FAKSIMIN

Tabletkalar

Rifaksimin og'iz orqali qabul qilinganda yomon so'riladi (1% dan kam). Oshqozon-ichak traktida antibiotikning juda yuqori kontsentratsiyasi hosil bo'ladi, bu sinovdan o'tgan enteropatogen mikroorganizmlar uchun MIKdan sezilarli darajada yuqori.

Terapevtik dozalarda qabul qilingandan keyin plazmada aniqlanmaydi (aniqlanish chegarasi < 0,5 - 2 ng / ml) yoki juda past konsentratsiyalarda (deyarli barcha holatlarda 10 ng / ml dan kam) topiladi.
Og'iz orqali qabul qilingan rifaximinning deyarli 100% oshqozon-ichak traktida bo'lib, u erda juda yuqori kontsentratsiyaga erishiladi (najasdagi kontsentratsiyaga 800 mg sutkalik dozada 3 kundan keyin 4-8 mg / g ga erishiladi).

Rifaksimin najas bilan chiqariladi. Siydikda topilgan rifaximin 0,5% dan oshmaydi.

Klinik ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, rifaximin tez-tez diareya, isitma, qonli axlatga olib keladigan Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp. keltirib chiqaradigan ichak infektsiyalarini davolashda samarali emas.

Bemorlarda isitma va qonli axlat bo'lsa, Rifaximin tavsiya etilmaydi. Agar diareya belgilari kuchaysa yoki 48 soatdan ortiq davom etsa, Rifaksiminni to'xtatish kerak, boshqa antibiotik terapiyasini buyurish kerak. Sayohatchining diareyasini davolash 3 kundan oshmasligi kerak. 

Bemorlarni ogohlantirish kerakki, rifaximinning ozgina so'rilishiga qaramay (1% dan kam), bu siydikning qizg'ish rangga bo'yalishiga olib kelishi mumkin: bu, ushbu seriyadagi ko'plab antibiotiklar (rifamitsinlar) singari, qizg'ish rangga ega bo'lgan rifaximin faol moddasi bilan bog'liq. - to'q sariq rang.

Rifaksiminga sezgir bo'lmagan mikroorganizmlar bilan superinfektsiya rivojlanishi bilan rifaximinni to'xtatish va tegishli terapiyani buyurish kerak.

Rifaksiminning ichak florasiga ta'siri tufayli estrogenlarni o'z ichiga olgan og'iz kontratseptivlarining samaradorligi uni qabul qilgandan keyin pasayishi mumkin.

Rifaksiminni qo'llashda bosh aylanishi va uyquchanlik kuzatilgan bo'lsa-da, bu transport vositalarini boshqarish va diqqatni kuchaytirish va psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiladigan faoliyat bilan shug'ullanish qobiliyatiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi. Preparatni qo'llashda bosh aylanishi va uyquchanlik holatida siz ushbu faoliyatni amalga oshirishdan bosh tortishingiz kerak.

Homiladorlik paytida rifaximinni qo'llash tavsiya etilmaydi. Rifaksiminning ona sutiga o'tishi noma'lum. Emizgan bola uchun xavfni istisno qilib bo'lmaydi. Emizish davrida rifaksiminni qabul qilishni davom ettirish to'g'risida qaror qabul qilish uchun bola uchun xavf va ona uchun foyda nisbatini baholash kerak.

Jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda dozani to'g'irlash talab qilinmaydi.

Jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda dozani to'g'irlash talab qilinmaydi.

12 yoshdan oshgan bolalarga tayinlang.

Preparat ovqatdan qat'i nazar, bir stakan suv bilan qabul qilinadi, diareyani davolashda kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarga har 6 soatda 200 mg (1 tabletka) buyuriladi.

Jigar ensefalopatiyasi uchun kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar har 8 soatda 400 mg (2 tabletka) buyuriladi.

Kolorektal jarrohlik paytida operatsiyadan keyingi asoratlarni oldini olish uchun kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarga har 12 soatda 400 mg (2 tabletka) buyuriladi. Profilaktika operatsiyadan 3 kun oldin amalga oshiriladi.

Bakterial o'sish sindromi uchun kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar har 8-12 soatda 400 mg (2 tabletka) buyuriladi.

Simptomatik asoratlanmagan divertikulyoz uchun kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar har 8-12 soatda 200-400 mg (1-2 tabletka) buyuriladi.

Surunkali yallig'lanishli ichak kasalliklari uchun kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar har 8-12 soatda 200-400 mg (1-2 tabletka) buyuriladi.

Faximin bilan davolash davomiyligi 7 kundan oshmasligi kerak. Davolashning ikkinchi kursi 20-40 kundan keyin amalga oshirilishi kerak. Davolashning umumiy davomiyligi bemorlarning klinik holatiga qarab belgilanadi. Shifokor tavsiyasiga ko'ra, dozani va qabul qilish chastotasini o'zgartirish mumkin.

Keksa bemorlarda va jigar va buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda dozani to'g'irlash talab qilinmaydi.

Nojo'ya ta'sirlar paydo bo'lish chastotasiga qarab quyidagicha tasniflanadi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100-<1/10), kamdan-kam (≥1/1000-<1/100), kamdan-kam (≥1) /10000 -<1/1000), juda kam (<1/100000), noma'lum (mavjud ma'lumotlar asosida chastotani aniqlash mumkin emas).

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - yurak urishi hissi.

Gemopoetik tizimdan: kamdan-kam hollarda - limfotsitoz, monositoz, neytropeniya.

Metabolik kasalliklar: kamdan-kam hollarda - ishtahani yo'qotish.

Psixika tomonidan: kamdan-kam hollarda - patologik tushlar, uyqusizlik.

Markaziy asab tizimi tomonidan: ko'pincha - bosh aylanishi, bosh og'rig'i; kamdan-kam hollarda - gipesteziya, migren, ta'mni yo'qotish.

Ko'rish organi tomonidan: kamdan-kam hollarda - diplopiya.

Ichki quloq tomonidan: kamdan-kam hollarda - tizimli bosh aylanishi.

Nafas olish tizimidan: kamdan-kam hollarda - nafas qisilishi, quruq tomoq, burun tiqilishi, orofarenkdagi og'riq.

Ovqat hazm qilish tizimidan: tez-tez - shishiradi, qorin og'rig'i, ich qotishi, diareya, meteorizm, ko'ngil aynishi, tenesmus, qusish, defekatsiyaga urinish; kamdan-kam hollarda - qorinning yuqori qismida og'riq, astsit, dispepsiya, oshqozon-ichak traktining harakatchanligi, axlat bilan shilliq va qonning sekretsiyasi, quruq lablar, "qattiq" axlat.

Siydik chiqarish tizimidan: kamdan-kam hollarda - glyukozuriya, poliuriya, pollakiuriya, gematuriya, proteinuriya.

Teri va teri osti yog'idan: kamdan-kam hollarda - toshma, quyosh kuydirishi.

Tayanch-harakat tizimidan: kamdan-kam hollarda - bel og'rig'i, mushaklarning spazmi, mushaklarning kuchsizligi, miyalji.

INFEKTSION: kamdan-kam hollarda - kandidoz.

Reproduktiv tizimdan: kamdan-kam hollarda - polimenoreya.

Umumiy reaktsiyalar: tez-tez - isitma; kamdan-kam hollarda - asteniya, noaniq lokalizatsiyadagi og'riq va noqulaylik, titroq, sovuq ter, grippga o'xshash alomatlar, periferik shish, yuzning shishishi.

In vitro tadqiqotlar shuni ko'rsatadiki, rifaximin sitoxrom P450 tizimining izoenzimlarini inhibe qilmaydi (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2e1 va 3A4) va cyp1a2 va CYP2B6 ni qo'zg'atmaydi, lekin zaif cyp3a4 induktoridir. Dori vositalarining o'zaro ta'siri bo'yicha klinik tadqiqotlar shuni ko'rsatadiki, sog'lom ko'ngillilarda rifaximin CYP3A4 bilan metabolizmga uchragan dorilarning farmakokinetikasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi. Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda rifaximin cyp3a4 substratlari (masalan, varfarin, antiaritmik, antikonvulsant va boshqalar) dori vositalarining ta'sirini ular bilan bir vaqtda qo'llash bilan kamaytirishi mumkinligini inkor etib bo'lmaydi, chunki jigar etishmovchiligi bilan solishtirganda tizimli ta'sir qilish darajasi yuqori

sog'lom ko'ngillilar.
In vitro tadqiqotlar shuni ko'rsatadiki, rifaksimin o'rtacha P-glikoprotein substrati bo'lib, CYP3A4 izoenzimi tomonidan metabollanadi.

P-glikoprotein va/yoki CYP3A4 ni inhibe qiluvchi dorilar bir vaqtda qo‘llanganda rifaximinning tizimli ta’sirini oshiradimi yoki yo‘qligi ma’lum emas. Rifaksiminning hujayradan P-glikoprotein yoki boshqa transport oqsillari (MDR1, MRP2, MRP4, BCRP, BSEP) tomonidan tozalanadigan boshqa dorilar bilan potentsial o'zaro ta'siri dargumon.

Tarkbi

Har bir plyonka bilan qoplangan planshet quyidagilarni o'z ichiga oladi:

faol modda: rifaximin 200 mg

Yordamchi moddalar: natriy kraxmal glikolat, mikrokristalin tsellyuloza, kolloid kremniy dioksidi, glitseril palmitostearat, magniy stearati, opadry OY-S 34907 pushti (gipromelloza, titan dioksidi, propilen glikol, diodid)

Chiqarish shakli

Blisterda 12 tabletka. 1 blister tibbiy foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar bilan birga karton qutiga joylashtirilgan.

Keng spektrli antibiotik rifamitsin SV ning yarim sintetik hosilasidir. U bakterial fermentning beta bo'linmalarini, DNKga bog'liq RNK polimerazasini qaytarib bo'lmaydigan tarzda bog'laydi va shuning uchun bakterial RNK va oqsillarning sintezini inhibe qiladi. Fermentga qaytarilmas bog'lanish natijasida rifaximin sezgir bakteriyalarga qarshi bakteritsid xususiyatlarini namoyon qiladi.

U keng spektrli antibakterial ta'sirga ega, jumladan, ko'pchilik gramm-manfiy va gramm-musbat, aerob va anaerob bakteriyalar, ular oshqozon-ichak infektsiyalarini, shu jumladan sayohatchilarning diareyasini keltirib chiqaradi.

Gram-manfiy aerob bakteriyalarga qarshi faol: Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli ning enteropatogen shtammlari, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helorobacter spp.; gramm-manfiy anaeroblar: Bacteroides spp., shu jumladan Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; gramm-musbat aeroblar: Streptococcus spp., Enterococcus spp., jumladan Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; gramm-musbat anaeroblar: Clostridium spp., jumladan Clostridium difficile va Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.

Rifaximin bakteriyalar tomonidan ammiak va boshqa zaharli birikmalar ishlab chiqarishni kamaytiradi, ular og'ir jigar kasalliklarida, detoksifikatsiya jarayonining buzilishi bilan birga, jigar ensefalopatiyasining patogenezida ishtirok etadi; ichakdagi mikroorganizmlarning haddan tashqari ko'payishi sindromida bakteriyalarning ko'payishi; yo'g'on ichak divertikulida divertikulyar qop ichida va uning atrofida yallig'lanishni keltirib chiqaradigan va divertikulyar kasallikning belgilari va asoratlarini rivojlanishida asosiy rol o'ynashi mumkin bo'lgan bakteriyalar mavjudligi; shilliq qavatning immunoregulyatsiyasi va/yoki himoya funktsiyasining genetik jihatdan aniqlangan nuqsonlari bo'lsa, surunkali ichak yallig'lanishini boshlashi yoki doimiy ravishda saqlab turishi mumkin bo'lgan antigen stimulyatorning intensivligi; kolorektal jarrohlikda yuqumli asoratlar xavfi.

Pushti, dumaloq, plyonka bilan qoplangan tabletkalar