АНГАЛ

По 30 мл раствора во флаконе из коричневого стекла с завинчивающейся крышкой, снабженной механическим распылителем и насадкой для распыления. По одному флакону с листком-вкладышем в коробке.

Во время беременности, при предположении о наличии беременности, ее планировании или в период кормления грудью перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не применяйте Ангал Лимон во время беременности или в период кормления грудью, кроме случаев, когда препарат назначил врач.

Препарат также может отрицательно сказаться на беременности и грудном вскармливании, поскольку он содержит спирт.

Один мл раствора содержит 2 мг хлоргексидина диглюконата и 0,5 мг лидокаина гидрохлорида.

Доза, высвобождаемая при одном нажатии на кнопку распылителя (0,085 мл), содержит 0,17 мг хлоргексидина диглюконата и 0,04 мг лидокаина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: лимонная отдушка, глицерин (Е422), пропиленгликоль (Е1520), сукралоза (Е955), лимонной кислоты моногидрат (Е330), этанол (29,7% об.), очищенная вода.

Информация о вспомогательных веществах

Данный препарат содержит 29,7% об. этанола (спирта). Максимальная разовая доза для взрослых и подростков старше 12 лет содержит до 104,46 мг этанола (эквивалент 2,64 мл пива или 1,10 мл вина). Максимальная разовая доза для детей от 5 до 12 лет содержит 62,68 мг этанола (эквивалент 1,58 мл пива или 0,66 мл вина).

Препарат вредит лицам, страдающим алкоголизмом.

Содержание этанола (спирта) должно учитываться при применении беременными и кормящими женщинами, детьми, а также пациентами из группы высокого риска, а именно страдающими заболеваниями печени или эпилепсией.

Спрей Ангал Лимон содержит пропиленгликоль, который может вызывать симптомы, подобные тем, которые вызывает алкоголь.

Взрослые и подростки старше 12 лет: 3–5 последовательных нажатий на кнопку распылителя; повторять от 6 до10 раз в сутки.

Максимальная доза для взрослых составляет:

• разовая: 0,85 мг хлоргексидина диглюконата и 0,21 мг лидокаина гидрохлорида;
• суточная: 8,5 мг хлоргексидина диглюконата и 2,1 мг лидокаина гидрохлорида.

Можно сочетать применение спрея с применением пастилок Ангал, однако нельзя превышать суточную дозу. Взрослые могут сочетать обе формы препарата максимально 10 раз в сутки. Например: если Вы приняли одну пастилку, Вы можете использовать спрей Ангал Лимон еще 9 раз в тот же день. Если Вы приняли 2 пастилки, Вы можете использовать спрей Ангал Лимон еще 8 раз в тот же день и т.д.

Дети старше 5 лет: 2–3 последовательных нажатия на кнопку распылителя; повторять от 3 до 5 раз в сутки.

У детей сочетание спрея и пастилок Ангал не допускается.

Способ применения

Для местного применения в полости рта и горле.

Препарат предназначен только для индивидуального пользования.                    

После каждого применения трубку распылителя поверните книзу для блокировки распыления.

Если в течение некоторого времени спрей Ангал Лимон не планируется использовать, рекомендуется прочистить насадку для распыления следующим образом:

1.        Переверните флакон вверх дном и нажимайте на кнопку распылителя до тех пор, пока раствор, оставшийся в адаптере, не будет удален (раствор больше не распыляется).

2.        Снимите трубку распылителя с отверстия для распыления и поместите ее в емкость с теплой водой на несколько минут.

3.        Извлеките трубку распылителя из воды и высушите.

4.        Для блокировки распыления трубку распылителя присоедините так, чтобы она была обращена книзу.

Длительность применения

Не применяйте спрей непрерывно более 3–4 дней или слишком часто.

Препарат используйте только до тех пор, пока не наступит облегчение боли и раздражения, вызванных воспалением горла.

При усилении симптомов или отсутствии улучшения в течение 3–4 дней необходимо обратиться к врачу.

Как и все лекарственные препараты, Ангал Лимон может вызывать побочные эффекты, хотя они появляются не у каждого.

При возникновении любого из нижеперечисленных симптомов, немедленно прекратите применение препарата и срочно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение:

·         отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или глотки, что может вызвать нарушение глотания или дыхания;

·         сыпь по всему телу;

·         крапивница;

·         потеря сознания.

Это очень серьезные побочные эффекты, которые свидетельствуют о тяжелых аллергических реакциях на препарат. В этих случаях необходима неотложная медицинская помощь.

Другие побочные эффекты

Частые (встречаются не более чем у 1 из 10 пациентов): тошнота, рвота, боль в животе, кожные аллергические реакции.

Редкие (встречаются не более чем у 1 из 1 000 пациентов): зудящая сыпь после контакта с препаратом, тяжелые аллергические реакции с такими симптомами, как зудящая узелковая сыпь на коже, отек языка или горла, затруднение дыхания, боль в животе, диарея, головокружение вследствие резкого падения артериального давления.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): сонливость, нарушение ориентации, спутанность сознания (включая спутанность речи), головокружение, тремор, психоз, нервозность, покалывание, онемение, судороги, потеря сознания, кома, шум в ушах, возбуждение (включая тяжелое возбуждение с двигательным беспокойством), радостно-возбужденное состояние (эйфория), нарушение зрения (нечеткость зрения, двоение в глазах), затруднения глотания, преходящие вкусовые нарушения или ощущение жжения языка, язвы или сыпь во рту, мышечные подергивания или дрожание (тремор), ощущение жара или холода во рту, повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечных лучей (замедленного типа) или другие реакции на коже, лихеноидная реакция, затруднения дыхания, быстрое и поверхностное дыхание, становящееся все более затрудненным и быстрым и приводящее к синюшности кожи, внезапная остановка дыхания, ощущение слабости и отсутствия сил и энергии, изменения в крови, которые проявляются головной болью, головокружением, усталостью, затруднением дыхания и синюшной окраской кожи.

При длительном и непрерывном применении хлоргексидина с нанесением на всю полость рта может появляться временное потемнение зубов. Подобное потемнение зубов можно устранить. До настоящего времени не поступало сообщений о потемнении зубов при применении препарата местно в области глотки.

Дети

Ожидается, что частота развития и тяжесть побочных эффектов у детей будут такими же, как и у взрослых.

Если у Вас появится какой-либо побочный эффект, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом. Также посоветуйтесь с врачом или фармацевтом, если у Вас появятся побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше.

Если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо лекарственные препараты, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Не применяйте спрей Ангал Лимон:

-          одновременно с препаратами, угнетающими фермент холинэстеразу (неостигмином, дистигмином, пиридостигмином), и другими препаратами для лечения миастении гравис (аутоиммунного заболевания, проявляющегося мышечной слабостью);

-          одновременно с другими лекарственными препаратами для уменьшения воспаления в горле (антисептиками). Это не относится к пастилкам Ангал, которые содержат те же действующие вещества, что и спрей. При сочетании спрея и пастилок Ангал не следует превышать суточную дозу (также см. «Как применять спрей Ангал Лимон»);

-          совместно с другими дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы.

Прием с пищей и напитками

Не применяйте спрей непосредственно перед едой или во время приема пищи.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности после вскрытия флакона: 6 месяцев.

Спрей для полости рта, раствор.

Прозрачный, бесцветный раствор с запахом лимона и этанола и лимонным вкусом.

При передозировке препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Несмотря на то, что данный лекарственный препарат применяется местно в полости рта, существует вероятность приема препарата внутрь в избыточных дозах по ошибке или неосторожности. Это особенно касается детей.

После применения избыточных доз (более 1 флакона спрея в сутки) могут возникнуть нарушения глотания (подавляется контроль глотательного рефлекса).

Первые признаки передозировки проявляются в виде расстройств со стороны центральной нервной системы, таких как головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, возбуждение, шум в ушах, неприятные ощущения на коже (например, щекотание или покалывание), расстройства речи, нарушения слуха, онемение в области рта, ацидоз (симптомами которого являются частое дыхание, спутанность сознания, усталость), неконтролируемые ритмичные движения глазных яблок, мышечные подергивания, психозы, конвульсии, остановка дыхания, кома, судороги, снижение уровня сознания.

Возможное влияние передозировки на сердечно-сосудистую систему: внезапное падение артериального давления, замедленный сердечный ритм, нарушения сердечного ритма и внезапная остановка сердца.

Могут также возникать побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, язвы пищевода, желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, отек глотки), радостно-возбужденное настроение (эйфория), нечеткость зрения, потеря вкусовых ощущений (продолжающаяся несколько часов) и повышение содержания печеночных ферментов (определяется только по анализам крови).

Пропуск применения

Не применяйте двойную дозу для возмещения забытой.

При возникновении вопросов по применению данного препарата посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.

Не исследовалось. Препарат не влияет или ничтожно слабо влияет на способность управлять транспортом и работать с техникой.