×
×
  • Агемфил А

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Агемфил А

Категория:
- Кровь и кровообращение
Активное вещество:
Фактор свертывания крови VIII
Код ATX:
- B02BD02
Сообщить о неточности

Похожие препараты

АМИНОВЕН ИНФАНТ раствор для инфузий 100мл 10% N10 Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия произведено: Fresenius Kabi Austria GmbH Австрия
от 5 000 сум
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Агемфил А
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001796

Дата последнего изменения: 14.12.2016

Состав

В одном флаконе содержится 250 ME фактора VIII. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, глицин, лизин, кальция хлорид, альбумин человеческий.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат белого цвета. Растворенный препарат - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слегка желтовато-окрашенная.

Фармакологическая группа

Гемостатическое средство.

Фармакодинамика

Агемфил А содержит очищенный концентрат VIII фактора свертывания крови, который получают из пула свежезамороженной плазмы крови доноров. Контроль на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В ( HBsAg ), антител к вирусу гепатита С (анти-НСV) и к вирусу иммунодефицита человека - ВИЧ-1/ВИЧ-2 осуществляется посредством иммуноферментного анализа.

Введение Агемфила А обеспечивает увеличение содержания специфического белка плазмы - фактора VIII свертывания крови и временно устраняет дефект гемокоагуляции у больных с гемофилией А (наследственная кровоточивость, обусловленная сниженным содержанием или отсутствием VIII фактора в плазме крови).

Показания

Лечение и профилактика кровотечений, у больных классической гемофилией (гемофилия А), в том числе при проведении экстренного или планового хирургического вмешательства. Агемфил А не исследовался в плане эффективности лечения болезни Виллебранда-Юргенса и, следовательно, не может быть рекомендован для лечения этого заболевания.

Противопоказания

Нет никаких известных противопоказаний, кроме редко встречающейся индивидуальной непереносимости препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования влияния Агемфила А на репродуктивность животных не проводились. Не известно, может ли Агемфил А вызывать повреждения плода или влиять на репродуктивную способность при введении беременной женщине. Агемфил А следует назначать беременным женщинам только по абсолютным показаниям.

Способ применения и дозы

Препарат применяют только для внутривенного введения после полного растворения в 20 мл воды для инъекций. Рекомендуемая скорость введения - 100 единиц активности в минуту.

Приготовление раствора: Агемфил А нужно разводить только в стерильной воде для инъекций. Перед разведением флакон с препаратом и стерильную воду для инъекций следует довести до температуры 20-30°С. Стерильными одноразовыми иглой и шприцем набрать нужный объем стерильной воды для инъекций (20 мл) и ввести его во флакон с Агемфилом А. Для полного растворения нужно осторожно покачать флакон, не встряхивая. Через 10-15 минут должен получиться прозрачный или слегка опалесцирующий раствор. Разведенный препарат необходимо использовать не позднее 1 часа после приготовления.

При образовании геля или сгустка флакон использовать нельзя.

Дозу Агемфила А для восстановления гемостаза подбирают индивидуально, в зависимости от степени кровотечения, наличия ингибиторов и требуемого уровня фактора VIII. Введение одной единицы ( ME ) фактора VIII на кг массы тела повышает уровень фактора VIII в плазме крови в среднем на 1% и для расчета дозы может быть рекомендована следующая формула:

Требуемая доза=необходимое увеличение активности фактора VIII (%) х масса тела (кг)/ 1(%/МЕ/кг)

Для достижения удовлетворительного клинического результата необходимо соотносить терапевтический эффект с данными измерений уровня фактора VIII в плазме крови пациента.

Если при помощи рассчитанной дозы не удается контролировать кровотечение и достичь ожидаемой концентрации фактора VIII в плазме крови, у больного следует подозревать присутствие циркулирующего ингибитора к фактору VIII. Его наличие и количество (титр) должно быть подтверждено соответствующими лабораторными тестами. Некоторые пациенты с низким титром ингибитора (10 единиц Бетезда) могут успешно лечиться Агемфилом А. У пациентов с более высокими титрами ингибитора может быть необходимо использование таких лекарственных препаратов, как: концентрат Комплекса Фактора IX, Антигемофильного Фактора (Свиного) или Комплекс Свертывания Анти-Ингибитора.

Необходимое число единиц активности Агемфила А для однократного введения и продолжительность лечения зависит от степени тяжести дефицита Фактора VIII, а также от места и объема кровотечения и клинического состояния пациента.

Легкое кровотечение: Для лечения поверхностных или начинающихся кровотечений в течение 2-3 дней вводят такую терапевтически необходимую дозу Агемфила А, которая позволяет поддерживать концентрацию Фактора VIII в плазме крови на уровне 30%.

Умеренное кровотечение: Для лечения умеренных кровотечений (например, одиночных гемартрозов, ограниченных травм) уровень Фактора VIII следует поднимать до 30-50% путем введения Агемфила А в течение 3-4 дней с интервалами в 12-14 часов.

Тяжелые кровотечения: У больных с угрожающим жизни кровотечением или кровотечением в жизненно важные органы (центральная нервная система, заглоточное или забрюшинное пространство, подвздошно-поясничная мышца) уровень Фактора VIII в плазме крови необходимо увеличивать до 80-100% введением Агемфила А в течение 10-14 дней с интервалами в 12-14 часов.

Хирургия: Интенсивность заместительной терапии Агемфилом А зависит от типа хирургической операции и последующего послеоперационного режима. При крупных хирургических вмешательствах уровень Фактора VIII следует поддерживать на величинах не меньших, чем 50%. С этой целью трансфузии Агемфила А могут повторяться каждые 6-12 часов в течение 10-14 дней.

Профилактика: Схема профилактического лечения должна быть скорректирована в соответствии с индивидуальными потребностями пациента. Как правило, для поддерживающей терапии у больных с тяжелой формой гемофилии эффективной является доза 20-30 МЕ/кг Агемфила А, вводимая 3 раза в неделю с целью поддержания 3-5% уровня Фактора VIII в плазме крови.

Побочные действия

Слишком быстрое введение препарата может иногда вызывать кратковременное повышение температуры тела, озноб, головную боль. В отдельных случаях могут тошнота, тахикардия, ощущение покалывания в теле, боль в спине, послеоперационный тромбоз, аллергические реакции (крапивница, анафилактическая реакция), снижение резистентности к инфекционным заболеваниям.

Передозировка

Симптомы передозировки Агемфила А неизвестны.

Взаимодействие

Неизвестны. Агемфил А не следует вводить в одном шприце с любыми другими медицинскими препаратами.

Особые указания

Агемфил А не исследовался в плане эффективности лечения болезней Виллебранда - Юргенса и, следовательно, не может быть рекомендован для лечения этого заболевания.

Влияние на способность водить и использовать машины: Указаний на то. что Агемфил А может снизить способность управлять автомобилем или работать с машинами, нет.

Форма выпуска

По 250 ME фактора VIII в стеклянных флаконах вместимостью 30 мл. Флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Упаковка для стационаров - по 40 флаконов вместе с инструкциями по применению в коробке из картона.

Условия хранения

При температуре 2-6°С. В недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Агемфил А - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001796 от 2009-09-08
Агемфил А - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001796 от 2012-05-18
Агемфил А - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001796 от 2012-05-18
Агемфил А - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001796 от 2009-09-08

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Обсуждения

Зарегистрирован ли препарат Агемфил А в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Агемфил А продается по рецепту?
Агемфил А не является рецептурным препаратом.

Аналоги
ЭМОКЛОТ лиофилизат 1000ме N1
  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: Фактор свертывания крови VIII Показать еще
  • Производитель: Kedrion S.p.A.
ЭМОКЛОТ лиофилизат 500ме N1
  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: Фактор свертывания крови VIII Показать еще
  • Производитель: Kedrion S.p.A.
  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9