kontsentrasiyasi (C_max) 804 ng/ml ni, metil guruxini yo'qotgan karbon kislotasining qondagi maksimal kontsentrasiyasiga erishish vaqti (T_max) taxminan 3 soatni tashkil qiladi.

Ajralib chiqishi modifikasiyalangan kapsuladagi preparatning nisbiy Biokiraolishligi o'rtacha qiymati 97% ni tashkil etadi.

Chiqarilishi.

Mebeverin organizmdan chiqarilmaydi, lekin to'liq metabolizmga uchraydi. Uning metabolitlari organizmdan to'liq chiqariladi. Veratrov kislotasi buyraklar orqali chiqariladi. Mebeverin spirti ham, qisman karbon kislotasi ko'rinishida va qisman demetillangan karbon kislotasi ko'rinishida peshob bilan chiqariladi.

Ta'sir mexanizmi va farmakodinamik samarasi.

Miotrop ta'sirga ega spazmolitik, ichakning normal peristaltikasiga ta'sir qilmasdan spazmni yo'qotib, me'da-ichak yo'llarining silliq mushaklariga bevosita ta'sir ko'rsatadi. Bu samara vegetativ nerv tizimi tomonidan nazorat qilinmasligi tufayli, tipik antixolinergik ta'siri yuq.

Bolalar.

Tabletkalar yoki kapsulalarning klinik tekshiruvlari faqat kattalarda o'tkazilgan. Tabletkalar va kapsulalarning dozalash tartibi mebeverinning xavfsizligi va yaxshi o'zlashtirilishi asosida hisoblangan.

Har qanday dori preparati kabi, Oddiverin^® ham, har bir iste'molchida kuzatilmasada, nojo'ya reaktsiyalar chaqirishi mumkin.

Mebeverinni postmarketing qo'llash davrida quyidagi nohush ko'rinishlar haqida xabarlar olingan va ular spontan xarakterga ega bo'lgan; tez-tezligini aniq baxolash uchun mavjud bo'lgan ma'lumotlar etarli emas.

Allergik reaktsiyalar asosan teri qoplamalari tomonidan kuzatilgan, lekin shuningdek allergiyaning boshqa ko'rinishlari ham aniqlangan.

Teri qoplamalari tomonidan buzilishlar: eshakemi, angionevrotik shish, yuzning shishi, ekzantema.

Immun tizimi tomonidan: o'ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari (anafilaktik reaktsiyalar).

Agar sizda ushbu yo'riqnomada keltirilmagan boshqa nojo'ya reaktsiyalar aniqlansa, iltimos, shifokoringiz, farmasevt yoki ishlab chiqaruvchiga xabar bering.

Homiladorlik va emizish davrida qo'llanilishi, fertillikka ta'siri

Agar siz preparatni qabul qilayotgan vaqtda homilador ekanligingizni bilib qolsangiz, bu haqda zudlik bilan o'z shifokoringizga xabar bering, faqat u davolashni davom ettirishni hal qiladi.

Homiladorlik.

Homilador ayollar tomonidan mebeverinni qo'llash bo'yicha ma'lumotlar etarli emas.

Preparatning reproduktiv toksikligi bo'yicha masalani xal qilish uchun tekshiruvlarning natijalari etarli emas. Homiladorlik vaqtida mebeverin qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Emizish davri.

Mebeverin yoki uning metabolitlarini ko'krak sutiga chiqarilishi noma'lum. Tekshiruvlar o'tkazilmagan. Emizish davrida mebeverinni qabul qilish mumkin emas.

Fertillik.

Erkaklar yoki ayollarda preparatni fertillikka ta'siri bo'yicha klinik ma'lumotlar yuk.

Bolalar.

Oddiverin^®ni 12 yoshgacha bo'lgan bolalarda klinik ma'lumotlar yo'qligi sababli qo'llash mumkin emas.

Avtotransportni boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri.

Avtomobilni va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga preparatning ta'sirini aniqlovchi tekshiruvlar o'tkazilmagan. Preparatning farmakologik xususiyatlari, shuningdek uni qo'llashning tajribasi avtomobilni va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga mebeverinning biron-bir noxush ta'siridan dalolat bermaydi.

Og'riq, spazmlar, ta'sirlangan ichak sindromi bilan bog'liq bo'lgan nohushliklar va ichak soxasidagi diskomfortni simptomatik davolash. Me'da-ichak yo'llari a'zolarining spazmlarini simptomatik davolash (shu jumladan organik kasalliklar bilan bog'liq bo'lgan).

Oddiverin^®ni quyidagi hollarda qo'llash mumkin emas:

-faol moddaga yoki preparatning har qanday nofaol komponentlaridan biriga o'ta yuqori sezuvchanlik.

-homiladorlik va laktasiya davri (etarlicha ma'lumot yo'qligi sababli).

-12 yoshgacha bo'lgan bolalar (ushbu dori shaklining havfsizligi va samaradorligi hakida etarlicha ma'lumot yo'qligi sababli).

Agar siz boshqa preparatlarni qabul qilayotgan bo'lsangiz yoki biroz oldin qabul qilgan bo'lsangiz, ular reseptsiz beriladigan bo'lsa ham, iltimos, o'zingizning shifokoringiz yoki farmasevtingizga bu haqida xabar bering.

Ushbu preparatni alkogol bilan o'zaro ta'sirini o'rganish bo'yicha tekshiruvlar mebeverin gidroxloridi va etil spirti orasida o'zaro ta'sir yo'q ekanligi aniqlangan.

Har doim Oddiverin^®ni Sizning davolovchi shifokoringiz tavsiyalariga aniq amal qilgan holda qo'llang. Agar siz nimadandir ikkilansangiz, o'zingizning shifokoringiz yoki farmasevtingizdan so'rang.

Ichga qabul qilish uchun.

Kapsulalarni etarli miqdordagi (100 ml dan kam bo'lmagan) suv bilan birga qabul qilish kerak. Kapsulalarni chaynash mumkin emas, chunki ularning qobiqlari preparatni uzoq muddat ajralib chiqishini ta'minlaydi.

Kattalar va 12 yoshdan katta bolalar.

Bir kapsuladan sutkasiga 2 marta, ovqatlanishdan 20 minut oldin bitta - ertalab va bitta – kechqurun. Preparatni qabul qilishning davomiyligi cheklanmagan.

Agar pasient bir yoki bir necha dozalarni qabul qilishni unutgan bo'lsa, qabul qilishni navbatdagi dozadan davom ettirishi kerak. Odatdagi dozaga qo'shimcha o'tkazib yuborilgan bir yoki bir necha dozalarni qabul qilmaslik kerak.

Pasientlarning maxsus guruhlari.

Keksa yoshdagi pasientlar, buyraklar va/yoki jigar funktsiyasini buzilishlari bo'lgan pasientlar uchun dozalash bo'yicha tekshiruvlar o'tkazilmagan. Mavjud bo'lgan postmarketing ma'lumotlarini xisobga olib, keksa yoshdagi pasientlar, buyraklar va/yoki jigar funktsiyasini buzilishlari bo'lgan pasientlar uchun spesefik xavf aniqlanmagan. Yuqorida ko'rsatilgan guruh pasientlari uchun dozani to'g'irlashning xojati yo'q.

Sizga buyurilgan dozadan yuqoriroq doza qabul qilinganida darhol shifokorga murojaat qiling!

Simptomlari

Doza oshirib yuborilgan holda, nazariy jixatdan, Markaziy nerv tizimining qo'zg'aluvchanligi oshishi mumkin. Preparatning dozasi oshirib yuborilgan hollarda belgilar bo'lmagan yoki axamiyatsiz darajada bo'lgan va odatda, tez vaqt ichida qaytuvchi bo'lgan.

Dozani oshirib yuborilishini aniqlangan simptomlari nevrologik va yurak, qon-tomir xarakteriga ega bo'lgan.

Davolash

Maxsus antidoti noma'lum. Simptomatik davolash tavsiya etiladi. Agar preparatning bir necha dozalari qabul qilinganidan so'ng taxminan bir soat davomida intoksikasiya aniqlangan hollarda me'dani yuvish kerak. So'rilishini pasaytirish bo'yicha choralar talab etilmaydi.