Аллерген из пыльцы амброзии полыннолистной для диагностики и лечения (Allergena ex pollene herbae stercoreae et Helianthi pro diagnostica et curatione

Аллерген представляет собой водно-солевой экстракт белково-полисахаридных комплексов - 10000 PNU /мл*, выделенных из пыльцы амброзии полыннолистной экстрагированием в нейтральном фосфатно-солевом буферном растворе.

Фосфатно-солевой буферный раствор содержит (в 1 мл): натрия хлорид - 5,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 0,56 мг натрия гидрофосфата) - 1,4 мг, калия дигидрофосфат - 0,36 мг, фенол (консервант) - 2,0-4,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл. Концентрация перечисленных солей расчетная, в готовом препарате не определяется.

Примечание:

* PNU (protein nitrogen unit) – международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1x10 ^{- 5} мг белкового азота.

В комплекте с аллергеном выпускают тест-контрольную и разводящую жидкости.

Тест-контрольная жидкость – фосфатно-солевой буферный раствор содержит (в 1 мл): натрия хлорид – 5,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 0,56 мг натрия гидрофосфата) – 1,4 мг, калия дигидрофосфат – 0,36 мг, фенол (консервант) – 2,0-4,0 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Разводящая жидкость – фосфатно-солевой буферный раствор, в который добавлен полисорбат-80, содержит (в 1 мл): натрия хлорид – 5,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 0,56 мг натрия гидрофосфата) – 1,4 мг, калия дигидрофосфат – 0,36 мг, фенол (консервант) – 2,0-4,0 мг, полисорбат-80 – 0,005 мкл, вода для инъекций – до 1 мл.

Аллерген представляет собой прозрачную жидкость от желтого до коричневого цвета. Тест-контрольная жидкость и разводящая жидкость представляют собой бесцветные прозрачные жидкости.

МИБП - аллерген.

Специфическая диагностика и специфическая иммунотерапия поллинозов, атопической бронхиальной астмы, обусловленных гиперчувствительностью к пыльце амброзии полыннолистной.

Показаниями для диагностики являются клинические проявления заболевания и данные анамнеза.

Показания для проведения специфической иммунотерапии определяет врач-аллерголог на основании данных анамнеза, клинических проявлений заболевания, результатов кожного тестирования, с учетом противопоказаний.

С целью выявления противопоказаний врач в день постановки аллергических проб и в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр пациента.

1.       Обострение аллергического заболевания.

2.       Острые инфекции.

3.       Хронические заболевания в стадии обострения и/или декомпенсации.

4.       Иммунодефицитные состояния.

5.       Аутоиммунные заболевания.

6.       Туберкулез любой локализации в период обострения.

7.       Тяжелая бронхиальная астма, плохо контролируемая фармакологическими препаратами (объем форсированного выдоха за 1 сек менее 70 % после проведения адекватной фармакотерапии).

8.       Злокачественные новообразования и болезни крови.

9.       Психические заболевания в период обострения.

10.   Системные заболевания соединительной ткани.

11.   Детский возраст до 5 лет (для специфической иммунотерапии); до 6 мес. (для специфической диагностики).

12.   Беременность и период лактации.

13.   Сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина (эпинефрина) (для специфической иммунотерапии).

14.   Тяжелая форма атопической экземы (для специфической иммунотерапии).

15.   Терапия β-адреноблокаторами (для специфической иммунотерапии). J

16.   Системная глюкокортикостероидная терапия, терапия β-адреномиметиками и антигистаминными препаратами (для специфической диагностики).

Противопоказано.

I. Специфическая диагностика.

Препарат используют для постановки кожных проб (скарификация, прик-тест и внутрикожно). Специфическую диагностику, как правило, проводят одновременно с другими пыльцевыми аллергенами. В течение одной процедуры разрешается проводить до 15 проб с пыльцевыми аллергенами различных наименований. За 2-3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты. При сомнительных результатах кожных проб их можно повторить через 2 сут после стихания местной реакции на предыдущие пробы. В случае положительного результата, кожные пробы с пыльцевыми аллергенами можно повторять не чаще одного раза в месяц.

Постановка скарификационных кожных проб, прик-тестов.

Скарификационные кожные пробы, прик-тесты ставят на внутренней поверхности предплечья или, при необходимости, на коже спины.

Одновременно с аллергеном проводят постановку кожных проб с тест-контрольной жидкостью и с 0,01 % раствором гистамина, который готовят разведением 0,1 % гистамина дигидрохлорида раствора (1 часть) натрия хлорида раствором 0,9 % (9 частей), положительная реакция на который не менее «+» свидетельствует о наличии достаточной реактивности кожи. Разведенный раствор гистамина годен в течение 6 ч с момента приготовления.

Металлический колпачок флаконов (с аллергеном, тест-контрольной жидкостью) протирают спиртом. Удаляют стерильным пинцетом центральную крышку колпачка, а резиновую пробку, предварительно обработанную 70 % этиловым спиртом, прокалывают стерильной иглой.

Кожу внутренней поверхности предплечья протирают 70 % этиловым спиртом и дают ей высохнуть. На дезинфицированную кожу с помощью стерильного шприца наносят каплю испытуемого аллергена, каплю тест-контрольной жидкости и каплю 0,01 % раствора гистамина на расстоянии (30±10) мм друг от друга. Аллерген, набранный в шприц, нельзя выливать обратно во флакон.

При постановке скарификационных кожных проб через капли нанесенных растворов стерильными скарификаторами или инъекционными иглами наносят две параллельные царапины длиной 5 мм.

При постановке прик-тестов через капли нанесенных растворов стерильными инъекционными иглами, укороченными или с ограничителем глубины укола или иглами для прик-теста (ланцетами) производят укол кожи на глубину 1,0-1,5 мм. При использовании инъекционных игл кожу прокалывают под углом 45° так, чтобы не выступила кровь; затем иглу вынимают, слегка приподнимая кожу.

Через 15-20 мин стерильными ватными тампонами «промокают» капли нанесенных растворов в месте царапин или прокола кожи (ватный тампон должен быть отдельным для каждой капли нанесенных растворов) и учитывают реакцию кожи.

Постановка внутрикожных проб.

Внутрикожные пробы ставят в тех случаях, если скарификационная кошеная проба дает отрицательную реакцию, а по анамнезу имеется подозрение на повышенную чувствительность к пыльце амброзии полыннолистной, и/или если необходимо проведение аллергометрического титрования перед началом специфической иммунотерапии.

Внутрикожные пробы проводят на внутренней поверхности предплечья. Кожу натягивают движением пальца книзу, иглу вводят под углом 15° к поверхности кожи, при этом необходимо следить за тем, чтобы отверстие иглы полностью скрывалось в эпидермисе, игла должна быть тонкой с коротким острием.

Стерильными, индивидуальными для аллергена и тест-контрольной жидкости, маркированными шприцами со шкалой деления 0,02 мл, строго внутрикожно вводят по 0,02 мл аллергена и тест-контрольной жидкости, пробу с 0,01 % раствором гистамина ставят методом скарификации. Аллерген, набранный в шприц, нельзя выливать обратно во флакон.

Оценка диагностических кожных проб.

Местную реакцию кожи при постановке скарификационных кожных проб, прик- тестов учитывают через 15-20 мин, внутрикожных проб – через 20 мин при отсутствии реакции на тест-контрольную жидкость и при наличии положительной пробы на гистамин (не менее «+») (Таблица 1).

Таблица 1. Схема учета скарификационных кожных проб, прик-тестов.

Схема учета внутрикожных проб.

Примечание:

* Степень выраженности реакции:

− Отрицательная;

± Сомнительная;

+ Слабоположительная;

++ Положительная;

+++ Резко положительная;

++++ Очень резко положительная.

II. Специфическая иммунотерапия.

Специфическая иммунотерапия проводится в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного пациента с аллергеном.

Иммунотерапию начинают с дозы в 10 раз меньшей, чем та, которая вызвала минимальную положительную реакцию, при внутрикожном введении.

Аллерген при специфической иммунотерапии вводят подкожно.

За правильность приготовления и использования разведений аллергена с соблюдением асептики ответственность несет врач-аллерголог.

Разведения препарата, вводимый объем (доза) и рекомендуемая схема применения приведены в таблице 2

Таблица 2. Примерная схема специфической иммунотерапии при поллинозах.

Разведение аллергена	Доза (мл)	Примечания
1	2	3
10-5	0,1	Специфическую иммунотерапию начинают после диагностирования атопического заболевания не позднее чем за 3-4 мес. до начала цветения и завершают не позднее чем за 1,5 мес. до начала цветения растений. Инъекции делают строго подкожно в область нижней трети плеча. Первые инъекции (при разведении аллергена 10-5, 10-4, 10-3) делают ежедневно или через день, последующие инъекции (разведения 10-2, 10-1) – с интервалом 7-10 дней. Дозу аллергена 0,9-1,0 мл в разведении 10-1 повторяют с интервалом 5-7 дней до начала цветения растений. Срок использования аллергена после его разведения - 1 мес. После каждой инъекции аллергена пациента наблюдают в кабинете не менее 60 мин. Врач отмечает реакцию кожи на месте введения аллергена и общее состояние пациента. Противопоказанием для увеличения дозы является местная реакция в виде инфильтрата размером более 25 мм, возникшая в течение суток на месте инъекции, общая реакция организма, обострение основного заболевания. В этих случаях дозу уменьшают, интервалы между инъекциями удлиняют, пока установится хорошая переносимость.
1:100000	0,2
0,1 PNU /мл	0,4
	0,8
10-4	0,1
1:10000	0,2
1,0 PNU /мл	0,4
	0,8
10 -3	0,1
1:1000	0,2
10 PNU /мл	0,4
	0,8
1 0-2	0,1
1:100	0,2
100 PNU /мл	0,3
	0,4
	0,5
	0,6
	0,7
	0,8
	0,9
	1,0
10-1 1:10 1000 PNU /мл	Оставить отзыв Оценка: 5   4   3   2   1   Текст отзыва Ваше имя Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором Оставить вопрос x Сообщение:* Email:* Ваше имя:* i Ваш адрес электронной почты не будет виден другим пользователям. На нее будут приходить ответы. Все отзывы проходят модерацию. Отправить Оставить ответ x Сообщение:* Email:* Ваше имя:* i Ваш адрес электронной почты не будет виден другим пользователям. На нее будут приходить ответы. Все отзывы проходят модерацию. Отправить Есть вопрос по продукту? Оставить вопрос Обсуждения Зарегистрирован ли препарат Аллерген из пыльцы амброзии полыннолистной для диагностики и лечения (Allergena ex pollene herbae stercoreae et Helianthi pro diagnostica et curatione в реестре препаратов Узбекистана? Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана. Аллерген из пыльцы амброзии полыннолистной для диагностики и лечения (Allergena ex pollene herbae stercoreae et Helianthi pro diagnostica et curatione продается по рецепту? Аллерген из пыльцы амброзии полыннолистной для диагностики и лечения (Allergena ex pollene herbae stercoreae et Helianthi pro diagnostica et curatione не является рецептурным препаратом. Аналоги Аллерген из пыльцы тимофеевки луговой для диагностики и лечения (Allergena ex pollene arborum et frutorum pro diagnostica et curatione Активное вещество: Аллергены трав пыльцевые Показать еще Все лекарства Аллерген Подробнее АЛЛЕРГЕН ИЗ ПЫЛЬЦЫ РЖИ ПОСЕВНОЙ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ раствор 5мл 10000PNU N1 Активное вещество: Аллергены трав пыльцевые Показать еще Все лекарства Аллерген Подробнее АЛЛЕРГЕН ИЗ ПЫЛЬЦЫ РАЙГРАСА ПАСТБИЩНОГО ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ Активное вещество: Аллергены трав пыльцевые Показать еще Все лекарства Аллерген Подробнее АЛЛЕРГЕН ИЗ ПЫЛЬЦЫ ОДУВАНЧИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ раствор 5мл 10000PNU N1 Активное вещество: Аллергены трав пыльцевые Показать еще Все лекарства Аллерген Подробнее АЛЛЕРГЕН ИЗ ПЫЛЬЦЫ МЯТЛИКА ЛУГОВОГО ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ раствор 5мл 10000PNU N1 Активное вещество: Аллергены трав пыльцевые Показать еще Все лекарства Аллерген Подробнее АЛЛЕРГЕН ИЗ ПЫЛЬЦЫ ЛИСОХВОСТА ЛУГОВОГО ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ раствор 5мл 10000PNU N1 Активное вещество: Аллергены трав пыльцевые Показать еще Все лекарства Аллерген Подробнее АЛЛЕРГЕН ИЗ ПЫЛЬЦЫ КУКУРУЗЫ ОБЫКНОВЕННОЙ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ раствор 5мл 10000PNU N1 Активное вещество: Аллергены трав пыльцевые Показать еще Все лекарства Аллерген Подробнее АЛЛЕРГЕН ИЗ ПЫЛЬЦЫ ПОЛЫНИ ГОРЬКОЙ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ раствор 5мл 10000PNU N1 Активное вещество: Аллергены трав пыльцевые Показать еще Все лекарства Аллерген Подробнее Список лекарств по алфавиту А Б В Г Д Е Ё Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я A-Z 0-9