АДЖИСЕПТ ПЛЮС пастилки со вкусом меда и лимона N24

Благодаря своим активным веществам данный медицинский препарат сочетает в себе свойства местного антисептика, бактерицида, фунгицида и местного анальгетика.

Данный медицинский препарат содержит:

2,4-дихлорбензилэтанол и амилметакрезол, два антисептика, которые действуют против патогенной бактериальной флоры полости ротоглотки. Они относятся к химической группе спиртов и фенолов соответственно.

Лидокаин, который относится к группе местных амидных анестезирующих средств и вызывает быстрое облегчение боли.

Всасывание и распределение

Лидокаин всасывается относительно быстро после местного применения на слизистых оболочках. Основываясь на исследовании пастилок, содержащей 8 мг лидокаина и предполагающей линейные ПК, пиковые уровни в плазме, полученные после введения
2 мг лидокаина, будут составлять около 11 нг/мл, что значительно ниже уровней, связанных с более высокой частотой системных побочных реакций. Хотя лидокаин всасывается в желудочно-кишечном тракте, только 35% пероральной дозы достигает системной циркуляции в не измененном виде через пресистемный метаболизм (печеночное портальное кровообращение).

Биотрансформация и выделение

Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени, в результате чего любое изменение функции печени или печеночного кровотока может оказывать значительное влияние на фармакокинетику и требования к дозировке. Печеночный метаболизм является быстрым и близок к 90% применяемой дозы, он дезалкилируется для формированиямоноэтилглицинексилидида (MEGX) и глицин экзилидида (GX). Менее 10% лидокаина выводится почками в неизмененном виде. Метаболиты также выводятся с мочой.

Отсутствуют соответствующие данные о фармакокинетике как 2,4-дихлорбензилэтанола, так и амилметакрезола.

До сих пор не сообщалось о каких-либо системных реакциях, которые обычно возникают только после длительного лечения.

В течение периода использования, следующие побочные реакции были сообщены при комбинации активных веществ данного лекарственного препарата:

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко (≥1/10,000 до ≤1/1,000): Реакции гиперчувствительности (жжение, зуд), ангионевротический отек, жжение в горле и неприятный вкус.

Сообщения о подозрении на проявление побочных реакций

После того, как в отношении лекарственного препарата будет получено разрешение, сообщения о подозрение на проявление побочных реакций представляют собой большую важность. Они позволяют продолжить мониторинг показателей преимущества/ риска для лекарственного препарата.

Без рецепта.

Следуйте указанной дозировке. При приеме в больших количествах или многократно, данное лекарственное средство может повлиять на нервную систему, так как оно проходит через кровоток, вероятно, может вызвать судороги или воздействие на сердце.

Длительное применение данного препарата, в течение более 5 дней, не рекомендуется, так как существует вероятность изменения естественного баланса микрофлоры полости рта.

Если симптомы сохраняются в течение более 3-4 дней, ухудшаются или появляются другие симптомы, такие как высокая температура, головная боль, тошнота или рвота, а также кожная сыпь, клиническое состояние должно быть оценено на бактериальные инфекции (ангина, тонзиллит).

Препарат следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста с острым заболеванием или ослабленным пациентам пожилого возраста, так как они более чувствительны к побочным реакциям данного лекарственного средства.

Еслиимеются нарушения целостности слизистой оболочки ротовой полости, данный препарат не следует использовать в области рта и горла, поскольку антисептические пастилки Аджисепт^®Плюс могут вызывать онемение языка и увеличить опасность ссадин, пореза. Следовательно, необходимо соблюдать осторожность во время еды и питья горячей пищи. Пациент должен знать, что выработка местной анестезии может ухудшить глотание и, таким образом, повысить опасность аспирации. По этой причине не допускается прием пищи, непосредственно после применения местных анестетиков в области рта или горла.

Пациенты, страдающие астмой, должны применять данный медицинский препарат под наблюдением врача.

Пациенты с аллергией на местные анестетики амидного типа должны знать о перекрестной чувствительности к другим веществам амидного типа, таким как лидокаин.

Антисептические пастилки Аджисепт^®Плюс содержат терпены, которые содержатся в левоментоле. Чрезмерные дозы терпенов были связаны с неврологическими осложнениями, такими как судороги у детей.

Поскольку антисептические пастилки Аджисепт^®Плюс включают в себя сахарозу, его не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

Поскольку антисептические пастилки Аджисепт^®Плюс содержат глюкозу, пациентам с нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует применять данный препарат.

Применение при беременности и период лактации

Безопасность антисептических пастилок Аджисепт^®Плюс во время беременности не была установлена.

Большое количество данных о местном применении лидокаина во время беременности свидетельствует об отсутствии повышенного риска врожденных пороков развития. Лидокаин проникает через плаценту; однако, абсорбция очень мала в результате низкой дозы. Исследования на животных не указывают на репродуктивную токсичность.

Отсутствуют данные об использовании активных веществ амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилэтанола во время беременности. При отсутствии задокументированного опыта, применение антисептических пастилок Аджисепт^®Плюс не рекомендуется во время беременности.

Лактация

Безопасность антисептических пастилок Аджисепт^®Плюс во время грудного вскармливания не была установлена. Лидокаин выделяется в небольших количествах с грудным молоком. Из-за низкой дозы, никакое влияние лидокаина на младенца не предполагается. Отсутствуют данные о выделении активных веществ амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилэтанола во время грудного вскармливания. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания, либо о прекращении терапии антисептическими пастилками Аджисепт^®Плюс, учитывая пользу терапии декслансопразолом для матери и пользу грудного вскармливания для ребенка.

Репродуктивная функция

Данные о воздействии лидокаина, амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилэтанола на репродуктивную функцию, грудное вскармливание отсутствуют.

Симптоматическое лечение болезненных состояний полости рта и горла, таких как фарингит, ангина и после тонзиллэктомии у взрослых и подростков старше 12 лет.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из перечисленных компонентов.

Продукция противопоказана детям до 12 лет, учитывая опасность быстрого всасывания анестезирующего средства и ларингоспазма.

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено. Возможно одновременное применение препарата с другими местными противомикробными средствами.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Пастилки коричневато-желтого цвета круглой формы, двояковыпуклые, с запахом лимона и характерным кисловатым вкусом.

Для оромукозного применения. Медленно рассосите пастилку во рту, не рассасывайте пастилку за щекой. Не принимайте данный препарат перед едой или питьем.

Если улучшений через 3-4 дня не наблюдается, пациенту рекомендуется обратиться к врачу.

Длительное применение данного препарата, более 5 дней, не рекомендуется.

Взрослые и подростки старше 12 лет:

1 пастилка каждые 2 - 3 часа и по необходимости, максимально 8 пастилок в течение24 часов.

Пациенты детского возраста

Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Почечная и/или печеночная недостаточность

Данные по применению антисептических пастилок Аджисепт^®Плюсу пациентов с печеночной или почечной недостаточностью отсутствуют.

Симптоматика

Учитывая низкие концентрации действующих веществ, передозировка практически невозможна. Передозировка может возникнуть в случае неправильного применения (гораздо более высокие дозы, поражения слизистых оболочек). Первоначально проявляется в виде необычного онемения верхних дыхательных и пищеварительных путей. Системные реакции могут возникать из-за абсорбции лидокаина. Наиболее серьезные последствия интоксикации лидокаином выражены в центральной нервной системе (бессонница, беспокойство, возбуждение и угнетение дыхания) и сердечно-сосудистой системе (гипотензия, сердечная дисритмия, остановка сердца); также может возникнуть метгемоглобинемия.

Лечение

Лечение симптоматическое и поддерживающее; желательно медицинское наблюдение. Метгемоглобинемию можно лечить путем немедленного внутривенного введения метиленового синего (1-4 мг / кг).