×
×

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

АБИТАКСЕЛЬ концентрат 30мг/5мл

Категория:
- Противоопухолевые
Cтрана происхождения:
- Аргентина
Фармакотерапевтическая группа:
- Противоопухолевое средство
Активное вещество:
Паклитаксел
Производитель:
- Laboratory Tuteur S.A.C.I.F.I.A manufactured by Laboratory IMA S.A.I.C.
Код ATX:
- L01CD01
Сообщить о неточности

Похожие препараты

АНАСТРОЗОЛ НАПРОД таблетки 1мг N28 Naprod Life Sciences Pvt. Ltd Индия
от 254 000 сум
БИКАТЕРО 50 таблетки 50мг N30 Hetero Labs Limited Индия
ФТОРАФУР капсулы 400мг N100 Гриндекс, АО Латвия
КАПФУРО таблетки 500мг N30 Dr.Reddy's Laboratories Ltd Индия
от 264 000 сум
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Лекарственная форма выпуска: Концентрат для приготовления раствора для инфузий. Во флаконах по 5 или 16,7 мл; в пачке картонной 1 флакон.

СОСТАВ:
1 мл приготовленного раствора содержит:
Активное вещество: паклитаксел6 мг
вспомогательные вещества: полиоксиэтилированное касторовое масло; этанол абсолютный; уксусная кислота ледяная.
Описание: Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый вязкий раствор.
Стимулирует сборку микротрубочек из димерных молекул тубулина и стабилизирует их, предохраняя от деполимеризации. Вследствие этого ингибируется динамическая реорганизация микротубулярной сети в интерфазе и нарушается процесс митоза.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/5 мл, 100 мг/16,7 мл, 150 мг/25 мл, 210 мг/35 мл, 300 мг/50 мл (флаконы)
После в/в введения динамика уменьшения концентрации в плазме носит двухфазный характер. Активно связывается с белками плазмы (89–98% в зависимости от дозы), на связывание не влияют циметидин, ранитидин, дексаметазон или дифенгидрамин; в значительной степени распределяется во внесосудистом пространстве. После введения в дозах 170 мг/м2 и больше терапевтическая концентрация в плазме определяется в течение 6–12 ч.

Выводится, в основном, через ЖКТ с желчью в виде метаболитов и в небольшом количестве (от 1,3 до 12,6% в зависимости от дозы) в неизмененном виде с мочой.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):
- артериальная гипотензия;
- реже — артериальная гипертензия, бради- или тахикардия, AV блокада, изменения на ЭКГ, тромбоз сосудов верхних конечностей, тромбофлебит, эмболия легочной артерии, подавление функции костного мозга, главным образом гранулоцитарного ростка, нейтропения (максимум — IV степень нейтропении обычно наблюдается на 8–11-й дни, нормализация наступает на 22-й день), тромбоцитопения, анемия.

Со стороны нервной системы:
- главным образом парестезии.
Сообщалось о судорожных припадках типа grand mal, изменениях со стороны зрения, атаксии, энцефалопатии, нейропатии на уровне вегетативной нервной системы, которая приводила к паралитической непроходимости кишечника и ортостатической гипотонии.

Со стороны респираторной системы:
- интерстициальная пневмония, легочный фиброз, лучевой пневмонит (у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии).

Со стороны органов ЖКТ:
- тошнота, рвота, диарея, мукозит, явления непроходимости, перфорации кишечника, тромбоз брыжеечной артерии, включая ишемический колит, увеличение уровня АСТ, щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови, некроз печени, энцефалопатия печеночного происхождения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:
- артралгия или миалгия.

Со стороны кожных покровов:
- алопеция;
- редко — нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа.

Аллергические реакции:
- возможны в первые часы после введения и проявляются в виде одышки, понижения АД, боли за грудиной, приливов крови к лицу, кожных высыпаний, ангионевротического отека, единичных случаев озноба и боли в спине.

Прочие:
- астения, общее недомогание, боль, отек, эритема, индурация и пигментация кожи в месте введения;
- экстравазация может вызвать целлюлит.
Применение препарата должно осуществляться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими средствами.

При комбинированной терапии с цисплатином сначала следует вводить Абитаксел, а затем цисплатин.

Перед введением препарата для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности требуется премедикация с применением глюкокортикоидов, антагонистов H1 и H2-гистаминовых рецепторов. Например, по 20 мг дексаметазона внутрь (или его эквивалент) за 12 и 6 ч, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) в/в за 30–60 мин и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в за 30–60 мин до введения препарата.

Так как реакции повышенной чувствительности возникают обычно в первые часы после введения, рекомендуется тщательный контроль жизненно важных функций организма. При первых признаках тяжелой реакции введение препарата необходимо немедленно прекратить и начать симптоматическую терапию. Не следует вводить препарат повторно.

Следует избегать попадания препарата на кожу или слизистые оболочки, при случайном попадании необходимо кожу тщательно промыть мылом и водой, а глаза — большим количеством воды.

Приготовление, хранение и введение препарата не следует осуществлять с использованием материалов из ПВХ, так как входящее в состав полиоксиэтилированное касторовое масло может экстрагировать дигексилфталат из пластифицированных ПВХ контейнеров. Приготовленный раствор рекомендуется хранить в бутылках из стекла или полипропилена, либо в мешках из полипропилена и других полиолефинов, а введение производить с применением систем, внутренняя поверхность которых изготовлена из полиэтилена.
- рак яичников;
- рак молочной железы;
- немелкоклеточный рак легких.
- гиперчувствительность (в т.ч. к другим препаратам, содержащим полиоксиэтилированное касторовое масло);
- число нейтрофилов менее 1,5 х 109 /л;
- беременность, грудное вскармливание.
Введение паклитаксела после инъекции цисплатина приводит к уменьшению клиренса и увеличению токсичности препарата Абитаксел.

Кетоконазол подавляет метаболизм паклитаксела (требуется осторожность при совместном применении).
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
В/в в дозе 135–175 мг/м2 в виде 3-х или 24-х часовой инфузии с интервалом между курсами 3 нед. Доза и режим (монотерапия или в комбинации с цисплатином при раке яичников и немелкоклеточном раке легких или доксорубицином при раке молочной железы) подбираются индивидуально.

Раствор готовят непосредственно перед введением, разводя концентрат 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором глюкозы, либо 5% раствором глюкозы в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором глюкозы в растворе Рингера до конечной концентрации от 0,3 до 1,2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция сохраняется.

Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов и антагонистов Н2-гистаминновых рецепторов (например, внутрь 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) приблизительно за 12 и 6 ч до введения препарата Абитаксел, в/в 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина за 30–60 мин до введения препарата Абитаксел).

Повторное введение препарата возможно при содержании нейтрофилов не менее 1,5 х 109 /л и тромбоцитов не менее 100 х 109 /л. При развитии выраженной нейтропении (менее 0,5 х 109 /л в течение 7 и более дней) или при тяжелой форме периферической нейропатии дозу необходимо уменьшить на 20%. Полиоксиэтилированное касторовое масло, входящее в состав препарата Абитаксел, может вызывать экстракцию ДЭГП [ди-(2-гексил)фталата] из пластифицированных поливинилхлоридных (ПВХ) контейнеров, причем степень вымывания ДЭГП увеличивается при увеличении концентрации раствора и со временем. Поэтому при приготовлении, хранении и введении препарата Абитаксел следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ.
Безопасность и эффективность применения у детей не установлена.
Симптомы: усиление побочных эффектов со стороны крови, ЖКТ и нервной системы.

Лечение: специфического антидота не существует. Симптоматическая терапия — назначение антигистаминных, противорвотных средств, глюкокортикоидов.
  • C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
  • C50 Злокачественные новообразования молочной железы
  • C56 Злокачественное новообразование яичника

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Обсуждения

Зарегистрирован ли препарат АБИТАКСЕЛЬ концентрат 30мг/5мл в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата АБИТАКСЕЛЬ концентрат 30мг/5мл и какая страна происхождения?
Препарат АБИТАКСЕЛЬ концентрат 30мг/5мл производится в стране Аргентина производителем Laboratory Tuteur S.A.C.I.F.I.A manufactured by Laboratory IMA S.A.I.C..
АБИТАКСЕЛЬ концентрат 30мг/5мл продается по рецепту?
АБИТАКСЕЛЬ концентрат 30мг/5мл является рецептурным препаратом

Аналоги
ПАКЛИТАКСЕЛ НАПРОД раствор для инъекций 30мг/5мл
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Паклитаксел Показать еще
  • Производитель: Naprod Life Sciences Pvt. Ltd
  • Представитель: Zandra-Tashkent ООО
АБИТАКСЕЛЬ концентрат 150мг/25мл
  • Cтрана происхождения: Аргентина
  • Активное вещество: Паклитаксел Показать еще
  • Производитель: Laboratory Tuteur S.A.C.I.F.I.A manufactured by Laboratory IMA S.A.I.C.
АБИТАКСЕЛЬ концентрат 100мг/16,7мл
  • Cтрана происхождения: Аргентина
  • Активное вещество: Паклитаксел Показать еще
  • Производитель: Laboratory Tuteur S.A.C.I.F.I.A manufactured by Laboratory IMA S.A.I.C.
ЛИПИСЕЛ концентрат 30мг/5мл N1
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Паклитаксел Показать еще
  • Производитель: LN PHARMA, Индия произведено: Admac Lifesciences
ИНТАКСЕЛЬ концентрат 30мг/5мл
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Паклитаксел Показать еще
  • Производитель: Fresenius Kabi Oncology Limited, Индия для Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия
Препараты от производителя
АБИТАКСЕЛЬ концентрат 150мг/25мл
  • Cтрана происхождения: Аргентина
  • Активное вещество: Паклитаксел Показать еще
  • Производитель: Laboratory Tuteur S.A.C.I.F.I.A manufactured by Laboratory IMA S.A.I.C.
АБИТАКСЕЛЬ концентрат 100мг/16,7мл
  • Cтрана происхождения: Аргентина
  • Активное вещество: Паклитаксел Показать еще
  • Производитель: Laboratory Tuteur S.A.C.I.F.I.A manufactured by Laboratory IMA S.A.I.C.
  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9