TORASEMID SANDOZ tabletkalari 5 mg N30

Bolalar eta olmaydigan joyda saqlang. 25 °s dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang.

Tabletkalar.   

Faol moddalar: torasemid.

Bir tabletkada 2,5 mg / 5 mg / 10 mg torasemid mavjud.

Yordamchi moddalar: mikrokristalin tsellyuloza, laktoza monohidrat, magniy stearat, Misr nişastası, kolloid suvsiz silikon dioksid.

Farmakodinamikasi

Torasemid tugunlik diuretikdir. Biroq, past dozalarda qo'llanganda, uning diurez darajasi va davomiyligi bo'yicha farmakodinamik profili tiazid diuretiklar sinfiga o'xshaydi. Yuqori dozalarda torasemid kuchaygan diurezni keltirib chiqaradi, uning og'irligi dozaga bog'liq va maksimal ta'sir bilan tavsiflanadi. Torasemid qabul qilinganidan keyin 2-3 soatdan keyin maksimal diuretik faollikni namoyon qiladi.

Torasemid og'iz orqali qabul qilinganidan keyin tez va deyarli to'liq so'riladi; Qon zardobidagi eng yuqori konsentratsiyaga qabul qilinganidan keyin 1-2 soat o'tgach erishiladi. Og'iz orqali yuborishdan keyin tizimli bioavailability 80-90% ni tashkil qiladi. Ko'rinib turgan tarqatish hajmi 16 litrni tashkil qiladi.

Torasemid uchta metabolit (M1, M3 va M5) hosil qilish uchun metabollanadi. M1 va M3 gidroksil metabolitlari farmakodinamik faollikning taxminan 10% ni tashkil qiladi, M5 metaboliti esa faol emas.

Torasemidning 99% dan ortig'i, M1 metabolitining 86%, M3 metabolitining 95% va M5 metabolitining 97% plazma oqsillari bilan bog'lanadi.

Torasemid va uning metabolitlarining yarim yemirilish davri 3-4 soatni tashkil qiladi. Umumiy klirensi 40 ml / min, buyrak klirensi esa taxminan 10 ml / min. Qabul qilingan dozaning taxminan 80% torasemid va uning metabolitlari shaklida buyrak kanalchalari orqali chiqariladi.

Buyrak etishmovchiligida torasemidning yarimparchalanish davri o'zgarmaydi, lekin M3 va M5 metabolitlarining yarimparchalanish davri ortadi. Gemodializ va gemofiltratsiya torasemid va uning metabolitlarining tanadan sezilarli darajada chiqarilishini ta'minlamaydi.

Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda torasemidning plazma kontsentratsiyasining oshishi kuzatildi, bu, ehtimol, jigar metabolizmining pasayishi bilan bog'liq. Yurak yoki jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda torasemid va M5 metabolitining yarimparchalanish davri biroz oshadi, ammo bu moddalarning to'planishi dargumon ("Qo'llash dozalari va usuli" bo'limiga qarang).

Diuretiklar; sulfanilamidlar, oddiy

Tabletkalar

Torasemid bilan davolash paytida bir qator nojo'ya ta'sirlar paydo bo'lishi mumkin. Ularning rivojlanish chastotasi quyidagicha ko'rsatilgan: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100 dan < 1/10 gacha), kamdan-kam (≥ 1/1000 dan < 1/100 gacha), kamdan-kam (≥ 1/100 dan), ≥ 1/10 000 dan < 1/1 000 gacha), juda kam (< 1/10 000), chastotasi noma'lum (mavjud ma'lumotlardan aniqlab bo'lmaydi).

Qon va limfa tizimining buzilishi

Juda kam: trombotsitlar, eritrotsitlar va/yoki leykotsitlar sonining kamayishi.

Immun tizimining buzilishi / teri va teri osti to'qimalarining buzilishi

Juda kamdan-kam hollarda: allergik reaktsiyalar, masalan, qichishish, ekzantema, fotosensitivlik, og'ir teri reaktsiyalari (masalan, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz).

Metabolik va ovqatlanishning buzilishi

Tez-tez: ​​metabolik alkalozning kuchayishi. Gipokaliemiya, kaliy miqdori kam bo'lgan, qusish, diareya rivojlanishi, laksatiflarni haddan tashqari iste'mol qilish bilan, shuningdek surunkali jigar disfunktsiyasi bo'lgan bemorlarda.

Davolashning dozasi va davomiyligiga qarab suv-elektrolitlar balansining buzilishi, xususan, gipovolemiya, gipokalemiya va (yoki) giponatremiya.

Asab tizimining buzilishlari

Tez-tez emas: paresteziya.

Ko'rish organining buzilishi

Juda kam: disopiya.

Eshitish va labirint buzilishlari

Juda kam: tinnitus, eshitish halokati.

Yurak kasalliklari

Juda kamdan-kam hollarda: gemokonsentratsiya tufayli tromboembolik asoratlar, tartibsizlik, arterial gipotenziya, yurak va markaziy qon aylanishining buzilishi (shu jumladan yurak va miya ishemiyasi). Bu, masalan, aritmiya, angina pektorisi, o'tkir miokard infarkti yoki hushidan ketishga olib kelishi mumkin.

Oshqozon-ichak kasalliklari

Tez-tez: ​​oshqozon-ichak kasalliklari (masalan, ishtahaning etishmasligi, oshqozon og'rig'i, ko'ngil aynishi, qusish, diareya, ich qotishi), ayniqsa davolanishning boshida.

Kamdan-kam hollarda: quruq og'iz.

Juda kam: pankreatit.

Jigar va o't yo'llarining buzilishi

Tez-tez: ​​ba'zi jigar fermentlarining (gamma-HT) qon darajasining oshishi.

Muskul-skelet tizimi va biriktiruvchi to'qimalarning kasalliklari

Tez-tez: ​​mushaklarning spazmi (ayniqsa, davolanishning boshida).

Buyrak va siydik yo'llarining buzilishi

Kamdan kam: qonda kreatinin va karbamid kontsentratsiyasining oshishi. Siydik chiqarishi buzilgan bemorlarda (masalan, prostata giperplaziyasi tufayli) siydik ishlab chiqarishning ko'payishi siydikni ushlab turishga va siydik pufagining haddan tashqari kengayishiga olib kelishi mumkin.

Inyeksiya joyidagi umumiy buzilishlar va buzilishlar

Tez-tez: ​​bosh og'rig'i, vestibulyar bosh aylanishi, charchoq, asteniya (ayniqsa terapiya boshida).

Laboratoriya anomaliyalari

Tez-tez: ​​qonda siydik kislotasi, glyukoza va lipidlar (triglitseridlar, xolesterin) kontsentratsiyasining oshishi.

Laboratoriya parametrlariga ta'siri Kaliy

12-14 haftadan ko'proq vaqt davomida 2,5 mg va 5 mg torasemiddan foydalangandan so'ng, sarum kaliy konsentratsiyasining o'rtacha pasayishi 0,2 dan 0,3 mmol / l gacha bo'lgan. Maksimal o'rtacha pasayish 6 haftalik 10 mg torasemiddan keyin 0,39 mmol / l ni va 40 mg torasemidni 6 haftadan keyin 0,42 mmol / l ni tashkil etdi.

Ko'rsatmalarga muvofiq foydalanilganda ham, torasemid reaktsiyani shunchalik o'zgartirishi mumkinki, transport vositalarini, mexanizmlarni boshqarish va potentsial xavfli vaziyatlarda ishlash qobiliyatini buzadi. Bu, ayniqsa, terapiyaning boshida, dozani oshirishda, dori-darmonlarni almashtirishda, qo'shimcha dori-darmonlarni buyurishda yoki spirtli ichimliklarni bir vaqtda iste'mol qilishda namoyon bo'ladi.

Torasemid Sandoz® 2,5 mg/5 mg: essensial (birlamchi) gipertenziya. Torasemid Sandoz® 5 mg/10 mg: yurak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlardagi shishlarda qo‘llanadi.

Тa’sir etuvchi moddaga, sulfonilmochevina preparatlariga yoki preparatning har qanday yordamchi moddalarga ma’lum o‘ta yuqori sezuvchanlik;

• anuriya bilan kechuvchi buyrak yetishmovchiligi;

• jigar komasi yoki koma oldi holati;

• arterial gipotenziya;

• gipovolemiya;

• giponatriyemiya;

• gipokaliyemiya;

• siyishni og‘ir darajadagi buzilishlari (masalan prostata bezi giperplaziyasi oqibatida);

• emizish davri;

• podagra;

• yurak aritmiyalari (masalan sinoatrial blokada, II yoki III darajadagi atrioventrikulyar blokada);

• aminoglikozidlar yoki sefalosporinlarni bir vaqtda qo‘llash;

• nefrotoksik moddalarni qo‘llash chaqirgan buyrak yetishmovchiligi;

• preparatni qo‘llashning klinik tajribasi yetarli bo‘lmaganligi tufayli 12 yoshdan kichik bolalarda qo‘llash mumkin emas.

Quyidagi dorilarning o'zaro ta'sirini hisobga olish kerak.

Torasemid boshqa antihipertenziv dorilarning, xususan ACE inhibitörlerinin ta'sirini kuchaytiradi. ACE inhibitörlerini qo'shimcha dori sifatida yoki ketma-ket terapiya sifatida qo'llash qon bosimining sezilarli pasayishiga olib kelishi mumkin.

Torasemidni qabul qilish natijasida yuzaga keladigan gipokaliemiya, birgalikda qo'llaniladigan digitalis preparatlarining kiruvchi ta'sirining kuchayishi va kuchayishiga olib kelishi mumkin.

Torasemid diabetga qarshi dorilarning ta'sirini susaytirishi mumkin.

Probenetsid va steroid bo'lmagan yallig'lanishga qarshi dorilar (masalan, indometazin, atsetilsalitsil kislotasi) torasemidning diuretik va gipotenziv ta'sirini kamaytirishi mumkin. Salitsilatlarning yuqori dozalari bilan davolashda torasemid ularning neyrotoksik ta'sirini kuchaytirishi mumkin.

Torasemid, ayniqsa yuqori dozalarda, quyidagi kiruvchi ta'sirlarni kuchaytirishi mumkin: aminoglikozid antibiotiklarining ototoksik va nefrotoksik ta'siri (masalan, kanamitsin, gentamitsin, tobramitsin), platina hosilalarining sitotoksikligi va sefalosporinlarning nefrotoksik ta'siri.

Torasemid kurare o'z ichiga olgan mushak gevşetici va teofillin ta'sirini kuchaytirishi mumkin. Mineral va glyukokortikoidlarning, shuningdek, laksatiflarning kaliuretik ta'siri kuchayishi mumkin.

Torasemid va lityum preparatlarini birgalikda qo'llash bilan sarum kontsentratsiyasi va natijada ikkinchisining ta'siri va yon ta'siri oshishi mumkin.

Torasemid katexolaminlarning vazopressor ta'sirini kamaytirishi mumkin (masalan, epinefrin, norepinefrin).

Xolestiraminni birgalikda qo'llash so'rilishini va shuning uchun og'iz orqali yuboriladigan torasemidning samaradorligini kamaytirishi mumkin.

Torasemid Sandoz® 2,5 mg: oq yoki biroz sarg'ish dumaloq tabletka.

Torasemid Sandoz® 5 mg: oq yoki biroz sarg'ish rangli dumaloq, uzilish chizig'i bo'lgan planshet. Planshetni ikkita teng qismga bo'lish mumkin.

Torasemid Sandoz® 10 mg: oq yoki biroz sarg'ish rangli dumaloq planshetlar, o'zaro faoliyat shaklidagi uzilish chizig'i. Planshetni to'rtta teng qismga bo'lish mumkin.

Dozalar

Essensial (birlamchi) gipertenziyani davolash

Kattalar

Standart sutkalik doza: 2,5 mg, nonushta vaqtida qabul qilgan afzal. Preparatning dozasini faqatgina davolash boshlangandan keyin 2 oydan keyin oshirishga yo‘l qo‘yiladi, bunda maksimal sutkalik doza 5 mg ni tashkil qiladi.

Yurak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlardagi shishlarni davolash

Kattalar

Standart doza: 5 mg ichga sutkada bir marta. Odatda bunday doza samarani tutib turuvchi sifatida qo‘llanadi. Zarurati bo‘lganida dozani asta-sekin sutkada bir marta 20 mg gacha oshirish mumkin.

Keksa patsiyentlar

Kkesa patsiyentlarda preparatni dozalash bo‘yicha standart tavsiyalar qo‘llanadi. Shunga qaramasdan, keksa shaxslar va yoshroq shaxslar orasidagi qiyosiy tadqiqotlardan yetarli miqdorda ma’lumotlar olingan.

Bolalar (12 yoshgacha)

Bolalarda torasemidni qo‘llash bo‘yicha tajriba yo‘q (“Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar” bo‘limiga qarang).

Jigar yoki buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlar

Jigar yoki buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda preparatning dozasiga tuzatish kiritish zarurati haqidagi ma’lumot cheklangan. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarni davolaganda ma’lum ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak, chunki qon plazmasida preparatning konsentratsiyasi oshishi mumkin (“Farmakokinetikasi” bo‘limiga qarang).

Qo‘llash usuli

Ichga qabul qilish uchun buyuriladi.

Tabletkalarni ertalab, chaynamasdan, oz miqdordagi suyuqlik bilan qabul qilish kerak.

Preparat odatda uzoq vaqt yoki shishlar bartaraf etilguncha qabul qilinadi.

Intoksikatsiyaning odatiy rasmi aniqlanmagan. Dozani oshirib yuborishda suyuqlik va elektrolitlar yo'qolishi xavfi bilan diurezning kuchayishi mumkin, bu uyquchanlik va tartibsizlik, arterial gipotenziya va qon tomir etishmovchiligiga olib kelishi mumkin. Oshqozon-ichak traktining buzilishi mumkin.

Maxsus antidot noma'lum. Torasemid dozasini kamaytirish yoki uni bekor qilish va suyuqlik va elektrolitlarni bir vaqtning o'zida almashtirish bilan (nazorat!) Dozani oshirib yuborish belgilari va belgilari yo'qoladi.

Gipovolemiyani davolash: hajmni to'ldirish.

Gipokalemiyani davolash: kaliyni to'ldirish.

Qon tomir etishmovchiligini davolash: zarba holatida tananing kerakli holatini berish, agar kerak bo'lsa, shok terapiyasi.

Anafilaktik shok uchun shoshilinch choralar

Birinchi belgilarda (masalan, ürtiker yoki qizarish, bezovtalik, bosh og'rig'i, kuchli terlash, ko'ngil aynishi, siyanoz kabi teri reaktsiyalari paydo bo'lganda) siz:

• venoz kirishni ta'minlash;

• odatiy favqulodda choralarga qo'shimcha ravishda, pastga tushirilgan bosh uchi bilan pozitsiyani berish, havo yo'llarining o'tkazuvchanligini saqlash, kislorod bilan ta'minlash kerak;

• kelgusida, zarurat tug'ilganda, shoshilinch chora-tadbirlarni amalga oshirish (shu jumladan adrenalinni kiritish, suyuqlik hajmini to'ldirish, glyukokortikoidlarni kiritish).

Odamlarda torasemidning embrion va homila rivojlanishiga ta'siri bo'yicha klinik tajriba etarli emas.

Kerakli tajribaga ega bo'lgunga qadar, homiladorlik davrida torasemidni faqat qat'iy ko'rsatmalar va eng past samarali dozada qo'llash kerak.

Diuretiklar homiladorlik paytida gipertenziya va shish uchun odatiy davolash sifatida mos kelmaydi, chunki ular platsentaning qon ta'minoti va shuning uchun homila rivojlanishiga xalaqit berishi mumkin. Agar homilador ayolda yurak yoki buyrak etishmovchiligini davolash uchun torasemiddan foydalanish zarur bo'lsa, elektrolitlar, gematokrit va homila o'sishini diqqat bilan kuzatib borish kerak.

Torasemidning ona sutiga tushishi haqida ma'lumot yo'q. Emizishda torasemiddan foydalanish kontrendikedir. Agar ushbu preparatni qo'llash mutlaqo zarur bo'lsa, emizishni to'xtatish kerak.

Preparatni qo'llash tajribasi etarli emasligi sababli quyidagi hollarda qo'llanilmasligi kerak:

- kislota-baz muvozanatidagi patologik o'zgarishlar;

- lityum preparatlari bilan birgalikda davolash;

- qon hujayralari sonidagi patologik o'zgarishlar (masalan, buyrak etishmovchiligi bo'lmagan bemorlarda trombotsitopeniya yoki anemiya bilan).

Torasemid Sandoz bilan davolanishdan oldin siydik yo'llarining buzilishini yo'q qilish kerak. Uzoq muddatli davolanish bilan elektrolitlar muvozanatini, xususan, sarum kaliy darajasini muntazam ravishda kuzatib borish kerak.

Shuningdek, glyukoza, siydik kislotasi, kreatinin va lipidlar miqdorini muntazam ravishda kuzatib borishingiz kerak.

Yashirin yoki ochiq qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda uglevod almashinuvini diqqat bilan kuzatib borish tavsiya etiladi, chunki qonda glyukoza darajasi oshishi mumkin.

Muntazam ravishda qon testini o'tkazish kerak (qizil qon tanachalari, oq qon hujayralari va trombotsitlar soni bilan).

Ayniqsa, davolanishning boshida va keksa bemorlarda elektrolitlar yo'qolishi va gemokonsentratsiya belgilarining paydo bo'lishiga alohida e'tibor berilishi kerak.

Sportchilar ushbu preparatning antidoping testida ijobiy reaktsiya berishi mumkinligini bilishlari kerak.

Preparat tarkibida laktoza mavjud, shuning uchun uni galaktoza intoleransi, laktaza etishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiya sindromi kabi kam uchraydigan irsiy kasalliklari bo'lgan bemorlar qabul qilmasligi kerak.

2 yil. Paketda ko'rsatilgan amal qilish muddati tugagandan keyin foydalanmang.