Ronotsit

QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA

RONOSIT

RONOCIT

Preparatning savdo nomi: Ronosit

Ta‘sir etuvchi modda (XPN): sitikolin

Dori shakli: in‘eksiya uchun eritma

Tarkibi:

Preparatning 1 ampulasi quyidagilarni saqlaydi:

faol modda: 500 mg yoki 1000 mg sitikolin (sitikolin natriy shaklida);

yordamchi moddalar: natriy gidroksidi va/yoki xlorid kislotasi, in‘eksiya uchun suv.

Ta‘rifi: tiniq, rangsiz yoki och jigarrang-sarg‘ish rangli eritma.

Farmakoterapevtik guruhi: psixostimulyatorlar va nootrop preparatlar.

ATX kodi: N06BX06.

Farmakologik hususiyatlari

Farmakodinamikasi

Hujayra membranasining (asosan fosfolipidlarning) asosiy ultrastruktur komponentlarini o‘tmishdoshi bo‘lib, keng ta‘sir doirasiga ega: shikastlangan hujayra membranalarini tiklanishiga yordam beradi, erkin radikallarni ortiqcha hosil bo‘lishiga qarshilik ko‘rsatib, fosfolipazalarning ta‘sirini ingibisiya qiladi, shuningdek apoptoz mexanizmiga ta‘sir ko‘rsatib, hujayralarni nobud bo‘lishini oldini oladi. Insultning o‘tkir davrida sitikolin bosh miya to‘qimalarining shikastlanish hajmini kamaytiradi, xolinergik o‘tkazuvchanlikni yaxshilaydi. Bosh miya jarohatlarida posttravmatik komaning davomiyligi va nevrologik simptomlarning yaqqolligini kamaytiradi.

Bosh miyani surunkali gipoksiyasida sitikolin xotirani yomonlashishi, tashabbussizlik, kundalik harakatlarni bajarishda va o‘z-o‘ziga xizmat ko‘rsartishda rivojlanadigan qiyinchiliklar kabi kognitiv buzilishlarni davolashda samaralidir.

Preparat bilan uzoq muddat davolanish mumkin, chunki sitikolin nafas jarayoniga, puls va arterial bosimga ta‘sir qilmaydi.

Farmakokinetikasi

Sitikolin vena ichiga va mushak ichiga yuborilganida yaxshi so‘riladi. Jigarda metabolizmga uchrab, xolin va sitidin hosil qiladi. Parenteral yuborilganidan so‘ng plazmada xolinning konsentrasiyasi sezilarli darajada oshadi.

Sitikolin bosh miyaning tuzilmalariga ahamiyatli darajada taqsimlanib, xolin fraksiyasi fosfolipid strukturalariga va sitidin fraksiyasi – sitidin nukleotidlari va nuklein kislotalariga tez kirishadi. Sitikolinning yuborilgan dozasini faqat 15% odam organizmidan chiqariladi: 3% dan kamroq qismi buyraklar orqali va taxminan 12% – karbonat angidrid gazi bilan birga chiqariladi.

Qo‘llanilishi

• ishemik insultning o‘tkir davrida;
• ishemik va gemorragik insultni tiklanish davrida;
• bosh miya jarohatlari, o‘tkir va tiklanish davrida;
• bosh miyaning degenerativ va tomirli kasalliklaridagi kognitiv buzilishlarda qo‘llanadi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Vena ichiga va mushak ichiga yuborish uchun eritma.

Preparat vena ichiga in‘eksiya holida sekin (5 minut davomida) yoki vena ichiga tomchilab (minutiga 40-60 tomchidan) buyuriladi. Vena ichiga yuborish usuli mushak ichiga yuborish usuliga nisbatan afzal hisoblanadi. Mushak ichiga yuborilganida preparatni aynan bir joyga takroran yuborishdan saqlanish kerak.

Ishemik insult va bosh miya jarohatlariini o‘tkir davri: tavsiya etilgan dozasi 1000 mg ni tashkil etadi, tashxis qo‘yilganidan so‘ng birinchi sutkadan boshlab har 12 soatda yuboriladi; davolashning davomiyligi – kamida 6 haftani tashkil etadi. Davolash boshlanganidan so‘ng 3-7 kundan keyin mushak ichiga yuborish (sutkada 1-2 in‘eksiya) yoki ichga qabul qilishga (agar yutish faoliyati buzilmagan bo‘lsa) o‘tish mumkin.

Ishemik va gemorragik insultlarni tiklanish davri, bosh miya jarohatlaridagi tiklanish davri, bosh miyaning degenerativ va tomirli kasalliklaridagi kognitiv buzilishlar: tavsiya etilgan dozasi sutkada 500-2000 mg ni tashkil etadi. Preparatning dozasi va davolash davomiyligi kasallik simptomlarini og‘irligiga bog‘liq.

Ongni davomli buzilishlarida kasallikning dastlabki bosqichlaridan boshlab preparatni uzluksiz qo‘llash mumkin.

Keksa yoshdagi pasientlarga Ronosit preparati vena ichiga yoki mushak ichiga yuborilganida uning dozasiga tuzatish kiritish talab qilinmaydi.

Ampuladagi vena ichiga va mushak ichiga yuborish uchun eritma bir marta qo‘llash uchun mo‘ljallangan. Ampula ochilganidan so‘ng eritmani zudlik bilan ishlatish kerak. Preparat vena ichiga yuboriladigan izotonik eritmalar va dekstroza eritmasining barcha turlari bilan mutanosibdir.

Nojo‘ya ta‘sirlari

Nojo‘ya samaralarni uchrash tezligini quyida ishlatilgan ko‘rsatkichlari quyidagi tarzda aniqlangan: juda kam hollarda (< 1/10000).

Markaziy nerv tizimi va periferik nerv tizimi tomonidan: juda kam hollarda – uyqusizlik, bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, qo‘zg‘aluvchanlik, tremor, falaj bo‘lgan qo‘l-oyoqlarni uvishishi.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: juda kam hollarda – ko‘ngil aynishi, ishtahani pasayishi, jigar fermentlarining faolligini o‘zgarishi.

Allergik reaksiyalar: juda kam hollarda – teri toshmasi, terini qichishishi, anafilaktik shok.

Boshqalar: juda kam hollarda – isitma; ayrim hollarda – qisqa muddatli gipotenziv ta‘siri, parasimpatik nerv tizimini rag‘batlanishi bo‘lishi mumkin.

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

• preparatning komponentlariga yuqori sezuvchanlikda;
• vagotoniyada (vegetativ nerv tizimining parasimpatik qismi tonusi ustun bo‘lganida) qo‘llash mumkin emas.

Dorilarning o‘zaro ta‘siri

Sitikolin levodopaning samarasini kuchaytiradi.

Preparatni meklofenoksat saqlovchi dori vositalar bilan bir vaqtda buyurish mumkin emas.

Ronositni qonni to‘xtatuvchi vositalar, bosh miya gipertenziyasida qo‘llanadigan antigipertenziv vositalar va oddiy perfuzion suyuqliklar bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin.

Maxsus ko‘rsatmalar

Bosh miya jarohatlarida bosh miya bosimini pasaytirish uchun mannitol va kortikosteroid vositalar kabi dori vositalarni buyurish kerak.

Bosh miyaga qon quyilganida sitikolinning bir marta qo‘llanganidigan 500 mg dozasini oshirish mumkin emas, bunday holatda dozasini bo‘lib (100-200 mg dan sutkada 2-3 marta) yuborish mumkin.

Homiladorlik va laktasiyada qo‘llanishi

Homiladorlik vaqtida ona uchun davolashdan kutiladigan foyda homila uchun potensial havfdan ustun bo‘lgan holdagina preparatni qo‘llash mumkin.

Laktasiya davrida preparatni qo‘llash zarurati bo‘lganida emizishni to‘xtatish masalasini hal qilish kerak.

Pediatriyada qo‘llanishi

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda preparatni qo‘llash samaradorligi va havfsizligi aniqlanmagan.

Avtotransportni haydash va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta‘siri

Davolanish vaqtida pasientlar avtomobilni boshqarish va psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiluvchi ishlarni bajarishda ehtiyotkorlikka rioya qilishlari kerak.

Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati tugaganidan so‘ng ishlatilmasin.

Dozani oshirib yuborilishi

Preparatning zaharliligi past bo‘lganligi sababli, hatto terapevtik dozalardan ortiq dozalarda qo‘llanganida ham dozasini oshirib yuborish hollari ta‘riflanmagan.

Chiqarilish shakli

In‘eksiya uchun eritma 4 ml dan rangsiz shisha ampulalarda. 5 ampuladan kontur uyali o‘ramda. 1 kontur uyali o‘ram qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylangan.

Saqlash sharoiti

25^oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Dorixonalardan berish tartibi

Resept bo‘yicha.

•       препаратнинг компонентларига юқори сезувчанликда;

•       ваготонияда (вегетатив нерв тизимининг парасимпатик қисми тонуси устун бўлганида) қўллаш мумкин эмас.

Ҳужайра мембранасининг (асосан фосфолипидларнинг) асосий ультраструктур компонентларини ўтмишдоши бўлиб, кенг таъсир доирасига эга: шикастланган ҳужайра мембраналарини тикланишига ёрдам беради, эркин радикалларни ортиқча ҳосил бўлишига қаршилик кўрсатиб, фосфолипазаларнинг таъсирини ингибиция қилади, шунингдек апоптоз механизмига таъсир кўрсатиб, ҳужайраларни нобуд бўлишини олдини олади. Инсультнинг ўткир даврида цитиколин бош мия тўқималарининг шикастланиш ҳажмини камайтиради, холинергик ўтказувчанликни яхшилайди. Бош мия жароҳатларида посттравматик команинг давомийлиги ва неврологик симптомларнинг яққоллигини камайтиради.

Бош мияни сурункали гипоксиясида цитиколин хотирани ёмонлашиши, ташаббуссизлик, кундалик ҳаракатларни бажаришда ва ўз-ўзига хизмат кўрсартишда ривожланадиган қийинчиликлар каби когнитив бузилишларни даволашда самаралидир.

Препарат билан узоқ муддат даволаниш мумкин, чунки цитиколин нафас жараёнига, пульс ва артериал босимга таъсир қилмайди.

Цитиколин вена ичига ва мушак ичига юборилганида яхши сўрилади. Жигарда метаболизмга учраб, холин ва цитидин ҳосил қилади. Парентерал юборилганидан сўнг плазмада холиннинг концентрацияси сезиларли даражада ошади.

Цитиколин бош миянинг тузилмаларига аҳамиятли даражада тақсимланиб, холин фракцияси фосфолипид структураларига ва цитидин фракцияси – цитидин нуклеотидлари ва нуклеин кислоталарига тез киришади. Цитиколиннинг юборилган дозасини фақат 15% одам организмидан чиқарилади: 3% дан камроқ қисми буйраклар орқали ва тахминан 12% - карбонат ангидрид гази билан бирга чиқарилади. 

Препаратнинг заҳарлилиги паст бўлганлиги сабабли, ҳатто терапевтик дозалардан ортиқ дозаларда қўлланганида ҳам дозасини ошириб юбориш ҳоллари таърифланмаган.  

Бош мия жароҳатларида бош мия босимини пасайтириш учун маннитол ва кортикостероид воситалар каби дори воситаларни буюриш керак.

Бош мияга қон қуйилганида цитиколиннинг бир марта қўлланганидиган 500 мг дозасини ошириш мумкин эмас, бундай ҳолатда дозасини бўлиб (100-200 мг дан суткада 2-3 марта) юбориш мумкин.

Ҳомиладорлик ва лактацияда қўлланиши

Ҳомиладорлик вақтида она учун даволашдан кутиладиган фойда ҳомила учун потенциал ҳавфдан устун бўлган ҳолдагина препаратни қўллаш мумкин.

Лактация даврида препаратни қўллаш зарурати бўлганида эмизишни тўхтатиш масаласини ҳал қилиш керак.

Педиатрияда қўлланиши

18 ёшгача бўлган болалар ва ўсмирларда препаратни қўллаш самарадорлиги ва ҳавфсизлиги аниқланмаган.

Автотранспортни ҳайдаш ва механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири

Даволаниш вақтида пациентлар автомобилни бошқариш ва психомотор реакциялар тезлигини талаб қилувчи ишларни бажаришда эҳтиёткорликка риоя қилишлари керак.

Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати тугаганидан сўнг ишлатилмасин.

Цитиколин леводопанинг самарасини кучайтиради.

Препаратни меклофеноксат сақловчи дори воситалар билан бир вақтда буюриш мумкин эмас.

Роноцитни қонни тўхтатувчи воситалар, бош мия гипертензиясида қўлланадиган антигипертензив воситалар ва оддий перфузион суюқликлар билан бир вақтда қўллаш мумкин.

Вена ичига ва мушак ичига юбориш учун эритма.

Препарат вена ичига инъекция ҳолида секин (5 минут давомида) ёки вена ичига томчилаб (минутига 40-60 томчидан) буюрилади. Вена ичига юбориш усули мушак ичига юбориш усулига нисбатан афзал ҳисобланади. Мушак ичига юборилганида препаратни айнан бир жойга такроран юборишдан сақланиш керак.

Ишемик инсульт ва бош мия жароҳатлариини ўткир даври: тавсия этилган дозаси 1000 мг ни ташкил этади, ташхис қўйилганидан сўнг биринчи суткадан бошлаб ҳар 12 соатда юборилади; даволашнинг давомийлиги – камида 6 ҳафтани ташкил этади. Даволаш бошланганидан сўнг 3-7 кундан кейин мушак ичига юбориш (суткада 1-2 инъекция) ёки ичга қабул қилишга (агар ютиш фаолияти бузилмаган бўлса) ўтиш мумкин.

Ишемик ва геморрагик инсультларни тикланиш даври, бош мия жароҳатларидаги тикланиш даври, бош миянинг дегенератив ва томирли касалликларидаги когнитив бузилишлар: тавсия этилган дозаси суткада 500-2000 мг ни ташкил этади. Препаратнинг дозаси ва даволаш давомийлиги касаллик симптомларини оғирлигига боғлиқ.

Онгни давомли бузилишларида касалликнинг дастлабки босқичларидан бошлаб препаратни узлуксиз қўллаш мумкин.

Кекса ёшдаги пациентларга Роноцит препарати вена ичига ёки мушак ичига юборилганида унинг дозасига тузатиш киритиш талаб қилинмайди.

Ампуладаги вена ичига ва мушак ичига юбориш учун эритма бир марта қўллаш учун мўлжалланган. Ампула очилганидан сўнг эритмани зудлик билан ишлатиш керак. Препарат вена ичига юбориладиган изотоник эритмалар ва декстроза эритмасининг барча турлари билан мутаносибдир.