Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Лекарственная форма выпуска: Сироп 30 мг/5 мл, по 100 мл в стеклянном флаконе. По 1 флакону с дозирующей ложечкой или дозирующим колпачком вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
СОСТАВ:
5 мл сиропа содержат:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг;
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерин, сорбит (E420), сахарин натрия, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота лимонная моногидрат, натрия бензоат (E211), ароматизатор пищевой абрикосовый, ароматизатор пищевой апельсиновый, левоментол, вода очищенная.
Описание: Прозрачная, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с характерным вкусом и запахом апельсина.
Амброксола гидрохлорид обладает отхаркивающим свойством. Своим действием стимулирует секрецию желез, увеличивая выработку слизи и снижая вязкость трахеобронхиальной секреции. Повышает цилиарную активность. Эти эффекты приводят к улучшению выделения слизи и её выведению. Увеличение мукоцилиарного клиренса было доказано в исследованиях клинической фармакологии.
Амброксол быстро и почти полностью всасывается после приёма внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2 часа после приёма. Абсолютная биодоступность амброксола снижена приблизительно на1/3 после приёма внутрь из-за метаболизации при первом пассаже с паралелльным образованием метаболитов в почках (например: дибромантраниловая кислота, глюкоруниды). Степень связывания белками крови составляет примерно 85% (80-90%). Период полувыведения 7-12 часов. 90% амброксола выводится почками в виде метаболитов коньюгированных в печени, а менее 10% в неизменённом виде. Благодаря высокой степени связывания с белками плазмы крови и большим объёмом распределения, а также из-за медленного перераспределения из тканей в кровь, амброксол при диализе или форсированном диурезе в значительных объёмах не выводится. При печёночной недостаточности клиренс амброксола снижен до 20-40%. Период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается при острой почечной недостаточности. Амброксол проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, и выводится в грудное молоко.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Нечастые: тошнота, желудочные боли, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Нечастые: реакции гиперчувствительности, сыпь, отек лица, затрудненное дыхание, крапивница, лихорадка.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Очень редкие: тяжёлые кожные заболевания, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны иммунной системы
- Очень редкие: тяжёлые аллергические реакции (анафилактические), анафилактический шок.
АМБРОФЛУ 30 мг/5мл необходимо с осторожностью назначать пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки или при тяжёлой печёночной или почечной недостаточности. Не употреблять перед сном.
У астматических больных, изначально АМБРОФЛУ 30 мг/5мл может усилить кашель. АМБРОФЛУ 30 мг/5мл содержит сорбитол (E420).
Пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости фруктозы не должны применять данный препарат.
Так как очень редко были описаны случаи головной боли и головокружения во время при лечении АМБРОФЛУ 30 мг/5мл, необходима внимательность в случае управления автомобилем и лицам работающих с механизмами.
АМБРОФЛУ 30 мг/5мл показан при секролитической терапии:
- при хронических бронхолегочных заболеваниях связанных с анормальной секрецией мокроты и нарушением его выведения;
- при острых бронхолегочных заболеваниях и острыми приступами хронической бронхопневмопатий;
- бронхиальная астма, бронхоэктазия, синуситы.
Также, АМБРОФЛУ 30 мг/5мл назначается в пре- и постоперационном периоде при заболеваниях с риском легочных осложнений.
Одновременный приём АМБРОФЛУ 30 мг/5мл и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) ведёт к повышению концентрации антибиотиков в лёгких.
АМБРОФЛУ 30 мг/5мл не назначается одновременно с противокашлевыми/или с активным веществом которое снижает секрецию бронхов (например: атропинового типа), эти ассоциации являются необоснованными. Других лекарственных взаимодействий с клинической значимостью не выявлено.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 5 мл сиропа 2-3 раза в день в первые 2-3 дня, затем по 5 мл сиропа 2 раза в день или 2,5 мл сиропа 3 раза в день. В случае если есть необходимость увеличения эффективности, доза для взрослых может быть увеличена до 10 мл сиропа 2 раза в день.
Дети в возрасте от 5 до 12 лет: 2,5 мл сиропа 2-3 раза в день.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 1,25 мл сиропа 3 раза в день.
Дети в возрасте от 1 до 2 лет: 1,25 мл сиропа 2 раза в день.
АМБРОФЛУ 30 мг/5мл не назначается детям младше года.
При острой почечной недостаточности, из-за накопления метаболитов амброксола, поддерживающая доза должна быть снижена, а промежуток времени между приёмами удлинён. АМБРОФЛУ 30 мг/5мл необходимо принимать после еды. Секролитический эффект увеличивается при приёме жидкостей. Длительность приёма необходимо установить индивидуально согласно показаниям и тяжести заболевания.
Симптомы: в настоящее время не известны случаи отравления у людей. Парентеральное назначение амброксола в дозе до 15 мг/кг/сутки хорошо переносится. В рамках доклинических испытаний, проведённых на животных, симптомами острой форсированной интоксикации при назначении большой дозы являются: слюнотечение, рвота и артериальная гипотония.
Терапия: при передозировке необходимо наблюдение функции циркуляторной системы и определение симптоматического лечения. Благодаря высокой степени связывания с белками плазмы крови и большим объёмом распределения, а также из-за медленного перераспределения из тканей в кровь, амброксол не выводится в значительных объёмах при диализе или форсированном диурезе.
Лабораторные исследования на животных не выявили тератогенного действия. Но при этом, рекомендовано не применять гидрохлорид амброксола во время беременности.
Препарат проникает в грудное молоко, но в терапевтических дозах не вредит младенцу. Но всё таки, не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.