SINEKOD sirop 200ml 1,5mg/ml

Дори шакли: сироп

Таркиби:

фаол модда: 1,5 мг/мл бутамират цитрати;

ёрдамчи моддалар: 70% ли сорбитол эритмаси (м/м), глицерин, натрий сахарини, бензой кислотаси (E 210), 96% ли (ҳ/ҳ) этанол, ванилин, 30% натрий гидроксиди (м/м), тозаланган сув.

Бутамират цитрати, Синекод препаратининг таъсир этувчи моддаси бўлиб, на кимёвий, на фармакологик томонидан опий алкалоидларига кирмайдиган йўталга қарши восита ҳисобланади.

Синекод – бу марказий таъсирли йўталга қарши воситадир. Йўталга қарши таъсирига қўшимча равишда нафас йўлларининг қаршилигини камайиши тенденцияси кузатилади, бу спирометр кўрсаткичларини унча катта бўлмаган ошиши намоён бўлади.

Фармакокинетикаси тўлиқ маълум эмас.

Сўрилиши. Мавжуд бўлган маълумотлар асосида тахмин қилинишича, бутамират эфири
2-фенилмойли кислотаси ва  диэтиламиноэтоксиэтанолгача гидролизланади, шунингдек тез ва тўлиқ сўрилади.

Одамда нисбатан спиртли метаболитларининг мавжудлиги тўғрисида маълумотлар йўқ. Овқатни препаратнинг сўрилишига таъсири ўрганилмаган. 2-фенилмой кислотаси ва диэтиламиноэтоксиэтанолнинг концентрациясини ўзгариши 22,5-90 мг қабул қиладиган дозага пропорционал равишда содир бўлади.

Бутамират цитрати перорал қўллангандан кейин тез сўрилади, бунда 22,5 мг, 45 мг,
67,5 мг ва 90 мг даражадаги дозалари қўллангандан кейин 5-10 минут давомида қондаги ўлчанган концентрациялари аниқланади. Плазмадаги максимал концентрацияга барча дозалаш даражалари учун 1 соат ичида эришилади, бунда ўртача 90 мг доза перорал қўлланганда 16,058 нг/мл ни ташкил қилади. 2-фенилмой кислотасининг асосий метаболитининг максимал қон плазмасидаги концентрациясига 1,5 соат ичида эришилади, энг юқори кўрсаткич 90 мг (3051,569 нг/мл) дозада қўллангандан кейин кузатилади. Диэтиламиноэтоксиэтанолнинг ўртача плазма концентрацияга 0,67 соат ичида эришилади; шу жумладан энг юқори кўрсаткич қабул қилингандан кейин 90 мг (160,297 нг/мл) дозада кузатилади.

Тақсимланиши. Бутамират 80,51 дан 112,339 л гача бўлган диапазонда (тана вазнига тузатиш киритилган ҳолда кг ларда), катта тақсимланиш ҳажмига шунингдек плазма оқсиллари билан боғланиши бўйича юқори хажмда тақсимланиш диапозонига эга.
2-фенилмой кислотаси барча дозаларда (22,5-90 мг) плазма оқсиллари билан боғланишининг юқори даражасига эга ва ўртача 89,28-91,55% ташкил этади. Диэтиламиноэтоксиэтанол плазма оқсиллари билан боғланишининг паст даражасига эга, ўртача кўрсаткичлар 28,80-45,72% орасида ўзгариб туради.

Метаболизми. Бутамиратнинг гидролизланиши натижасида 2-фенилмойли кислотаси ва диэтиламиноэтоксиэтанол хосил бўлиши жуда тез бўлади.

Тадқиқотларга асосланиб, иккала метаболит ҳам йўталга қарши таъсирига эга.
2-фенилмой кислотаси кейинчалик кимёвии пара-ҳолатда гидроксилланиш йўли орқали қисман метаболизмга учрайди. Бутамиратнинг йўлдош тўсиғи орқали ўтиши ва кўкрак сутига ажралиши номаълум.

Чиқарилиши. Учала метаболит асосан буйраклар орқали чиқарилади; жигарда конъюгациялангандан сўнг, нордон рекциялар метаболитлари асосан глюкурон кислотаси билан боғланади. Сийдикда 2-фенилмойли кислотасининг конъюгатлари қон плазмасига қараганда анча юқори концентрацияда аниқланади. Бутамират сийдикда 48 соат давомида аниқланади. Наъмуна олиш пайтида 96 соат давомида сийдик билан чиқариладиган бутамират миқдори 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг 90 мг мувофиқ равишда дозада қабул қилганда 0,02, 0,02, 0,03 ва 0,03% ни ташкил қилади. Фоиз нисбатда бутамират сийдикда кўпроқ миқдорда диэтиламиноэтоксиэтанол ёки конъюгацияланган 2-фенилмой кислотаси шаклида чиқарилади. 2-фенилмой кислотаси бутамират ва диэтиламиноэтоксиэтанолнинг ўлчанган ярим парчаланиш даври мос равишда 23,26-24.42, 1,48-1,93 ва 2,72-2,90 соатни ташкил қилади.

Махсус гурух пациентларда кинетикаси. Жигар ёки буйрак функциясини бузилишига бутамиратни фамакокинетик параметрларига таъсир этиш-этмаслиги номаълум.

200 мл дан болалар томонидан тасодифан очишдан тизимли сақлаш билан таъминланган қопқоқли тўқ шиша флаконда. Флакон ўлчов стаканчаси ва тиббиётда қўлланилишига доир йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланади.

Препарат қўлланганда қуйидаги ножўя самаралар пайдо бўлиши мумкин:

Нерв тизими томонидан:

Тез-тез эмас (0,1 дан 1,0% гача): бош айланиши, уйқучанлик

Меъда-ичак йўллари томонидан:

Тез-тез эмас (0,1 дан 1,0% гача): кўнгил айниши, диарея

Тери томонидан:

Кам ҳолларда (0,01 дан 0,1% гача): тошма, эшакеми кузатилиши мумкин.

Ноҳуш белгилар, шу жумладан ушбу йўриқномада кўрсатилмаган ножўя реакциялар пайдо бўлган ҳолларда дори воситаларни қабул қилишни тўхтатиш ва шифокорга мурожаат қилиш керак.

Йўтал рефлексини бутамират томонидан ингибиция қилиши туфайли, балғам кўчирувчи воситалар билан бир вақтда қўллашдан сақланиш керак, чунки бу нафас йўлларида шиллиқни тиқилишига олиб келиши мумкин, бунда бронхоспазм ва нафас йўллари инфекцияларининг ривожланиш хавфини оширади. Агар йўтал 7 кундан ортиқ сақланса, унда шифокорга мурожаат этиш зарур.

Ушбу дори воситаси унчалик кўп бўлмаган миқдорда этанол сақлайди (11,73 мг/5мл).

Ҳомиладорлик ва эмизиш даврида қўлланиши

Ҳомиладорлик. Ҳайвонларни репродуктив тадқиқотларида ҳомилага салбий таъсир кўрсатилмаган. Ҳомиладор аёлларда назорат қилинадиган тадқиқотлар ўтказилмаган. Шу боисдан Синекод ҳомиладорлик даврида қўлланилмаслиги керак, жуда зарур бўлган холатларлар бундан мустасно.

Эмизиш. Бутамиратни она сутига ажралиши ҳақида маълумотларни инобатга олган холда, Синекод препаратини лактация даврида қўллаш тавсия этилмайди.

Автомобилларни бошқариш ёки механизмлар билан ишлаш қобилиятига таъсири

Дори воситаси чарчоқликни чақириши мумкин ва автомобилни бошқариш ёки механизмлар билан ишлаш қобилятига таъсири этиши мумкин.

Келиб чиқиши турли бўлган қуруқ йўтални симптоматик даволаш учун қўлланилади.

Препаратнинг компонентларига юқори сезувчанлик, фруктозани ўзлаштираолмаслик (препарат сорбитол, метаболизм пайтида фруктоза хосил қилувчи ширин қилувчи сифатида сақлайди). Балғам кўчирувчи воситаларни бир вақтда қабул қилиш мумкин эмас (“Махсус кўрсатмалар” қаранг).

Балғам кўчирувчи ва муколитик воситаларни бир вақтда қабул қилишдан сақланиш лозим (“Махсус кўрсатмалар” қаранг).

Ўзаро таъсирлари бўйича махсус тадқиқотлар ўтказилмаган. Марказий нерв тизимига тахмин қилинаётган таъсир механизмлари туфайли марказий нерв тизимини сусайтирувчи дори воситалари, шу жумладан этанол-сақловчи воситалар таъсрининг кучайишини инкор этиб бўлмайди.

Доза тўғрисидаги қуйидаги маълумотлари қўлланилиши тажрибасига асосланган. Мувофиқ равишда дозани аниқлаш тадқиқотлари бўйича маълумотлари йўқ.

Шифокор кўрсатмасисиз максимал даволаш давомийлиги 1 ҳафтани ташкил этади (“Махсус кўрсатмалар” қаранг).

Катталар ва 3 ёшдан ошган болалар учун.

3 ёшдан 6 ёшгача болаларга – 5 мл дан кунига 3 марта; 6 ёшдан 12 ёшгача болаларга - 10 мл дан кунига 3 марта; 12 ёш ва ундан катта болаларга - 15 мл дан кунига 3 марта; катталарга - 15 мл дан кунига 4 марта буюрилади.

Ўлчов стаканчадан (ўрам ичига қўйилади) фойдаланинг. Ҳар гал ишлатишдан кейин ўлчов стаканчани ювиш ва қуритиш керак.

Овқатдан олдин қабул қилинг.

Сироп таркибида ширин таъм берувчи сифатида сахарин ва сорбитол сақлайди, шунинг учун уни қандли диабети бўлган беморларга буюриш мумкин.

Дозани ошириб юборилиши қуйидаги симптомларни чақириши мумкин: уйқучанлик, кўнгил айниши, бош айланиши, қусиш, диарея, гипотензия.

Даволаш: фаоллаштирилган кўмир, тузли сурги воситаларни қўллаш, зарурати бўлганида юрак-қон томир ва нафас тизимларининг функциясини тутиб туриш лозим. Маҳсус антидоти йўқ.