GEMOLIF

-      Гемолиф препаратига ёки унинг бошқа компонентларига юқори сезувчанлик;

-      темир таннқислиги билан боғлиқ бўлмаган анемия;

-      темирнинг миқдориниошибкетиш белгилари (гемосидероз, гемохроматоз) ёки уни утилизацияси жараёнини бузилиши;

-      ҳомиладорликни I уч ойлигида қўллаш мумкин эмас.

эҳтиёткорлик билан: бронхиал астма, экзема, поливалент аллергия, темирнинг бошқа парентерал юбориладиган препаратларига аллергик реакциялар, зардобни темирни боғлаб олиш ҳусусиятини паст бўлиши ва/ёки фолат кислотаси танқислиги; жигар етишмовчилиги, ўткир ва сурункали инфекцион касалликлар (бактериал ёки вирусли инфекция бўлганида парентерал юбориладиган темир нохуш таъсир кўрсатиши мумкинлиги сабабли) ва қон зардобида ферритиннинг кўрсаткичи ошган шахсларга эҳтиёткорлик билан қўлланади.

Темир (III) гидроксидини кўп ядроли марказлари ташқаридан кўп сонли ноковалент боғланган сахароза молекулалари билан ўраб олинган. Натижада молекуляр массаси тахминан 43 кД ни ташкил қилувчи комплекс ҳосил бўлади, бунинг оқибатида уни ўзгармаган ҳолда буйраклар орқали чиқарилиш имкони йўқ. Ушбу комплекс барқарор ва физиологик шароитларда темир ионларини ажратиб чиқармайди. Бу комплексдаги темир табиий ферритинга ўхшаш бўлган структуралар билан боғланган бўлади.

Таркибида 100 мг Гемолиф препарати вена ичига бир марта юборилганидан сўнг темир ўртача 538 мкмоль га тенг бўлган С_max инъекция қилингандан сўнг 10 минутдан кейин эришади. Марказий камерани V_d зардобнинг ҳажмига (тахминан 3 л) деярли бутунлай мос келади.

Т_1/2 тахминан 6 соатни ташкил этади. V_ss тахминан 8 л ташкил этади (организмнинг суюқ муҳитларида темирни тақсимланиши паст эканлигини кўрсатади). Темир сахаратининг барқарорлиги трансферритинга нисбатан паст эканлиги туфайли, темирни трансферринни фойдасига рақобатли алмашинуви кузатилади. Натижада 24 соат давомида 31 мг темир ташилади.

Инъекциядан сўнг темирни биринчи 4 соат давомида буйраклар орқали чиқарилиши умумий клиренсининг 5% дан камроқ қисмини ташкил этади. 24 соатдан кейин зардобдаги темирнинг даражаси дастлабки (юборишдан олдинги) қийматига қайтади, ва сахарозанинг тахминан 75% қон оқимидан чиқиб кетади.

Вена ичига юборилади. Гемолиф фақат вена ичига – секин оқим билан ёки томчилаб, шунингдек диализ тизимининг вена қон-томирлари соҳасига юбоилади – мушак ичига юбориш учун мўлжалланмаган. Препаратнинг бутун терапевтик дозасини бир вақтда юбориш мумкин эмас.

Биринчи терапевтик дозасини юборишдан олдин синама-дозани буюриш керак. Агар кузатиш давомида препаратни ўзлаштиролмаслик белгилари ривожланса, препаратни юборишни зудлик билан тўхтатиш керак. Ампулани очишдан олдин чўкма ва шикастланиш борлигини аниқлаш мақсадида ампулани текшириш керак. Тубига чўкма тушмаган фақат жигарранг эритмани ишлатиш мумкин.

Томчилаб юбориш: артериал босим (АБ) ни яққол пасайиш ҳавфи ва эритмани вена қон-томири атрофидаги бўшлиққа тушиш ҳавфини камайтириш учун Гемолиф препаратини вена ичига томчилаб юбориш афзал. Бевосита инфузия қилишдан олдин Гемолиф препаратини 0,9% натрий хлориди эритмасида 1:20 нисбатида суюлтириш керак, масалан 1 мл препарат (20 мг темир) 20 мл 0,9% ли натрий хлориди эритмасида суюлтирилади. Олинган эритма қуйидаги тезлик билан юборилади: 100 мг темир – камида 15 минут давомида; 200 мг темир – 30 минут давомида; 300 мг темир – 1.5 соат давомида; 400 мг темир – 2,5 соат давомида; 500 мг темир – 3,5 соат давомида юборилади. Тана вазнига 7 мг темир/кг ташкил этувчи максимал ўзлаштира олинадиган бир марталик доза, препаратнинг умумий дозасидан қатъий назар, камида 3,5 соат давомида юборилиши керак.

Гемолиф препаратининг терапевтик дозасини биринчи марта томчилаб юборишдан олдин синама дозани юбориш керак: 20 мг темир – катталар ва тана вазни 14 кг дан ортиқ бўлган болаларга ва кундалик дозанинг ярми (тана вазнига 1,5 мг темир) – тана вазни 14 кг дан кам бўлган болаларга, 15 минут давомида юборилади. Нохуш кўринишлар ривожланмаса, эритманинг қолган қисми тавсия этилган тезликда юборилади.

Оқим билан юбориш: Гемолиф препаратини шунингдек суюлтирилмаган эритма кўринишида вена ичига секин, бир минутда 1 мл Гемолиф препарати (20 мг темир) тезлик билан (норма) юборилади, яъни 5 мл Гемолиф препарати (100 мг темир) камида 5 минут давомида юборилади. 1 инъекция учун максимал ҳажми 10 мл Гемолиф препарати (200 мг темир) дан ошмаслиги керак.

Гемолиф препаратининг терапевтик дозаси биринчи марта оқим билан юборишдан олдин синама-дозани буюриш керак: 1 мл Гемолиф препарати (20 мг темир) – катталарга ва тана вазни 14 кг дан ортиқ бўлган болаларга ва кундалик дозанинг ярми (тана вазнига 1,5 мг темир) – тана вазни 14 кг дан кам бўлган болаларга 1-2 минут давомида юборилади. Навбатдаги 15 минут давомида нохуш кўринишлар кузатилмаса, эритманинг қолган қисмини тавсия этилган тезлик билан юбориш керак. Инъекциядан сўнг беморга қўлини ёзилган ҳолатда бир қанча вақт давомида ушлаб туриш тавсия этилади.

Диализ тизимига юбориш: Гемолиф препаратини диализ тизимининг бевосита веноз қисмига, вена ичига инъекция қилиш учун таърифланган қоидаларга қатъий риоя қилинган ҳолда юбориш мумкин.

Дозани ҳисоблаш: препаратнинг дозаси организмдаги умумий темир танқислигига мувофиқ индивидуал равишда қуйидаги формула бўйича ҳисобланади:

Умумий темир танқислиги, мг = тана вазни, кг ´ (Hb нормал даражаси – беморнинг Hb даражаси), г/л ´ 0,24* + заҳирадаги темир, мг.

Тана вазни 35 кг дан кам бўлган беморлар учун: Hb нормал даражаси = 130 г/л, заҳирадаги темирнинг миқдори = 15 мг/кг.

Тана вазни 35 кг дан ортиқ бўлган беморлар учун: Hb нормал даражаси = 150 г/л, заҳирадаги темирнинг миқдори = 500 мг.

*Коэффициент 0,24 = 0,0034 ´ 0,07 ´ 1000 (Hb даги темирнинг миқдори = 0,34%; қон ҳажми = тана вазнининг 7%; 1000 коэффициент = “г” дан “мг” га ўтиш).

Гемолиф препаратининг юбориш керак бўлган умумий ҳажми (мл ларда) = умумий темир танқислиги (мг)/20 мг/мл (таблеткага қаранг).

Жадвал: даволаш учун Гемолиф препаратининг умумий ҳажми

Умумий терапевтик дозаси рухсат этилган максимал бир марталик дозасидан юқори бўлганида препаратни бўлиб бўлиб юбориш тавсия этилади.

Агар Гемолиф препарати билан даволаш бошланганидан сўнг 1-2 ҳафтадан кейин гемотологик кўрсаткичларни яхшиланиши кузатилмаса, дастлаб қўйилган ташхисни қайта кўриб чиқиш керак.

Қон йўқотилганидан ёки аутологик қон топширилганидан сўнг темирнинг даражасини тўлдириш учун дозани ҳисоблаш

Гемолиф препаратининг дозаси қуйидаги формула бўйича ҳисобланади:

Агар йўқотилган қоннинг миқдори маълум бўлса: вена ичига 200 мг темир (10 мл Гемолиф препарати) ни юбориш 1 бирлик қонни (Hb концентрацияси = 150 г/л га тенг бўлган 400 мл қон) қуйиш каби Hb концентрациясини ошишига олиб келади.

Тўлдириш керак бўлган темирнинг миқдори (мг) = йўқотилган қонни бирликлар миқдори ´ 200

ёки

Гемолиф препаратининг керакли ҳажми (мл) = йўқотилган қонни бирликлар миқдори ´ 10

Hb нинг даражаси пасайганида: темирнинг заҳирасини тўлдириш талаб этилмаса, дастлабки формуладан фойдаланинг.

Тўлдириш керак бўлган темирнинг миқдори (мг) = тана вазни, кг ´ 0,24 ´ (нормал Hb даражаси – бемордаги Hb нинг даражаси), г/л.

Масалан: тана вазни 60 кг, Hb танқислиги = 10 г/л “темирнинг керакли миқдори – 150 мг” Гемолиф препаратининг керакли ҳажми = 7,5 мл.

Стандарт дозалаш

Катталар ва кекса беморлар: 5 мл Гемолиф (100 мг темир) гемоглобиннинг даражасига қараб, ҳафтада 1-3 марта юборилади.

Болалар: 3 ёшгача бўлган болаларда препаратни қўллаш юзасидан чекланган маълумотлар мавжуд. Қолган ёш гуруҳида болалар учун тавсия этилган дозаси – 1 кг тана вазнига кўпи билан 0,15 мл (3 мг темир) гемоглобиннинг даражасига қараб ҳафтада 1-3 марта юборилади.

Ўзлаштира олинадиган максимал бир марталик дозаси

Катталар ва кекса ёшдаги беморлар:

Оқим билан юбориш учун: 5 мл Гемолиф (100 мг темир) препарати, юбориш давомийлиги камида 5 минутни ташкил этади.

Томчилаб юбориш учун: кўрсатмаларга қараб, бир марталик дозаси 500 мг темирга етиши мумкин. Рухсат этилган максимал бир марталик дозаси 7 мг/кг ни ташкил этади ва ҳафтада 1 марта юборилади, аммо 500 мг темирдан ошмаслиги керак. Препаратни юбориш вақти ва суюлтириш усули юқорида кўрсатилган.

Дозани ошириб юборилиши организмда темирнинг миқдорини ўткир ошишини чақириши мумкин, бу ггемосидерозни белгилари билан намоён бўлади.

Даволаш: симпттматик воситаларни ишлатиш, ва агар зарурат бўлса, темирни боғлайдиган воситалар (хелатлар), масалан, дефероксамин вена ичига юбориш тавсия этилади.

Гемолиф препарати фақат анемия ташхиси мувофиқ лаборатор маълумотлар (масалан, зардобдаги ферритин ёки гемоглобин ёки гематокритнинг даражасини аниқлаш натижалари, эритроцитларнинг миқдори ва уларнинг кўрсаткичлари – эритроцитларни ўртача ҳажми, гемоглобинни эритроцитдаги ўртача миқдори) билан тасдиқланган беморларга буюрилиши керак.

Вена ичига юбориладиган темир препаратлари ҳаёт учун потенциал ҳавф туғдириши мумкин бўлган аллергик ва анафилактоид реакцияларни чақириши мумкин.

Гемолиф препаратини юбориш тезлигига қатъий риоя қилиш керак (тез юборилганида препарат АБ пасайтириши мумкин). Нохуш ножўя кўринишларни янада юқорироқ ривожланиш тез-тезлиги (айниқса – АБ пасайиши) ҳам оғир бўлиши ва дозани оширилиши билан ассоциацияланган бўлиши мумкин. Шундан қилиб, ҳатто агар пациент препаратни ўзлаштира оладиган максимал бир марталик дозада олмаётган бўлса ҳам, “Қўллаш усули ва дозалари” бўлимида келтирилган препаратни юбориш вақтига қатъий риоя қилиши керак.

Темир декстранига юқори сезувчанлик реакцияси бўлган пациентларда ўтказилган тадқиқотлар Гемолиф препарати билан даволаниш фонида асоратлар бўлмаслигини кўрсатди.

Препаратни вена қон-томирлари атрофидаги бўшлиққа тушишидан сақланиш керак, чунки Гемолиф препаратини қон-томирдан ташқарига тушиши тўқималарни некрозига ва терини жигарранг рангга бўялишига олиб келади. Ушбу асоратлар ривожланганида темирни организмдан чиқарилишини тезлаштириш ва уни кейинчалик атроф тўқималарга ўтишини олдини олиш учун инъекция қилинган жойга таркибида гепарин сақловчи препаратлар (гель ёки суртма ишқаламасдан енгил ҳаракатлар билан суртилади) ни суртиш тавсия этилади.

Контейнер биринчи марта очилганидан сўнг сақлаш муддати: микробиологик нуқтаи назаридан препаратни зудлик билан ишлатиш керак.

Физиологик эритмада суюлтирилгандан сўнг сақлаш муддати: суюлтирилгандан сўнг кимёвий ва физикавий барқарорлиги хона хароратида 12 соат давомида сақланиб туради. Микробиологик нуқтаи назаридан эритмани зудлик билан ишлатиш керак. Агар препарат суюлтирилган заҳоти ишлатилмаган бўлса, препаратни сақлаш муддати ва шароити учун фойдаланувчи жавоб беради, ҳар қандай ҳолатда ҳам, агар эритмани суюлтириш назоратли ва кафолатланган асептик шароитларда бажарилган бўлса, сақлаш муддати хона хароратида 3 соатдан ошмаслиги керак.

Автомобилни ҳайдаш ва механизмлар билан ишлаш қобилиятига таъсири

Гемолиф препаратини автомобилни ҳайдаш ва механизмлар билан ишлаш қобилиятига нохуш таъсир кўрсатиш эҳтимоли кам.

Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати тугаганидан сўнг ишлатилмасин.

Гемолиф темирнинг ичга қабул қилиш учун мўлжалланган дори шакллари билан бир вақтда буюрилиши мумкин эмас, чунки темирни меъда-ичак йўлларидан сўрилишини пасайишига ёрдам беради. Темирнинг перорал қабул қилинадиган дори шакллари билан даволашни охирги инъекциядан сўнг камида 5 кундан кейин бошлаш мумкин.

Гемолиф препаратини бир шприцда фақат стерил физиологик эритма билан аралаштириш мумкин. Вена ичига юбориладиган ҳеч қандай бошқа эритмалар ва терапевтик препаратларни қўшишга рухсат этилмайди, чунки преципитация ва/ёки бошқа фармацевтик ўзаро таъсири мавжуд. Шиша, ПЭ ва ПВХ дан ташқари бошқа материаллардан тайёрланган контейнерлар билан мутаносиблиги ўрганилмаган.

QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA

GEMOLIF

HEMOLIF

Preparatning savdo nomi: Gemolif

Ta‘sir etuvchi modda (XPN): temir (III) gidroksidini saxaroza kompleksi.

Dori shakli: in‘eksiya uchun eritma.

Tarkibi:

Har bir ampula (5 ml) quyidagilarni saqlaydi:

faol modda: 100 mg temir (III) gidroksidini saxaroza kompleksi ko‘rinishida;

yordamchi moddalar: natriy gidroksidi, in‘eksiya uchun suv.

Ta‘rifi: to‘q jigarrang rangli eritma.

Farmakoterapevtik guruhi: Gemopoezni rag‘batlantiruvchi vositalar. Parenteral qo‘llash uchun temir (uch valentli) preparatlari.

ATX kodi: V03AS02

Farmakologik hususiyatlari

Farmakodinamikasi

Temir (III) gidroksidining ko‘p yadroli markazlari tashqaridan ko‘p sonli nokovalent bog‘langan saxaroza molekulalari bilan o‘rab olingan. Natijada molekulyar massasi taxminan 43 kD ni tashkil etuvchi kompleks hosil bo‘ladi, buning oqibatida uni o‘zgarmagan ko‘rinishida buyraklar orqali chiqarilish imkoni bo‘lmaydi. Ushbu kompleks barqaror va fiziologik sharoitlarda temir ionlarini ajratib chiqarmaydi. Bu kompleksdagi temir tabiiy ferritinga o‘xshash bo‘lgan strukturalar bilan bog‘langan bo‘ladi.

Farmakokinetikasi

100 mg temir saqlovchi Gemolif preparati vena ichiga bir marta yuborilganidan so‘ng temirning S_max o‘rtacha 538 mkmol ga teng, in‘eksiya qilingandan 10 minutdan keyin erishiladi. Markaziy kamerani V_d zardobning hajmiga (taxminan 3 l) deyarli butunlay mos keladi.

T_1/2 taxminan 6 soatni tashkil etadi. V_ss taxminan 8 l ni tashkil etadi (organizmning suyuq muhitlarida temirni taqsimlanishi past ekanligini ko‘rsatadi). Temir saxaratining barqarorligi transferritinga nisbatan past ekanligi tufayli, temirni transferrinni foydasiga raqobatli almashinuvi kuzatiladi. Natijada 24 soat davomida 31 mg temir tashiladi.

In‘eksiyadan so‘ng temirni birinchi 4 soat davomida buyraklar orqali chiqarilishi umumiy klirensining 5% dan kamroq qismini tashkil etadi. 24 soatdan keyin zardobdagi temirning darajasi dastlabki (yuborishdan oldingi) qiymatiga qaytadi, va saxarozaning taxminan 75% qon oqimidan chiqib ketadi.

Qo‘llanilishi

Quyidagi holatlarda temir tanqisligi holatlarini:

• temir tanqisligini tez to‘ldirish zarurati bo‘lganida;
• peroral temir preparatlarini o‘zlashtirolmaydigan yoki davolash tartibiga rioya qilmaydigan bemorlarda;
• ichakni faol yallig‘lanish kasalliklari mavjud bo‘lganida, peroral temir preparatlari samarasiz bo‘lganida davolash uchun qo‘llanadi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Vena ichiga yuborish. Gemolif faqat vena ichiga – sekin oqim bilan yoki tomchilab, shuningdek dializ tizimining vena qon-tomirlari sohasiga yuboriladi – mushak ichiga yuborish uchun mo‘ljallanmagan. Preparatning butun terapevtik dozasini bir vaqtda yuborish mumkin emas.

Birinchi terapevtik dozasini yuborishdan oldin sinama-dozani buyurish kerak. Agar kuzatish davomida preparatni o‘zlashtirolmaslik belgilari rivojlansa, preparatni yuborishni zudlik bilan to‘xtatish kerak. Ampulani ochishdan oldin cho‘kma va shikastlanish borligini aniqlash maqsadida ampulani tekshirish kerak. Tubiga cho‘kma tushmagan faqat jigarrang eritmani ishlatish mumkin.

Tomchilab yuborish: arterial bosim (AB) ni yaqqol pasayish havfi va eritmani vena qon-tomiri atrofidagi bo‘shliqqa tushish havfini kamaytirish uchun Gemolif preparatini vena ichiga tomchilab yuborish afzal. Bevosita infuziya qilishdan oldin Gemolif preparatini 0,9% li natriy xloridi eritmasida 1:20 nisbatida suyultirish kerak, masalan 1 ml preparat (20 mg temir) 20 ml 0,9% li natriy xloridi eritmasida suyultiriladi. Olingan eritma quyidagi tezlik bilan yuboriladi: 100 mg temir – kamida 15 minut davomida; 200 mg temir – 30 minut davomida; 300 mg temir – 1.5 soat davomida; 400 mg temir – 2,5 soat davomida; 500 mg temir – 3,5 soat davomida yuboriladi. Tana vazniga 7 mg temir/kg tashkil etuvchi maksimal o‘zlashtira olinadigan bir martalik doza, preparatning umumiy dozasidan qat‘iy nazar, kamida 3,5 soat davomida yuborilishi kerak.

Gemolif preparatining terapevtik dozasini birinchi marta tomchilab yuborishdan oldin sinama dozani yuborish kerak: 20 mg temir – kattalar va tana vazni 14 kg dan ortiq bo‘lgan bolalarga va kundalik dozaning yarmi (tana vazniga 1,5 mg temir) – tana vazni 14 kg dan kam bo‘lgan bolalarga, 15 minut davomida yuboriladi. Noxush ko‘rinishlar rivojlanmasa, eritmaning qolgan qismini tavsiya etilgan tezlikda yuborish kerak.

Oqim bilan yuborish: Gemolif preparatini shuningdek suyultirilmagan eritma ko‘rinishida vena ichiga sekin, bir minutda 1 ml Gemolif preparati (20 mg temir) tezlik bilan (norma) yuboriladi, ya‘ni 5 ml Gemolif preparati (100 mg temir) kamida 5 minut davomida yuboriladi. Maksimal hajmi 1 in‘eksiya uchun 10 ml Gemolif preparati (200 mg temir) dan oshmasligi kerak.

Gemolif preparatining terapevtik dozasini birinchi marta oqim bilan yuborishdan oldin sinama-dozani buyurish kerak: 1 ml Gemolif preparati (20 mg temir) – kattalarga va tana vazni 14 kg dan ortiq bo‘lgan bolalarga va kundalik dozaning yarmi (tana vazniga 1,5 mg temir) – tana vazni 14 kg dan kam bo‘lgan bolalarga 1-2 minut davomida yuboriladi. Navbatdagi 15 minut davomida noxush ko‘rinishlar kuzatilmasa, eritmaning qolgan qismini tavsiya etilgan tezlik bilan yuborish kerak. In‘eksiyadan so‘ng bemorga qo‘lini yozilgan holatda bir qancha vaqt davomida ushlab turish tavsiya etiladi.

Dializ tizimiga yuborish: Gemolif preparatini dializ tizimining bevosita venoz qismiga, vena ichiga in‘eksiya qilish uchun ta‘riflangan qoidalarga qat‘iy rioya qilingan holda yuborish mumkin.

Dozani hisoblash: preparatning dozasi organizmdagi umumiy temir tanqisligiga muvofiq individual ravishda quyidagi formula bo‘yicha hisoblanadi:

Umumiy temir tanqisligi, mg = tana vazni, kg ´ (Hb normal darajasi – bemorning Hb darajasi), g/l ´ 0,24* + zahiradagi temir, mg.

Tana vazni 35 kg dan kam bo‘lgan bemorlar uchun: Hb normal darajasi = 130 g/l, zahiradagi temirning miqdori = 15 mg/kg.

Tana vazni 35 kg dan ortiq bo‘lgan bemorlar uchun: Hb normal darajasi = 150 g/l, zahiradagi temirning miqdori = 500 mg.

*0,24 Koeffisienti = 0,0034 ´ 0,07 ´ 1000 (Hb dagi temirning miqdori = 0,34%; qon hajmi = tana vaznining 7%; 1000 koeffisient = “g” dan “mg” ga o‘tish).

Gemolif preparatining yuborish kerak bo‘lgan umumiy hajmi (ml larda) = umumiy temir tanqisligi (mg)/20 mg/ml (jadvalga qarang).

Jadval: davolash uchun Gemolif preparatining umumiy hajmi

Umumiy terapevtik dozasi ruxsat etilgan maksimal bir martalik dozasidan yuqori bo‘lganida preparatni bo‘lib yuborish tavsiya etiladi.

Agar Gemolif preparati bilan davolash boshlanganidan so‘ng 1-2 haftadan keyin gemotologik ko‘rsatkichlarni yaxshilanishi kuzatilmasa, dastlab qo‘yilgan tashxisni qayta ko‘rib chiqish kerak.

Qon yo‘qotilganidan yoki autologik qon topshirilganidan so‘ng temirning darajasini to‘ldirish uchun dozani hisoblash

Gemolif preparatining dozasi quyidagi formula bo‘yicha hisoblanadi:

Agar yo‘qotilgan qonning miqdori ma‘lum bo‘lsa: vena ichiga 200 mg temir (10 ml Gemolif preparati) ni yuborish 1 birlik qonni (Hb konsentrasiyasi = 150 g/l ga teng bo‘lgan
400 ml qon) quyish kabi Hb konsentrasiyasini oshishiga olib keladi.

To‘ldirish kerak bo‘lgan temirning miqdori (mg) = yo‘qotilgan qonni birliklar miqdori ´ 200

yoki

Gemolif preparatining kerakli hajmi (ml) = yo‘qotilgan qonni birliklar miqdori ´ 10

Hb ning darajasi pasayganida: temirning zahirasini to‘ldirish talab etilmasa, dastlabki formuladan foydalaning.

To‘ldirish kerak bo‘lgan temirning miqdori (mg) = tana vazni, kg ´ 0,24 ´ (normal Hb darajasi – bemordagi Hb ning darajasi), g/l.

Masalan: tana vazni 60 kg, Hb tanqisligi = 10 g/l “temirning kerakli miqdori Þ
150 mg” Gemolif preparatining kerakli hajmi = 7,5 ml.

Standart dozalash

Kattalar va keksa bemorlar: 5 ml Gemolif (100 mg temir) gemoglobinning darajasiga qarab, haftada 1-3 marta yuboriladi.

Bolalar: 3 yoshgacha bo‘lgan bolalarda preparatni qo‘llash yuzasidan cheklangan ma‘lumotlar mavjud. Qolgan yoshdagi guruhida bolalar uchun tavsiya etilgan dozasi – 1 kg tana vazniga ko‘pi bilan 0,15 ml (3 mg temir) gemoglobinning darajasiga qarab haftada 1-3 marta yuboriladi.

O‘zlashtira olinadigan maksimal bir martalik dozasi

Kattalar va keksa yoshdagi bemorlar:

Oqim bilan yuborish uchun: 5 ml Gemolif (100 mg temir) preparati, yuborish davomiyligi kamida 5 minutni tashkil etadi.

Tomchilab yuborish uchun: ko‘rsatmalarga qarab, bir martalik dozasi 500 mg temirga yetishi mumkin. Ruxsat etilgan maksimal bir martalik dozasi 7 mg/kg ni tashkil etadi va haftada 1 marta yuboriladi, ammo 500 mg temirdan oshmasligi kerak. Preparatni yuborish vaqti va suyultirish usuli yuqorida ko‘rsatilgan.

Nojo‘ya ta‘sirlari

Hozirgi vaqtda Gemolif preparatini yuborishga nisbatan vaqtinchalik va kuzatilishi mumkin bo‘lgan sababli aloqasi bo‘lgan quyidagi noxush ko‘rinishlar ma‘lum. Barcha simptomlar juda kam kuzatilgan (rivojlanish tez-tezligi 0,01% dan kam va 0,001% ga teng yoki ortiq)

Nerv tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, xushni yo‘qolishi, paresteziyalar.

Yurak qon-tomir tizimi tomonidan: yurakni urishini his etish, taxikardiya, arterial bosimni pasayishi, kollaptoid holatlar, qizib ketish hissi, yuzni qizib ketishi, periferik shishlar.

Nafas a‘zolari tizimi tomonidan: bronxospazm, hansirash.

Me‘da-ichak yo‘llari tomonidan: qorinda tarqoq og‘riqlar, epigastral sohada og‘riq, diareya, ta‘m bilishni buzilishi, ko‘ngil aynishi, qusish.

Teri qoplamlari tomonidan: eritema, qichishish, toshma, pigmentasiyani buzilishi, kuchli terlash.

Tayanch-harakat apparati tomonidan: artralgiya, belda og‘riq, bo‘g‘imlarni shishi, mialgiya, qo‘l-oyoqlarda og‘riq.

Immun tizimi tomonidan: allergik, anafilaktoid reaksiyalar, shu jumladan yuzni shishi, xiqildoqni shishi.

Umumiy xarakterga ega bo‘lgan buzilishlar va in‘eksiya qilingan joydagi reaksiyalar: asteniya, ko‘krakda og‘riq, ko‘krakda og‘irlik hissi, holsizlik, in‘eksiya qilingan joyda og‘riq va shish (ayniqsa preparat ekstravazal yuborilganida), lohaslik hissi, terini oqarishi, tana xaroratini oshishi, et uvishishi bo‘lishi mumkin.

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

• Gemolif preparatiga yoki uning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik;
• temir tanqisligi bilan bog‘liq bo‘lmagan anemiya;
• temirning miqdorini oshib ketish belgilari (gemosideroz, gemoxromatoz) yoki uni utilizasiyasi jarayonini buzilishi;
• homiladorlikni I uch oyligida qo‘llash mumkin emas.

Ehtiyotkorlik bilan: bronxial astma, ekzema, polivalent allergiya, temirning boshqa parenteral yuboriladigan preparatlariga allergik reaksiyalar, zardobni temirni bog‘lab olish hususiyatini past bo‘lishi va/yoki folat kislotasi tanqisligi; jigar yetishmovchiligi, o‘tkir va surunkali infeksion kasalliklar (bakterial yoki virusli infeksiya bo‘lganida parenteral yuboriladigan temir noxush ta‘sir ko‘rsatishi mumkinligi sababli) va qon zardobida ferritinning ko‘rsatkichi oshgan shaxslarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llanadi.

Dorilarning o‘zaro ta‘siri

Gemolif temirning ichga qabul qilish uchun mo‘ljallangan dori shakllari bilan bir vaqtda buyurilishi mumkin emas, chunki temirni me‘da-ichak yo‘llaridan so‘rilishini pasayishiga olib keladi. Temirning peroral qabul qilinadigan dori shakllari bilan davolashni oxirgi in‘eksiyadan so‘ng kamida 5 kundan keyin boshlash mumkin.

Gemolif preparatini bir shprisda faqat steril fiziologik eritma bilan aralashtirish mumkin. Vena ichiga yuboriladigan hech qanday boshqa eritmalar va terapevtik preparatlarni qo‘shishga ruxsat etilmaydi, chunki presipitasiya va/yoki boshqa farmasevtik o‘zaro ta‘siri mavjud. Shisha, PE va PVX dan tashqari boshqa materiallardan tayyorlangan konteynerlar bilan mutanosibligi o‘rganilmagan.

Maxsus ko‘rsatmalar

Gemolif preparati faqat, anemiya tashxisi muvofiq laborator ma‘lumotlar (masalan, zardobdagi ferritin yoki gemoglobin yoki gematokritning darajasini aniqlash natijalari, eritrositlarning miqdori va ularning ko‘rsatkichlari – eritrositlarni o‘rtacha hajmi, gemoglobinni eritrositdagi o‘rtacha miqdori) bilan tasdiqlangan bemorlarga buyurilishi kerak.

Vena ichiga yuboriladigan temir preparatlari hayot uchun potensial havf tug‘dirishi mumkin bo‘lgan allergik va anafilaktoid reaksiyalarni chaqirishi mumkin.

Gemolif preparatini yuborish tezligiga qat‘iy rioya qilish kerak (tez yuborilganida preparat AB pasaytirishi mumkin). Noxush nojo‘ya ko‘rinishlarni yanada yuqoriroq rivojlanish tez-tezligi (ayniqsa – AB pasayishi) og‘ir bo‘lishi va shuningdek dozani oshirilishi bilan assosiasiyalangan bo‘lishi mumkin. Shundan qilib, hatto agar pasient preparatni o‘zlashtira oladigan maksimal bir martalik dozada olmayotgan bo‘lsa ham, “Qo‘llash usuli va dozalari” bo‘limida keltirilgan preparatni yuborish vaqtiga qat‘iy rioya qilishi kerak.

Temir dekstraniga yuqori sezuvchanlik reaksiyasi bo‘lgan pasientlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar Gemolif preparati bilan davolanish fonida asoratlar bo‘lmasligini ko‘rsatdi.

Preparatni vena qon-tomirlari atrofidagi bo‘shliqqa tushishidan saqlanish kerak, chunki Gemolif preparatini qon-tomirdan tashqariga tushishi to‘qimalarni nekroziga va terini jigarrang rangga bo‘yalishiga olib keladi. Ushbu asoratlar rivojlanganida temirni organizmdan chiqarilishini tezlashtirish va uni keyinchalik atrof to‘qimalarga o‘tishini oldini olish uchun in‘eksiya qilingan joyga tarkibida geparin saqlovchi preparatlar (gel yoki surtma ishqalamasdan yengil harakatlar bilan surtiladi) ni surtish tavsiya etiladi.

Konteyner birinchi marta ochilganidan so‘ng saqlash muddati: mikrobiologik nuqtai nazaridan preparatni zudlik bilan ishlatish kerak.

Fiziologik eritmada suyultirilgandan so‘ng saqlash muddati: suyultirilgandan so‘ng kimyoviy va fizikaviy barqarorligi xona xaroratida 12 soat davomida saqlanib turadi. Mikrobiologik nuqtai nazaridan eritmani zudlik bilan ishlatish kerak. Agar preparat suyultirilgan zahoti ishlatilmagan bo‘lsa, preparatni saqlash muddati va sharoiti uchun foydalanuvchi javob beradi, har qanday holatda ham, agar eritmani suyultirish nazoratli va kafolatlangan aseptik sharoitlarda bajarilgan bo‘lsa, saqlash muddati xona xaroratida 3 soatdan oshmasligi kerak.

Avtomobilni haydash va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta‘siri

Gemolif preparatini avtomobilni haydash va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga noxush ta‘sir ko‘rsatish ehtimoli kam.

Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati tugaganidan so‘ng ishlatilmasin.

Dozani oshirib yuborilishi

Dozani oshirib yuborilishi organizmda temirning miqdorini o‘tkir oshishini chaqirishi mumkin, bu gemosiderozni belgilari bilan namoyon bo‘ladi.

Davolash: simptomatik vositalarni ishlatish, va agar zarurat bo‘lsa, temirni bog‘laydigan vositalar (xelatlar), masalan, deferoksaminni vena ichiga yuborish tavsiya etiladi.

Chiqarilish shakli

5 ml dan ampulalarda. 5 ampula kontur uyali o‘ramda qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylangan.

Saqlash sharoiti

Salqin va yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25^oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Dorixonalardan berish tartibi

Resept bo‘yicha.

Дори шакли: инъекция учун эритма.

Таркиби:

Ҳар бир ампула (5 мл) қуйидагиларни сақлайди:

фаол модда: 100 мг темир (III) гидроксидини сахароза комплекси кўринишида

ёрдамчи моддалар: натрий гидроксиди, инъекция учун сув.

5 мл дан ампулаларда. 5 ампула контур уяли ўрамда қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланган.

Ҳозирги вақтда Гемолиф препаратини юборишга нисбатан вақтинчалик ва кузатилиши мумкин бўлган сабабли алоқаси бўлган қуйидаги нохуш кўринишлар маълум. Барча симптомлар жуда кам кузатилган (ривожланиш тез-тезлиги 0,01% ва 0,001% га тенг ёки ортиқ)

Нерв тизими томонидан: бош айланиши, бош оғриғи, хушни йўқолиши, парестезиялар.

Юрак қон-томир тизими томонидан: юракни уришини ҳис этиш, тахикардия, артериал босимни пасайиши, коллаптоид ҳолатлар, қизиб кетиш ҳисси, юзни қизиб кетиши, периферик шишлар.

Нафас аъзолари тизими томонидан: бронхоспазм, ҳансираш.

Меъда-ичак йўллари томонидан: қоринда тарқоқ оғриқлар, эпигастрал соҳада оғриқ, диарея, таъм билишни бузилиши, кўнгил айниши, қусиш.

Тери қопламлари томонидан: эритема, қичишиш, тошма, пигментацияни бузилиши, кучли терлаш.

Таянч-ҳаракат аппарати томонидан: артралгия, белда оғриқ, бўғимларни шиши, миалгия, қўл-оёқларда оғриқ.

Иммун тизими томонидан: аллергик, анафилактоид реакциялар, шу жумладан юзни шиши, хиқилдоқни шиши.

Умумий характерга эга бўлган бузилишлар ва инъекция қилинган жойдаги реакциялар: астения, кўкракда оғриқ, кўкракда оғирлик ҳисси, ҳолсизлик, инъекция қилинган жойда оғриқ ва шиш (айниқса препарат экстравазал юборилганида), лоҳаслик ҳисси, терини оқариши, тана хароратини ошиши, эт увишиши бўлиши мумкин.

Қуйидаги ҳолатларда темир танқислиги ҳолатларини даволаш учун қўлланади:

-      темир танқислигини тез тўлдириш зарурати бўлганида;

-      перорал темир препаратларини ўзлаштиролмайдиган ёки даволаш тартибига риоя қилмайдиган беморларда;

-      ичакни фаол яллиғланиш касалликлари бўлганида, перорал темир препаратлари самарасиз бўлганида қўлланади.