Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
АБИТАКСЕЛЬ концентрат 100мг/16,7мл
Категория:
- Противоопухолевые
Cтрана происхождения:
- Аргентина
Фармакотерапевтическая группа:
- Противоопухолевое средство
Активное вещество:
Паклитаксел
Производитель:
- Laboratory Tuteur S.A.C.I.F.I.A manufactured by Laboratory IMA S.A.I.C.
Код ATX:
- L01CD01
Похожие препараты
от 95 200 сум
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Лекарственная форма выпуска: Концентрат для приготовления раствора для инфузий. Во флаконах по 5 или 16,7 мл; в пачке картонной 1 флакон.
СОСТАВ:
1 мл приготовленного раствора содержит:
Активное вещество: паклитаксел6 мг
вспомогательные вещества: полиоксиэтилированное касторовое масло; этанол абсолютный; уксусная кислота ледяная.
Описание: Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый вязкий раствор.
СОСТАВ:
1 мл приготовленного раствора содержит:
Активное вещество: паклитаксел6 мг
вспомогательные вещества: полиоксиэтилированное касторовое масло; этанол абсолютный; уксусная кислота ледяная.
Описание: Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый вязкий раствор.
Стимулирует сборку микротрубочек из димерных молекул тубулина и стабилизирует их, предохраняя от деполимеризации. Вследствие этого ингибируется динамическая реорганизация микротубулярной сети в интерфазе и нарушается процесс митоза.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/5 мл, 100 мг/16,7 мл, 150 мг/25 мл, 210 мг/35 мл, 300 мг/50 мл (флаконы)
После в/в введения динамика уменьшения концентрации в плазме носит двухфазный характер. Активно связывается с белками плазмы (89–98% в зависимости от дозы), на связывание не влияют циметидин, ранитидин, дексаметазон или дифенгидрамин; в значительной степени распределяется во внесосудистом пространстве. После введения в дозах 170 мг/м2 и больше терапевтическая концентрация в плазме определяется в течение 6–12 ч.
Выводится, в основном, через ЖКТ с желчью в виде метаболитов и в небольшом количестве (от 1,3 до 12,6% в зависимости от дозы) в неизмененном виде с мочой.
Выводится, в основном, через ЖКТ с желчью в виде метаболитов и в небольшом количестве (от 1,3 до 12,6% в зависимости от дозы) в неизмененном виде с мочой.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):
- артериальная гипотензия;
- реже — артериальная гипертензия, бради- или тахикардия, AV блокада, изменения на ЭКГ, тромбоз сосудов верхних конечностей, тромбофлебит, эмболия легочной артерии, подавление функции костного мозга, главным образом гранулоцитарного ростка, нейтропения (максимум — IV степень нейтропении обычно наблюдается на 8–11-й дни, нормализация наступает на 22-й день), тромбоцитопения, анемия.
Со стороны нервной системы:
- главным образом парестезии.
Сообщалось о судорожных припадках типа grand mal, изменениях со стороны зрения, атаксии, энцефалопатии, нейропатии на уровне вегетативной нервной системы, которая приводила к паралитической непроходимости кишечника и ортостатической гипотонии.
Со стороны респираторной системы:
- интерстициальная пневмония, легочный фиброз, лучевой пневмонит (у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии).
Со стороны органов ЖКТ:
- тошнота, рвота, диарея, мукозит, явления непроходимости, перфорации кишечника, тромбоз брыжеечной артерии, включая ишемический колит, увеличение уровня АСТ, щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови, некроз печени, энцефалопатия печеночного происхождения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
- артралгия или миалгия.
Со стороны кожных покровов:
- алопеция;
- редко — нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа.
Аллергические реакции:
- возможны в первые часы после введения и проявляются в виде одышки, понижения АД, боли за грудиной, приливов крови к лицу, кожных высыпаний, ангионевротического отека, единичных случаев озноба и боли в спине.
Прочие:
- астения, общее недомогание, боль, отек, эритема, индурация и пигментация кожи в месте введения;
- экстравазация может вызвать целлюлит.
- артериальная гипотензия;
- реже — артериальная гипертензия, бради- или тахикардия, AV блокада, изменения на ЭКГ, тромбоз сосудов верхних конечностей, тромбофлебит, эмболия легочной артерии, подавление функции костного мозга, главным образом гранулоцитарного ростка, нейтропения (максимум — IV степень нейтропении обычно наблюдается на 8–11-й дни, нормализация наступает на 22-й день), тромбоцитопения, анемия.
Со стороны нервной системы:
- главным образом парестезии.
Сообщалось о судорожных припадках типа grand mal, изменениях со стороны зрения, атаксии, энцефалопатии, нейропатии на уровне вегетативной нервной системы, которая приводила к паралитической непроходимости кишечника и ортостатической гипотонии.
Со стороны респираторной системы:
- интерстициальная пневмония, легочный фиброз, лучевой пневмонит (у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии).
Со стороны органов ЖКТ:
- тошнота, рвота, диарея, мукозит, явления непроходимости, перфорации кишечника, тромбоз брыжеечной артерии, включая ишемический колит, увеличение уровня АСТ, щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови, некроз печени, энцефалопатия печеночного происхождения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
- артралгия или миалгия.
Со стороны кожных покровов:
- алопеция;
- редко — нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа.
Аллергические реакции:
- возможны в первые часы после введения и проявляются в виде одышки, понижения АД, боли за грудиной, приливов крови к лицу, кожных высыпаний, ангионевротического отека, единичных случаев озноба и боли в спине.
Прочие:
- астения, общее недомогание, боль, отек, эритема, индурация и пигментация кожи в месте введения;
- экстравазация может вызвать целлюлит.
Применение препарата должно осуществляться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими средствами.
При комбинированной терапии с цисплатином сначала следует вводить Абитаксел, а затем цисплатин.
Перед введением препарата для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности требуется премедикация с применением глюкокортикоидов, антагонистов H1 и H2-гистаминовых рецепторов. Например, по 20 мг дексаметазона внутрь (или его эквивалент) за 12 и 6 ч, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) в/в за 30–60 мин и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в за 30–60 мин до введения препарата.
Так как реакции повышенной чувствительности возникают обычно в первые часы после введения, рекомендуется тщательный контроль жизненно важных функций организма. При первых признаках тяжелой реакции введение препарата необходимо немедленно прекратить и начать симптоматическую терапию. Не следует вводить препарат повторно.
Следует избегать попадания препарата на кожу или слизистые оболочки, при случайном попадании необходимо кожу тщательно промыть мылом и водой, а глаза — большим количеством воды.
Приготовление, хранение и введение препарата не следует осуществлять с использованием материалов из ПВХ, так как входящее в состав полиоксиэтилированное касторовое масло может экстрагировать дигексилфталат из пластифицированных ПВХ контейнеров. Приготовленный раствор рекомендуется хранить в бутылках из стекла или полипропилена, либо в мешках из полипропилена и других полиолефинов, а введение производить с применением систем, внутренняя поверхность которых изготовлена из полиэтилена.
При комбинированной терапии с цисплатином сначала следует вводить Абитаксел, а затем цисплатин.
Перед введением препарата для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности требуется премедикация с применением глюкокортикоидов, антагонистов H1 и H2-гистаминовых рецепторов. Например, по 20 мг дексаметазона внутрь (или его эквивалент) за 12 и 6 ч, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) в/в за 30–60 мин и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в за 30–60 мин до введения препарата.
Так как реакции повышенной чувствительности возникают обычно в первые часы после введения, рекомендуется тщательный контроль жизненно важных функций организма. При первых признаках тяжелой реакции введение препарата необходимо немедленно прекратить и начать симптоматическую терапию. Не следует вводить препарат повторно.
Следует избегать попадания препарата на кожу или слизистые оболочки, при случайном попадании необходимо кожу тщательно промыть мылом и водой, а глаза — большим количеством воды.
Приготовление, хранение и введение препарата не следует осуществлять с использованием материалов из ПВХ, так как входящее в состав полиоксиэтилированное касторовое масло может экстрагировать дигексилфталат из пластифицированных ПВХ контейнеров. Приготовленный раствор рекомендуется хранить в бутылках из стекла или полипропилена, либо в мешках из полипропилена и других полиолефинов, а введение производить с применением систем, внутренняя поверхность которых изготовлена из полиэтилена.
- рак яичников;
- рак молочной железы;
- немелкоклеточный рак легких.
- рак молочной железы;
- немелкоклеточный рак легких.
- гиперчувствительность (в т.ч. к другим препаратам, содержащим полиоксиэтилированное касторовое масло);
- число нейтрофилов менее 1,5 х 109 /л;
- беременность, грудное вскармливание.
- число нейтрофилов менее 1,5 х 109 /л;
- беременность, грудное вскармливание.
Введение паклитаксела после инъекции цисплатина приводит к уменьшению клиренса и увеличению токсичности препарата Абитаксел.
Кетоконазол подавляет метаболизм паклитаксела (требуется осторожность при совместном применении).
Кетоконазол подавляет метаболизм паклитаксела (требуется осторожность при совместном применении).
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
В/в в дозе 135–175 мг/м2 в виде 3-х или 24-х часовой инфузии с интервалом между курсами 3 нед. Доза и режим (монотерапия или в комбинации с цисплатином при раке яичников и немелкоклеточном раке легких или доксорубицином при раке молочной железы) подбираются индивидуально.
Раствор готовят непосредственно перед введением, разводя концентрат 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором глюкозы, либо 5% раствором глюкозы в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором глюкозы в растворе Рингера до конечной концентрации от 0,3 до 1,2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция сохраняется.
Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов и антагонистов Н2-гистаминновых рецепторов (например, внутрь 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) приблизительно за 12 и 6 ч до введения препарата Абитаксел, в/в 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина за 30–60 мин до введения препарата Абитаксел).
Повторное введение препарата возможно при содержании нейтрофилов не менее 1,5 х 109 /л и тромбоцитов не менее 100 х 109 /л. При развитии выраженной нейтропении (менее 0,5 х 109 /л в течение 7 и более дней) или при тяжелой форме периферической нейропатии дозу необходимо уменьшить на 20%. Полиоксиэтилированное касторовое масло, входящее в состав препарата Абитаксел, может вызывать экстракцию ДЭГП [ди-(2-гексил)фталата] из пластифицированных поливинилхлоридных (ПВХ) контейнеров, причем степень вымывания ДЭГП увеличивается при увеличении концентрации раствора и со временем. Поэтому при приготовлении, хранении и введении препарата Абитаксел следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ.
Раствор готовят непосредственно перед введением, разводя концентрат 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором глюкозы, либо 5% раствором глюкозы в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором глюкозы в растворе Рингера до конечной концентрации от 0,3 до 1,2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция сохраняется.
Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов и антагонистов Н2-гистаминновых рецепторов (например, внутрь 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) приблизительно за 12 и 6 ч до введения препарата Абитаксел, в/в 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина за 30–60 мин до введения препарата Абитаксел).
Повторное введение препарата возможно при содержании нейтрофилов не менее 1,5 х 109 /л и тромбоцитов не менее 100 х 109 /л. При развитии выраженной нейтропении (менее 0,5 х 109 /л в течение 7 и более дней) или при тяжелой форме периферической нейропатии дозу необходимо уменьшить на 20%. Полиоксиэтилированное касторовое масло, входящее в состав препарата Абитаксел, может вызывать экстракцию ДЭГП [ди-(2-гексил)фталата] из пластифицированных поливинилхлоридных (ПВХ) контейнеров, причем степень вымывания ДЭГП увеличивается при увеличении концентрации раствора и со временем. Поэтому при приготовлении, хранении и введении препарата Абитаксел следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ.
Безопасность и эффективность применения у детей не установлена.
Симптомы: усиление побочных эффектов со стороны крови, ЖКТ и нервной системы.
Лечение: специфического антидота не существует. Симптоматическая терапия — назначение антигистаминных, противорвотных средств, глюкокортикоидов.
Лечение: специфического антидота не существует. Симптоматическая терапия — назначение антигистаминных, противорвотных средств, глюкокортикоидов.
Есть вопрос по продукту?
Оставить вопросОбсуждения
Зарегистрирован ли препарат АБИТАКСЕЛЬ концентрат 100мг/16,7мл в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата АБИТАКСЕЛЬ концентрат 100мг/16,7мл и какая страна происхождения?
Препарат АБИТАКСЕЛЬ концентрат 100мг/16,7мл производится в стране Аргентина производителем Laboratory Tuteur S.A.C.I.F.I.A manufactured by Laboratory IMA S.A.I.C..
АБИТАКСЕЛЬ концентрат 100мг/16,7мл продается по рецепту?
АБИТАКСЕЛЬ концентрат 100мг/16,7мл является рецептурным препаратом
Аналоги
ПАКЛИТАКСЕЛ НАПРОД раствор для инъекций 30мг/5мл
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Паклитаксел Показать еще
- Производитель: Naprod Life Sciences Pvt. Ltd
- Представитель: Zandra-Tashkent ООО
АБИТАКСЕЛЬ концентрат 150мг/25мл
- Cтрана происхождения: Аргентина
- Активное вещество: Паклитаксел Показать еще
- Производитель: Laboratory Tuteur S.A.C.I.F.I.A manufactured by Laboratory IMA S.A.I.C.
ЛИПИСЕЛ концентрат 30мг/5мл N1
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Паклитаксел Показать еще
- Производитель: LN PHARMA, Индия произведено: Admac Lifesciences
ИНТАКСЕЛЬ концентрат 30мг/5мл
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Паклитаксел Показать еще
- Производитель: Fresenius Kabi Oncology Limited, Индия для Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия
АБИТАКСЕЛЬ концентрат 30мг/5мл
- Cтрана происхождения: Аргентина
- Активное вещество: Паклитаксел Показать еще
- Производитель: Laboratory Tuteur S.A.C.I.F.I.A manufactured by Laboratory IMA S.A.I.C.
Препараты от производителя
АБИТАКСЕЛЬ концентрат 150мг/25мл
- Cтрана происхождения: Аргентина
- Активное вещество: Паклитаксел Показать еще
- Производитель: Laboratory Tuteur S.A.C.I.F.I.A manufactured by Laboratory IMA S.A.I.C.
АБИТАКСЕЛЬ концентрат 30мг/5мл
- Cтрана происхождения: Аргентина
- Активное вещество: Паклитаксел Показать еще
- Производитель: Laboratory Tuteur S.A.C.I.F.I.A manufactured by Laboratory IMA S.A.I.C.
Список лекарств по алфавиту
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9